百济神州「B7H4 ADC」启动国内1期临床

2024-08-01
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研发
抗体药物偶联物引进/卖出
2024年7月30日,百济神州在药物临床试验登记与信息公示平台网站上注册了BG-C9074单药治疗及其与替雷利珠单抗联合用药治疗晚期实体瘤患者的1a/1b 期首次人体研究。
试验旨在评估BG-C9074单药治疗及其与替雷利珠单抗联合治疗在晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性。确定BG-C9074单药治疗及其与替雷利珠单抗联合治疗的最大耐受剂量(MTD)或最大给药剂量(MAD)以及扩展期推荐剂量(RDFE)。初步评估BG-C9074单药治疗在晚期实体瘤患者中的抗肿瘤活性。
BG-C9074是百济神州于2023年7月从映恩生物引入的一款B7-H4 ADC,基于合作研究项目取得的特定研发进展、注册进展和商业化里程碑,映恩生物将有权获得高达13亿美元的额外付款,以及分级特许权使用费。
目前,BG-C9074正在美国及澳大利亚进行1期临床研究,评估 BG-C9074 单独使用和与替雷利珠单抗联合使用对晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学 (PK)、药效学和初步抗肿瘤活性。

B7H4靶点B7-H4

B7H4是B7家族成员之一,为一种在多种肿瘤中过度表达的细胞表面蛋白,可帮助肿瘤细胞逃避免疫系统的监测。研究表明,B7H4在三阴性乳腺癌(74%)、卵巢癌(77%)、子宫内膜癌(94%)和胆管癌(89%)中最常见,而在正常组织中的表达有限。此外,B7H4独立于PD-L1表达,通常在PD-L1阴性肿瘤中高表达,展示出区别于PD-1/L1的另一种免疫逃逸机制。这表明针对B7H7通路的疗法有望对PD-L1阴性/难治性患者发挥作用。因此成为抗癌药研发的潜力靶标之一。
目前,B7-H4靶点尚未成药,还处于临床研发中,靶向B7H4疗法包括单抗、双抗和ADC等多种疗法。
其中进展最快的主要有阿斯利康的AZD8205和豪森与GSK合作开发的HS-20089/GSK5733584。此外辉瑞、Mersana、Bioatla、映恩生物/百济神州及和铂医药等企业在此均有布局。
资料来源: 1.CDE官网 2.百济神州官网<br>三阴性乳腺癌卵巢癌子宫内膜癌胆管癌PD-L1
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靶点
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