这一重磅品种!尚无过评,苏州二叶有望首家

2023-12-31
一致性评价医药出海
注:本文不构成任何投资意见和建议,以官方/公司公告为准;本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及),不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。肝素钠注射液是一款临床上较常见的抗凝药,主要用于防治血栓形成或栓塞性疾病。说明书适应症为:用于防治血栓形成或栓塞性疾病(如心肌梗死血栓性静脉炎肺栓塞等);各种原因引起的弥散性血管内凝血(DIC);也用于血液透析、体外循环、导管术、微血管手术等操作中及某些血液标本或器械的抗凝处理。肝素钠注射液目前国内有23家企业拥有生产批文,均为国产企业。 来源:药融云中国药品批文2022年,肝素钠注射液院内销售高达10.32亿元,位居抗血栓形成药注射剂TOP5产品。来源:药融云全国医院销售数据库从市场竞争格局来看,常州千红生化制药股份有限公司江苏万邦生化医药集团有限责任公司成都市海通药业有限公司市场份额位居前三。来源:药融云全国医院销售数据库-全局分析截止目前暂无企业获批过评和报产在审,一致性评价补充申请也无企业在审。2023年11月15日,CDE官网显示,苏州二叶制药肝素钠注射液以仿制3类报产获受理。有望拿下首家过评。来源:药融云中国药品审评根据相关研究报告显示,2022年全球肝素钠市场销售额达到了33.75亿美元,预计2029年将达到42亿美元,年复合增长率(CAGR)为6.16%(2023-2029)。地区层面来看,中国市场在过去几年变化较快,2022年市场规模为718.86百万美元,约占全球的21.30%,预计2029年将达到1,175.02百万美元,届时全球占比将达到27.97%。目前肝素类产品,有依诺肝素钠注射液那屈肝素钙注射液注射用那屈肝素钙达肝素钠注射液四个品种过评,其中依诺肝素钠注射液那屈肝素钙注射液已纳入第八批集采。依诺肝素与那屈肝素均为20亿大品种,对整体肝素市场的影响巨大。来源:药融云一致性评价数据库END本文为原创文章,转载请留言获取授权 点击阅读原文,申请药融云企业版免费试用!
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