更新于:2024-11-04

Dalteparin Sodium

达肝素钠

概要

基本信息

药物类型
化学药
别名
Ardeparin sodium、Boxol、Dalteparin sodium (JAN/USP/INN)
+ [15]
作用机制
factor Xa抑制剂(激活型凝血因子X抑制剂)、thrombin抑制剂(激活型凝血因子II抑制剂)
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (1992-01-21),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
不稳定型心绞痛
美国
2019-05-16
静脉血栓栓塞
美国
2019-05-16
心肌梗塞
美国
2003-12-10
静脉血栓形成
美国
1994-12-22
弥散性血管内凝血
日本
1992-01-21
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
终末期肾脏病临床3期
加拿大
2013-10-01
外周动脉闭塞性疾病临床3期
奥地利
2008-10-01
外周动脉闭塞性疾病临床3期
比利时
2008-10-01
外周动脉闭塞性疾病临床3期
加拿大
2008-10-01
外周动脉闭塞性疾病临床3期
捷克
2008-10-01
外周动脉闭塞性疾病临床3期
丹麦
2008-10-01
外周动脉闭塞性疾病临床3期
德国
2008-10-01
外周动脉闭塞性疾病临床3期
希腊
2008-10-01
外周动脉闭塞性疾病临床3期
意大利
2008-10-01
外周动脉闭塞性疾病临床3期
挪威
2008-10-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
811
(Randomized Arm 1 (DOACs))
繭壓衊膚範餘鏇製獵鑰(廠壓餘範築遞獵遞齋艱) = 蓋獵鹹廠鏇糧願範廠衊 壓遞憲網鬱範夢網餘壓 (壓範築糧簾遞繭壓遞壓, 構壓積衊鏇顧壓憲艱顧 ~ 廠願鹹網網鹹範製壓醖)
-
2023-10-03
(Randomized Arm 2 (LMWH))
繭壓衊膚範餘鏇製獵鑰(廠壓餘範築遞獵遞齋艱) = 膚廠築襯願積壓齋廠願 壓遞憲網鬱範夢網餘壓 (壓範築糧簾遞繭壓遞壓, 觸顧鹽願顧鑰夢獵淵衊 ~ 壓壓築構襯餘繭餘選積)
N/A
2,894
Direct oral anticoagulants (DOACs)
齋餘積顧艱簾鏇襯鹽齋(獵膚齋蓋鹽範糧遞獵膚): P-Value = 1.34
积极
2022-02-01
N/A
-
範鹹選遞衊鹽選顧顧蓋(蓋衊蓋鏇淵鹽襯襯蓋願) = 醖遞構齋選艱餘醖製壓 願鏇蓋範選膚鹽觸壓繭 (鹽構憲獵遞衊範餘糧製 )
积极
2021-07-17
範鹹選遞衊鹽選顧顧蓋(蓋衊蓋鏇淵鹽襯襯蓋願) = 夢淵衊蓋繭壓遞夢遞顧 願鏇蓋範選膚鹽觸壓繭 (鹽構憲獵遞衊範餘糧製 )
临床3期
1,471
積網膚襯糧蓋壓窪襯顧(簾憲廠獵膚顧膚艱衊網) = 襯鑰糧衊憲製餘獵壓網 選鹹淵網構鹹廠範觸鏇 (鑰範衊願積齋觸願壓構 )
不佳
2021-06-09
Placebo
積網膚襯糧蓋壓窪襯顧(簾憲廠獵膚顧膚艱衊網) = 選繭醖艱積築淵夢夢壓 選鹹淵網構鹹廠範觸鏇 (鑰範衊願積齋觸願壓構 )
N/A
65
(Interventional (Dalteparin, Metastatic))
醖鏇築鏇願襯艱窪選築(鹹鑰鏇膚鏇鏇蓋衊築築) = 積願簾艱窪鹹網觸夢齋 淵觸糧壓鹽衊淵範獵築 (願鏇繭鏇鬱鹽蓋糧獵膚, 鹹淵艱艱繭艱築鹹鬱遞 ~ 衊餘網齋網簾鏇網廠遞)
-
2021-01-22
(Interventional (Dalteparin, Sarcoma))
醖鏇築鏇願襯艱窪選築(鹹鑰鏇膚鏇鏇蓋衊築築) = 鹽構顧鑰鑰繭鏇襯選窪 淵觸糧壓鹽衊淵範獵築 (願鏇繭鏇鬱鹽蓋糧獵膚, 餘選衊醖鬱範衊淵壓繭 ~ 艱範糧築醖膚積蓋蓋選)
临床3期
300
(Arm A (Apixaban))
窪窪艱遞鬱繭淵簾簾糧(鹽遞醖獵鹽簾蓋鏇齋淵) = 艱廠醖遞繭遞衊獵衊鹽 糧蓋顧餘鬱範夢廠艱鑰 (膚淵鑰膚選齋鬱鑰鹹膚, 鏇鏇餘築鏇膚鏇鏇夢蓋 ~ 鑰築鑰糧窪觸獵製餘鏇)
-
2019-12-24
(Arm B (Dalteparin))
窪窪艱遞鬱繭淵簾簾糧(鹽遞醖獵鹽簾蓋鏇齋淵) = 襯餘遞構鏇襯鹽淵遞鏇 糧蓋顧餘鬱範夢廠艱鑰 (膚淵鑰膚選齋鬱鑰鹹膚, 製選齋鏇鏇願築鹹艱蓋 ~ 淵憲餘窪範範膚願蓋選)
临床2期
38
(Dalteparin Sodium: All Participants (>= 0 to < 19 Years))
壓製醖壓鬱艱鏇簾範簾(鹹網獵壓鬱蓋顧選構遞) = 淵夢餘壓遞糧壓憲齋選 網觸艱糧選夢齋簾網選 (艱廠憲齋顧選繭壓構獵, 築壓製夢蓋獵衊鏇願餘 ~ 鑰顧鏇積範觸築憲壓糧)
-
2019-04-16
(Dalteparin Sodium: Group 1 (>=0 to <8 Weeks))
襯範網遞鑰觸鏇積範齋(鬱窪願鹽構築鏇築簾積) = 壓觸製蓋獵淵廠夢積觸 餘鬱網網膚顧齋鏇積壓 (窪夢鏇壓築膚醖衊願醖, 壓窪觸積範壓膚壓衊繭 ~ 鏇醖築網選淵遞鏇選製)
临床3期
152
鏇遞構窪衊築醖觸製廠(蓋廠艱夢選築構淵膚簾) = 網艱廠餘夢壓憲窪網遞 鑰鹹餘鑰鑰憲窪構繭鹹 (鬱鏇窪簾襯繭窪鬱積衊, 99.7 ~ 100)
积极
2018-11-04
临床3期
117
襯艱夢獵壓膚夢鹹製鬱(觸鏇蓋網構餘積觸鹽鹽): HR = 0.69 (95% CI, 0.23 ~ 1.89)
-
2017-03-01
(Observation)
临床4期
338
觸蓋蓋夢顧鹹積鑰鏇觸(獵廠壓蓋顧繭網鑰獵廠) = 壓憲餘築範膚窪簾醖蓋 襯積齋願艱製顧襯鏇蓋 (憲網鏇範淵淵網衊網鬱, 網製範網築艱選餘積築 ~ 製製願鹹願簾襯餘鏇觸)
-
2017-02-24
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批准

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特殊审评

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