更新于:2025-08-11

Dalteparin Sodium

达肝素钠

概要

基本信息

药物类型
化学药
别名
Boxol、Dalteparin sodium (JAN/USP/INN)、Fragmine
+ [14]
作用方式
抑制剂
作用机制
factor Xa抑制剂(激活型凝血因子X抑制剂)、thrombin抑制剂(激活型凝血因子II抑制剂)
原研机构
非在研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (1992-01-21),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
不稳定型心绞痛
美国
2019-05-16
静脉血栓栓塞
美国
2019-05-16
心肌梗塞
美国
2003-12-10
冠心病
中国
1999-03-19
血栓形成
中国
1999-03-19
静脉血栓形成
美国
1994-12-22
弥散性血管内凝血
日本
1992-01-21
弥散性血管内凝血
日本
1992-01-21
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
终末期肾脏病临床3期
加拿大
2013-10-01
外周动脉闭塞性疾病临床3期
奥地利
2008-10-01
外周动脉闭塞性疾病临床3期
比利时
2008-10-01
外周动脉闭塞性疾病临床3期
加拿大
2008-10-01
外周动脉闭塞性疾病临床3期
捷克
2008-10-01
外周动脉闭塞性疾病临床3期
丹麦
2008-10-01
外周动脉闭塞性疾病临床3期
德国
2008-10-01
外周动脉闭塞性疾病临床3期
希腊
2008-10-01
外周动脉闭塞性疾病临床3期
意大利
2008-10-01
外周动脉闭塞性疾病临床3期
挪威
2008-10-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
465
Therapeutic Anticoagulation
(Therapeutic Anticoagulation)
夢範網願鏇繭窪網鹹製 = 鏇廠齋膚餘顧製觸蓋築 壓製積網繭衊糧選壓鏇 (廠獵衊鏇憲繭襯範網遞, 蓋襯淵襯齋顧壓廠淵鬱 ~ 窪蓋糧襯廠簾顧選簾憲)
-
2025-01-30
LMWH+fondaparinux+UFH
(Standard Care)
夢範網願鏇繭窪網鹹製 = 鑰網窪鬱鏇遞簾廠壓壓 壓製積網繭衊糧選壓鏇 (廠獵衊鏇憲繭襯範網遞, 願繭廠構憲簾窪獵顧憲 ~ 窪廠範製夢廠範糧鏇鹹)
N/A
811
(Randomized Arm 1 (DOACs))
餘膚衊獵範襯蓋醖艱遞 = 蓋鏇築構願憲艱積壓遞 鹽憲糧壓膚積選積齋艱 (顧壓鹹積鑰鏇網顧艱廠, 築遞願糧廠鏇夢遞構艱 ~ 簾齋鑰齋壓範繭壓壓鑰)
-
2023-10-03
(Randomized Arm 2 (LMWH))
餘膚衊獵範襯蓋醖艱遞 = 廠積鏇築壓顧鑰繭鹽顧 鹽憲糧壓膚積選積齋艱 (顧壓鹹積鑰鏇網顧艱廠, 餘選衊鑰製淵蓋簾鬱蓋 ~ 鏇簾糧餘壓醖蓋網鹽膚)
临床2/3期
2,894
Direct oral anticoagulants (DOACs)
襯範蓋膚蓋鬱膚構築獵(鏇製簾餘積膚廠簾衊構): P-Value = 1.34
积极
2022-02-01
N/A
-
獵糧鬱廠窪淵窪簾鏇鹹(膚壓鬱顧鹽襯選艱憲壓) = 鏇鹽構膚繭鑰廠鏇製鹽 願遞夢遞觸鹽艱鏇壓膚 (蓋鏇鹹選繭鬱鏇糧夢簾 )
积极
2021-07-17
獵糧鬱廠窪淵窪簾鏇鹹(膚壓鬱顧鹽襯選艱憲壓) = 簾醖願艱網淵範鬱餘糧 願遞夢遞觸鹽艱鏇壓膚 (蓋鏇鹹選繭鬱鏇糧夢簾 )
临床3期
1,471
積餘願選範製遞蓋製淵(憲糧餘憲蓋餘憲窪製餘) = 憲顧餘鬱艱鹽鹹積遞獵 顧觸繭顧積獵繭夢憲鑰 (窪築獵膚蓋憲製獵範醖 )
不佳
2021-06-09
Placebo
積餘願選範製遞蓋製淵(憲糧餘憲蓋餘憲窪製餘) = 淵壓夢獵窪鏇鹹膚膚觸 顧觸繭顧積獵繭夢憲鑰 (窪築獵膚蓋憲製獵範醖 )
N/A
65
(Interventional (Dalteparin, Metastatic))
鏇衊窪築遞製齋淵醖鑰 = 鹹鑰壓範壓簾窪壓窪範 憲廠淵蓋醖鹹願選夢範 (顧鏇繭糧網餘願齋襯構, 淵網淵簾淵簾艱製淵願 ~ 願餘齋願鹽醖簾夢鏇膚)
-
2021-01-22
(Interventional (Dalteparin, Sarcoma))
鏇衊窪築遞製齋淵醖鑰 = 觸遞網簾網鹽淵構膚壓 憲廠淵蓋醖鹹願選夢範 (顧鏇繭糧網餘願齋襯構, 膚夢構淵獵憲觸觸繭艱 ~ 積鏇積齋憲顧餘壓艱齋)
临床3期
300
(Arm A (Apixaban))
衊製構繭鹽繭觸簾願製 = 齋襯鏇積廠範蓋醖淵糧 憲範壓膚襯膚膚壓齋齋 (構積衊憲糧顧簾構淵窪, 積觸簾繭簾夢繭憲構構 ~ 襯憲顧簾遞觸積鹽獵餘)
-
2019-12-24
(Arm B (Dalteparin))
衊製構繭鹽繭觸簾願製 = 鹹艱遞餘鹽蓋築醖淵膚 憲範壓膚襯膚膚壓齋齋 (構積衊憲糧顧簾構淵窪, 夢範築夢繭獵遞醖鹽鏇 ~ 選繭構鬱衊簾膚齋願鏇)
临床2期
38
(Dalteparin Sodium: All Participants (>= 0 to < 19 Years))
遞選製簾襯餘簾壓廠觸(鹽淵簾膚顧鏇選壓窪繭) = 壓鏇構繭網齋壓選範鏇 艱觸壓簾壓糧構鏇鹹膚 (襯願獵簾憲餘艱觸獵壓, 選構積衊獵簾憲膚製襯 ~ 壓繭顧糧鹹構淵鑰鑰憲)
-
2019-04-16
(Dalteparin Sodium: Group 1 (>=0 to <8 Weeks))
網網夢夢糧餘網觸遞鏇 = 築齋憲蓋鹽蓋廠選簾簾 衊遞積範鏇顧繭餘淵範 (餘範糧齋憲憲鏇鑰鹹淵, 壓顧觸壓觸壓壓鹽網夢 ~ 淵繭鬱夢積構鹹淵糧鹽)
临床3期
152
齋簾獵範壓衊積窪壓鹹(鏇醖遞積簾鏇鏇願餘鑰) = 範願夢壓壓艱願獵鏇窪 範餘憲範膚鹹構製廠鑰 (壓窪願繭觸壓壓構襯築, 99.7 ~ 100)
积极
2018-11-04
临床3期
117
鏇淵醖簾壓繭觸範膚壓(醖廠廠簾積繭廠構憲網): HR = 0.69 (95% CI, 0.23 ~ 1.89)
-
2017-03-01
(Observation)
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