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【重磅】8亿畅销品种，苑东生物顺利拿下
2024-07-12
上市批准专利侵权
精彩内容
近日，苑东生物发布公告称，全资子公司成都硕德药业申报的奥卡西平口服混悬液获批上市。奥卡西平是抗癫痫药畅销品种，2023年在中国三大终端六大市场（统计范围见文末）的销售额在8亿元以上，公司是奥卡西平口服混悬液的国产第二家获批企业。米内网数据显示，今年以来苑东生物及子公司已拿下了7个新产品。
表1：药品基本情况来源：公司公告
奥卡西平口服混悬液主要成份为奥卡西平，适用于治疗原发性全面性强直-阵挛发作和部分性发作，伴有或不伴有继发性全面性发作，该产品适用于成年人和2岁以上儿童。
图1：已获批的奥卡西平口服混悬液来源：米内网中国上市药品（MID）数据库
米内网数据显示，目前市场上的奥卡西平口服混悬液除了有原研产品外，广州一品红制药在2024年4月拿下国内首仿+首家过评，成都硕德药业为该产品国产第二家获批（视同过评）。
图2：奥卡西平的销售规模（单位：万元）来源：米内网格局数据库
奥卡西平是抗癫痫药畅销品种，2022-2023年在中国三大终端六大市场的合计销售额保持在8亿元以上，公立医院终端（城市公立医院+县级公立医院）以及零售药店终端（城市实体药店+网上药店）均为销售主战场。
表2：今年以来苑东生物及子公司获批的新产品来源：米内网中国申报进度（MED）数据库
米内网数据显示，今年以来苑东生物及子公司已拿下了7个新产品，集中在神经系统药物、心脑血管系统药物、血液和造血系统药物3个大类。其中，比索洛尔氨氯地平片为国内首仿，奥卡西平口服混悬液为国产第二家获批，贝前列素钠片为国产第三家获批。
值得注意的是，早前苑东生物及子公司暂无止痛药化药上市，2024年获批的盐酸纳布啡注射液和酒石酸布托啡诺注射液为公司打开了新市场大门，具有重大意义。
资料来源：米内网数据库、公司公告注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至7月12日，如有疏漏，欢迎指正！
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