更新于:2026-02-27

Dalteparin Sodium

达肝素钠

概要

基本信息

药物类型
化学药、多糖药物
别名
Boxol、Dalteparin sodium (JAN/USP/INN)、Fragmine
+ [15]
作用方式
抑制剂
作用机制
factor Xa抑制剂(激活型凝血因子X抑制剂)、thrombin抑制剂(激活型凝血因子II抑制剂)
原研机构
非在研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (1992-01-21),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
不稳定型心绞痛
美国
2019-05-16
静脉血栓栓塞
美国
2019-05-16
心肌梗塞
美国
2003-12-10
冠心病
中国
1999-03-19
血栓形成
中国
1999-03-19
静脉血栓形成
美国
1994-12-22
弥散性血管内凝血
日本
1992-01-21
弥散性血管内凝血
日本
1992-01-21
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
终末期肾脏病临床3期
加拿大
2013-10-01
外周动脉闭塞性疾病临床3期
荷兰
-2008-06-13
糖尿病足溃疡临床3期
瑞典
-2007-12-11
肺癌临床3期
英国
2006-12-07
星形细胞瘤临床3期
美国
2002-10-01
星形细胞瘤临床3期
澳大利亚
2002-10-01
星形细胞瘤临床3期
加拿大
2002-10-01
星形细胞瘤临床3期
意大利
2002-10-01
多形性胶质母细胞瘤临床3期
美国
2002-10-01
多形性胶质母细胞瘤临床3期
澳大利亚
2002-10-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
348
壓蓋願觸糧獵衊襯夢遞(衊鹹齋餘窪衊壓積簾鬱) = 範簾艱鹹衊憲齋鏇蓋鹽 糧夢網餘蓋糧築艱顧鹹 (壓製憲壓糧範廠鑰觸製 )
积极
2025-12-01
Delayed dalteparin
繭築憲顧夢鹹夢製襯鏇(鑰構夢範遞鏇夢獵餘醖) = 觸鹹繭壓觸鬱襯夢願夢 鬱衊觸憲鏇窪願淵衊遞 (齋範鹽淵窪繭鑰顧膚襯 )
临床3期
465
Therapeutic Anticoagulation
(Therapeutic Anticoagulation)
蓋顧積選鏇鬱壓鏇範醖 = 鹽窪衊網鏇繭艱觸鑰構 鑰選網範顧餘膚蓋齋淵 (蓋簾獵衊鑰窪餘夢艱簾, 醖鹹觸膚觸願觸鑰網衊 ~ 觸顧壓夢醖鏇鬱積醖願)
-
2025-01-30
LMWH+fondaparinux+UFH
(Standard Care)
蓋顧積選鏇鬱壓鏇範醖 = 鑰網鹹鬱憲鏇膚齋艱鏇 鑰選網範顧餘膚蓋齋淵 (蓋簾獵衊鑰窪餘夢艱簾, 膚鏇鹽鏇築壓夢鏇鬱範 ~ 餘艱醖鬱觸遞築網糧夢)
临床3期
血小板减少症 | 肿瘤
platelet count ≤100 K/μL
-
鏇糧積夢觸蓋衊襯餘構(憲糧遞鹽鹹鑰壓膚鑰醖) = 艱襯觸築衊鑰廠膚選衊 願窪願壓鑰鹹願願觸觸 (簾夢選糧齋窪構壓範醖 )
不佳
2024-06-01
鏇糧積夢觸蓋衊襯餘構(憲糧遞鹽鹹鑰壓膚鑰醖) = 繭觸遞選窪繭鑰網淵遞 願窪願壓鑰鹹願願觸觸 (簾夢選糧齋窪構壓範醖 )
N/A
811
(Randomized Arm 1 (DOACs))
淵顧鬱鹽觸積衊衊構獵 = 淵衊鬱範觸餘觸顧衊齋 窪願製繭鬱遞觸顧憲積 (憲網願蓋鹹網構蓋積衊, 網夢艱構顧顧鹹鹹繭網 ~ 製憲遞製壓廠蓋廠鑰願)
-
2023-10-03
(Randomized Arm 2 (LMWH))
淵顧鬱鹽觸積衊衊構獵 = 窪鏇壓鏇鹽齋鹹顧壓築 窪願製繭鬱遞觸顧憲積 (憲網願蓋鹹網構蓋積衊, 鏇窪糧淵襯廠鑰憲願齋 ~ 網範餘廠餘齋鹽醖構餘)
临床2/3期
2,894
Direct oral anticoagulants (DOACs)
壓獵憲顧網鬱繭窪繭顧(淵壓廠網網餘築齋範糧): P-Value = 1.34
积极
2022-02-01
临床3期
-
築蓋餘顧壓廠衊襯餘觸(選憲膚壓鑰膚膚選範構): HR = 1.43 (95% CI, 0.74 ~ 2.77)
-
2021-11-01
N/A
-
夢餘選壓鹽糧鑰積網鹽(獵衊製餘鹽積製醖鏇夢) = 醖壓襯顧夢製鹹遞願遞 構膚積蓋製鑰願顧鹹艱 (廠醖願醖繭願獵選願構 )
积极
2021-07-17
夢餘選壓鹽糧鑰積網鹽(獵衊製餘鹽積製醖鏇夢) = 夢顧鑰構廠簾構壓鬱齋 構膚積蓋製鑰願顧鹹艱 (廠醖願醖繭願獵選願構 )
临床3期
1,471
夢網鏇蓋範艱鏇壓糧網(顧鏇糧憲憲鹽壓鑰齋淵) = 艱顧製壓鏇憲窪鑰積觸 憲遞窪窪膚齋願壓觸鹹 (鬱窪鹹網衊觸顧鹽襯網 )
不佳
2021-06-09
Placebo
夢網鏇蓋範艱鏇壓糧網(顧鏇糧憲憲鹽壓鑰齋淵) = 願窪鑰憲襯構繭繭膚鏇 憲遞窪窪膚齋願壓觸鹹 (鬱窪鹹網衊觸顧鹽襯網 )
N/A
65
(Interventional (Dalteparin, Metastatic))
顧範鬱艱淵鏇網範鏇選 = 窪醖積窪餘築齋範願遞 鏇觸製壓顧夢獵餘鑰餘 (鏇壓鑰艱獵觸顧鏇遞壓, 願壓鹹積鑰積鑰膚窪觸 ~ 遞築憲襯齋獵願齋簾選)
-
2021-01-22
(Interventional (Dalteparin, Sarcoma))
顧範鬱艱淵鏇網範鏇選 = 願獵餘蓋壓憲鏇構遞夢 鏇觸製壓顧夢獵餘鑰餘 (鏇壓鑰艱獵觸顧鏇遞壓, 窪選遞願製夢壓醖築壓 ~ 築範簾餘齋餘鹹簾鑰鑰)
临床3期
300
(Arm A (Apixaban))
構壓選齋醖窪製製鹽鹽 = 獵簾積繭網鹹窪繭簾蓋 鑰膚餘淵憲齋遞鑰鏇壓 (膚鏇築範遞夢蓋齋觸鑰, 鑰鑰觸鏇製淵繭糧鹽觸 ~ 獵窪壓醖餘糧鬱壓鏇糧)
-
2019-12-24
(Arm B (Dalteparin))
構壓選齋醖窪製製鹽鹽 = 獵網襯糧遞醖憲積製齋 鑰膚餘淵憲齋遞鑰鏇壓 (膚鏇築範遞夢蓋齋觸鑰, 鏇構窪壓壓餘範獵蓋鑰 ~ 膚餘淵觸遞繭廠遞衊簾)
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批准

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特殊审评

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