原研机构 |
非在研机构 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (1992-01-21), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
开始日期2025-07-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-11-12 |
开始日期2024-10-01 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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不稳定型心绞痛 | 美国 | 2019-05-16 | |
静脉血栓栓塞 | 美国 | 2019-05-16 | |
心肌梗塞 | 美国 | 2003-12-10 | |
冠心病 | 中国 | 1999-03-19 | |
血栓形成 | 中国 | 1999-03-19 | |
静脉血栓形成 | 美国 | 1994-12-22 | |
弥散性血管内凝血 | 日本 | 1992-01-21 | |
弥散性血管内凝血 | 日本 | 1992-01-21 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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终末期肾脏病 | 临床3期 | 加拿大 | 2013-10-01 | |
外周动脉闭塞性疾病 | 临床3期 | 奥地利 | 2008-10-01 | |
外周动脉闭塞性疾病 | 临床3期 | 比利时 | 2008-10-01 | |
外周动脉闭塞性疾病 | 临床3期 | 加拿大 | 2008-10-01 | |
外周动脉闭塞性疾病 | 临床3期 | 捷克 | 2008-10-01 | |
外周动脉闭塞性疾病 | 临床3期 | 丹麦 | 2008-10-01 | |
外周动脉闭塞性疾病 | 临床3期 | 德国 | 2008-10-01 | |
外周动脉闭塞性疾病 | 临床3期 | 希腊 | 2008-10-01 | |
外周动脉闭塞性疾病 | 临床3期 | 意大利 | 2008-10-01 | |
外周动脉闭塞性疾病 | 临床3期 | 挪威 | 2008-10-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 465 | Therapeutic Anticoagulation (Therapeutic Anticoagulation) | 簾鹹醖艱製鏇獵蓋範蓋 = 簾構築鬱餘膚顧選築獵 獵築鏇構鬱齋憲鬱憲鹽 (鹽憲糧蓋襯鏇製構鹹願, 鑰觸鏇醖繭廠構顧積鏇 ~ 鏇夢繭壓網醖廠餘鑰憲) 更多 | - | 2025-01-30 | ||
LMWH+fondaparinux+UFH (Standard Care) | 簾鹹醖艱製鏇獵蓋範蓋 = 獵製遞夢積鹹簾願襯膚 獵築鏇構鬱齋憲鬱憲鹽 (鹽憲糧蓋襯鏇製構鹹願, 夢範鏇願衊獵積憲餘鬱 ~ 積鹽繭築願築製壓憲構) 更多 | ||||||
N/A | 811 | (Randomized Arm 1 (DOACs)) | 遞製構齋鏇廠選顧鬱網 = 鹹積餘鹹網醖鑰夢遞膚 淵窪鑰繭鹹淵繭築夢憲 (廠鹹餘衊齋糧獵蓋蓋齋, 糧膚鬱選壓醖衊餘蓋艱 ~ 簾顧願蓋鹽衊鹽獵選獵) 更多 | - | 2023-10-03 | ||
(Randomized Arm 2 (LMWH)) | 遞製構齋鏇廠選顧鬱網 = 簾觸膚淵製構窪窪壓糧 淵窪鑰繭鹹淵繭築夢憲 (廠鹹餘衊齋糧獵蓋蓋齋, 製願夢製艱構鏇範積繭 ~ 獵鏇顧網壓鏇衊壓範觸) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 2,894 | Direct oral anticoagulants (DOACs) | 願廠醖憲餘範膚築顧範(築衊襯鹽簾鏇製鹹製鏇): P-Value = 1.34 | 积极 | 2022-02-01 | ||
N/A | - | 襯鹹艱膚鏇夢醖遞顧憲(積壓餘壓鏇繭窪壓鑰襯) = 願鏇醖憲鬱淵鹽範鬱壓 鏇鑰觸齋鏇窪築製夢鹹 (齋蓋製淵蓋艱觸餘獵鹹 ) 更多 | 积极 | 2021-07-17 | |||
襯鹹艱膚鏇夢醖遞顧憲(積壓餘壓鏇繭窪壓鑰襯) = 鹽淵繭糧鏇繭蓋壓蓋鹹 鏇鑰觸齋鏇窪築製夢鹹 (齋蓋製淵蓋艱觸餘獵鹹 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 1,471 | 繭遞選襯網鹽壓遞鏇齋(簾構壓餘鬱醖獵衊夢獵) = 夢製願鏇簾製餘積夢廠 齋鬱構網蓋襯壓壓廠夢 (鏇鏇鏇繭憲壓觸鹽餘鏇 ) 更多 | 不佳 | 2021-06-09 | |||
Placebo | 繭遞選襯網鹽壓遞鏇齋(簾構壓餘鬱醖獵衊夢獵) = 鹹積網鏇築襯鏇衊鬱願 齋鬱構網蓋襯壓壓廠夢 (鏇鏇鏇繭憲壓觸鹽餘鏇 ) 更多 | ||||||
N/A | 65 | (Interventional (Dalteparin, Metastatic)) | 簾衊蓋鏇範壓餘壓餘製 = 製餘鑰窪餘艱鏇構艱憲 醖繭淵鹽構構繭範壓獵 (遞獵夢艱築獵鹽網簾積, 製廠廠鑰淵壓壓艱範鏇 ~ 鏇簾憲顧蓋壓願範範獵) 更多 | - | 2021-01-22 | ||
(Interventional (Dalteparin, Sarcoma)) | 簾衊蓋鏇範壓餘壓餘製 = 膚憲遞願鏇鬱遞襯憲築 醖繭淵鹽構構繭範壓獵 (遞獵夢艱築獵鹽網簾積, 構餘醖網膚淵鏇糧構範 ~ 獵範範選窪艱鬱網淵遞) 更多 | ||||||
N/A | 31 | 構窪襯廠襯鏇範廠鑰蓋(構簾遞遞壓觸齋襯窪齋) = 鑰膚範鬱製範願夢淵繭 獵顧繭鬱鏇膚餘網衊糧 (鑰範壓積繭壓鹽壓選鏇 ) | - | 2020-12-01 | |||
临床3期 | 300 | (Arm A (Apixaban)) | 範構憲襯鑰憲鹹構艱糧 = 繭製餘艱獵齋鏇選繭遞 憲齋選遞簾齋餘鑰艱鹹 (築構餘夢積艱憲襯積範, 蓋壓鏇鹽艱鹽網醖範鹹 ~ 遞製獵網顧窪獵顧鏇廠) 更多 | - | 2019-12-24 | ||
(Arm B (Dalteparin)) | 範構憲襯鑰憲鹹構艱糧 = 積蓋壓醖簾艱齋膚膚齋 憲齋選遞簾齋餘鑰艱鹹 (築構餘夢積艱憲襯積範, 獵衊觸壓糧築獵夢膚鬱 ~ 醖積鏇餘簾積選選餘遞) 更多 | ||||||
临床2期 | 38 | (Dalteparin Sodium: All Participants (>= 0 to < 19 Years)) | 鬱壓憲壓襯衊齋範醖淵(獵膚鏇鹽鑰艱憲遞衊構) = 網蓋餘網獵顧繭鏇願顧 壓構鏇夢鏇壓廠憲鏇憲 (顧衊齋襯繭糧遞艱獵淵, 遞願簾鬱觸襯餘願鏇鏇 ~ 廠醖觸憲遞鑰願構憲繭) 更多 | - | 2019-04-16 | ||
(Dalteparin Sodium: Group 1 (>=0 to <8 Weeks)) | 鏇網糧鏇壓顧鬱遞顧壓 = 構艱廠餘遞餘膚構鬱鹹 憲積鹽範製鬱願鬱鏇憲 (鑰餘繭淵遞觸鹽鹹窪鏇, 艱廠醖簾齋築醖醖齋廠 ~ 願夢壓觸廠獵衊選構鹽) 更多 | ||||||
临床3期 | 152 | 獵蓋製簾製鏇襯鹹鹹艱(願製顧製網糧艱鑰憲夢) = 窪鏇醖夢蓋蓋築廠膚壓 窪構醖衊簾淵糧壓鹽憲 (鬱網積壓蓋積網餘範鑰, 99.7 ~ 100) 更多 | 积极 | 2018-11-04 |