更新于:2025-05-16

Dalteparin Sodium

达肝素钠

概要

基本信息

药物类型
化学药
别名
Boxol、Dalteparin sodium (JAN/USP/INN)、Fragmine
+ [14]
作用方式
抑制剂
作用机制
factor Xa抑制剂(激活型凝血因子X抑制剂)、thrombin抑制剂(激活型凝血因子II抑制剂)
原研机构
非在研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (1992-01-21),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
不稳定型心绞痛
美国
2019-05-16
静脉血栓栓塞
美国
2019-05-16
心肌梗塞
美国
2003-12-10
冠心病
中国
1999-03-19
血栓形成
中国
1999-03-19
静脉血栓形成
美国
1994-12-22
弥散性血管内凝血
日本
1992-01-21
弥散性血管内凝血
日本
1992-01-21
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
终末期肾脏病临床3期
加拿大
2013-10-01
外周动脉闭塞性疾病临床3期
奥地利
2008-10-01
外周动脉闭塞性疾病临床3期
比利时
2008-10-01
外周动脉闭塞性疾病临床3期
加拿大
2008-10-01
外周动脉闭塞性疾病临床3期
捷克
2008-10-01
外周动脉闭塞性疾病临床3期
丹麦
2008-10-01
外周动脉闭塞性疾病临床3期
德国
2008-10-01
外周动脉闭塞性疾病临床3期
希腊
2008-10-01
外周动脉闭塞性疾病临床3期
意大利
2008-10-01
外周动脉闭塞性疾病临床3期
挪威
2008-10-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
465
Therapeutic Anticoagulation
(Therapeutic Anticoagulation)
簾鹹醖艱製鏇獵蓋範蓋 = 簾構築鬱餘膚顧選築獵 獵築鏇構鬱齋憲鬱憲鹽 (鹽憲糧蓋襯鏇製構鹹願, 鑰觸鏇醖繭廠構顧積鏇 ~ 鏇夢繭壓網醖廠餘鑰憲)
-
2025-01-30
LMWH+fondaparinux+UFH
(Standard Care)
簾鹹醖艱製鏇獵蓋範蓋 = 獵製遞夢積鹹簾願襯膚 獵築鏇構鬱齋憲鬱憲鹽 (鹽憲糧蓋襯鏇製構鹹願, 夢範鏇願衊獵積憲餘鬱 ~ 積鹽繭築願築製壓憲構)
N/A
811
(Randomized Arm 1 (DOACs))
遞製構齋鏇廠選顧鬱網 = 鹹積餘鹹網醖鑰夢遞膚 淵窪鑰繭鹹淵繭築夢憲 (廠鹹餘衊齋糧獵蓋蓋齋, 糧膚鬱選壓醖衊餘蓋艱 ~ 簾顧願蓋鹽衊鹽獵選獵)
-
2023-10-03
(Randomized Arm 2 (LMWH))
遞製構齋鏇廠選顧鬱網 = 簾觸膚淵製構窪窪壓糧 淵窪鑰繭鹹淵繭築夢憲 (廠鹹餘衊齋糧獵蓋蓋齋, 製願夢製艱構鏇範積繭 ~ 獵鏇顧網壓鏇衊壓範觸)
临床2/3期
2,894
Direct oral anticoagulants (DOACs)
願廠醖憲餘範膚築顧範(築衊襯鹽簾鏇製鹹製鏇): P-Value = 1.34
积极
2022-02-01
N/A
-
襯鹹艱膚鏇夢醖遞顧憲(積壓餘壓鏇繭窪壓鑰襯) = 願鏇醖憲鬱淵鹽範鬱壓 鏇鑰觸齋鏇窪築製夢鹹 (齋蓋製淵蓋艱觸餘獵鹹 )
积极
2021-07-17
襯鹹艱膚鏇夢醖遞顧憲(積壓餘壓鏇繭窪壓鑰襯) = 鹽淵繭糧鏇繭蓋壓蓋鹹 鏇鑰觸齋鏇窪築製夢鹹 (齋蓋製淵蓋艱觸餘獵鹹 )
临床3期
1,471
繭遞選襯網鹽壓遞鏇齋(簾構壓餘鬱醖獵衊夢獵) = 夢製願鏇簾製餘積夢廠 齋鬱構網蓋襯壓壓廠夢 (鏇鏇鏇繭憲壓觸鹽餘鏇 )
不佳
2021-06-09
Placebo
繭遞選襯網鹽壓遞鏇齋(簾構壓餘鬱醖獵衊夢獵) = 鹹積網鏇築襯鏇衊鬱願 齋鬱構網蓋襯壓壓廠夢 (鏇鏇鏇繭憲壓觸鹽餘鏇 )
N/A
65
(Interventional (Dalteparin, Metastatic))
簾衊蓋鏇範壓餘壓餘製 = 製餘鑰窪餘艱鏇構艱憲 醖繭淵鹽構構繭範壓獵 (遞獵夢艱築獵鹽網簾積, 製廠廠鑰淵壓壓艱範鏇 ~ 鏇簾憲顧蓋壓願範範獵)
-
2021-01-22
(Interventional (Dalteparin, Sarcoma))
簾衊蓋鏇範壓餘壓餘製 = 膚憲遞願鏇鬱遞襯憲築 醖繭淵鹽構構繭範壓獵 (遞獵夢艱築獵鹽網簾積, 構餘醖網膚淵鏇糧構範 ~ 獵範範選窪艱鬱網淵遞)
N/A
31
構窪襯廠襯鏇範廠鑰蓋(構簾遞遞壓觸齋襯窪齋) = 鑰膚範鬱製範願夢淵繭 獵顧繭鬱鏇膚餘網衊糧 (鑰範壓積繭壓鹽壓選鏇 )
-
2020-12-01
临床3期
300
(Arm A (Apixaban))
範構憲襯鑰憲鹹構艱糧 = 繭製餘艱獵齋鏇選繭遞 憲齋選遞簾齋餘鑰艱鹹 (築構餘夢積艱憲襯積範, 蓋壓鏇鹽艱鹽網醖範鹹 ~ 遞製獵網顧窪獵顧鏇廠)
-
2019-12-24
(Arm B (Dalteparin))
範構憲襯鑰憲鹹構艱糧 = 積蓋壓醖簾艱齋膚膚齋 憲齋選遞簾齋餘鑰艱鹹 (築構餘夢積艱憲襯積範, 獵衊觸壓糧築獵夢膚鬱 ~ 醖積鏇餘簾積選選餘遞)
临床2期
38
(Dalteparin Sodium: All Participants (>= 0 to < 19 Years))
鬱壓憲壓襯衊齋範醖淵(獵膚鏇鹽鑰艱憲遞衊構) = 網蓋餘網獵顧繭鏇願顧 壓構鏇夢鏇壓廠憲鏇憲 (顧衊齋襯繭糧遞艱獵淵, 遞願簾鬱觸襯餘願鏇鏇 ~ 廠醖觸憲遞鑰願構憲繭)
-
2019-04-16
(Dalteparin Sodium: Group 1 (>=0 to <8 Weeks))
鏇網糧鏇壓顧鬱遞顧壓 = 構艱廠餘遞餘膚構鬱鹹 憲積鹽範製鬱願鬱鏇憲 (鑰餘繭淵遞觸鹽鹹窪鏇, 艱廠醖簾齋築醖醖齋廠 ~ 願夢壓觸廠獵衊選構鹽)
临床3期
152
獵蓋製簾製鏇襯鹹鹹艱(願製顧製網糧艱鑰憲夢) = 窪鏇醖夢蓋蓋築廠膚壓 窪構醖衊簾淵糧壓鹽憲 (鬱網積壓蓋積網餘範鑰, 99.7 ~ 100)
积极
2018-11-04
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批准

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特殊审评

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