速递 | KRAS抑制剂KRAS抑制剂联合Keytruda，默沙东启动3期临床试验
2024-04-04
临床2期临床1期临床结果
▎药明康德内容团队编辑默沙东（MSD）公司今天宣布，已经启动了一项3期临床试验，使用在研口服选择性KRAS G12C抑制剂MK-1084，与重磅PD-1抑制剂Keytruda联用，一线治疗携带KRAS G12C突变且高度表达PD-L1（肿瘤比例评分[TPS]≥50%）的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。该试验将在全球范围内招募约600名患者。研究的主要终点是无进展生存期和总生存期，关键次要终点包括客观缓解率和缓解持续时间。MK-1084目前在一项开放标签1期临床试验中接受评估，这项试验的初步安全性和疗效数据先前已在2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上发布。在剂量探索临床试验中，MK-1084作为单药治疗实体瘤患者达到22%的客观缓解率（包含所有剂量）。MK-1084与Keytruda联用，治疗NSCLC时达到71%的客观缓解率，在PD-L1高表达（TPS≥50%）患者中的客观缓解率达到75%。MK-1084是一种特异性KRAS G12C共价抑制剂。KRAS的突变是在癌症中发现的最普遍的突变之一，在非小细胞肺癌、胰腺癌、泌尿生殖癌和结直肠癌中高频发生。KRAS G12C突变是患者中最常见的KRAS突变，约占非小细胞肺癌（腺癌）的14%。MK-1084由默沙东与Taiho Pharmaceutical和Astex Pharmaceuticals合作开发。大家都在看▲欲了解更多前沿技术在生物医药产业中的应用，请长按扫描上方二维码，即可访问“药明直播间”，观看相关话题的直播讨论与精彩回放参考资料：[1] Merck Initiates Phase 3 Clinical Trial of MK-1084, an Investigational Oral KRAS G12C Inhibitor, in Combination with KEYTRUDA® (pembrolizumab) for First-Line Treatment of Certain Patients With Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer. Retrieved April 4, 2024, from https://www.businesswire.com/news/home/20240404295988/en免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。版权说明：本文来自药明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「药明康德」微信公众号回复“转载”，获取转载须知。分享，点赞，在看，聚焦全球生物医药健康创新
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