数据
资源
版本对比
免费注册
预约演示
免费注册
和誉生物
新一代
EGFR exon20ins
抑制剂国内获临床默示许可
2023-10-24
·
药渡Daily
临床3期
突破性疗法
引进/卖出
临床1期
2023年10月24日,根据中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网数据显示,
和誉生物
新一代
EGFR exon20ins
抑制剂ABSK112胶囊获得临床默示许可。根据公司官网显示,ABSK112对
EGFR exon20ins
突变覆盖广泛,对野生型
EGFR
具有更高的选择性及入脑性。临床前对携带
EGFR exon20ins
突变的小鼠异种
移植瘤
模型表现出极佳的体内药效。2023年7月
ABSK112
获得FDA临床研究许可,这是一项首次人体(FIH)、多中心、非随机、开放性的I期试验。此项研究首先在
NSCLC
患者中进行
ABSK112
的剂量递增,旨在评价研究药物的安全性、耐受性、药代动力(PK)和初步抗
肿瘤
活性。
药渡
数据库检索,目前
EGFR Exon20ins非小细胞肺癌(NSCLC)
EGFR
Exon20ins非小细胞肺癌(NSCLC)领域国内企业在研产品共14个。来源:药渡数据库
和誉生物
在研管线根据公司2023年中报显示,目前临床阶段在研产品8个,靶点涵盖:
CSF-1R
、FGFR、
EGFR Exon20
、
PD-L1(oral)
及
CXCR4
。公司自主开发的小分子
CSF-1R
抑制剂Pimicotinib已进入关键III期临床,适应症为
腱鞘巨细胞瘤(TGCT)
。
Pimicotinib
已在中美两地获得突破性疗法疗法(BTD)认定,同时也获得了
EMA
重点药品快速审评程序(PRIME)。
Pimicotinib
一旦获批将成为首个国内企业自主开发上市的高选择性
CSF-1R
抑制剂。公司临床前研究靶点包括:
CD73
、
FGFR4
、
EGFR-C797S
、
KARS
及PRAMT5等热门靶点。其中
EGFR-C797S
抑制剂ABK3376于今年3月,与
上海艾力斯医药科技股份有限公司
达成授权许可。根据协议条款,
艾力斯
公司将就此项授权向
和誉医药
支付最高不超过18,790万美元的首付款、开发及销售里程碑付款以及相应比例净销售额的许可提成费。参考文献1.CDE数据库2.和誉生物官网3.药渡数据库END👇关注药渡数据媒体矩阵
更多内容,
请访问原始网站
文中所述内容并不反映新药情报库及其所属公司任何意见及观点,如有版权侵扰或错误之处,请及时联系我们,我们会在24小时内配合处理。
机构
上海和誉生物医药科技有限公司
Beijing Yaodu Pharmaceutical Technology Co., Ltd.
Emergency Medical Associates
[+1]
适应症
肿瘤
非小细胞肺癌
腱鞘巨细胞瘤
靶点
EGFR exon 20
EGFR
CSF-1R
[+6]
药物
ABSK-112
匹米替尼
标准版
¥
16800
元/账号/年
新药情报库 | 省钱又好用!
立即使用
热门报告
第一三共ADC药物DS-8201专利调研实务指南
智慧芽生物医药
2024年3月全球首批及特殊审评药物报告
智慧芽生物医药
THR-β 激动剂药物进展及专利调研报告
智慧芽生物医药
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
开始免费试用
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。
试用数据服务