Collaborative Risk-stratified Investigation in Teen Inpatients With Critical Illness: Anticoagulation With LMWH in Kids for ThromboProphylaxis (CRITICAL-Kids-TP)

Critically ill adolescents are at greatest risk for developing hospital-acquired venous thromboembolism. To date, no phase 3 randomized controlled trials have been conducted for pharmacological thromboprophylaxis as primary venous thromboembolism prevention in children. The investigators will perform a United States definitive multicenter phase 3 randomized controlled trial of the low molecular weight heparin dalteparin as primary venous thromboembolism prophylaxis among critically ill adolescents who are classified a priori as high risk based upon the investigators validated risk prediction models.

开始日期2026-10-31

申办/合作机构

Johns Hopkins All Children's Hospital

[+1]

CTIS2025-521371-31-00

/ Not yet recruiting临床2期IIT

PALETTE - Adaptive platform trial for personalisation of sepsis treatment in children and adults: a multi-national, treatable traits-guided, adaptive, exploratory, bayesian basket trial

开始日期2026-01-01

申办/合作机构

Assistance Publique Hopitaux De Paris

CTIS2023-509022-22-00

/ Recruiting临床3期IIT

Antiplatelet therapy added to standard thromboprophylaxis to prevent thrombosis in pancreatic cancer patients - a randomized clinical trial (The PANART trial)

开始日期2025-08-21

申办/合作机构-

100 项与达肝素钠相关的临床结果

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2026-03-01·JOURNAL OF THROMBOSIS AND HAEMOSTASIS

The win ratio for evaluating edoxaban vs dalteparin for cancer-associated venous thromboembolism: an analysis of the randomized Hokusai Venous Thromboembolism Cancer trial

Article

作者: Sanfilippo, Kristen M ; Büller, Harry ; Lopes, Renato D ; Segers, Annelise ; Verhamme, Peter ; van Es, Nick ; Carrier, Marc ; Scheres, Luuk J J ; Redfors, Bjorn ; Weitz, Jeffrey I ; McIntyre, William F ; Bossuyt, Patrick M ; Di Nisio, Marcello ; Grosso, Michael ; Siegal, Deborah M

BACKGROUND:

The Hokusai Venous Thromboembolism (VTE) Cancer trial demonstrated that edoxaban was noninferior to dalteparin for the treatment of cancer-associated venous VTE.

OBJECTIVES:

We reanalyzed the trial using the win ratio, an approach that evaluates a composite of outcomes in a hierarchical order.

METHODS:

Forty-nine thrombosis experts ranked 10 outcomes in order of clinical importance from all-cause death (most important) to clinically relevant nonmajor bleeding (least important). We performed unmatched pairwise comparisons between participants on edoxaban and those on dalteparin at 6- and 12-month follow-up. Within each pair, edoxaban was assigned a win, loss, or tie according to the hierarchy of outcomes. We calculated the win ratio (total wins divided by total losses among edoxaban patients), with more wins than losses indicating the benefit of edoxaban, and the win difference (total wins minus total losses).

RESULTS:

Among 273 528 pairs (522 × 524 participants), edoxaban was associated with a win in 34.9%, a loss in 38.5%, and a tie in 26.6%. The win ratio was 0.91 (95% CI, 0.76-1.08), with a win difference of -3.55% (95% CI, -9.9% to 2.9%) at 12 months. The win ratio remained unchanged at 6 months (0.91; 95% CI, 0.75-1.11). The findings were consistent with a hierarchy of only death, recurrent VTE, and major bleeding (win ratio, 0.92; 95% CI, 0.76-1.11), or when replacing all-cause death with VTE-related death or fatal bleeding (win ratio, 0.83; 95% CI, 0.65-1.06).

CONCLUSION:

We observed no significant difference between edoxaban and dalteparin for the treatment of cancer-associated VTE when using the win ratio approach with a hierarchy of 10 prioritized outcomes.

2026-01-22·JOURNAL OF MEDICINAL CHEMISTRY

Discovery of a Piperazine-Based Quaternary Ammonium Macrocycle as a Universal Reversal Agent for Heparin Anticoagulants

Article

作者: Fang, Haodong ; Wang, Hui ; Zhang, Jiangshan ; Zhang, Dan-Wei ; Zhu, Yajie ; Zhou, Wei ; Dong, Xiaoyun ; Zhao, Gang ; Guo, Congying ; Zhang, Ru-Lei ; Gan, Shi-Xian ; Qi, Qiao-Yan ; Zhu, Haofeng ; Li, Zhan-Ting ; Yu, Shang-Bo

The development of a biocompatible antidote that can efficiently neutralize the anticoagulation activity of both unfractionated heparin (UFH) and low-molecular-weight heparins (LMWHs) represents an unmet medical need. Here, we report that a piperazine-derived tetracationic macrocycle can efficiently neutralize both UFH and LMWHs, including dalteparin, enoxaparin, and nadroparin. In vitro and in vivo assays reveal that the compound outperforms protamine, exhibiting significantly improved neutralization activity, a broad therapeutic window for all heparins, and high biocompatibility, which is confirmed by its very low coagulation and hemolysis effect, as well as a high therapeutic index (20.5), defined as the ratio of the maximum tolerated dose to the effective therapeutic dose. Molecular dynamics simulations indicate that binding may occur through interlocked threading and direct contact patterns, which are stabilized by intermolecular hydrogen bonding and ion-pair electrostatic attraction.

2026-01-01·CARBOHYDRATE POLYMERS

Corrigendum to “Bifunctional Dalteparin/Enoxaparin coated nanosilver formulation to prevent bloodstream infections during hemodialysis” [Carbohydrate Polymers 291, (2022), 119546]

作者: Poluri, Krishna Mohan ; Meher, Mukesh Kumar

101

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2026-03-26

·AI读财报

东诚药业（002675）财报分析报告

东诚药业（002675）财报分析报告报告日期：2026-03-261. 公司与业务一句话定位东诚药业是中国核医药领域产业链最完整的民营企业，同时经营肝素原料药出口和抗凝制剂业务，正从传统生化原料药公司向核药创新平台型公司转型。主营业务构成 2025年公司营业收入27.41亿元，同比下降4.46%。三大业务板块收入结构如下：业务板块 2025年收入（亿元）占比毛利率同比变化核药产品 11.36 41.43% 69.26% +12.21% 原料药相关产品 10.14 37.01% 41.98% -19.19% 制剂产品 3.59 13.11% 39.79% +10.37% 其他 2.32 8.46% 18.00% -16.01% 核药产品在2025年首次超越原料药成为第一大收入来源。对比近三年的收入结构变化：业务板块 2023年占比 2024年占比 2025年占比核药产品 31.06% 35.28% 41.43% 原料药相关产品 51.21% 43.76% 37.01% 制剂产品 12.22% 11.35% 13.11% 从地区分布看，2025年境内收入16.24亿元（占59.25%，毛利率61.61%），境外收入11.17亿元（占40.75%，毛利率35.49%）。境内收入占比从2023年的50.18%上升至59.25%，反映核药业务（主要面向境内医院）占比提升，而出口导向的原料药业务萎缩。产品/服务详解核药业务分为四个维度： 1. 诊断类正电子药物：18F-FDG（PET-CT主要显像剂）是核药板块收入支柱，2025年实现收入4.98亿元，同比增长18.35%。氟[18F]化钠注射液于2025年5月获批上市。 2. 诊断类单光子药物：锝[99mTc]标记药物2025年收入1.21亿元，同比增长21.42%。锝[99mTc]替曲膦注射液（SPECT心肌灌注显像剂）2024年获批上市，2025年12月纳入医保目录。 3. 治疗类核药：云克注射液（类风湿关节炎）2025年收入2.27亿元，同比下降1.55%；碘[125I]密封籽源（肿瘤近距离放射治疗）；碘[131I]化钠口服液（甲状腺疾病）。 4. CRDMO服务：子公司米度生物提供核药CRO/CDMO服务，已助力30多个核药产品获得临床试验批件，2025年在美国纽黑文开设FIH临床试验研究中心。原料药业务：核心产品为肝素钠原料药和硫酸软骨素。肝素类原料药2025年收入6.57亿元，同比下降22.17%，主要因销量和销售价格双降。硫酸软骨素销量创历史新高。销售网络覆盖全球40多个国家和地区，肝素钠原料药通过美国FDA零缺陷现场检查。制剂业务：核心产品为低分子肝素制剂（那屈肝素钙注射液、达肝素钠注射液、依诺肝素钠注射液）及注射用氢化可的松琥珀酸钠。那屈肝素钙注射液2025年收入1.57亿元，同比增长22.78%；氢化可的松琥珀酸钠年销量突破1000万支。商业模式公司三大业务板块的盈利模式差异显著： • 核药：直销为主，客户为各大医院。短半衰期核药（如18F-FDG，半衰期约2小时）需要在医院附近建设生产中心”就近生产、即时配送”，这决定了核药业务重资产投入、网络化布局的特点。公司目前运营31个核药生产中心，覆盖国内93.5%人口。核药毛利率高达69.26%，是公司最优质的业务。 • 原料药：以销定产，直销与经销混合，主要出口欧美市场。原材料为肝素粗品（来自生猪小肠），价格受生猪供应周期影响波动较大。毛利率41.98%，受国际肝素价格周期影响。 • 制剂：参与集采与代理推广相结合。那屈肝素钙注射液进入国家集采后以量换价，与公司上游原料药形成垂直整合优势。毛利率39.79%。现金流特征：2025年经营活动现金流净额5.80亿元，同比增长101.93%（主要因肝素粗品采购量下降）。应收账款9.64亿元，相当于35天左右账期，医院客户回款相对稳定。客户与供应商 2025年前五大客户合计销售额4.00亿元，占比14.59%，客户集中度低，最大单一客户占比仅3.66%。2024年前五大客户占比20.24%，其中最大单一客户占比11.24%，2025年客户集中度明显下降。前五大供应商合计采购额2.03亿元，占比20.91%，最大供应商占比6.69%。供应商分散度尚可，但原料药业务的核心原材料肝素粗品受上游生猪产业链约束。业务演进与战略方向东诚药业的战略转型路径清晰：从传统生化原料药企业（“东诚生化”）向核医药平台型企业转型。 2014年是战略转折点，公司通过并购进入核医药产业。此后十余年持续通过收购整合完成核药全产业链布局——从医用同位素供应、药物研发、临床转化到生产配送。2025年核药收入占比已从2023年的31%提升至41%，首次成为第一大业务。在建重大项目（“一堆两器”）： 1. 九江天红医用同位素专用反应堆（与国电投、江西核电合作），2025年3月FCD完成 2. 40MeV电子花瓣加速器（与中国工程物理研究院合作），2025年12月主厂房完工 3. 30MeV质子回旋加速器（与德国Eckert & Ziegler合作），2025年9月完成吊装三个项目建成后将实现225Ac、67Cu、68Ge-68Ga、177Lu等医用同位素的自主供应，解决目前依赖进口的问题。子公司蓝纳成分拆上市：蓝纳成是公司1.1类放射性诊疗一体化药物创新平台，2025年完成C轮融资（近5亿元），9月向港交所递交IPO申请。截至2025年末，蓝纳成有13款候选核药覆盖PSMA、FAP、αvβ3等靶点，其中进展最快的氟[18F]思睿肽注射液（PSMA诊断）已于2026年1月NDA获受理。2. 行业分析行业概况东诚药业跨越两个行业：核医药和肝素原料药。核医药是公司战略重心，以下分析侧重核医药行业。核医药是利用放射性核素进行疾病诊断和治疗的药物领域。核药产业链包括：上游医用同位素生产（反应堆、加速器）→ 中游放射性药物研发与生产 → 下游医院核医学科临床使用。核药的特殊性在于：放射性核素有半衰期限制（18F约2小时、99mTc约6小时），短半衰期药物必须就近生产、即时配送，这形成了天然的区域壁垒。根据2025年年报引用的弗若斯特沙利文数据，2025年全球肿瘤药物市场约2,795亿美元，中国肿瘤药物市场约2,801亿元人民币。核药在其中占比尚小但增长迅速——诺华两款核药Pluvicto和Lutathera在2025年合计销售收入达28.1亿美元（Pluvicto 19.94亿美元，同比+43%；Lutathera 8.16亿美元，同比+13%），验证了放射性配体疗法（RLT）的商业化潜力。肝素原料药是全球抗凝药物产业链的上游环节。肝素粗品提取自生猪小肠粘膜，中国是全球最大的肝素原料药出口国。该行业具有明显的周期性，受生猪存栏量、国际肝素价格波动影响大。行业驱动因素需求端： - 全球癌症发病率持续上升，根据美国癌症协会数据，2026年预计美国新增约211.5万例癌症病例 - PET-CT设备配置量增加推动诊断类核药需求（18F-FDG为PET-CT主要显像剂） - 诊疗一体化趋势：治疗性核药（如Pluvicto）的放量带动配套诊断核药需求 - 阿尔茨海默病等神经退行性疾病诊断需求（tau蛋白PET显像） - 人口老龄化推动抗凝药物需求供给端： - 医用同位素长期依赖进口，国内产能建设加速但尚未投产 - 核药生产中心网络化布局需要大量资本投入和放射性药品经营资质，形成进入壁垒 - 国际药企加速布局核药赛道：诺华17.5亿美元收购Mariana Oncology，阿斯利康24亿美元收购Fusion 政策端： - 《医用同位素中长期发展规划（2021-2035年）》提供长期政策框架 - 《关于改革完善放射性药品审评审批管理体系的意见》优化核药审评机制 - 2025年PET/CT检查类医疗服务价格改革，同位素药物费用单独计价（利好核药企业） - 多省出台核医疗产业专项规划（广东、四川、江西、浙江等） - 创新药支持政策持续加码竞争格局核医药：中国核药市场参与者有限，主要包括东诚药业（安迪科体系）、中国同辐（中核集团旗下）、远大医药等。东诚药业以31个核药生产中心的网络覆盖和全产业链布局领先，但中国同辐在同位素供应上有中核集团的资源优势。国际方面，诺华是全球核药领域的绝对领先者，其Pluvicto和Lutathera是目前商业化最成功的治疗性核药。核药行业的竞争壁垒包括：（1）放射性药品生产许可证和经营资质；（2）核药生产中心的地理覆盖网络；（3）医用同位素的稳定供应能力；（4）创新药研发管线。东诚在（1）（2）方面已建立明显优势，（3）正通过”一堆两器”项目补强，（4）通过蓝纳成平台推进。肝素原料药：行业集中度相对较低，国内主要企业包括海普瑞、东诚药业、常山药业等。东诚肝素钠原料药出口位列前茅，硫酸软骨素全球第一。但该行业竞争充分、周期性强，不具备高壁垒。行业趋势 1. 诊疗一体化是核药最确定的发展方向：先用诊断核药（如PSMA PET）识别靶点阳性患者，再用对应的治疗核药（如177Lu-PSMA）精准治疗。诺华Pluvicto的成功已验证这一模式。 2. 从仿制到创新：中国核药行业正从以仿制药（18F-FDG等）为主向创新药（靶向诊疗核药）转型，蓝纳成等平台是这一趋势的载体。 3. 同位素自主化：国内医用同位素长期依赖进口，多个堆/器项目正在建设，自主供应能力将在未来几年逐步形成。 4. 肝素行业进入下行周期：2022-2023年肝素高价期过后，2024-2025年价量齐跌，短期内行业景气度低迷。本行业分析框架基于以上行业特性，后续章节应重点关注： • 核心竞争力：核药生产中心网络覆盖密度、创新药研发管线深度与临床进展、医用同位素自主供应能力的建设进度 • 财务关键指标：核药收入增速及占比趋势（衡量转型进度）、综合毛利率变化（反映业务结构优化）、商誉占净资产比（并购整合遗留风险） • 重点风险类型：商誉减值风险（大量并购形成的约25亿元商誉）、医用同位素供应稳定性、在建项目投产进度与产能消化、肝素价格周期下行对传统业务的冲击 3. 核心竞争力核药生产中心网络化布局核药行业最核心的竞争壁垒不是某一款药的研发能力，而是”把药送到医院”的能力。短半衰期核药（18F半衰期约2小时）必须在使用前几小时内生产并配送到位，这意味着每个区域市场都需要一个生产中心。这一物理约束决定了核药行业是一个”网络型”生意——谁的网络密度高、覆盖广，谁就拥有难以复制的渠道壁垒。截至2025年报告期末，东诚药业运营31个核药生产中心（22个正电子类、7个单光子类、2个其他），覆盖国内93.5%人口的核医学需求，另有7个在建。这一网络规模在国内处于领先地位。网络化布局的竞争优势是自增强的：更多的生产中心意味着更广的医院覆盖 → 更大的销售规模 → 更多的研发投入 → 新产品上市后可快速通过现有网络铺开。公司明确提出”创新与仿制核药产品陆续上市，将显著提升核药生产中心的边际效益”，即现有网络的产能利用率随产品线扩充而提升。数据支撑：核药板块18F-FDG收入从2024年4.21亿元增长至2025年4.98亿元（+18.35%），锝标记药物从0.99亿元增至1.21亿元（+21.42%），增长主要来自销量而非价格，说明网络扩张和渗透仍在释放增长。创新药研发管线蓝纳成是公司核药创新研发的核心平台，截至2025年末拥有13款候选核药，覆盖PSMA、FAP、αvβ3三大靶点，形成”诊断+治疗”配对的诊疗一体化布局。主要管线进展：产品靶点类型临床阶段 18F-LNC1001（氟[18F]思睿肽注射液） PSMA 诊断 NDA已受理（2026.01）氟[18F]阿法肽注射液 αvβ3 诊断 III期临床氟[18F]纤抑素注射液 FAP 诊断 II期临床完成 18F-LNC1007 FAP/αvβ3 诊断 II期临床 177Lu-LNC1011 PSMA 治疗（β） II期临床 225Ac-LNC1011 PSMA 治疗（α） I期临床 177Lu-LNC1009 FAP/αvβ3 治疗（β） I期临床氟[18F]思睿肽注射液若获批，将成为中国首款PSMA靶向诊断核药，可与后续治疗类核药（177Lu-LNC1011等）形成诊疗闭环。值得注意的是，蓝纳成的管线中包含α射线治疗药物（225Ac-LNC1011），这代表了核药治疗的前沿方向——α粒子比β射线有更强的肿瘤杀伤力和更小的组织穿透范围。研发投入方面，2025年研发投入2.89亿元（占营收10.54%），其中核素药物研发占比81.51%。2024年研发投入4.31亿元（占营收15.03%）为历史高点，部分因对外引进产品导致基数高。研发投入资本化率从2024年的32.29%降至2025年的19.48%，资本化率下降是积极信号。竞争力评估优势明确： - 核药生产中心网络是公司最核心的壁垒，竞争对手难以在短时间内复制31个中心的全国覆盖 - 蓝纳成管线在国内核药创新领域处于第一梯队，13款候选药物覆盖诊断和治疗，且布局了α治疗等前沿方向 - 原料药到制剂的垂直整合在抗凝领域提供成本优势薄弱环节： - 医用同位素尚未实现自主供应，“一堆两器”项目均在建设中，投产时间和产能释放存在不确定性 - 蓝纳成管线中尚无治疗类核药进入III期临床，距离商业化还有数年；诊疗一体化的治疗端变现能力未经验证 - 核药CRDMO业务（米度生物）尚处于培育期，美国FIH中心刚开业，海外业务拓展成效待观察 - 传统原料药业务处于价格下行周期，对整体利润形成拖累4. 财务分析行业关键指标（近5年趋势）核药收入增速及占比趋势——衡量公司从传统原料药企业向核药平台型公司转型的进度：年度营业收入（亿元）核药收入（亿元）核药占比 2021 39.12 - - 2022 35.83 - - 2023 32.76 10.17 31.06% 2024 28.69 10.12 35.28% 2025 27.41 11.36 41.43% 年度核药同比增速原料药收入（亿元）原料药同比增速 2021 - - - 2022 - - - 2023 - 16.78 - 2024 -0.52% 12.55 -25.17% 2025 +12.21% 10.14 -19.19% 营收自2021年（39.12亿元）连续四年下滑至2025年（27.41亿元），累计降幅30%。但核药业务逆势增长，2025年收入11.36亿元、占比41.43%，首次超越原料药成为第一大业务。原料药收入两年累计下降近40%，主要受肝素价格下行周期影响。综合毛利率变化——反映业务结构优化效果：年度综合毛利率核药毛利率原料药毛利率 2021 40.95% - - 2022 42.94% - - 2023 44.87% - - 2024 47.14% 69.08% 30.30% 2025 50.97% 69.26% 41.98% 年度境内毛利率境外毛利率 2021 71.40% 16.24% 2022 68.63% 23.73% 2023 63.99% 25.61% 2024 60.69% 30.90% 2025 61.61% 35.49% 综合毛利率从2021年的40.95%持续提升至2025年的50.97%，五年提升10个百分点。驱动因素有二：（1）高毛利率核药占比提升；（2）原料药毛利率从2024年的30.30%回升至2025年的41.98%（采购成本下降）。核药毛利率稳定在69%左右，是公司利润质量最好的业务。商誉占净资产比——并购整合遗留风险的关键指标：时间点商誉（亿元）归母净资产（亿元）商誉/归母净资产 2021-12-31 23.73 43.97 53.97% 2022-12-31 23.30 47.49 49.06% 2023-12-31 25.44 47.75 53.28% 2024-12-31 25.01 44.80 55.80% 2025-12-31 24.91 43.50 57.26% 商誉绝对金额约25亿元，近年相对稳定（2024年计提过部分减值），但由于归母净资产下降，商誉/归母净资产比从2022年的49%升至2025年的57%。这一比例处于较高水平，意味着如果核药相关子公司业绩不达预期，大额商誉减值将对净资产造成重大冲击。成长性与盈利能力营收与利润趋势：年度营收（亿元）归母净利润（亿元）扣非归母净利润（亿元） 2021 39.12 1.52 1.30 2022 35.83 3.07 2.88 2023 32.76 2.10 2.12 2024 28.69 1.84 0.79 2025 27.41 1.96 1.80 年度毛利率净利率 2021 40.95% 6.67% 2022 42.94% 9.85% 2023 44.87% 7.76% 2024 47.14% 4.93% 2025 50.97% 5.63% 营收持续下滑，但归母净利润2025年为1.96亿元，同比增长6.42%，扣非归母净利润1.80亿元（2024年仅0.79亿元，因大额资产减值拖累）。2024年是业绩低点，2025年净利润已开始回升。值得注意的是，2024年扣非归母净利润仅0.79亿元，而非经常性损益中包含政府补贴1.15亿元和资产减值损失-0.84亿元。2025年其他收益（政府补贴）降至0.24亿元，资产减值损失降至0，扣非利润反而大幅改善至1.80亿元，说明主营业务盈利质量在好转。费用率变化：年度销售费用率管理费用率研发费用率 2021 15.14% 5.58% 3.52% 2022 15.80% 6.29% 4.56% 2023 15.49% 7.65% 6.02% 2024 14.46% 11.04% 10.17% 2025 15.24% 12.39% 8.49% 年度财务费用率四项费用率合计 2021 1.48% 25.72% 2022 0.17% 26.82% 2023 0.96% 30.12% 2024 2.69% 38.37% 2025 5.36% 41.48% 四项费用率从2021年的25.72%升至2025年的41.48%，吞噬了毛利率提升的全部好处。其中： - 管理费用率从5.58%升至12.39%，翻倍增长，反映核药业务扩张带来的管理成本 - 研发费用率从3.52%升至8.49%（2024年峰值10.17%），核药创新研发投入大幅增加 - 财务费用率从1.48%升至5.36%，2025年财务费用1.47亿元，同比增长90.32%，主要因子公司融资产生的股份回购利息（长期应付款从9.58亿元增至14.70亿元）财务健康度资产负债率：2025年末40.76%，较2024年末37.79%有所上升，但仍处于合理水平。有息负债7.56亿元（有息负债率8.19%），财务杠杆不高。特殊负债项——长期应付款：2025年末14.70亿元，较2024年末9.58亿元增长53.4%。根据年报说明，这主要是蓝纳成和烟台米度融资安排中，计提未来可能承担的投资人回购本金及利息。这意味着蓝纳成若IPO不顺利或估值未达预期，公司可能面临实质性的回购义务。现金流质量：2025年经营活动现金流净额5.80亿元，远超净利润1.54亿元，现金流质量好。但投资活动现金流出5.55亿元（购建固定资产3.61亿元），反映”一堆两器”等重大项目的持续资本支出。少数股东损益为负：2025年少数股东损益-0.41亿元，连续多年为负（2024年-0.42亿元），说明蓝纳成等子公司持续亏损。归母净利润1.96亿元 vs 合并净利润1.54亿元，差额即为少数股东承担的亏损。5. 风险因素管理层披露的主要风险 1. 原材料价格波动风险：肝素粗品来自生猪小肠，受生猪存栏量和屠宰量影响。这是实质性风险——2024-2025年肝素原料药收入因价格下跌累计下降超40%，直接导致公司整体营收连续下滑。 2. 折旧大幅增加导致业绩下滑风险：公司近年固定资产投资高（固定资产从2021年10.48亿元增至2025年18.41亿元，在建工程6.40亿元），新建核药生产中心和同位素项目的折旧将在未来集中释放。管理层坦言”新建项目初期产生的收入较少，可能无法弥补当期折旧”，这一风险在”一堆两器”投产后尤为突出。 3. 药品研发不达预期风险：核药创新研发周期长、投入大，蓝纳成管线中多款药物仍处于I-II期临床阶段。从历史看，2024年研发投入4.31亿元中，资本化1.39亿元（32.29%），如果在研项目失败，资本化的开发支出需要一次性核销。 4. 汇率波动风险：原料药出口以美元结算，2025年境外收入11.17亿元（占比40.75%），人民币汇率波动直接影响出口产品的收入和利润。风险变化对比2024年与2025年年报的风险披露，风险清单基本一致，未新增实质性风险类别。但以下变化值得注意： • 2024年年报披露资产减值损失0.84亿元（主要为商誉和固定资产减值），2025年年报资产减值损失降至0，说明2024年已对部分资产进行减值清洗 • 财务费用2025年大幅上升至1.47亿元，但管理层在风险因素中未将子公司融资对赌/回购安排列为独立风险项隐含风险 1. 商誉减值的隐患尚未消除：24.91亿元商誉占归母净资产的57%。虽然2024年已进行部分减值，但核药子公司（安迪科、云克、欣科等）的持续盈利能力是商誉安全的前提。如果核药行业竞争加剧或新产品商业化不及预期，仍存在大额减值风险。 2. 蓝纳成融资对赌的潜在回购义务：长期应付款从2024年末的9.58亿元跃升至2025年末的14.70亿元，年报明确说明这是基于蓝纳成和米度的融资安排计提的回购本金和利息。这意味着如果蓝纳成港股IPO未能按时完成或估值不达预期，公司可能需要动用自有资金回购投资者股份，金额可能超过10亿元。以公司2025年经营性现金流5.80亿元和货币资金8.71亿元来看，这一潜在义务对财务状况的冲击不容忽视。 3. 费用刚性上升侵蚀利润：四项费用率从2021年的25.72%升至2025年的41.48%。核药业务的扩张（新建生产中心、研发投入、管理团队扩充）带来的费用增长具有刚性，而毛利率提升的空间（核药毛利率已达69%）有限。如果营收不能恢复增长，费用率持续上升将进一步压缩净利润空间。 4. 核药行业竞争加剧的可能：目前东诚在国内核药生产网络方面领先，但诺华Pluvicto在中国获批（2025年11月）将引入强大竞争者。同时，远大医药等企业也在布局核药赛道。如果国际药企通过直接在中国建设核药中心或与本土企业合作的方式进入市场，东诚的先发优势可能被削弱。后续跟踪重点基于本次分析，持续跟踪应优先关注： 1. 蓝纳成港股IPO进展 → 验证信号：是否在2026年内完成上市；如果延期或撤回，关注长期应付款的回购条款触发情况及公司资金安排 2. 氟[18F]思睿肽注射液获批上市及商业化 → 验证信号：NMPA审评进度；获批后第一年销售额；是否带动治疗类核药（177Lu-LNC1011）的临床推进 3. “一堆两器”项目投产时间表 → 验证信号：各项目的投产公告；投产后实际产能利用率；同位素自给对成本端的影响 4. 核药收入增速能否持续 → 验证信号：季度核药收入增速是否维持10%以上；18F-FDG以外的新产品（替曲膦、氟化钠等）放量情况 5. 肝素价格周期拐点 → 信息来源建议：跟踪肝素粗品价格走势、全球生猪存栏数据、海普瑞等同行业绩变化；这决定了原料药业务何时止跌免责声明：本报告由 Insight 分析系统生成，仅供个人学习和研究参考，不构成任何投资建议。报告内容基于公开披露信息整理，不保证准确性和完整性。作者可能持有报告中提及的证券。投资有风险，决策需谨慎。

2026-02-05

·雪球

生物医药行情（2026年2月5日）

一、生物医药分板块走势2026年2月5日，生物医药板块整体波动较小，其中中药板块涨0.51%，医疗服务板块跌0.46%。二、今日涨幅超过10%的个股1、广生堂（2025年预告增亏）业绩预告内容:预计2025-01-01到2025-12-31业绩：归属于母公司股东的净利润-24000万元至-17000万元；上年同期业绩：归属于母公司股东的净利润-15630.44万元;业绩变化原因:本报告期内，公司业绩亏损主要影响原因如下：1、报告期内，公司始终坚持创新药发展战略，持续研发投入以快速推进创新药临床研究，且受前期固定资产投资较大等因素影响，公司研发费用和管理费用保持在较高水平。截止目前，在研乙肝治疗一类创新药奈瑞可韦GST-HG141的III期临床试验已完成526例受试者入组，达到临床方案设定的计划目标入组数，后续将继续推进受试者入组工作，预计于2026年2月中旬完成全部入组，最终入组人数可能在原计划目标基础上有少部分增加。创新药研发周期长，投入大，风险高，容易受到多方面因素的影响，临床研究存在研究进度和结果不及预期甚至失败的风险，后续能否获得批准存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。2、公司基于谨慎性原则，对报告期末合并报表范围内无形资产、存货、固定资产等资产进行减值测试，对发生减值的资产计提减值准备。3、报告期内，预计非经常性损益对公司归属于上市公司股东的净利润的影响约750万元，同比减少约3,573万元，主要是政府补助大幅减少。2、西山科技（2025三季度报告净利润下降）3、必贝特（2025年预告增亏）业绩预告内容:预计2025-01-01到2025-12-31业绩：归属于母公司股东的净利润-16600万元至-13600万元;上年同期业绩：归属于母公司股东的净利润-5599.83万元,基本每股收益-0.16元;业绩变化原因:报告期内，公司尚未实现营业收入，与经营相关的研发投入和运营支出等持续发生。公司共有1款产品获批上市，1款产品处于III期临床试验阶段，1款产品已获准开展III期临床试验，5款产品处于I期临床试验阶段，另有多款产品处于临床前研究阶段。报告期内，公司研发投入仍保持较高水平，重点研发投入项目包括：BEBT-908（通用名：注射用盐酸伊吡诺司他；商品名：贝特琳®）二线及以上治疗r/rDLBCL的确证性III期临床试验、BEBT-701（靶向AGT/PCSK9双靶点）用于治疗高血压合并高脂血症临床前研究、BEBT-109联合化疗一线治疗携带EGFR20号外显子插入突变的局部晚期、复发或转移性非小细胞肺癌的安全性和有效性的II期临床研究、BEBT-507（靶向TMPRSS6）用于治疗真性红细胞增多症I期临床试验，以及小核酸技术平台的搭建等。报告期内，因研发投入及日常经营支出持续发生，以及2024年度“珠江人才计划”项目结题验收确认其他收益8,202万元的综合影响，2025年预计亏损金额较上年同期将有所增加。综上，因公司尚未实现营业收入并保持较高的研发投入，预计2025年度将出现亏损。三、今日跌幅超5%的个股1、泓博医药（2025年度业绩预增）业绩预告内容:预计2025-01-01到2025-12-31业绩：归属于母公司股东的净利润3120万元至3810万元，增长幅度为82.64%至123.03%，上年同期业绩：归属于母公司股东的净利润1708.32万元;业绩变化原因:1、报告期内，公司围绕“以药物设计为核心驱动、以一站式服务为战略主导”的发展定位持续深化主营业务布局，积极落实年度经营计划，2025年整体经营态势良好。药物发现、工艺研究与开发、商业化生产各业务板块营业收入均实现同比增长。两家全资子公司上海泓博尚奕药物技术有限公司和成都泓博智源医药技术有限公司产能利用率较上年有不同程度提升，通过加强精细化管理和优化资源配置，经营效率持续改善。公司同步加强平台建设，不断完善产业链服务体系，显著提升了从新药发现到商业化生产的一站式综合服务能力，进一步巩固了公司的战略竞争优势；2、计入当期损益的非经常性损益对净利润影响金额约为1,200万元，主要系项目补助及理财收益。2、常山药业（2025年度业绩亏损）业绩预告内容:预计2025-01-01到2025-12-31业绩：归属于母公司股东的净利润-28500万元至-19000万元,增长幅度为-14.24%至23.84%;上年同期业绩：归属于母公司股东的净利润-24947.77万元；业绩变化原因:1、行业及市场因素影响。2025年，肝素药品行业竞争加剧，公司核心产品肝素制剂系列产品收入下降，同时受集采及原材料价格波动等因素综合影响，毛利率维持较低水平，这是公司亏损的主要原因。2、药品集中带量采购后，销售策略调整造成销售费用下降。2025年度，因公司主导产品那屈肝素钙注射液和达肝素钠注射液执行药品集中带量采购政策，带量采购品种无需大规模学术推广，公司调整销售策略，优化销售团队配置，减少经销商层级及终端维护费用，加强市场费用的精细化管理，2025年度销售费用较上年大幅度下降。3、计提信用及资产减值准备。根据《企业会计准则》及公司会计政策、会计估计等相关规定，为客观、公允地反映公司的财务状况和经营成果，公司对合并报表范围内各公司的2025年12月31日账面资产进行了初步评估。公司综合评估应收账款及其他应收款的可回收性，本着谨慎性原则，公司对个别客户的应收账款及其他应收款计提坏账准备；对各项资产中可能存在减值迹象的相关资产计提减值准备。最终计提金额将在公司2025年年度报告中详细披露。四、其他事件盘点：1、金属、油气板块在反弹之后，今天又开始快速下跌，其中贵金属跌幅6.57%，能源金属下跌4.49%，油气开采下跌2.78%。短期仍需注意风险。

财报临床3期临床2期申请上市临床1期

2026-01-30

·mRNA福星情报局

1500余种高品质原研药目录大全(2026年更新)

本文仅为资讯分享，不涉及用药指导。用药用咨询专业医生。这是这是一份原研药清单，可以帮助找到你迅速找到一款药物的“真身”。若医院没有，根据商品名或生产厂家在线下/线上药店购买即可。整理工作量巨大，可能会有一些错误，后续会修正，请关注本公众号。首字母通用名 (商品名) 公司简称 (国家) A 阿奇霉素干混悬剂(希舒美) 辉瑞 (美国) A 阿奇霉素干混悬剂 (舒美特) 普利瓦 (克罗地亚) A 阿奇霉素片 (希舒美) 辉瑞 (美国) A 阿奇霉素片 (舒美特) 普利瓦 (克罗地亚) A 阿奇霉素胶囊 (舒美特) 普利瓦 (克罗地亚) A 埃索美拉唑镁肠溶片 (耐信) 阿斯利康 (英国/瑞典) A 奥利司他胶囊 (赛尼可) 罗氏 (瑞士) A 奥卡西平口服混悬液 (曲莱) 诺华 (瑞士) A 奥卡西平片 (曲莱) 诺华 (瑞士) A 奥卡西平片 (曲莱) 诺华 (瑞士) A 奥妥珠单抗注射液 (佳罗华) 罗氏 (瑞士) A 奥德金巴特胶囊 (蓓尔唯) 益普生 (法国) A 奥拉帕利片 (利普卓) 阿斯利康 (英国/瑞典) A 奥替溴铵片 (斯巴敏) 柏林化学 (德国) A 奥替溴铵片 (斯巴敏) 美纳里尼 (意大利) A 奥氮平片 (再普乐) 波多黎各Lillyd A 奥氮平片 (再普乐) 礼来 (美国) A 奥法妥木单抗注射液 (全欣达) 诺华 (瑞士) A 奥洛他定滴眼液 (帕坦洛) 爱尔康 (美国) A 奥特康唑胶囊 (瑞必康) A 奥美拉唑肠溶胶囊 (洛赛克) 阿斯利康 (英国/瑞典) A 奥美拉唑镁肠溶片 (洛赛克) 阿斯利康 (英国/瑞典) A 奥美拉唑镁肠溶片 (洛赛克) 阿斯利康 (英国/瑞典) A 奥美沙坦酯氢氯噻嗪片 (复傲坦) 第一三共 (日本) A 奥美沙坦酯氨氯地平片 (思卫卡) 第一三共 (日本) A 奥美沙坦酯片 (傲坦) 第一三共 (日本) A 奥美沙坦酯片 (傲坦) 第一三共 (日本) A 奥马珠单抗注射液 (茁乐) 诺华 (瑞士) A 安立生坦片 (凡瑞克) GSK (英国) A 氨加黄敏胶囊 (贝尔严清) 卫材 (日本) A 氨甲环酸片第一三共 (日本) A 氨甲环酸片 (妥塞敏) 第一三共 (日本) A 氨甲环酸胶囊 (正美) A 氨磺必利片 (索里昂) 赛诺菲 (法国) A 氨苄西林氯唑西林钠胶囊 (澳博灵) 澳美 (中国香港) 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(固尔苏) Z 琥珀酸索利那新片荷兰Astellas (安斯泰) Z 琥珀酸美托洛尔缓释片阿斯利康 (英国/瑞典) Z 紫杉醇注射液 (泰素) Z 缬沙坦氢氯噻嗪片诺华 (瑞士) Z 缬沙坦氨氯地平片 (I) 诺华 (瑞士) Z 缬沙坦胶囊诺华 (瑞士) Z 脂溶性维生素注射液 (I)(维他利匹特) 费卡华瑞 (德国) Z 脂溶性维生素注射液 (II)(维他利匹特) 费卡华瑞 (德国) Z 脂肪乳 (10%)/氨基酸(15)/葡萄糖(20%)注射液(克林维) Z 脂肪乳氨基酸 (17)葡萄糖(11%)注射液(卡文) 费森尤斯 (德国) Z 脂肪乳氨基酸 (17)葡萄糖(19%)注射液(卡全) 费森尤斯 (德国) Z 脂肪乳注射液 (C14-24)(英脱利匹特) 费卡华瑞 (德国) Z 苁蓉总苷胶囊杏辉天力 (杭州)药业有限公司) Z 萘丁美酮片中美天津史克制药 Z 蔗糖羟基氧化铁咀嚼片 (维福瑞) 费森尤斯 (德国) Z 蔗糖铁注射液 (维乐福) Z 重组人胰岛素注射液礼来 (美国) Z 重酒石酸卡巴拉汀胶囊诺华 (瑞士) Z 长春西汀片匈牙利吉瑞大药厂 2026年1月更新原研药的三大优势攥着“独家秘方”：虽然成分大家都知道，但做药的“火候”和“添加剂”只有发明者最清楚。这能保证药片吃下去后，药效释放得最稳，不会这顿管用、下顿没劲。底细“清清楚楚”：它在全球万人身上试用了几十年，哪会有副作用、什么人不能吃，厂家心里都有底。吃它，买的就是一份谁也复制不走的踏实。身上“杂质最少”：原研厂的提纯工艺通常是行业天花板，药片里的脏东西（杂质）更少。对需要天天吃药的老人来说，这能减轻不少肝脏和肾脏的负担。这份表格你留好，去医院开药时对一下：只要在表里的，基本就是这个药里的“天花板”了,药店没有咱还可以去药店买。

引进/卖出

100 项与达肝素钠相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D03353	达肝素钠	B01AB04	DBSALT002488

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
不稳定型心绞痛	美国	Pfizer Inc.	2019-05-16
静脉血栓栓塞	美国	Pfizer Inc.	2019-05-16
心肌梗塞	美国	Pfizer Inc.	2003-12-10
冠心病	中国	Pfizer NV/SA	1999-03-19
血栓形成	中国	Pfizer NV/SA	1999-03-19
静脉血栓形成	美国	Pfizer Inc.	1994-12-22
弥散性血管内凝血	日本	Pfizer Inc.	1992-01-21
弥散性血管内凝血	日本	Kissei Pharmaceutical Co., Ltd.	1992-01-21

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
终末期肾脏病	临床3期	加拿大	Pfizer Inc.	2013-10-01
外周动脉闭塞性疾病	临床3期	奥地利	Pfizer Inc.	2008-10-01
外周动脉闭塞性疾病	临床3期	比利时	Pfizer Inc.	2008-10-01
外周动脉闭塞性疾病	临床3期	加拿大	Pfizer Inc.	2008-10-01
外周动脉闭塞性疾病	临床3期	捷克	Pfizer Inc.	2008-10-01
外周动脉闭塞性疾病	临床3期	丹麦	Pfizer Inc.	2008-10-01
外周动脉闭塞性疾病	临床3期	德国	Pfizer Inc.	2008-10-01
外周动脉闭塞性疾病	临床3期	希腊	Pfizer Inc.	2008-10-01
外周动脉闭塞性疾病	临床3期	意大利	Pfizer Inc.	2008-10-01
外周动脉闭塞性疾病	临床3期	挪威	Pfizer Inc.	2008-10-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03559114 (Pubmed \| BMJ Open)	临床3期	创伤性脑损伤	348	Early dalteparin	窪顧築鹹繭遞壓築鬱製(積觸繭糧廠網齋淵廠顧) = 範窪鑰顧襯膚構網糧壓築鹹糧簾構齋蓋齋繭窪 (鹹觸齋繭夢簾襯糧齋積 ) 更多	积极	2025-12-01
				Delayed dalteparin	夢鏇糧膚構襯壓顧廠鹽(範願襯襯壓簾遞網艱獵) = 夢襯膚鹽齋壓鹹鹹範壓鹹築鑰鑰鏇淵簾餘願壓 (鹹構築淵艱範鹽觸淵夢 ) 更多
NCT04362085 (CTgov)	临床3期	新冠肺炎后遗症	465	Therapeutic Anticoagulation (Therapeutic Anticoagulation)	糧鹽蓋繭構鑰構遞膚鬱 = 窪鬱襯觸築糧醖襯鹽鏇積膚夢繭衊觸鬱選選網 (鬱衊網壓憲繭廠淵廠願, 鬱醖淵廠鏇鹹餘繭製繭 ~ 窪遞衊積齋繭範餘窪憲) 更多	-	2025-01-30
				LMWH+fondaparinux+UFH (Standard Care)	糧鹽蓋繭構鑰構遞膚鬱 = 醖網遞鑰構餘壓獵鏇顧積膚夢繭衊觸鬱選選網 (鬱衊網壓憲繭廠淵廠願, 繭艱衊範遞廠糧選範顧 ~ 構衊遞鬱選顧衊遞糧遞) 更多
NCT02073682 (HOKUSAI VTE Cancer, Pubmed)	临床3期	血小板减少症 \| 肿瘤 platelet count ≤100 K/μL	-	Dalteparin	襯壓糧糧壓鏇遞繭繭艱(遞顧製鏇蓋鏇顧繭鹽遞) = 築繭鏇餘積構遞獵顧遞襯選艱憲襯糧淵範顧網 (廠衊淵遞鹽膚顧襯鏇鹽 ) 更多	不佳	2024-06-01
				Edoxaban	襯壓糧糧壓鏇遞繭繭艱(遞顧製鏇蓋鏇顧繭鹽遞) = 網艱構淵觸選鬱簾衊廠襯選艱憲襯糧淵範顧網 (廠衊淵遞鹽膚顧襯鏇鹽 ) 更多
NCT02744092 (CANVAS, CTgov)	N/A	实体瘤 \| 晚期恶性实体瘤 \| 肺栓塞 ... 更多	811	rivaroxaban+Edoxaban+Apixaban+Dabigatran (Randomized Arm 1 (DOACs))	蓋艱願鑰願鹹鹽築構窪 = 範糧壓醖齋觸積餘鑰艱觸艱顧夢醖願窪顧齋糧 (獵網遞積糧鬱廠願壓膚, 觸鑰壓壓鬱鑰積齋憲艱 ~ 蓋膚壓廠簾簾繭窪淵鹹) 更多	-	2023-10-03
				Warfarin+Fondaparinux+Enoxaparin+Dalteparin (Randomized Arm 2 (LMWH))	蓋艱願鑰願鹹鹽築構窪 = 築窪醖範顧觸齋齋壓選觸艱顧夢醖願窪顧齋糧 (獵網遞積糧鬱廠願壓膚, 範醖觸鏇構簾窪簾壓夢 ~ 築壓鑰積糧窪鹽製壓糧) 更多
NCT02583191 \| NCT03139487 \| NCT02744092 \| NCT02746185 (Pubmed \| Mayo Clin Proc)	临床2/3期	血栓形成	2,894	Direct oral anticoagulants (DOACs)	壓衊獵齋鏇鬱醖廠鹽網(願觸糧衊範齋齋製積觸): P-Value = 1.34	积极	2022-02-01
				Dalteparin
NCT03045406 (Caravaggio study, Pubmed \| J Thromb Haemost)	临床3期	肿瘤	-	Apixaban	積膚製選蓋簾網遞糧膚(獵齋壓築繭廠憲製窪積): HR = 1.43 (95% CI, 0.74 ~ 2.77) 更多	-	2021-11-01
				Dalteparin
RIETECAT cohort study (ISTH2021)	N/A	静脉血栓栓塞	-	Enoxaparin	鑰壓顧鹽壓構壓憲鏇衊(簾獵顧鹹壓餘遞淵壓觸) = 廠選鏇鑰觸鹹鹽選鬱鑰壓鹹簾獵積淵網獵壓醖 (襯築膚衊醖蓋鹽窪選獵 ) 更多	积极	2021-07-17
				Tinzaparin or Dalteparin	鑰壓顧鹽壓構壓憲鏇衊(簾獵顧鹹壓餘遞淵壓觸) = 願製餘選網鬱淵夢廠簾壓鹹簾獵積淵網獵壓醖 (襯築膚衊醖蓋鹽窪選獵 ) 更多
NCT00432796 (PERIOP2, Pubmed \| BMJ) 人工标引	临床3期	动脉栓塞	1,471	dalteparin	製餘築廠遞鑰廠鏇願築(構夢憲鏇構築顧構蓋積) = 餘繭窪築糧觸醖糧獵餘構糧鹹願壓遞夢觸選繭 (廠艱廠遞鹽製蓋鹹窪範 ) 更多	不佳	2021-06-09
				Placebo	製餘築廠遞鑰廠鏇願築(構夢憲鏇構築顧構蓋積) = 積簾壓選齋築遞夢觸築構糧鹹願壓遞夢觸選繭 (廠艱廠遞鹽製蓋鹹窪範 ) 更多
NCT00525057 (CTgov)	N/A	股骨骨折 \| 转移性肿瘤 \| 多发性骨髓瘤 ... 更多	65	Dalteparin (Interventional (Dalteparin, Metastatic))	壓鬱積獵積繭齋鹹襯鏇 = 簾鏇艱壓衊鹹構網顧齋觸鬱製餘鏇鹽遞繭餘壓 (簾遞簾鏇積鑰鏇淵窪淵, 鬱鑰憲糧鏇廠選艱網獵 ~ 鏇夢醖窪憲淵選鹽顧構) 更多	-	2021-01-22
				Dalteparin (Interventional (Dalteparin, Sarcoma))	壓鬱積獵積繭齋鹹襯鏇 = 壓壓鹽餘願願鏇選鑰醖觸鬱製餘鏇鹽遞繭餘壓 (簾遞簾鏇積鑰鏇淵窪淵, 壓窪壓遞淵憲願選膚鬱 ~ 鹽糧顧醖糧壓餘繭選簾) 更多
NCT02585713 (CTgov)	临床3期	脑静脉血栓形成 \| 转移性肿瘤 \| 肺栓塞 ... 更多	300	Apixaban (Arm A (Apixaban))	鑰餘鹽醖觸齋窪鏇膚築 = 顧獵遞鬱齋願齋憲簾網築壓選鬱廠範醖餘憲襯 (鹽襯鏇顧製鏇願鬱糧鏇, 積壓簾鹹簾醖壓襯淵鏇 ~ 願夢壓鹹襯膚選積夢鹹) 更多	-	2019-12-24
				Dalteparin (Arm B (Dalteparin))	鑰餘鹽醖觸齋窪鏇膚築 = 鑰範襯齋簾鏇顧憲製鬱築壓選鬱廠範醖餘憲襯 (鹽襯鏇顧製鏇願鬱糧鏇, 窪願艱糧壓積鑰範選顧 ~ 糧鹹選觸壓艱膚夢選顧) 更多