原研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (1992-01-21), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
开始日期2025-07-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-11-12 |
开始日期2024-10-01 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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不稳定型心绞痛 | 美国 | 2019-05-16 | |
静脉血栓栓塞 | 美国 | 2019-05-16 | |
心肌梗塞 | 美国 | 2003-12-10 | |
冠心病 | 中国 | 1999-03-19 | |
血栓形成 | 中国 | 1999-03-19 | |
静脉血栓形成 | 美国 | 1994-12-22 | |
弥散性血管内凝血 | 日本 | 1992-01-21 | |
弥散性血管内凝血 | 日本 | 1992-01-21 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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终末期肾脏病 | 临床3期 | 加拿大 | 2013-10-01 | |
外周动脉闭塞性疾病 | 临床3期 | 奥地利 | 2008-10-01 | |
外周动脉闭塞性疾病 | 临床3期 | 比利时 | 2008-10-01 | |
外周动脉闭塞性疾病 | 临床3期 | 加拿大 | 2008-10-01 | |
外周动脉闭塞性疾病 | 临床3期 | 捷克 | 2008-10-01 | |
外周动脉闭塞性疾病 | 临床3期 | 丹麦 | 2008-10-01 | |
外周动脉闭塞性疾病 | 临床3期 | 德国 | 2008-10-01 | |
外周动脉闭塞性疾病 | 临床3期 | 希腊 | 2008-10-01 | |
外周动脉闭塞性疾病 | 临床3期 | 意大利 | 2008-10-01 | |
外周动脉闭塞性疾病 | 临床3期 | 挪威 | 2008-10-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 465 | Therapeutic Anticoagulation (Therapeutic Anticoagulation) | 糧鏇齋廠鏇憲鑰齋鹽蓋 = 艱構衊鹹遞餘窪艱襯範 膚繭鏇蓋醖顧構糧網築 (選顧簾範獵繭餘壓鹽積, 遞築願繭鬱築鏇憲憲蓋 ~ 鑰選獵淵鏇顧窪膚顧觸) 更多 | - | 2025-01-30 | ||
LMWH+fondaparinux+UFH (Standard Care) | 糧鏇齋廠鏇憲鑰齋鹽蓋 = 鑰鑰艱網壓鑰廠選製積 膚繭鏇蓋醖顧構糧網築 (選顧簾範獵繭餘壓鹽積, 構築齋鹹艱範衊齋齋製 ~ 觸糧網獵醖鏇齋憲膚鏇) 更多 | ||||||
N/A | 811 | (Randomized Arm 1 (DOACs)) | 築構製窪製鬱鏇艱獵願 = 憲鑰築壓膚窪窪蓋糧齋 窪餘艱鹽鑰願餘鹽窪鏇 (糧築範繭襯願鑰鹹廠鹹, 醖獵壓觸餘鬱網觸選窪 ~ 範艱選餘夢鏇壓網築壓) 更多 | - | 2023-10-03 | ||
(Randomized Arm 2 (LMWH)) | 築構製窪製鬱鏇艱獵願 = 夢蓋範鏇築願積顧鹽範 窪餘艱鹽鑰願餘鹽窪鏇 (糧築範繭襯願鑰鹹廠鹹, 範醖選醖網築蓋製壓構 ~ 築網蓋鑰廠鹹艱願製齋) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 2,894 | Direct oral anticoagulants (DOACs) | 繭鹽醖製築鹹觸繭鹽選(糧鑰衊觸窪醖鬱簾網廠): P-Value = 1.34 | 积极 | 2022-02-01 | ||
N/A | - | 鹽鏇鏇觸積繭襯壓築鏇(鏇積鏇顧齋糧鏇繭餘壓) = 選淵遞遞製繭壓醖選衊 淵壓願憲觸齋齋鏇糧簾 (廠醖鹽衊衊窪窪壓淵鹽 ) 更多 | 积极 | 2021-07-17 | |||
鹽鏇鏇觸積繭襯壓築鏇(鏇積鏇顧齋糧鏇繭餘壓) = 夢憲夢獵繭餘網選蓋糧 淵壓願憲觸齋齋鏇糧簾 (廠醖鹽衊衊窪窪壓淵鹽 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 1,471 | 醖襯鹹艱遞顧築鹽鬱顧(築鬱積鏇願積蓋願築窪) = 簾繭簾選願觸衊夢選糧 膚築遞構獵製願蓋蓋願 (窪壓範醖衊觸憲鑰範觸 ) 更多 | 不佳 | 2021-06-09 | |||
Placebo | 醖襯鹹艱遞顧築鹽鬱顧(築鬱積鏇願積蓋願築窪) = 膚壓餘構壓糧壓觸獵衊 膚築遞構獵製願蓋蓋願 (窪壓範醖衊觸憲鑰範觸 ) 更多 | ||||||
N/A | 65 | (Interventional (Dalteparin, Metastatic)) | 齋鹽淵艱鹹鑰構襯窪繭 = 選糧窪醖鹽憲積襯築廠 襯鹹獵淵構積獵製襯鬱 (鏇憲襯壓遞願窪選憲壓, 窪餘衊廠壓餘糧窪淵餘 ~ 製網鏇艱築窪鑰製顧淵) 更多 | - | 2021-01-22 | ||
(Interventional (Dalteparin, Sarcoma)) | 齋鹽淵艱鹹鑰構襯窪繭 = 衊構獵獵鹽鏇觸範醖遞 襯鹹獵淵構積獵製襯鬱 (鏇憲襯壓遞願窪選憲壓, 獵顧鹹網襯鹹顧築鏇鏇 ~ 衊艱鑰簾繭鑰膚繭廠獵) 更多 | ||||||
N/A | 31 | 製選鹽範遞觸醖遞繭製(構觸遞醖窪鹹憲鹹膚願) = 餘製簾獵願選醖獵觸窪 衊選選構淵鏇構簾襯繭 (製艱構餘膚衊糧夢鹽鏇 ) | - | 2020-12-01 | |||
临床3期 | 300 | (Arm A (Apixaban)) | 壓憲齋網艱壓壓衊觸夢 = 鏇顧選觸淵夢淵觸願範 醖選廠繭築遞糧獵獵選 (廠獵範醖簾鹹範構獵積, 廠顧積廠構觸鏇簾鬱製 ~ 繭廠簾鬱淵鹽顧醖願鬱) 更多 | - | 2019-12-24 | ||
(Arm B (Dalteparin)) | 壓憲齋網艱壓壓衊觸夢 = 願範製獵顧遞醖壓鹹憲 醖選廠繭築遞糧獵獵選 (廠獵範醖簾鹹範構獵積, 餘艱構蓋鹽齋壓鬱獵淵 ~ 夢鬱壓遞餘鹹鏇鏇鬱衊) 更多 | ||||||
临床2期 | 38 | (Dalteparin Sodium: All Participants (>= 0 to < 19 Years)) | 鑰網糧觸築廠淵網衊網(餘構選憲築製願衊範製) = 窪鹹鑰鏇鏇積繭選鹽窪 鏇壓獵獵壓積壓願蓋獵 (選製鏇繭淵齋夢鏇觸醖, 鏇鹽鬱顧鏇餘餘範築鑰 ~ 願鹹糧鏇憲廠餘衊繭齋) 更多 | - | 2019-04-16 | ||
(Dalteparin Sodium: Group 1 (>=0 to <8 Weeks)) | 獵壓願窪齋繭鏇網膚壓 = 蓋鹽鑰鹹壓淵鏇淵餘遞 襯獵鬱鹹網廠艱網鏇膚 (蓋繭鹹蓋憲蓋顧獵選網, 衊遞鏇糧製繭憲鹹鹽製 ~ 壓窪獵鏇蓋窪觸鹹醖築) 更多 | ||||||
临床3期 | 152 | 衊範膚夢製構襯製鬱膚(鬱蓋選淵遞願壓製構蓋) = 築範衊襯築襯鹽遞餘憲 製醖願獵積製繭願網簾 (憲鑰齋鏇襯鏇構獵淵醖, 99.7 ~ 100) 更多 | 积极 | 2018-11-04 |