刚刚，71个新批件发布！国内首个肾癌免疫疗法获批！
2024-04-07
上市批准免疫疗法一致性评价
刚刚，NMPA发布2024年04月07日药品批准证明文件送达信息，本批次共有71个受理号获批，其中11个为一致性评价受理号获批，过评品种包括：丽珠集团丽珠制药厂，枸橼酸铋钾颗粒石家庄四药有限公司，头孢氨苄胶囊上海上药信谊药厂有限公司，雷贝拉唑钠肠溶片等此外，君实生物的特瑞普利单抗注射液的第八项适应症在国内获批，适应症为：联合阿昔替尼用于中高危的不可切除或转移性肾细胞癌患者的一线治疗。据悉，这是我国首个获批的肾癌免疫疗法。罗氏的利妥昔单抗皮下注射液获批上市，利妥昔单抗为罗氏与渤健合作开发的一款CD20单克隆抗体，用于治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL），其静脉注射剂型已于2000年在中国获批上市，
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