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Macrogenics
旗下
B7H3 ADC
二期临床出现5例死亡事件,但初步疗效显著,
B7H3
成重点布局
2024-05-12
·
药渡
近日,
Macrogenics
公布B7H3 ADC新药
Vobramitamab Duocarmazine(MGC-018)
治疗
前列腺癌
二期临床TAMARACK的最新数据,股票应声大跌71%。
Vobramitamab Duocarmazine
采用缬氨酸-瓜氨酸(vc)可裂解Linker、seco-DUBA为载荷,DAR值约为2.7。DUBA是一种具有膜渗透性的DNA烷化剂,可以从靶细胞扩散至周围的
肿瘤
细胞,从而产生旁观者效应。从临床数据来看,
Vobramitamab Duocarmazine
展现了不错的临床数据,PSA下降超过50%的患者在2mg/kg和2.7mg/kg两个剂量组各占50%和50.7%,同时出现了明显的缓解效果,两个剂量组ORR分别为24.4%、43.8%,DCR分别为91.1%、87.5%。这数据并不算差,参考一篇综述“177Lu PSMA RLT of metastatic castration resistant prostate cancer: limitations and improvements”中所提到的数据,
PSMA-RLT
大概一个治疗数据,PSA下降>50%,占比50%左右。值得一提的是,
Vobramitamab Duocarmazine
有明确的缓解效果。同
CD3
/
STEAP1
的数据也相近。
Vobramitamab Duocarmazine
临床参与人数也相对扎实,从疗效来看,这个项目并不算差。导致股票大跌的是出现5例死亡事件,2.0mg/kg剂量组中发生1起五级事件,为
急性心肌梗死
,研究者认为与药物无关。2.7mg/kg剂量组发生4起,1例心脏骤停,研究者认为与药物无关,2例
肺炎
,1例3级副作用胸腔积液导致死亡。后三起死亡事件正在接受调查。鉴于疗效初步优效性,
Macrogenics
肯定还会争取这个项目。不排除毒素的蓄积导致毒性的出现。但还需要再等等后续分析结果。再者,
Macrogenics
也非常看重
B7H3
这个靶点,开发了
MGC026
管线ADC,同样靶向
B7-H3
,采用
exatecan
为payload(由
Synaffix
(Lonza 公司)开发的拓扑异构酶 I 抑制剂有效负载)进行糖定点特异性偶联。同时也考虑,凭借不同的作用机制,实现
vobra duo
和
MGC026
可以针对不同的
癌症
、
肿瘤
阶段,或与替代药物(或可能相互结合)联合使用,以增强其临床效用。
MGC026
在
晚期实体瘤
患者中的 1 期剂量递增研究正在进行中。5起死亡事件,Macrogenics对于前两例否认与药物有关,后三例还在分析当中,但无论如何都证明了
B7H3
这个靶点,属于比一个不错的靶点,成为行业重点布局,目前多家在布局,
第一三共
,
豪森
走在前列,针对
小细胞肺癌
为主,而这两家的
B7H3 ADC
并没有出现严重的不良事件。同时
信达
布局了
B7H3
/
EGFR
双抗ADC。点击下方“
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