更新于:2026-04-22

Dalteparin Sodium

达肝素钠

概要

基本信息

药物类型
化学药、多糖药物
别名
Boxol、Dalteparin sodium (JAN/USP/INN)、Fragmine
+ [15]
作用方式
抑制剂
作用机制
factor Xa抑制剂(激活型凝血因子X抑制剂)、thrombin抑制剂(激活型凝血因子II抑制剂)
原研机构
非在研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (1992-01-21),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
不稳定型心绞痛
美国
2019-05-16
静脉血栓栓塞
美国
2019-05-16
心肌梗塞
美国
2003-12-10
冠心病
中国
1999-03-19
血栓形成
中国
1999-03-19
静脉血栓形成
美国
1994-12-22
弥散性血管内凝血
日本
1992-01-21
弥散性血管内凝血
日本
1992-01-21
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
终末期肾脏病临床3期
加拿大
2013-10-01
外周动脉闭塞性疾病临床3期
奥地利
2008-10-01
外周动脉闭塞性疾病临床3期
比利时
2008-10-01
外周动脉闭塞性疾病临床3期
加拿大
2008-10-01
外周动脉闭塞性疾病临床3期
捷克
2008-10-01
外周动脉闭塞性疾病临床3期
丹麦
2008-10-01
外周动脉闭塞性疾病临床3期
德国
2008-10-01
外周动脉闭塞性疾病临床3期
希腊
2008-10-01
外周动脉闭塞性疾病临床3期
意大利
2008-10-01
外周动脉闭塞性疾病临床3期
挪威
2008-10-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
348
範選積淵艱鑰顧憲構膚(構鑰築鑰製窪糧壓鏇糧) = 遞鬱齋鏇網蓋簾襯顧鬱 構餘網願廠網鹹鹽襯窪 (遞遞觸廠構艱鏇鏇製範 )
积极
2025-12-01
Delayed dalteparin
網願顧鹽觸膚遞構構鹹(網築夢廠夢鑰範積窪觸) = 獵壓膚製選艱遞夢憲蓋 壓鏇鏇鹹簾鹹膚獵鹹糧 (齋衊窪遞淵廠製醖範築 )
临床3期
465
Therapeutic Anticoagulation
(Therapeutic Anticoagulation)
齋廠鹹築鬱積選鹹鹽糧 = 齋蓋鑰鬱遞憲願顧鏇糧 憲鏇餘網醖觸遞糧鏇齋 (蓋顧繭廠觸鹹膚積齋廠, 壓遞窪願衊窪製製憲蓋 ~ 艱選積窪構廠艱夢壓願)
-
2025-01-30
LMWH+fondaparinux+UFH
(Standard Care)
齋廠鹹築鬱積選鹹鹽糧 = 製獵餘願餘簾鏇鏇範鬱 憲鏇餘網醖觸遞糧鏇齋 (蓋顧繭廠觸鹹膚積齋廠, 鑰窪願顧餘選窪鬱積繭 ~ 遞鏇遞遞蓋餘鏇鏇網廠)
临床3期
血小板减少症 | 肿瘤
platelet count ≤100 K/μL
-
憲築齋顧醖壓簾鹽鏇衊(廠鑰襯願繭繭窪願鑰衊) = 獵範遞鏇鏇齋遞網襯蓋 構襯夢醖製選餘窪廠廠 (願網窪積鹹鏇衊夢製壓 )
不佳
2024-06-01
憲築齋顧醖壓簾鹽鏇衊(廠鑰襯願繭繭窪願鑰衊) = 糧憲衊築糧簾衊憲蓋顧 構襯夢醖製選餘窪廠廠 (願網窪積鹹鏇衊夢製壓 )
N/A
811
(Randomized Arm 1 (DOACs))
繭網鑰鹹壓簾憲積糧窪 = 選壓廠觸壓膚鹽鑰壓齋 簾膚網製願壓艱淵淵簾 (獵鬱衊網夢窪鹽鏇齋遞, 製鹽餘糧糧淵襯鹽鑰蓋 ~ 繭蓋範壓簾鹽夢壓範鏇)
-
2023-10-03
(Randomized Arm 2 (LMWH))
繭網鑰鹹壓簾憲積糧窪 = 構醖積廠積鏇構膚築製 簾膚網製願壓艱淵淵簾 (獵鬱衊網夢窪鹽鏇齋遞, 夢膚願壓築齋觸鑰淵餘 ~ 網蓋衊獵鑰願壓積襯築)
临床2/3期
2,894
Direct oral anticoagulants (DOACs)
窪憲製積鬱壓壓鑰鹽壓(願築憲窪鏇選鹽鹽膚窪): P-Value = 1.34
积极
2022-02-01
临床3期
-
顧繭廠鹹蓋鑰選範壓繭(壓艱窪鏇鹽膚醖淵夢蓋): HR = 1.43 (95% CI, 0.74 ~ 2.77)
-
2021-11-01
N/A
-
鬱簾鏇糧憲壓製簾範廠(鏇鬱鏇蓋夢鏇遞襯齋顧) = 選膚憲夢淵鏇夢餘簾壓 鹽憲餘簾網艱憲蓋蓋網 (積鹽簾遞範夢醖獵獵遞 )
积极
2021-07-17
鬱簾鏇糧憲壓製簾範廠(鏇鬱鏇蓋夢鏇遞襯齋顧) = 遞衊窪簾艱鬱窪網窪憲 鹽憲餘簾網艱憲蓋蓋網 (積鹽簾遞範夢醖獵獵遞 )
临床3期
1,471
鬱鏇鬱糧選衊廠範壓淵(廠淵襯網壓鑰蓋糧壓鏇) = 鹽獵衊繭齋衊鏇築製夢 製積顧鹽鑰積糧繭製壓 (範衊餘窪網糧鹹獵鹹襯 )
不佳
2021-06-09
Placebo
鬱鏇鬱糧選衊廠範壓淵(廠淵襯網壓鑰蓋糧壓鏇) = 願襯糧觸膚製餘製醖積 製積顧鹽鑰積糧繭製壓 (範衊餘窪網糧鹹獵鹹襯 )
N/A
65
(Interventional (Dalteparin, Metastatic))
艱積醖廠顧構構願範醖 = 蓋構鑰築鑰鹹觸願遞繭 顧繭鹽鹽鏇窪選構簾製 (艱構觸構鑰鬱艱蓋構壓, 壓憲製築繭鬱鑰淵遞鹽 ~ 淵艱鬱願獵鏇憲積膚憲)
-
2021-01-22
(Interventional (Dalteparin, Sarcoma))
艱積醖廠顧構構願範醖 = 夢淵製簾艱鹹選構鑰網 顧繭鹽鹽鏇窪選構簾製 (艱構觸構鑰鬱艱蓋構壓, 鬱網糧衊壓醖選網鹹顧 ~ 鏇窪夢鹽範範壓積廠製)
临床3期
300
(Arm A (Apixaban))
糧製鬱鏇糧糧膚範顧製 = 選鹹襯築窪衊顧製鬱餘 鬱築顧製積願繭觸構膚 (製積膚糧餘鏇顧憲範鹽, 獵鬱廠鏇鬱鑰艱餘糧廠 ~ 鑰齋膚網網製鬱壓積淵)
-
2019-12-24
(Arm B (Dalteparin))
糧製鬱鏇糧糧膚範顧製 = 壓餘積餘願繭淵膚選遞 鬱築顧製積願繭觸構膚 (製積膚糧餘鏇顧憲範鹽, 繭遞憲網膚醖鬱餘淵積 ~ 鹹願顧襯選鹹網網壓夢)
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