上海2023年8月22日 /美通社/ -- 专注于泌尿生殖系统肿瘤的全球化创新药公司亚虹医药(股票代码:688176.SH)今日发布的2023年半年报显示:围绕泌尿生殖系统肿瘤疾病领域未满足的专科化诊疗需求,公司加快推进各项临床试验项目;同时,公司正在打造一支专科的营销团队,并通过多产品协同提高用户粘合度和品牌效应,降低商业化运营成本,锻炼自营商业化能力,实现商业化落地;此外,公司持续加大研发投入,扩大研发规模,积极推进各项研发项目。未来,公司将继续深耕专注领域,差异化布局产品管线,加速兑现商业化价值,成为国际领先的泌尿生殖系统肿瘤领域的领导者。 jwplayer.key="3Fznr2BGJZtpwZmA+81lm048ks6+0NjLXyDdsO2YkfE="
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III期临床试验获得首个积极结果 专科化战略再进一步
此外,2023年8月,公司布局的一次性膀胱镜产品APLD-2101再获进展,其包括的Uro-G一次性膀胱软镜系统及Uro-V一次性膀胱镜系统的注册申请,获得中国香港特别行政区政府卫生署批准。Uro-G的注册申请此前已于2023年2月获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理。 公司在上述疾病领域自主研发的核心产品APL-1202(唯施可®),与化疗灌注联合使用治疗化疗灌注复发的中高危NMIBC的中国注册临床试验,正在跟踪受试者的随访,当临床试验达到目标事件数后,将立即推进锁库、揭盲、统计分析等后续工作。同时,APL-1202单药一线治疗未经治疗的中危NMIBC的III期临床试验正在中国积极招募患者。 作为全球第一个(First-in-Class)在抗肿瘤领域进入关键性/III期临床试验的口服、可逆性MetAP2抑制剂,同时也是国际上首个进入关键性/III期临床试验的NMIBC口服靶向治疗药物,APL-1202有望成为膀胱癌治疗领域的重磅产品。 综上,公司围绕膀胱癌诊断、治疗和随访各流程未被满足的诊疗需求打造优势产品组合:口服治疗药物APL-1202、显影剂APL-1706和一次性膀胱镜APLD-2101,为医生和患者提供最佳的诊疗一体化产品。并且随着上述产品取得进一步进展,专科化策略成果 公司构建了高效的商业化运营体系,并正在积极扩充商业化团队及其相关支持团队,以加快商业化进程。通过两款药物的商业化落地,培养具有战斗力的商业化团队,并提升管线之间的协同效应,有利于提高用户粘合度和品牌效应,降低商业化运营成本。随着实践经验的不断积累,旨在打造一支更加专业成熟的自营团队,为公司核心战略产品的商业化落地做好充分准备,从而使更多患者受益。
另一方面,公司升级上线了“虹医荟”线上管理平台,进一步提升泌尿生殖系统肿瘤领域诊疗一体化布局,为更多医生提供更全面的一体化整合解决方案:基于“虹医荟”平台,公司可以实现将资源精准地投放到各个产品对应的潜力客户,在降低成本的同时提升营销效率;线上线下协同赋能商业化团队,通过虚拟和线下相结合精准拜访医生,借助循证医学证据支持助力实现精准营销目标。 公司将充分利用线上线下平台,加强产品管线之间的协同推广,同时,进一步论证并巩固针对泌尿生殖系统肿瘤领域的市场定位策略,并不断丰富市场营销实践经验,以夯实商业化能力。 亚虹医药研发投入持续加码,核心创新力和竞争力稳步提升。2023年上半年,研发投入金额约1.77亿元,比上年同期增长90.12%;研发人员183人,比上年同期增长45.24%。报告期末货币资金与交易性金融资产约23.73亿元,资金储备充足,为公司的稳健发展提供保障。 亚虹医药创始人、董事长、首席执行官潘柯博士表示:“很高兴公司长期坚持的专科化战略取得了初步成果,开展的III期临床试