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新湾医药重磅新药
NB003
成功入选2024 ASCO口头报告
2024-04-14
·
医药魔方
ASCO会议
临床1期
临床结果
新湾医药是一家致力于研发
肿瘤
靶向药物的生物制药公司,即将在2024年5月31日召开的美国临床
肿瘤
学会(American Society of Clinical Oncology,简称ASCO)上以口头报告(Oral)形式展示NB003(KIT/ PDGFRa抑制剂)治疗
晚期胃肠道间质瘤(GIST)
的临床一期数据 (研究登记号:NCT04936178)。这是NB003继2023年ESMO大会首次发声后,再次以口头报告亮相全球国际肿瘤学术会议。报告标题:
NB003
作为
KIT
/
PDGFRa
抑制剂,首次用于
晚期胃肠道间质瘤(GIST)
患者I期临床试验结果报告类型:口头报告(Oral)摘要编号:11518时间:5/31/2024; 2:45 PM-4:15 PM CDT主要研究者:李健教授 (
北京大学肿瘤医院
),Ping Chi教授 (Memorial Sloan Kettering Cancer Center, MSKCC), Yoon-Koo Kang 教授 (Asan Medical Center),Suzanne George 教授 (Dana-Farber Cancer Institute),沈琳教授 (
北京大学肿瘤医院
)等美国临床肿瘤学会(American Society of Clinical Oncology,简称ASCO)是全球肿瘤学领域最重要的盛会,该年会汇集了世界各地的肿瘤学专家、医生、研究人员和制药业代表,旨在分享最新的肿瘤学研究成果、讨论最新的治疗方法和技术,以及推动肿瘤学领域的科学进步。ASCO年会通常包括临床研究报告、口头和海报展示、专题讲座、教育课程和研讨会等内容。2024年3月29日,
ASCO
公布了摘要录取结果。其中,新湾医药抗
肿瘤
创新药
NB003
因其在一期研究中亮眼的药效性及安全性,使其在全球超过7000份投稿中脱颖而出,成功入选大会口头报告。详细的数据将由
北京大学肿瘤医院
消化肿瘤内科李健教授做口头报告。
胃肠道间质瘤(GIST)
是最常见的人类
肉瘤
,通常由
KIT(CD117)
或血小板源性生长因子受体α(PDGFRα)突变引起。对于不可切除
GIST
,
酪氨酸激酶抑制剂(TKI)
伊马替尼
为一线标准治疗方案。但是,大多数患者会由于产生继发性
KIT
/
PDGFRα
突变而对一线治疗产生耐药性。在一线
伊马替尼
治疗失败之后,
舒尼替尼
,
瑞戈非尼
和
瑞派替尼
已分别被批准作为二线,三线和四线治疗药物。但是,III期研究显示临床获益有限,中位无进展生存时间仅为6个月左右,这主要可能是由于引起
伊马替尼
耐药性的继发性突变具有异质性,而这些种药物缺乏对多种类
KIT
/
PDGFRα
突变广泛的抑制活性。因此,目前仍然亟需一种耐受性好,且可有效抑制多种
KIT
/
PDGFRα
突变的药物。新湾医药的试验药物
NB003
在临床前研究中对更广谱的临床相关的
KIT
/
PDGFRα
突变表现出比同类TKI更高的抑制活性,具有同类最佳的潜质。在这项全球同步开展的多中心, 开放性一期研究中,
NB003
总体耐受性良好, 同时在多线治疗失败的
GIST
患者中,
NB003
显示了令人鼓舞的抗
肿瘤
活性。目前,NB003已确定推荐二期剂量(RP2D),并启动全球多中心剂量扩展队列研究,进一步探索安全性和疗效,为未来的注册临床研究奠定基础。期待未来
NB003
产生更多的循证医学证据,惠及更多
GIST
患者。新湾医药首席执行官沈振海博士表示:“我们很高兴看到
NB003
临床结果得到美国临床肿瘤学会和欧洲肿瘤内科医师协会的认可,我们期待进一步加快
NB003
开发进程,早日惠及病患”。关于NB003NB003是
阿斯利康
公司发现并完成临床前开发的KIT/PDGFRa小分子抑制剂 (AZD3229)。新湾医药通过授权拥有其全球开发和商业化的权利。其临床前和I期数据均显示良好的疗效和安全性,使之有潜力成为BIC的
c-KIT
抑制剂。关于新湾医药新湾医药成立于2016年,长期专注于开发抗
肿瘤
小分子药物。目前,公司业已形成以多个FIC及BIC抗
肿瘤
靶向管线为核心的管线平台,并已在全球临床开发有了突破性的进展。Copyright © 2024 PHARMCUBE. All Rights Reserved.欢迎转发分享及合理引用,引用时请在显要位置标明文章来源;如需转载,请给微信公众号后台留言或发送消息,并注明公众号名称及ID。免责申明:本微信文章中的信息仅供一般参考之用,不可直接作为决策内容,医药魔方不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。
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机构
北京大学肿瘤医院
American Society of Clinical Oncology, Inc.
AstraZeneca PLC
适应症
肿瘤
胃肠道间质瘤
肉瘤
靶点
c-Kit
PDGFRα
药物
NB-003 (NeoLogics Bioscience)
酶抑制剂 (和其瑞医药)
甲磺酸伊马替尼
[+3]
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¥
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