“成绩单”揭晓：三生国健预计2023年净利翻倍暴涨427.41%到549.12%
2024-01-26
财报申请上市上市批准快速通道
1月26日，”中国抗体药物先行者“ 三生国健公布了2023年业绩预告，预计2023年年度实现归属于母公司所有者的净利润为2.6亿元到3.2亿元，与上年同期相比将增加2.11亿元到2.71亿元，同比增加427.41%到549.12%。受此消息提振，截至发稿，三生国健实时涨幅达3.50%。中国抗体药物先行者三生国健于2002年成立，是中国首批专注于创新型抗体药物研究并持续创新的生物医药企业，以自身免疫性疾病、肿瘤等重大疾病治疗领域为主要研发布局。据公告，业绩变动主要原因是多款核心产品的带动及聚焦自身免疫的战略指引。1.主要上市产品益赛普稳定增长、赛普汀持续快速放量增长，营业收入增加是2023年度归属于母公司所有者的净利润较上年同期增长的主要因素；2.聚焦自免的战略指引，取得与沈阳三生制药合作的抗体肿瘤及眼科管线授权收入部分款项。研发项目高投入的同时对支出进行资本化，预计2023年年度研发费用为2.7亿元到3亿元，与去年同期相比减少4.24%到13.82%多项主营产品带动营利双增官网资料显示，目前拥有三款已上市核心产品：益赛普®、健尼哌®、赛普汀®。据公告，三生国健营业收入相比上年同期涨幅较大，预计2023年营业收入为9.5亿元至10.5亿元，相比上年同期涨幅
15.08%至27.20%，业绩暴涨归功于主要上市产品益赛普稳定增长、赛普汀持续快速放量增长。三款上市产品2005年益赛普上市，是中国风湿病领域第一个上市的肿瘤坏死因子（TNF-α）抑制剂，也是中国首个上市的全人源抗体类药物，填补了国内企业在全人源治疗性抗体的空白。自2006年以来其国内市场份额一直占据领先地位，同时也是国内大分子自身免疫系统疾病药物市场的领导者。3月，益赛普预充针剂型获批上市增加了患者使用的便捷性。2023年上半年益赛普销售收入达3亿元，同比增长24.98%。2020年6月正式获批上市的注射用伊尼妥单抗赛普汀是中国首个自主研发的创新抗HER2单抗，在次月开始上市销售。受医生和患者认同度的提升以及药品可及性改善等多重因素的促进，赛普汀持续快速放量增长。聚焦自免领域，优化在研管线自2023年开始，三生国健聚焦自身免疫的战略，持续优化在研管线。2023年4月26日，将抗肿瘤项目602、609、705、眼科601A项目及丹生医药707项目独家授予给沈阳三生；将重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液CD20单克隆抗体注射液（304R）项目所产生的所有化合物及其成为药物后的其他在全球范围内的一切权利转让给沈阳三生，技术转让费为9930万元。下表为三生国健目前在研管线。三生国健与沈阳三生的交易使其剥离肿瘤管线，进一步聚焦核心赛道自身免疫。围绕现有自免管线不断进行新适应症拓展，加快核心自免管线临床推进速度，预计2023年度研发投入总额为3.1亿元至3.4亿元，与去年同比相比基本持平。 同时其将进入临床III期发生的与研发项目直接相关支出进行资本化，研发费用相比上年同期减少4.24%到13.82%。目前进展较快至临床III期的两款在研药物代码分别为301S和608。301S为已上市药物益赛普的新剂型品种，目前已进行至NDA阶段，该药物预计成为国内首个预充式重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白产品。608是三生国健自主研发的IL-17A靶点的药物，目前进行至临床3期阶段，适应症针对斑块状银屑病。据三生国健年报显示，该靶点药物目前已被列入国家48个急需用药目录，目前并无此类国产药物上市，该药物市场潜力巨大。1月25日，三生国健宣布自主创新研发的重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液（611）在中重度特应性皮炎受试者中开展的确证性III期临床试验，已于近日成功完成了首例受试者入组。611是三生国健创新研发，拥有自主知识产权的人源化抗IL-4Rα单克隆抗体，具有全新的氨基酸序列。611能够通过特异性的结合IL-4Rα，阻断IL-4和IL-13的信号传导，实现对免疫功能的调节，达到缓解特应性皮炎等疾病的作用。小 结“林中有两条路，我选择了人迹罕至的一条。”—罗伯特·弗罗斯特《未选择的路》在各大创新药企不断布局广泛疾病领域、打造丰富管线的背景下，三生国健反而选择剥离肿瘤管线，专注于非首屈一指的自身免疫赛道。全球范围内，自身免疫疾病虽是第二大疾病市场，但是自免创新药始终未能在中国打开局面。2022年的市场规模达到1323亿美元，但据弗若斯特沙利文统计，国内的自免市场规模仅36亿美元，未来国内自身免疫市场将拥有强大的扩容潜力。或许正是独特的战略转型，使三生国健目前在研产品市场竞争格局良好，研发进度处于国内前列。若后续能顺利推进上市，保持稳健增长态势，或许这种战略转型可助力三生国健在中国抗体药物领域从”先行者“走向“领军者”。细胞系产品查询投稿丨商务合作转载丨加交流群往期推荐一国产GLP-1药企递交IPO招股书，估值约8.3亿元人民币超40亿美元：上海Argo与Novartis达成多项目RNAi独家合作17 亿美元！强生与LegoChem就Trop2 靶向ADC的达成许可协议完整版：2023 全年药企裁员汇总点击下方“药研网”，关注更多精彩内容
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