Heparin Sodium

导致人类死亡最多的疾病是什么？提到这个问题，“癌症”也许是许多人脑海里想到的第一个答案。事实上，癌症并非致死率最高的疾病，人类健康的“头号杀手”其实“另有其病”，那就是——心血管疾病。过去20多年来，心脑血管疾病一直是全球疾病死亡的首要原因。根据WHO发布的《2019全球健康预测》报告，2019年，在全球5540万死亡病例中，其中，有近900万死于缺血性心脏病，与2000年相比，心脏病死亡人数增加了200多万。此外，中风患者死亡人数高达655万，包括缺血性心脏病和中风在内的心血管疾病成为全球疾病死亡的最主要原因。目前，市场上也已研发出多款治疗药物，例如氯吡格雷、坎格雷洛、替格瑞洛等抗血小板药物，以及华法林、肝素等抗凝血药物。尽管已有众多治疗药物，但由于药物副作用以及不同个体对抗血小板药物的反应性不同，目前仍有患者对抗血小板药物存在抵抗，即治疗反应不足，其他替代药物又可能伴随着较高的出血风险。药物抵抗问题摆在了科研、产业界的人士面前，如何为患者提供疗效更好、安全性更高的治疗药物成为当下的重点。上海柯君医药科技有限公司（以下简称“柯君医药”）便是一家致力于研发新一代抗血小板药物，以解决药物抵抗问题的创新药企。柯君医药于2018年在上海创立，是一家聚焦于心脑血管和抗病毒领域治疗药物研发的初创企业，在研产品包括抗血小板、抗凝血、抗呼吸道病毒感染、抗乙肝药物等。成立至今，柯君医药自主构建了两大核心技术平台——靶向前药技术平台和核酸药物技术平台。依托团队优势和核心技术，公司在心脑血管和抗病毒领域布局了多条创新管线。值得一提的是，公司自主研发的抗血小板药物CG-0255已完成1期临床试验，目前正在推进关键注册临床研究，未来有望通过快速审评流程实现上市。核心团队从吉利德走出，平均具有15年医药行业经验在短短5年时间里，柯君医药完成了团队组建、平台搭建、管线推进等重要事项，并且核心管线即将进入注册临床试验阶段，不日将迈入产品化阶段。公司快速且顺利的发展过程离不开一位核心人物的执掌——柯君医药创始人兼首席执行官何公欣博士。何博士是一位深耕生物医药行业30年的科学家兼创业者。正式进入医药领域前，何博士在日本九州大学获得了合成化学博士学位，并在美国加州大学完成了博士后研究。1992年，何博士进入美国吉利德科学公司，先后担任吉利德美国总部科学家和研发高级总监等职位。在吉利德任职期间，何博士曾参与并主导了多个国际best-in-class新药的研发工作，值得关注的是，他还是目前世界广泛使用的抗乙肝病毒药物替诺福韦新一代前药替诺福韦艾拉酚胺 (TAF) 的主要发明人和研发项目负责人。此外，何博士也是多个抗病毒疗法的共同发明人，在心脑血管、核酸药物和多种抗病毒治疗领域具有丰富研发经验。2008年，何博士回国出任吉利德中国区首席代表及首任总经理，负责吉利德在国内搭建区域分部工作。在此期间，何博士从一位药物研发者逐渐成为一位负责生产运营、供应链管理以及企业发展的管理者。2018年，何博士担任吉利德中国区负责人已整整10年，工作期间，对国内整体医药运行体系建立了深刻理解并积累了广泛资源。也正是在这个时候，“参与到中国生物医药领域的发展中，促进国内医药健康行业发展”的想法再次在何博士心里涌现。“创办一家公司，将科学理论真正转化实际成果，为患者带来更好原研新药”怀着这样的愿景，2018年，何博士选择离开工作了26年的吉利德，在国内创立了柯君医药，并将研发重点聚焦在致死率最高的心血管疾病和抗病毒领域。而后，何博士快速组建了一个具有相同价值理念、高度凝聚力以及专业实力的团队，团队成员超半数为何博士在吉利德的前同事们，其中包括首席运营官陈佳琳以及财务副总裁姚莉，他们共同见证了吉利德从一个小型公司发展成为一个跨国药企的过程，并且拥有低调务实的特性和专业认真的执行能力。除此之外，公司的科学家团队也“众星云集”，包含多位药物研发领域的资深科学家。其中，化学研发副总裁陈小五博士拥有超25年的创新药研发经验，在吉利德参与了流感口服药达菲（奥司他韦）的后期研发，并在多个后来成为“重磅炸弹产品”的艾滋病和丙肝药物研发过程中做出了重要贡献．同时，柯君医药还吸引了病毒学领域资深科学家聂玉春博士担任生物研发副总裁。聂博士深耕核酸药物抗病毒领域10余年，此前曾任罗氏研发中心和斯隆-凯特琳癌症中心担任高级研发职位。此外，医学方面的资深科学家严桦女士担任公司临床项目管理高级总监，她拥有近40年药物研发管理经验，曾先后在上海徐汇区中心医院、中美上海施贵宝、上海新生源医药负责临床、注册申报、药理毒理及新药研发管理等工作。至此，柯君医药打造了一个在药物研发领域平均具有15年以上经验的专业化团队，核心成员的专业知识和经验覆盖新药研发的整个流程，为公司的运营发展和在研管线推进提供了充足动力。两大核心技术平台，加速科研成果落地转化基于核心团队的丰富经验和对临床需求的综合判断，柯君医药决定布局心脑血管疾病领域和抗病毒领域，并根据市场需求，重点研发新一代抗血小板药物以及广谱呼吸道抗病毒药物。明确发展规划和研发领域后，柯君医药迅速搭建了两大核心技术平台——靶向前药技术平台和核酸药物技术平台。其中，靶向前药技术平台率先在2020年完成建构。简单而言，“前药”是一种需要经过体内的酶或非酶转化才能释放出活性药物、从而发挥药效的治疗药物。值得关注的一点是，吉利德拥有成熟的前药技术，而何博士在吉利德工作期间就曾主导过替诺福韦前药TAF的研究。在何博士的带领以及团队的努力下，柯君医药在2年内搭建起了一个专有的靶向前药技术平台。“靶向”是该平台的突出优势之一，它能够修饰改善药物的理化特性、递送转运效率、酶选择性、化合物稳定性等成药特性，从而实现针对不同疾病器官的靶向递送，即将有效成分更加高效地递送到特定治疗位置，从而在最小安全剂量下达到最佳药效。此外，该平台能够基于已验证活性物质靶点快速形成具有重大药代/药效或安全性改进的新型靶向前药，高效产生具有临床开发价值且成药性明确的候选化合物。而核酸药物技术平台则由聂博士主导开发。该平台具备小核酸药物和信使RNA药物的序列设计和修饰标记能力，以及多元化先进的药物递送技术，能够针对肝靶向和肝外器官选择性使用药物递送平台，开发针对全身给药或局部给药等不同机制的临床候选产品。有效克服氯吡格雷抵抗、20分钟内起效，核心管线临床效果显著在核心技术平台和团队两大“引擎”推动下，柯君医药目前在心脑血管和抗病毒领域共布局了4条在研管线。其中，核心管线抗血小板药物CG-0255进展最快。CG-0255是新一代P2Y12类抗血小板药物，被开发用于心脑血管疾病的抗板治疗。值得注意的是，CG-0255采用的是水解前药设计，基于深厚的前药技术功底做出了科学上的突破，设计出世界第一款硫醇前药，通过羧酸酯酶转化生成有抗血小板作用的活性代谢产物H4，完全绕过了抗板药物普遍依赖的氧化代谢途径。因此，它在体内可通过水解酶的作用快速产生活性代谢物，且由于水解酶的广泛分布几乎不存在个体代谢差异。另外，CG-0255也是世界上目前第一个既可以口服，也可以注射的P2Y12抑制剂，填补了国内注射针剂的空白。氯吡格雷是目前最为常用的抗血小板药物之一，它是一种无活性前体药物，主要依赖细胞色素P450酶系统（CYP）中的酶，其中最主要的是CYP2C19，才能够被激活，从而转化为有抗血小板作用的活性代谢产物H4，进而发挥治疗作用。但是，世界上很大一部分人口携带的是CYP2C19功能丧失的等位基因，这意味着，氯吡格雷在该类人群中代谢缺失或者代谢极其缓慢，继而导致服药后所产生的抗血小板作用弱，发生“氯吡格雷抵抗”。正因如此，FDA在批准的说明书上对氯吡格雷添加了黑框警告。现有研究显示，CYP2C19等位基因功能丧失在所有族裔的患者中都十分常见。25%-30%的白人人群存在CYP2C19功能缺失等位基因，而这个比例在东亚人群中更是高达59%1。并且多项临床研究表明，氯吡格雷的疗效确实在这些患者中存在降低或丧失。这也意味着，“氯吡格雷抵抗”问题在国内心脑血管患者身上更加明显。另外，氯吡格雷仅可口服给药，无法静脉注射，起效时间约为2～8小时，限制了其在紧急状况下的临床应用。与氯吡格雷不同的是，CG-0255可以完全绕过与其相关的CYP代谢问题。并且在靶向前药技术的支持下，CG-0255给药更加精准，能够以最小剂量达到更大效果。此外，CG-0255生物利用度高、起效快，可通过静脉注射和口服给药，有望作为氯吡格雷的替代药，全面解决患者潜在的药物抵抗问题，同时扩大了临床应用场景。此前，陈小五博士在2023年度美国心脏协会（2023 AHA）年会的特色科学专场发表了CG-0255的1期临床研究结果。这是一项开放标签、阳性对照、剂量递增、1期临床试验，5个队列（每组6名参与者）通过推注或输注不同剂量的方式给予CG-0255，以坎格雷洛为阳性对照组，旨在评估健康受试者经静脉注射CG-0255的安全性、耐受性、药效学和药代动力学。研究结果显示，CG-0255具备良好的安全性和耐受性，可快速、稳定转化为活性代谢产物H4，并且血小板聚集抑制效果呈明确剂量依赖关系且作用迅速，给药20分钟内血小板聚集抑制率超过90%。此外，CG-0255不可逆地结合P2Y12受体，抗血小板作用持久，给药24小时后IPA仍在持续。重要的是，CG-0255 的血小板聚集抑制作用无显著个体差异。抗病毒管线即将申请IND，布局广谱呼吸道抗病毒药物空白市场作为一家核心团队皆从吉利德走出的初创企业，柯君医药同样布局了抗病毒领域，但并非模仿复刻吉利德，而是在形成核心技术的基础上，希望像吉利德研发出治疗丙肝的“神药”索磷布韦一样，在抗病毒领域有所建树。因此，柯君医药专注于广谱呼吸道和乙肝抗病毒药物领域的研发。其中，RNA聚合酶抑制剂CG-0980是公司针对广谱呼吸道RNA病毒感染适应症研发，它是一款具有广谱抗病毒活性的小分子直接抗病毒药物，与仅针对某一特定感染源的药物不同的是，它对于多种常见呼吸道RNA病毒，如呼吸道合胞病毒（RSV）、偏肺病毒（hMPV）、副流感病毒、普通冠状病毒、鼻病毒等均有明确的抗病毒活性，适用于大部分人群对于呼吸道病毒感染的治疗及密接暴露后预防的临床潜在需求。其临床前研究显示，CG-0980具有良好的安全性特征，有潜力覆盖最广泛的患者群体，填补广谱呼吸道抗病毒药物这一空白市场。目前，CG-0980正处于临床前研究阶段，预计将在今年年底申请IND。完成亿元B轮融资，探索中国生物医药发展新模式在柯君医药公布CG-0255的1期临床试验的积极数据后不久，在今年年初，公司再次宣布，顺利完成亿元B轮融资。本轮融资由泰珑投资旗下泰鲲基金领投，其他主要投资方包括骊宸投资、泰煜投资等，原有投资方宏海创健、汉康资本等也持续加持。新的资金加持也进一步支持了持续推进中的CG-0255关键注册临床研究，同时推动其他核心在研管线加速向临床阶段推进。快速推进CG-0255的临床开发和商业化进程成为柯君医药短期内的重要目标。“今年将快速完成CG-0255的关键注册临床研究工作，后续有望通过快速审评流程实现上市，届时，也期待能够为国内外患者提供更好的治疗选择。”陈小五博士说道。“柯君医药希望探索中国生物医药发展的新模式”怀着这个伟大愿景，陈小五博士表示，尽管目前柯君医药是一家小型初创公司，但在未来，柯君医药将继续研发针对心脑血管疾病的联合疗法，同时，推进抗病毒领域管线的进一步研发，并实现候选产品的商业化，为患者提供更多有效的治疗药物，为社会创造广泛的价值，这也是柯君团队大多数科学家踏入生物医药行业的初心。* 参考资料：1. Ellithi M, Baye J, Wilke RA. CYP2C19 genotype-guided antiplatelet therapy: promises and pitfalls. Pharmacogenomics. 2020 Aug;21(12):889-897. doi: 10.2217/pgs-2020-0046. Epub 2020 Jul 29. PMID: 32723143; PMCID: PMC7444625.近期推荐声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网，未来医疗服务平台

▲3月7-8日 成都生物医药创新者峰会 · 点击立即报名注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。比肩胰岛素的传奇药物——肝素肝素与胰岛素都拥有百余年历史，与胰岛素相比，肝素似乎并不为人们所熟知，但其重要性并不亚于胰岛素。作为临床一线抗凝血、抗血栓药物，肝素被列入世界卫生组织基本药物标准清单，被美国列为战略储备药物。不过，肝素因其结构组成的复杂性，在工业界至今仍然以动物组织提取为主。近年来肝素类产品销售额逐年提升，2021年肝素类产品国内销售额首次突破100亿元。其中，依诺肝素钠注射液、低分子量肝素钙注射液均是20亿元的大品种。2023年，肝素类药物首次被纳入国家集采。（相关阅读：肝素品种首次国采！百亿市场或迎洗牌）根据药融云数据www.pharnexcloud.com提供信息，国内布局肝素的企业包括：天津红日药业、河北常山生化、兆科药业、深圳市天道医药、南京健友生化、齐鲁制药、江苏万邦生化、杭州九源基因、烟台东诚北方制药等。由于肝素半衰期短、剂量-反应关系变异较大、达到和维持治疗浓度较为困难，因此目前已经由低分子量肝素（LMWH）取代了肝素的大部分临床应用。其中，贝米肝素钠是目前市场上唯一的第二代低分子量肝素（LMWH），与临床同类产品相比，具有更低的分子量（平均3600道尔顿），抗FXa/抗FIIa比值高达8:1，抗血栓效果更好，出血风险更低，是唯一批准术后6小时使用的低分子量肝素，在最佳抗血栓时间启动抗凝，不影响轴索麻醉，不影响镇痛泵。贝米肝素钠原研企业是西班牙制药集团Rovi，目前中国区总代理为天津太平鸿业医药开发有限公司，2023年12月，贝米肝素钠注射液（Hibor/稀保）成功纳入新版国家医保目录。该药在国内适应症包括用于血液透析时预防血凝块的形成，也可用于预防静脉血栓的形成。西班牙大药厂Rovi药融云数据www.pharnexcloud.com显示，Rovi集团（Laboratorios Farmacéuticos Rovi）是西班牙一家综合性的制药集团，在泛欧洲地区拥有重要市场地位，专业从事医药产品的研究、开发、制造和销售。该公司不仅销售内部开发和外部引进的产品，还向其他公司提供医药外包服务，如生产、灌装和包装。当前Rovi集团组织架构如下：Rovi成立于1946年，其成长史与肝素密不可分。1981年，Rovi开始低分子量肝素（LMWH）的研究。1998年，Rovi在西班牙市场推出贝米肝素钠并在葡萄牙启动合作。随着贝米肝素钠在西班牙以外市场获批，Rovi在2002年开始走向国际化，后来相继与施维雅、默沙东、诺华、Medice、安斯泰来、Orexigen等建立药品营销合作。同时，Rovi还建立了研发中心和制造工厂，并在2020年开始参与Moderna的COVID-19疫苗活性物质的制造和灌装。在处方药方面，2017年Rovi开始推出其内部开发的依诺肝素钠生物类似药（赛诺菲原研）。自成立以来，Rovi一直具有明确的国际视野。目前，Rovi业务遍及100多个国家，在葡萄牙、德国、英国、意大利、法国和波兰设有子公司，拥有40多个医药产品的多元化营销组合。Rovi期望通过贝米肝素钠和依诺肝素钠生物类似药这两种低分子量肝素（LMWH）成为肝素领域的领导者。贝米肝素钠是目前市场上唯一的第二代LMWH，已销往全球60多个国家，2022年的销售额为1.038亿欧元，其中36%是国际市场的销售额。依诺肝素钠生物类似药已成为Rovi在LMWH领域的主要价值产生者，自2017年第四季度开始推向市场，此后销量逐渐上升，2022年销售额达到1.529亿欧元，比上年高出23%。目前，依诺肝素钠生物类似药已在40个国家销售，公司希望未来几年将该产品销往全球90多个国家。当前Rovi的三大增长支柱：医药产品、CDMO、研究与开发医药产品Rovi的医药产品分为处方药和医院（诊断）用药两部分。Rovi的处方药产品组合涉及心血管、骨关节、镇痛、抗血栓、抗菌、肺病学、中枢神经系统、内分泌学、泌尿科等治疗领域，包括大约30种内部自有的和外部引进的产品：其中，新推出产品Okedi®（利培酮ISM®）是Rovi开发的新型利培酮长效注射剂，每月（28天）给药一次用于治疗成人精神分裂症，该药也是Rovi基于其长效递送平台ISM®技术开发的首款药物，药融云数据www.pharnexcloud.com显示，Okedi®于2022年2月在欧盟获批上市，从2022年4月开始相继在德国、英国、西班牙、葡萄牙、意大利开始销售。该产品以Risvan®为商品名向美国FDA递交上市申请，不过FDA曾发出完整回复函（CRL），指出其制造缺陷，新的目标日期定于2024年3月29日，公司未来可能通过合作伙伴将该产品推向美国市场。截图自药融云数据库2022年，Rovi与梯瓦制药签署了一项新的协议，获得了在西班牙推广和销售Baceq®（帕利哌酮）的权利，适用于成人精神分裂症患者的维持治疗，该药是杨森制药Xeplion®（帕利哌酮）每月注射制剂的仿制药。本产品于2023年1月开始销售，为期10年。由此可以看出，Rovi正在寻求在精神病学领域的突出地位。Rovi的医院用药主要涉及诊断产品，其中包括用于大多数成像技术（如计算机断层扫描、X射线、磁共振成像和超声波筛查）的造影剂和注射系统。这一领域包括广泛的产品组合，占公司收入的10%以上。另外还包括用于护理和维护静脉和动脉导管的产品，以及肝素产品等。CDMO与制造业务Rovi从1995年开始提供合同制造服务并一直延续至今，2006年1月，Rovi的制造部门从主要集团中分离出来，创建了一家注射剂工厂，从而成立了一家名为ROVI CM的独立公司，完全专注于合同制造和分析。2019年，Rovi统一了其所有合同制造工厂，并创建了ROVI Pharma Industrial Services，完全致力于小分子和生物制品的研究、开发、制造和营销，提供从项目开发到产品发布，以及中试和工业批次的制造、稳定性研究以及物理、化学和微生物分析的所有服务。目前，Rovi拥有三家合同制造工厂，其中两家用于生产注射剂，另一家专门生产固体制剂，产品涵盖了广泛的药物形式，包括预灌封注射器（PFS）、西林瓶和小袋。注射剂：从每年生产（灌装）的单位数量来看，Rovi是欧洲领先的预灌封注射器（PFS）和西林瓶制造商之一，产品出口到全球60多个国家。位于马德里的注射剂工厂年产能达到了2亿支注射剂，该工厂已获得欧洲、美国、韩国、巴西和海湾国家监管机构的批准，还持有ISO 9001、ISO 14001和OSHAS认证。位于San Sebastián de los Reyes的注射剂工厂由Rovi在2015年收购，其产能达到了2.5亿支注射剂以及1.6亿支西林瓶，并已获得欧美监管机构的批准。PFS的规格涵盖从0.5 ml到20 ml，填充量从0.2 ml到20 ml；西林瓶规格涵盖从2 ml到20 ml。此外，Rovi还向客户提供注射用水（WFI）。固体口服制剂：Rovi的固体口服制剂工厂是FDA批准的欧洲最大的固体制剂工厂之一，年产能为30亿片，75%的产能用于出口，产品以25种不同的语言向45个市场供应。这家位于Alcalá de Henares的工厂是Rovi在2010年收购自Frosst Ibérica S.A.，此前，该生产基地曾是默沙东在欧洲最大的工厂之一。自有产品制造：除了三家合同制造工厂外，Rovi还在格拉纳达拥有两家工厂生产自有产品，即低分子量肝素（LMWH），这也是Rovi主要专有研究产品的活性成分，年产量达到1200亿单位。研究、开发与创新研究、开发和创新是Rovi的第三大发展支柱，其研究阶段的产品组合集中在三个主要领域：药物释放技术、糖组学和医疗器械。创新药物释放技术ISM®：ISM®技术旨在通过长效注射技术控制药物释放，从而开发新药产品，其目的是替代某些慢性病患者的长期治疗药物，如精神分裂症和癌症。ISM®是Rovi开发的专有技术，专利期到2033年。ISM®技术克服了口服缓释制剂或非肠道制剂的大多数缺点，具有给药简单、包封效率高、活性物质稳定性高、药物初始释放控制更强、降低治疗频率等优点。该技术采用了原位可生物降解系统，以两支注射器的形式呈现，其中一支含有固体形式的聚合物和活性物质，另一支含有重组所需的液体，即配即用。注射之后，该产品沉淀在肌肉中，借助载体在患者体内扩散，形成固体/半固体植入物。这种可植入式系统大大提高了其成分的稳定性，具有一系列竞争优势：无需冷藏储存；注射后第一天就可获得具有临床意义的概况；不需要口服补充剂或初始治疗指南。目前，Rovi正在沿着两大方向开发这项技术：利培酮ISM®和来曲唑ISM®。除了已上市的每月注射一次的Okedi®/Risvan®（利培酮ISM®），Rovi的研发团队正在开发一种新的每三个月注射一次的利培酮ISM®长效注射剂，作为当前每月注射制剂的补充，用于临床稳定的精神分裂症患者的维持治疗。据了解，该公司目前正在进行一项1期临床试验，以评估不同候选配方在不同剂量和注射部位的安全性、耐受性和药代动力学，该研究的患者招募始于2023年9月。来曲唑是一种芳香化酶抑制剂，用于治疗乳腺癌。Rovi已决定开始临床开发一种新的来曲唑的三个月的制剂（以下简称来曲唑LEBE），目的是与每日口服Femara®（来曲唑）2.5 mg（诺华原研）相比，达到来曲唑血浆水平的生物等效性。Rovi目前正在欧洲进行一项1期临床试验（LEILA-1研究），即首次临床试验，以评估不同剂量的来曲唑LEBE单次剂量递增在健康绝经后女性志愿者中的药代动力学、安全性和耐受性，该试验始于2023年7月。（最初，Rovi计划开发来曲唑的年度制剂，后改为开发三个月的制剂，预计可减少研究时间，让产品提前几年进入市场，减少项目投入）截图自药融云数据库糖组学领域：糖组学是指研究和分析组成细胞的糖类物质，包括糖胺聚糖（GAG）。GAG能够调节凝血作用，还参与细胞生长、免疫反应和炎症等过程。糖组学研究能够确定参与与每种类型的GAG相互作用的受体，从而产生新的研究和医学解决方案。Rovi在糖组学领域的专业知识来自于其自身开发的低分子量肝素（LMWH），使集团能够继续基于抗凝和非抗凝活性，继续扩大肝素衍生产品和其他糖胺聚糖的应用、适应症和替代作用机制。多层导尿管技术：多年来，Rovi一直致力于开发各种新的设备专注于预防尿道感染，以及溃疡的治疗。因为，当使用支架和导尿管时，细菌感染高发，可能会导致相应的临床症状和并发症，包括严重的脓毒症和死亡。生物膜的结构阻碍了抗生素对微生物的根除，尿道感染的发生率仍然很高。Rovi正在继续进行其多层技术的临床前开发，使用聚合物材料形成一个依赖于细菌代谢的生物蚀解系统。与目前的技术水平相比具有显著的优势，可减少细菌粘附，促进生物膜的清除，减少结垢的出现，并在很大程度上防止导管堵塞。另外，Rovi在2022年与高斯达食品集团（Costa Food Group）、Càrniques Celrà成立合资公司Glycopepton Biotech，旨在进一步创造经济和技术价值，将猪小肠黏膜转化为肝素等高附加值产品，并开发新的动物性食品补充剂和肥料。该合资公司是西班牙首批建立肝素等高附加值产品自有供应链的国内组织之一。财务业绩2022年，Rovi集团总收入增长26%至8.177亿欧元，EBITDA增长37%至2.789亿欧元。这一年的业绩增长大幅超过Rovi的预期。2022年集团总销售额的32.3%来自西班牙本土，67.7%来自海外市场（增加7.3个百分点）。CMO和特药业务是集团业绩增长的主要推动因素。2022年，特药产品总业绩达4.142亿欧元（+8%），其中肝素产品组合销售额增长了9%，达到2.64亿欧元，主要由低分子量肝素（LMWH）贡献业绩，依诺肝素钠生物类似药业绩增长23%，达到1.529亿欧元，主要是因为在5个国家新推出，以及现有市场的需求增长；贝米肝素钠业绩下降6%，至1.038亿欧元，主要与土耳其和俄罗斯市场的销售下降有关。其他产品包括Neparvis®（沙库巴曲缬沙坦）、Volutsa®（索利那新/坦索罗辛）和高胆固醇血症产品组合也推动了特药业务增长。另外，造影剂和其他医院产品的销售额增长了13%，达到4010万欧元。CMO业绩增长52%，达到4.035亿欧元，主要是受到了与Moderna签订的COVID-19疫苗生产合作推动。2022年，Rovi集团R&D费用下降了13%，至2390万欧元；SG&A费用增长39%至2.163亿欧元。2023年前三季度，Rovi集团总收入增长3%，至5.949亿欧元，主要是因为CDMO业务增长7%，至2.876亿欧元，特药业务业绩稳定为3.073亿欧元。Okedi®（利培酮ISM®）销售情况积极，2023年前三季度业绩达到了900万欧元；肝素产品组合业绩下降了10%至1.817亿欧元。Neparvis®（沙库巴曲缬沙坦）和Volutsa®（索利那新/坦索罗辛）业绩分别增长17%和10%，达到3370万欧元和1980万欧元。造影剂和其他医院产品的销售额增长15%至3380万欧元。2023年前三季度，集团R&D费用增加2%，至1650万欧元；SG&A费用增长5%，至1.627亿欧元。Rovi集团预计2023年全年业绩将与2022年持平。与2023年相比，2024年业绩预计将下降中等个位数的百分比。此文仅用于向医疗卫生专业人士提供科学信息，不代表平台立场，不作任何用药推荐参考：NMPA/CDE；药融云数据www.pharnexcloud.com；FDA/EMA/PMDA；相关公司公开披露（正文图片均来自企业官方，除非另有说明）；https://rovi.es/en/home；https://roviservices.com/；百岁肝素：不老的传奇，崔慧斐，山东大学药学院生化与生物技术药物研究所，国家糖工程技术研究中心；https://anafric.es/en/they-create-a-glycopepton-biotech-a-laboratory-to-produce-compounds-of-high-technological-value-from-pig-by-products/；https://www.hiniceshine.com/cn/promotion_and_distribution/53.html；等等 活动推荐  3月 • NDC x 2024新药创新者峰会  关键词：  ADC，改良型新药，小分子新药，GLP-1药物（点击下方图片查看详情）▼【关于药融圈】药融圈PRHub旨在帮助生物医药科技型企业进行品牌推广及商务拓展服务，针对客户的真实需求制定系统化解决方案，通过“翻译-降维-场景化”将客户的品牌信息以直白易懂的方式被公众知悉，同时在流量渠道覆盖100万+垂直用户基础上实现合作目的，帮助合作伙伴完成从品牌开始到商务为终的闭环营销服务。我们已经完成了数十场线下1000人规模的生物医药研发类会议，涵盖小分子新药，大分子新药，改良型新药，BD跨境交易等多个领域，服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。