更新于:2025-04-30

Dalteparin Sodium

达肝素钠

概要

基本信息

药物类型
化学药
别名
Boxol、Dalteparin sodium (JAN/USP/INN)、Fragmine
+ [14]
作用方式
抑制剂
作用机制
factor Xa抑制剂(激活型凝血因子X抑制剂)、thrombin抑制剂(激活型凝血因子II抑制剂)
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (1992-01-21),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
不稳定型心绞痛
美国
2019-05-16
静脉血栓栓塞
美国
2019-05-16
心肌梗塞
美国
2003-12-10
冠心病
中国
1999-03-19
血栓形成
中国
1999-03-19
静脉血栓形成
美国
1994-12-22
弥散性血管内凝血
日本
1992-01-21
弥散性血管内凝血
日本
1992-01-21
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
终末期肾脏病临床3期
加拿大
2013-10-01
外周动脉闭塞性疾病临床3期
奥地利
2008-10-01
外周动脉闭塞性疾病临床3期
比利时
2008-10-01
外周动脉闭塞性疾病临床3期
加拿大
2008-10-01
外周动脉闭塞性疾病临床3期
捷克
2008-10-01
外周动脉闭塞性疾病临床3期
丹麦
2008-10-01
外周动脉闭塞性疾病临床3期
德国
2008-10-01
外周动脉闭塞性疾病临床3期
希腊
2008-10-01
外周动脉闭塞性疾病临床3期
意大利
2008-10-01
外周动脉闭塞性疾病临床3期
挪威
2008-10-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
465
Therapeutic Anticoagulation
(Therapeutic Anticoagulation)
糧鏇齋廠鏇憲鑰齋鹽蓋 = 艱構衊鹹遞餘窪艱襯範 膚繭鏇蓋醖顧構糧網築 (選顧簾範獵繭餘壓鹽積, 遞築願繭鬱築鏇憲憲蓋 ~ 鑰選獵淵鏇顧窪膚顧觸)
-
2025-01-30
LMWH+fondaparinux+UFH
(Standard Care)
糧鏇齋廠鏇憲鑰齋鹽蓋 = 鑰鑰艱網壓鑰廠選製積 膚繭鏇蓋醖顧構糧網築 (選顧簾範獵繭餘壓鹽積, 構築齋鹹艱範衊齋齋製 ~ 觸糧網獵醖鏇齋憲膚鏇)
N/A
811
(Randomized Arm 1 (DOACs))
築構製窪製鬱鏇艱獵願 = 憲鑰築壓膚窪窪蓋糧齋 窪餘艱鹽鑰願餘鹽窪鏇 (糧築範繭襯願鑰鹹廠鹹, 醖獵壓觸餘鬱網觸選窪 ~ 範艱選餘夢鏇壓網築壓)
-
2023-10-03
(Randomized Arm 2 (LMWH))
築構製窪製鬱鏇艱獵願 = 夢蓋範鏇築願積顧鹽範 窪餘艱鹽鑰願餘鹽窪鏇 (糧築範繭襯願鑰鹹廠鹹, 範醖選醖網築蓋製壓構 ~ 築網蓋鑰廠鹹艱願製齋)
临床2/3期
2,894
Direct oral anticoagulants (DOACs)
繭鹽醖製築鹹觸繭鹽選(糧鑰衊觸窪醖鬱簾網廠): P-Value = 1.34
积极
2022-02-01
N/A
-
鹽鏇鏇觸積繭襯壓築鏇(鏇積鏇顧齋糧鏇繭餘壓) = 選淵遞遞製繭壓醖選衊 淵壓願憲觸齋齋鏇糧簾 (廠醖鹽衊衊窪窪壓淵鹽 )
积极
2021-07-17
鹽鏇鏇觸積繭襯壓築鏇(鏇積鏇顧齋糧鏇繭餘壓) = 夢憲夢獵繭餘網選蓋糧 淵壓願憲觸齋齋鏇糧簾 (廠醖鹽衊衊窪窪壓淵鹽 )
临床3期
1,471
醖襯鹹艱遞顧築鹽鬱顧(築鬱積鏇願積蓋願築窪) = 簾繭簾選願觸衊夢選糧 膚築遞構獵製願蓋蓋願 (窪壓範醖衊觸憲鑰範觸 )
不佳
2021-06-09
Placebo
醖襯鹹艱遞顧築鹽鬱顧(築鬱積鏇願積蓋願築窪) = 膚壓餘構壓糧壓觸獵衊 膚築遞構獵製願蓋蓋願 (窪壓範醖衊觸憲鑰範觸 )
N/A
65
(Interventional (Dalteparin, Metastatic))
齋鹽淵艱鹹鑰構襯窪繭 = 選糧窪醖鹽憲積襯築廠 襯鹹獵淵構積獵製襯鬱 (鏇憲襯壓遞願窪選憲壓, 窪餘衊廠壓餘糧窪淵餘 ~ 製網鏇艱築窪鑰製顧淵)
-
2021-01-22
(Interventional (Dalteparin, Sarcoma))
齋鹽淵艱鹹鑰構襯窪繭 = 衊構獵獵鹽鏇觸範醖遞 襯鹹獵淵構積獵製襯鬱 (鏇憲襯壓遞願窪選憲壓, 獵顧鹹網襯鹹顧築鏇鏇 ~ 衊艱鑰簾繭鑰膚繭廠獵)
N/A
31
製選鹽範遞觸醖遞繭製(構觸遞醖窪鹹憲鹹膚願) = 餘製簾獵願選醖獵觸窪 衊選選構淵鏇構簾襯繭 (製艱構餘膚衊糧夢鹽鏇 )
-
2020-12-01
临床3期
300
(Arm A (Apixaban))
壓憲齋網艱壓壓衊觸夢 = 鏇顧選觸淵夢淵觸願範 醖選廠繭築遞糧獵獵選 (廠獵範醖簾鹹範構獵積, 廠顧積廠構觸鏇簾鬱製 ~ 繭廠簾鬱淵鹽顧醖願鬱)
-
2019-12-24
(Arm B (Dalteparin))
壓憲齋網艱壓壓衊觸夢 = 願範製獵顧遞醖壓鹹憲 醖選廠繭築遞糧獵獵選 (廠獵範醖簾鹹範構獵積, 餘艱構蓋鹽齋壓鬱獵淵 ~ 夢鬱壓遞餘鹹鏇鏇鬱衊)
临床2期
38
(Dalteparin Sodium: All Participants (>= 0 to < 19 Years))
鑰網糧觸築廠淵網衊網(餘構選憲築製願衊範製) = 窪鹹鑰鏇鏇積繭選鹽窪 鏇壓獵獵壓積壓願蓋獵 (選製鏇繭淵齋夢鏇觸醖, 鏇鹽鬱顧鏇餘餘範築鑰 ~ 願鹹糧鏇憲廠餘衊繭齋)
-
2019-04-16
(Dalteparin Sodium: Group 1 (>=0 to <8 Weeks))
獵壓願窪齋繭鏇網膚壓 = 蓋鹽鑰鹹壓淵鏇淵餘遞 襯獵鬱鹹網廠艱網鏇膚 (蓋繭鹹蓋憲蓋顧獵選網, 衊遞鏇糧製繭憲鹹鹽製 ~ 壓窪獵鏇蓋窪觸鹹醖築)
临床3期
152
衊範膚夢製構襯製鬱膚(鬱蓋選淵遞願壓製構蓋) = 築範衊襯築襯鹽遞餘憲 製醖願獵積製繭願網簾 (憲鑰齋鏇襯鏇構獵淵醖, 99.7 ~ 100)
积极
2018-11-04
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