Axitinib

编者按 肾透明细胞癌（ccRCC）是肾细胞癌（RCC）常见的病理类型，接受根治性肾切除术的患者仍存在一定的复发转移风险，因此，术后根据复发风险进行规范分层管理和规律随访，对早期发现复发转移、及时启动后续治疗具有重要意义。对于出现多部位转移、一线靶向治疗后进展的晚期患者，尤其是合并多种基础疾病及长期多重用药者，后线治疗如何在兼顾安全性和耐受性的基础上持续控制肿瘤进展、维持生活质量，是临床实践中需要重点关注的问题。 本文分享一例复发转移性 RCC 患者，术后多次复发并出现软组织转移，一线舒尼替尼治疗后疾病进展，二线接受呋喹替尼联合信迪利单抗治疗，治疗期间患者维持疾病稳定。该病例为术后复发转移、一线靶向治疗进展患者的二线治疗管理提供了真实世界临床实践参考。 （提示注意：以下病例简评仅系相关主治医生在执业过程中的病情回顾与评述，供医生读者科学交流和参考。个体病例通常具有差异性，具体治疗方案及用药应当结合个体情况作出，并严格遵循医嘱。） 病例介绍 基本情况：患者女，61岁。 主诉：左肾根治术后7年余，二线治疗随访中。 个人史：无吸烟史；无药物过敏史。无特殊流行病学史。 现病史： 初诊与手术治疗： 患者于2017年9月因左腰部疼痛伴肉眼血尿就诊，外院双肾CT提示左肾肿瘤可能。2017年9月22日，患者于外院行后腹腔镜左肾根治切除术，术后初诊肿瘤分期II期，术后未继续接受相关治疗，后续患者未按照规定及时来院随访。 复发及转移： 2022年3月，患者再次出现左腰部疼痛，外院泌尿系彩超提示左侧肾区实质性占位。2022年3月22日，患者于外院行后腹腔镜下腹膜后病损切除术。2022年6月8日，体检彩超提示左外侧腹壁肌层实质性占位；2022年6月17日，于我院行腹部皮下占位穿刺活检。2022年6月30日，病理结合免疫组化确诊为肾透明细胞癌，免疫组化：CK7(-)、CD10(部分+)、CAIX(部分+)、TFE3(-)、PAX8(+)。病理分期T3bN1M1，临床分期IV期。 一线治疗及疾病进展： 2022年7月14日，患者开始接受舒尼替尼靶向治疗。2023年8月24日，影像学评估提示疾病进展（PD）；2023年8月29日，停用舒尼替尼治疗。 其他病史及合并基础疾病： 1. 浅表性胃炎（CTCAE 1级），2017年起病，持续存在，药物控制中； 2. 后循环缺血（CTCAE 1级），2017年10月起病，持续存在，未特殊治疗； 3. 颈椎间盘突出症（CTCAE 1级），2017年10月起病，持续存在，未特殊治疗； 4. 慢性支气管炎（CTCAE 1级），2022年03月起病，持续存在，未特殊治疗； 5. 高血压（CTCAE 1级），2022年09月起病，2023年11月起规律药物治疗； 6. 高甘油三酯血症、高胆固醇血症（CTCAE 1级），2023年09月起病，持续存在； 7. 甲状腺功能减退（CTCAE 1-2级），2023年08月起病，持续药物干预； 8. 左下肢疼痛、间断便血、既往一过性高血糖、尿糖异常等，均为CTCAE 1级。 诊断： 1. 复发转移性肾透明细胞癌，临床分期IV期； 2. 合并浅表性胃炎、后循环缺血、颈椎间盘突出症、慢性支气管炎、高血压、高脂血症、甲状腺功能减退等基础疾病。 治疗经过： 一线治疗：2022年7月14日，患者开始接受苹果酸舒尼替尼胶囊一线治疗。后续影像学评估提示疾病进展，2023年8月29日停用舒尼替尼。 二线治疗：2023年9月7日，患者签署临床研究知情同意书；2023年9月18日随机入组呋喹替尼联合信迪利单抗组，并开始二线治疗。信迪利单抗200 mg，Q3W，静脉输注；呋喹替尼5 mg，po qd d1–14 q3w。二线治疗期间，患者多次影像学评估均维持疾病稳定（SD）。 序贯管理：2025年6月10日末次使用信迪利单抗，共使用31周期。2025年7月起，因心悸、心肌肥厚等2级不良事件，后续停用信迪利单抗，继续呋喹替尼单药治疗。 最新随访：截至2025年11月12日仍未进展，PFS近26个月。 RECIST 1.1评估显示，靶病灶基线约67.8 mm，2025年7月25日第33周期评估约71.1 mm，2025年11月12日评估约69.8 mm；靶病灶径线变化仍处于SD范围内，非靶病灶未见明确进展，且未出现新发病灶。截至2025年11月12日，患者仍未发生疾病进展，无进展生存时间持续近26个月。 图 RECIST疗效评估：靶病灶自基线约67.8 mm至2025年11月12日约69.8 mm，变化幅度仍符合SD标准；非靶病灶稳定，未见新发病灶。 不良事件汇总（CTCAE分级）： 1级不良事件（持续/已恢复）：体重增加、乏力、高甘油三酯血症、尿路感染、一过性高血糖、一过性尿糖、血胆红素升高、便秘、间断便血，均为非严重不良事件，多数可控，部分已对症药物治疗。 2级不良事件（持续）：甲状腺功能减退、心悸、心肌肥厚、左下肢疼痛。治疗期间出现心悸及超声提示心肌肥厚，经评估后考虑与研究治疗可能相关，予暂停给药、停用信迪利单抗，后续症状控制及研究者评估后继续呋喹替尼治疗，并行对症干预。 合并用药情况： 随机前：奥美拉唑肠溶胶囊、布洛芬片按需服用。 随机后：左甲状腺素钠片、西尼地平片、依折麦布片、瑞舒伐他汀钙、丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片、左氧氟沙星片、琥珀酸美托洛尔缓释片、泼尼松片、氨酚曲马多片、普瑞巴林胶囊、二甲双胍规律/按需服用，分别用于纠正甲减、高血压、高脂血症、高胆红素血症、尿路感染、心悸、下肢疼痛及血糖异常。 上下滑动查看更多内容 病例小结 患者女，61岁，病程7年余。2017年9月因左腰部疼痛伴肉眼血尿发现左肾占位，后行左肾根治性切除术，术后初诊肿瘤分期II期。2022年疾病复发，先后发现腹膜后病损及腹壁/皮下软组织病灶；2022年6月腹部皮下结节穿刺及免疫组化提示肾透明细胞癌转移，结合临床考虑复发转移性肾透明细胞癌。 患者于2022年7月14日接受舒尼替尼一线治疗，后续影像学评估提示PD，并于2023年8月29日停用舒尼替尼。2023年9月18日随机入组FRUSICA-2研究呋喹替尼联合信迪利单抗组，接受二线治疗。治疗期间多次RECIST评估均为SD，靶病灶较基线波动幅度有限，非靶病灶稳定，未见新发病灶。 2025年6月10日患者末次使用信迪利单抗，共31周期；后因心悸、心肌肥厚等2级不良事件停用信迪利单抗，继续呋喹替尼单药治疗。截至2025年11月12日，患者仍未发生疾病进展，无进展生存时间持续近26个月。 本病例提示，对于术后复发转移、一线舒尼替尼治疗后进展的肾透明细胞癌患者，呋喹替尼联合信迪利单抗二线治疗有望带来较持久的疾病稳定；在免疫治疗因不良事件停用后，继续呋喹替尼单药维持仍具有一定临床参考价值。该病例也提示，长期治疗过程中需重视心血管、代谢及甲状腺相关不良事件的监测和管理。 晚期ccRCC治疗困境：一线TKI耐药与复杂合并症限制后线治疗选择 肾细胞癌（RCC）是临床常见的泌尿系统恶性肿瘤，其中肾透明细胞癌（ccRCC）为主要病理亚型，恶性程度高、复发转移风险大。晚期转移性肾透明细胞癌预后整体较差，一线血管内皮生长因子受体-酪氨酸激酶抑制剂（VEGFR-TKI）靶向治疗后，部分患者会在短期内出现耐药进展，而后线可选择治疗方案相对有限，且传统二线治疗的中位无进展生存期和客观缓解率仍有进一步提升的空间，临床仍存在未满足的治疗需求。值得关注的是，临床多数晚期RCC患者为中老年人群，常合并高血压、血脂异常、甲状腺功能异常、慢性胃肠道疾病等多种慢性基础疾病，存在长期多重用药情况，一方面增加了药物相互作用、脏器功能损伤风险，也一定程度上限制了传统强效靶向、免疫方案的临床应用，对后线治疗的安全性、温和性、可持续性提出了更高要求[1]。随着精准靶向与免疫治疗的快速发展，靶免联合模式已成为晚期肾癌二线治疗的重要探索方向之一。目前部分方案在高级别循证依据上仍有待填补的空间，且部分方案在毒性方面，为适配合并基础疾病、多重用药的复杂人群，也存在一些待攻克的问题，因此临床上待进一步探索高效、安全、耐受性优的新型二线治疗策略。 呋喹替尼是高选择性VEGFR-TKI，其作用机制是通过精准抑制肿瘤血管生成而发挥抗肿瘤作用，临床前研究提示其与PD-1免疫抑制剂具有一定的协同抗肿瘤效应。III期FRUSICA-2研究证实，呋喹替尼联合信迪利单抗用于晚期RCC二线治疗，相较于传统二线治疗方案阿西替尼/依维莫司，可显著提升患者中位PFS与ORR，BIRC评估的中位PFS达到了22.21个月，显著优于对照组的6.90个月（HR 0.373，P<0.0001），ORR提高2.5倍（60.5%vs 24.3%，OR 4.622，P<0.0001）,且整体不良反应可控、耐受性良好，为TKI治疗失败的晚期肾癌患者提供了循证治疗依据。 术后复发转移性ccRCC并伴多系统基础疾病负担实现长期疾病稳定与持续带瘤生存 本例患者为典型的术后复发转移性ccRCC，早期行左肾根治性切除术，术后未行辅助治疗，疾病进展后出现先后出现腹膜后病损及腹壁/皮下软组织病灶，其中腹部皮下结节病理结合免疫组化支持肾透明细胞癌转移，确诊为IV期ccRCC。患者一线接受舒尼替尼靶向治疗后进展，且患者合并高血压、甲状腺功能异常、血脂异常等多种基础疾病，对后线治疗的安全性、可持续性要求更高。该患者成功入组FRUSICA-2研究，接受呋喹替尼联合信迪利单抗二线靶免联合治疗，全程随访依从性良好。 截至2025年11月12日随访，患者接受呋喹替尼联合信迪利单抗二线治疗并序贯呋喹替尼单药维持治疗后，仍维持疾病稳定，未见影像学进展，无进展生存时间持续近26个月。对于晚期复发转移性ccRCC患者，尤其是一线TKI治疗后进展并合并多种基础疾病的人群，治疗获益并不只体现在肿瘤显著缩小或达到PR，长期维持SD、延缓疾病进展、避免新发转移灶出现，同样是疾病控制的重要体现。本例患者虽未达到PR，但靶病灶长期处于RECIST 1.1定义的疾病稳定范围内，非靶病灶未见明确进展，提示以呋喹替尼为基础的治疗方案在持续控制肿瘤负荷、延长无进展生存方面具有一定的临床价值。 安全性方面，患者治疗相关不良事件以1-2级轻微反应为主，仅出现心悸、心肌肥厚等少数2级心血管毒性。针对治疗相关毒性，临床及时采取暂停靶向药物、停用免疫药物，转换呋喹替尼单药联合对症支持治疗的个体化管理方案，控制了不良反应，保障了长期治疗的连续性。 综上所述，本病例与FRUSICA-2研究结果相呼应。对于一线舒尼替尼治疗后进展、合并多种基础疾病的复发转移性肾透明细胞癌患者，呋喹替尼联合信迪利单抗二线治疗有望带来相对持久的疾病控制；在免疫治疗因不良事件停用后，继续呋喹替尼单药治疗有助于保持治疗连续性。该治疗策略可作为类似患者值得关注的二线治疗选择之一。 晚期ccRCC一线TKI治疗后耐药普遍且后线治疗选择仍然有限 全面梳理晚期转移性ccRCC的临床治疗格局演变，一线治疗多依据IMDC、MSKCC风险分层制定个体化方案，其中舒尼替尼作为经典VEGFR-TKI，是2025CSCO指南以及2022CUA指南推荐的低危转移性肾细胞癌标准一线治疗选择。临床中，仍有部分患者存在TKI原发或早期耐药，经一线靶向治疗后出现疾病进展。后线治疗选择有限、生存获益有限，是目前晚期RCC治疗的重点难点。本例患者为术后复发转移性ccRCC，既往行肾癌根治术及复发灶切除手术，疾病进展后确诊为IV期晚期病变，一线采用标准舒尼替尼靶向治疗，但约13个月内出现疾病进展，属于临床预后相对不佳的TKI耐药人群。 FRUSICA-2研究显示呋喹替尼联合信迪利单抗可改善TKI进展后患者预后 对于一线VEGFR-TKI治疗失败的晚期RCC人群，传统二线治疗手段中，单药TKI、mTOR抑制剂及单药免疫治疗的中位PFS约为4.6~7.4个月[2-5]，客观缓解率上也有待进一步提高，传统双靶方案虽较单药略有提升，但患者长期带瘤生存获益仍面临一定的挑战，且二线靶免联合方案既往缺乏高级别III期循证支撑。作为国内首个二线RCC靶免联合III期研究，FRUSICA-2 首次确证呋喹替尼联合信迪利单抗可为一线TKI治疗失败晚期肾癌患者带来显著无进展生存获益，BIRC评估中位PFS达到了22.21个月，显著优于对照组的6.90个月（HR 0.373，P<0.0001），为 TKI 进展后晚期肾癌二线靶免联合治疗提供高级别循证支撑[6]。 △FRUSICA-2研究疗效数据 长期疗效观察与安全性表现 综上，本真实病例与 FRUSICA-2 研究结果相呼应，进一步提示了呋喹替尼在既往 VEGFR-TKI 治疗失败晚期 RCC 患者中的治疗潜力。对于一线舒尼替尼治疗后进展、且合并多种基础疾病的复发转移性 ccRCC 患者，呋喹替尼联合信迪利单抗二线治疗或可进一步实现较稳定的疾病控制的作用。本例患者接受联合治疗后，多次影像学评估提示，靶病灶变化符合 RECIST 1.1 疾病稳定标准，非靶病灶稳定，未见新发病灶，截至2025年11月12日，患者仍未发生疾病进展，无进展生存时间持续近26个月，提示以呋喹替尼为基础的治疗方案可为此类患者带来一定时间的临床获益。 值得关注的是，在患者因免疫治疗相关不良事件停用信迪利单抗后，继续采用呋喹替尼单药治疗，仍保持病情稳定，提示呋喹替尼一方面在联合免疫治疗阶段的抗肿瘤控制表现，另一方面在后续长期单药治疗中或也可以有持续的治疗作用。本病例进一步体现了呋喹替尼联合信迪利单抗在局部晚期或转移性 RCC 二线治疗中的疾病控制与临床应用潜力。 参考文献 上下滑动查看 [1] Iqbal M. Renal Cell Carcinoma: A Complex Therapeutic Challenge in the Elderly. Cureus. 2022;14(6):e26346. Published 2022 Jun 26. [2] Cancer. September 2010 Pages 4256-4265 [3] Lancet Oncol. 2013 May;14(6):552-62 [4] Lancet Oncol 2016 S1470-2045(16)30107-3 [5] N Engl J Med. 2015 Nov 5;373(19):1803-13 [6] Ye D, et al. 2592MO Fruquintinib (FRUQ) plus sintilimab (SIN) versus axitinib (AXI) or everolimus (EVE) monotherapy as 2L treatment in pts with locally advanced or metastatic renal cell carcinoma (RCC): Results from phase III part of a randomized, open-label, active-controlled phase II/III study (FRUSICA-2). Ann Oncol. 2025;36(supplement 2):S1298-1299. doi:10.1016/j.annonc.2025.08.3208 郭宏骞 教授 南京鼓楼医院泌尿外科科主任 南京大学泌尿外科学研究所所长 主任医师、教授、博士生导师 ·国务院政府特殊津贴专家 ·中国抗癌协会前列腺癌整合防筛专委会主任委员 ·中国抗癌协会整合前列腺肿瘤委员会副主任委员 ·江苏省泌尿外科医疗质量控制中心主任 ·江苏省医师协会医学机器人专业委员会发起人及首任主任委员 ·江苏省预防医学会泌尿系统疾病预防与控制专委会主任委员 ·江苏省医学会临床试验与转化分会第一发起人及主任委员 ·中国医师协会机器人外科医师分会委员 ·中国医师协会泌尿外科医师分会委员 ·主持国家自然科学基金项目5项等课题 ·获华夏医学科技奖、江苏医学科技奖等奖励10余项 董文 教授 中山大学孙逸仙纪念医院泌尿外科 主任医师、医学博士、博士研究生导师 ·中山大学孙逸仙纪念医院泌尿肿瘤亚专科主任 ·中华医学会泌尿外科学分会机器人学组委员 ·中国医师协会泌尿外科医师分会肾癌学组委员 ·广东省精准医学应用学会医疗机器人分会主任委员 ·广东省抗癌协会肿瘤肾脏病学专委会副主任委员 ·广东省医学会泌尿外科学分会委员、机器人学组副组长 ·广东省医学会机器人外科学分会委员 ·广东省抗癌协会泌尿外科专委会委员 ·美国、欧洲泌尿外科学会国际会员 ·美国克利夫兰诊所国家公派访问学者 张顺 教授 南京大学医学院附属鼓楼医院泌尿外科 副主任医师、医学博士 ·中国医师协会泌尿外科医师分会转化协作组委员 ·中国老年学和老年医学学会青年委员 ·擅长泌尿系统肿瘤化疗、免疫、靶向治疗及全程规范化管理 ·负责泌尿外科40余项临床试验研究 ·熟悉各类国际前沿新药最新进展 往期回顾 1、FRUSICA-2病例启示第1期丨呋喹替尼联合信迪利单抗序贯单药呋喹替尼二线治疗晚期肾细胞癌（RCC）患者一例，目前PR已维持约38个月 2、FRUSICA-2病例启示第2期丨一例一线靶向治疗不耐受患者的39个月PR获益，呋喹替尼联合免疫治疗方案有望提供治疗新选择 3、FRUSICA-2病例启示第3期丨呋喹替尼联合信迪利单抗二线治疗肾透明细胞癌：6周达到PR，PFS持续超过37个月 4、FRUSICA-2病例启示第4期丨呋喹替尼联合信迪利单抗二线治疗晚期肾癌：irAE免疫停药后呋喹替尼单药维持PR约2年，二线PFS＞30个月 5、FRUSICA-2病例启示第5期丨呋喹替尼联合信迪利单抗二线治疗，使晚期RCC患者PFS达30个月 6、FRUSICA-2病例启示第6期丨一例晚期RCC患者TKI一线1.8个月进展后呋喹替尼联合信迪利单抗二线治疗PFS 26.5个月 7、FRUSICA-2病例启示第7期丨1例高龄、中危肾癌患者一线TKI治疗不耐受，呋喹替尼联合信迪利单抗治疗首次肿评达PR，二线PR持续2年 8、FRUSICA-2病例启示第8期丨呋喹替尼联合信迪利单抗二线治疗晚期RCC，安全性可耐受，获益持续超2年半 9、FRUSICA-2病例启示第9期丨呋喹替尼联合信迪利单抗序贯呋喹替尼单药二线治疗多发转移晚期肾细胞癌患者，PFS达3年 10、FRUSICA-2病例启示第10期丨呋喹替尼联合信迪利单抗二线用于多发远处转移高龄RCC患者，取得16个月靶病灶缓解 11、FRUSICA-2病例启示第11期丨呋喹替尼＋信迪利单抗助力晚期RCC二线治疗患者PR维持17.5个月，缩瘤率达84.2% 12、FRUSICA-2病例启示第12期丨一例高龄、晚期术后高危RCC患者合并血栓史、多结构侵犯，呋喹替尼联合信迪利单抗二线治疗PFS达16个月 13、FRUSICA-2病例启示第13期丨呋喹替尼联合信迪利单抗二线治疗伴肉瘤样分化的晚期肾透明细胞癌：39天达到PR，PFS 达24.8个月 14、FRUSICA-2病例启示第14期丨一线TKI不耐受老年晚期RCC患者二线呋喹替尼联合信迪利单抗治疗，6周达PR，PFS近18个月 材料编号：NP-ELU-26N377-Valid Until-2028-July 本资料由和黄医药提供支持 本资料旨在促进医药信息的沟通和交流，而非广告宣传。本资料内容不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议。若您想了解更多有关疾病知识的信息，请咨询医疗卫生专业人士。 （来源：《肿瘤瞭望-泌尿时讯》编辑部） 声 明 凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。

2026年7月3-4日，"2026年中国临床肿瘤学年度新进展学术研讨会（BOC）暨Best of CSCO 2026 China"在呼和浩特正式召开。来自全国各肿瘤领域的专家、学者齐聚一堂，聚焦中国原创成果，解读学科前沿进展，交流学术研究经验，共绘中国肿瘤学发展蓝图。 CSCO理事长于金明院士专访： 见证中国临床肿瘤学的新起点！于金明院士专访：让世界看到中国原创的底气与担当 | 2026 BOC 大会首日开幕盛况： 聚焦本土原创成果，打造中国肿瘤学术主场 ——2026 中国临床肿瘤学年度新进展学术研讨会（BOC）于呼和浩特正式召开 7月4日，大会第二日精彩继续，学术氛围持续升温。当日上午，大会正式发布《中国临床肿瘤学年度研究进展2025》，并邀请CSCO青年专家委员会代表对十一大瘤种年度研究进展进行深度解读，系统梳理了中国肿瘤学过去一年的创新脉络与突破性成果。现整理该环节内容精粹如下，与广大读者共享学术盛宴。 《中国临床学年度研究进展2025》正式发布 自2015年起，CSCO秉持“循证为先”的原则，连续十一年推出《中国临床肿瘤学年度研究进展》，系统梳理中国学者每年在国际学术舞台上的高水平研究成果，逐步构建起中国肿瘤学发展的年度评价体系。这份报告不仅记录了学科从跟跑到并跑、从追赶到引领的扎实足迹，也为临床实践与科研创新的协同演进提供了清晰的中国证据链。十一年持续深耕，见证了中国学者在国际肿瘤学界话语权的稳步提升，也为中国肿瘤防治事业的高质量发展留下了坚实的学术注脚。 江泽飞教授致辞 张小田教授致辞 在本次大会上，《中国临床肿瘤学年度研究进展2025》正式发布。CSCO候任理事长江泽飞教授在致辞中回顾了《中国临床肿瘤学年度研究进展》从创立之初的“收录”功能，逐步迈向“记录时代”的使命升华之路。2025年度所收录的成果中，超过半数是中国学者引领的国内或国际多中心研究并改写了国内外指南，这标志着中国肿瘤学已从学习借鉴迈向自主创新驱动的新阶段。他高度肯定了CSCO青年专家委员会的学术贡献，寄语青年学者以年度进展为坐标，在传承中创新，在创新中超越。 北京大学肿瘤医院张小田教授在致辞中对全体青年专家委员会成员的辛勤付出致以诚挚感谢。她指出，青委团队对2025年度研究进展的系统梳理，不仅是对过往一年中国肿瘤学各领域成果的精准盘点，更是一份承前启后的学术答卷，期待广大青年学者以此次大会为新起点，在CSCO搭建的高水平学术舞台上勇于担当、敢于创新，为推动中国肿瘤学科高质量发展持续贡献青春力量。 《中国临床肿瘤学年度研究进展2025》延续了十一大癌种的系统架构，覆盖头颈部肿瘤、肺癌、乳腺癌、妇科肿瘤、黑色素瘤、淋巴瘤、食管癌、胃癌、结直肠癌、肝胆胰肿瘤及泌尿系统肿瘤，构建起覆盖全瘤种的研究图谱，见证了中国肿瘤防治体系从基础研究到临床转化的全链条突破。随后，大会邀请11位CSCO青年专家委员会杰出代表，逐一对各瘤种年度研究进展进行深度解读，以加深广大临床医务工作者对重要研究成果的理解。 《中国临床学年度研究进展2025》解读 Session1 该环节由中国药科大学附属上海高博肿瘤医院李进教授、陆军军医大学第一附属医院梁后杰教授、北京大学肿瘤医院沈琳教授和中国医学科学院肿瘤医院黄镜共同担任主持并分别就报告内容进行点评。 王峰教授、邱红教授、 张剑威教授、杨田教授作报告（ 从上至下，从左至右 ） 食管癌领域 郑州大学第 一附属医院王峰教授就2025中国临床肿瘤学 食管癌 年度研究进展进行了介绍，重点聚焦新辅助治疗策略优化、放疗剂量“降阶”探索以及晚期一线去化疗方案等核心议题。 在重要研究方面， PALACE-2研究 作为首个评估术前帕博利珠单抗联合放化疗用于局部晚期可切除食管鳞癌的大型多中心Ⅱ期研究，证实了该方案在短期生存获益与安全性方面的良好表现； GASTO-1071研究则在免疫联合化疗新辅助治疗后序贯放化疗的模式下，探索了放疗剂量的优化空间，结果表明降低放疗剂量可在不影响疗效的前提下改善患者耐受性与生活质量； ALTER-E003研究 为不耐受或不愿接受化疗的晚期食管鳞癌患者提供了安罗替尼联合贝莫苏拜单抗这一有效且毒性可控的一线去化疗新选择，展现了持久的抗肿瘤活性与良好的耐受性。 此外，王峰教授还就ctDNA动态监测在疗效预测与复发预警中的潜在价值、ADC药物在食管癌后线治疗中的前景等前沿方向进行了展望，为食管癌个体化精准治疗体系的构建提供了多维度的学术启示。 胃癌领域 华中科技大学附 属同济医院邱红教授2025中国临床肿瘤学 胃癌 年度研究进展作了汇报，重点聚焦免疫联合化疗、双免疫联合治疗及细胞治疗等前沿方向，全面呈现了胃癌治疗格局的深刻变革。 在重点推荐研究方面，CT041-ST-01研究作为全球首个在实体瘤领域开展的CAR-T随机对 照Ⅱ期临床研究，为CLDN18.2阳性晚期胃癌后线治疗开辟了细胞治疗的全新路径，验证了CAR-T在实体瘤中应用的可行性；GEMSTONE-303研究则为PD-L1阳性晚期胃癌患者提供了舒格利单抗联合化疗的高级别循证依据，进一步夯实了免疫联合化疗在胃癌一线治疗中的地位；COMPASSION-15研究评估了PD-1/CTLA-4双特异性抗体卡度尼利联合化疗在晚期胃癌一线治疗中的疗效与安全性，证实该方案可显著改善患者生存结局且安全性可耐受，开创了胃癌一线双免疫联合治疗的新范式。此外，邱红教授还对围绕CLDN18.2靶点的创新性药物研发布局进行了系统总结，并就NEOSUMMIT-03研究等围手术期治疗策略优化探索、GRAPR模型等精准预后预测工具的建立等值得关注的研究方向进行了介绍。 肠癌领域 中山大学附属第六医院 张剑威教授分享了2026中国临床肿瘤学 结直肠癌 年度研究进展，从肠癌基础转化研究、外科治疗、围手术期治疗及转移性肠癌治疗四个角度，在基础转化研究方面，时空多组学技术的应用为解析局部进展期直肠癌全程新辅助治疗（TNT）过程中的免疫微环境动态重塑提供了全新视角，为优化治疗策略与筛选获益人群奠定了生物学基础。外科治疗领域，REAL研究与TaLaR研究分别围绕机器人手术对比腹腔镜手术、经肛门全直肠系膜切除术对比腹腔镜全直肠系膜切除术治疗直肠癌的长期疗效展开了高级别循证探索，为微创外科的精准化发展提供了重要参考。围手术期治疗方面，针对pMMR型肠癌，多项研究围绕放疗联合免疫治疗的协同增效策略及放疗模式优化展开深入探索；针对dMMR型肠癌，新辅助免疫治疗的相关研究则进一步推动了“去化疗”策略在肠癌中的实践进程。在转移性结直肠癌领域，中国原创KRAS G12C抑制剂系列研究以及TKI联合免疫治疗在MSS型肠癌中的探索，为晚期后线及一线治疗提供了新的循证支持，展现了靶向与免疫联合策略在“冷肿瘤”中的突破潜力。 肝胆胰肿瘤领域 海军军医大学第三附属医院杨田教授就2025中国临床肿瘤学 肝胆胰肿瘤 年度研究进展进行了汇报，杨田教授围绕2025年度肝胆胰肿瘤领域的重要研究进展进行了系统梳理。在重点研究方面，CARES-009研究作为全球首个在肝癌围手术期治疗领域获得阳性结果的Ⅲ期临床试验，证实了围手术期靶向联合免疫治疗可显著改善中高复发风险可切除肝细胞癌患者的生存获益；CARES-310研究则开创了“免疫检查点抑制剂联合小分子抗血管生成TKI”的肝癌治疗新模式，刷新了生存纪录。在值得关注研究方面，肝脏、胆道、胰腺三个领域均涌现出多项高质量成果，涵盖局部治疗与系统治疗的优化组合、转化治疗方案创新以及早期诊断模型的建立等方向。杨田教授总结指出，肝胆胰肿瘤的治疗效果仍不尽如人意，多学科综合诊治面临诸多挑战。但值得关注的是，2025年度涌现的多项高质量随机对照研究以及在胆道、胰腺肿瘤药物治疗策略方面的显著进展，加之多模态AI模型、影像组学、液体活检等前沿技术的突破性成果，共同为肝胆胰肿瘤基础研究向临床转化加速迈进提供了强劲动力，也为后续深入研究指明了方向。 Session2 该环节由北京大学肿瘤医院郭军教授、北京大学肿瘤医院朱军教授和复旦大学附属肿瘤医院胡超苏教授共同担任主持并分别就报告内容进行点评。 盛锡楠教授、应志涛教授、连斌 教授、蔡修宇教授作报告（ 从上至下，从左至右 ） 泌尿系统肿瘤领域 北京大学肿 瘤医院盛锡楠教授就2025中国临床肿瘤学 泌尿系统肿瘤 年度研究进展进行了介绍，在重点推荐研究方面，维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗一线治疗HER2表达晚期尿路上皮癌的Ⅲ期随机对照试验，为HER2表达（包括低表达）患者提供了显著延长生存期且耐受性优于化疗的全新一线治疗选择；ETER100研究证实了贝莫苏拜单抗联合安罗替尼一线治疗晚期肾细胞癌可带来显著的无进展生存获益，为患者提供了新的治疗策略；信迪利单抗联合阿昔替尼在晚期膀胱癌中展现出较高的客观缓解率和可控的安全性，为临床提供了初步的免疫联合靶向治疗依据。此外，盛锡楠教授还介绍了多项值得关注的临床与转化研究，涵盖了ADC联合免疫在尿路上皮癌中的进一步探索、高危非肌层浸润性膀胱癌的保膀胱治疗策略优化、精准诊断技术在前列腺癌中的应用，以及生物标志物与免疫微环境在尿路上皮癌预后预测中的价值等方向，多维呈现了泌尿系统肿瘤从精准诊断到个体化治疗的创新图景。 淋巴瘤领域 中国医学科学院肿瘤 医院应志涛教授分享了2024中国临床肿瘤学 淋巴瘤 年度研究进展， 聚焦靶向治疗、细胞治疗及放疗策略优化等关键方向。 在重点研究方面， HH2853 作为新型EZH1/2双重抑制剂，在复发/难治性外周T细胞淋巴瘤中展现出显著抗肿瘤活性与可接受的安全性，为这一预后极差的亚型提供了新的治疗选择； Prizlon-cel 作为一种CD19/CD20双靶点CAR-T细胞疗法，在复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤中展现出卓越的疗效与良好的安全性，其高完全缓解率与持久生存获益印证了双靶点策略在克服抗原逃逸方面的独特价值； 低剂量中等分割放疗方案 在惰性非霍奇金淋巴瘤中实现了疗效与毒性的良好平衡，同时兼具疗程短、成本低及免疫功能保护等优势，有望成为惰性淋巴瘤放疗的新选择。 此外，应志涛教授还介绍了多项值得关注的探索性研究，涵盖新型靶向药物、联合治疗策略优化以及生物标志物指导下的精准治疗等方向，为淋巴瘤个体化治疗体系的持续完善提供了重要启示。 黑色素瘤领域 北京 大学肿 瘤医院连斌教授就2025中国临床肿瘤学 黑色素瘤 年度研究进展进行了介 绍，涵盖流行病学特征、新靶点与机制探索以及晚期治疗策略优化等方向。流行病学方面，研究发现癌关联肢端黑色素瘤复发与死亡风险显著低于新发型，以黑色素瘤为首发的多原发肿瘤患者生存期更长，东亚肢端黑色素瘤基因组特征亦呈现独特突变谱。机制探索方面，LAG3配体诱导的泛素化被证实为免疫检查点激活的分子开关，为继PD-1/CTLA-4后的第三大检查点靶向治疗提供了机制基础；全转录组解码揭示AKT2异常剪接驱动MAPK靶向治疗耐药；循环外泌体PD-L2动态变化可作为无创疗效预测标志物。晚期治疗方面，联合治疗与新型双抗的探索为免疫治疗提供了新方向。基于以上进展，连斌教授重点推荐了两项临床研究：MELATORCH研究是国内首个且唯一在晚期黑色素瘤一线治疗中达到阳性结果的Ⅲ期注册研究，证实特瑞普利单抗无进展生存期显著优于化疗，为肢端型黑色素瘤一线免疫治疗提供了关键循证依据；溶瘤病毒OH2在PD-1耐药患者中展现出生存获益，填补了中国晚期黑色素瘤后线治疗的临床空白。 头颈肿瘤领域 中山大学肿瘤防治中心蔡修宇教授就2025中国临床肿瘤学 头颈 肿瘤 年度研究进展进行了介绍 ，按早中期鼻咽癌、晚期鼻咽癌及其他头颈肿瘤三个维度展开。 在重点推荐研究方面， 中晚期鼻咽癌诱导化疗后减量放疗研究 （发表于CA）在国际上首次证实诱导化疗后缩小放疗靶区体积的局部区域控制效果不劣于常规放疗，且能显著降低急、晚期放疗毒性、改善长期生活质量，实现了从“保生存”到“优生存”的跨越。 DIPPER研究 （发表于JAMA）证实高危局部晚期鼻咽癌患者在标准GP诱导化疗序贯同步放化疗后接受卡瑞利珠单抗辅助治疗，可显著降低疾病复发或死亡风险，为局部晚期患者提供了免疫辅助治疗新模式。 首个EGFR/HER3双特异性ADC药物后线治疗研究 （发表于The Lancet）在既往经治的复发/转移性鼻咽癌中实现了客观缓解率与无进展生存期的双重翻倍，有望使ADC药物成为未来晚期鼻咽癌治疗的基石。 此外，蔡修宇教授还介绍了序贯化疗模式在局部晚期鼻咽癌中去同步化疗的探索、莫匹罗星鼻腔软膏降低放射性口腔黏膜炎发病率的前瞻性研究以及肿瘤微环境中免疫衰老致免疫治疗耐药的机制探索与抗衰老联合策略等值得关注的成果，涵盖了从治疗策略优化、支持治疗改进到耐药机制突破的多维创新。 Session3 该环节由江苏省人民医院殷咏梅教授、中国医学科学院肿瘤医院吴令英教授以及解放军总医院刘晓晴教授共同担任主持并分别就报告内容进行点评。 葛睿教授、陈克终教授、申鹏教授作报告（ 从左至右 ） 乳腺癌领域 复旦大学附属华东医院葛睿教授分享了2025中国临床肿瘤学 乳腺癌 年度研究进展， 重点推荐了三项改变临床实践的关键研究。 CULMINATE-1研究 证实新型CDK2/4/6抑制剂库莫西利联合氟维司群在内分泌经治的HR+/HER2-晚期乳腺癌中具有显著疗效，基于该研究库莫西利已获NMPA批准上市； OptiTROP-Breast01研究 验证了芦康沙妥珠单抗在转移性三阴性乳腺癌中的治疗价值，已获批临床应用，为这一难治亚型提供了新的治疗选择； FABULOUS研究 中期分析探索了氟唑帕利联合阿帕替尼在gBRCA突变HER2阴性转移性乳腺癌中的疗效，相关成果已收录于2025 CSCO BC指南及2026 CACA-CBCS指南，为PARP抑制剂联合抗血管生成治疗策略提供了重要证据。 此外，葛睿教授还介绍了多项值得关注的研究方向，涵盖三阴性乳腺癌新辅助免疫联合化疗方案的优化探索、HER2阳性乳腺癌新辅助靶向治疗的策略升级，以及乳腺癌外科手术降阶梯与重建技术的创新实践等，多维呈现了乳腺癌从系统治疗到局部治疗的全链条进展。 肺癌领域 北京大学人民医院陈克终教授对2025中国临床肿瘤学 肺癌 年度研究进展进行了介绍， 在重要研究方面，HARMONi-2研究证实依沃西单抗在PD-L1阳性晚期非小细胞肺癌一线治疗中，为PD-L1低表达人群提供了“去化疗”新选择，同时填补了中央型鳞癌患者使用抗血管生成药物的安全性空白；HARMONi-6研究则进一步验证了依沃西单抗联合化疗在晚期鳞状非小细胞肺癌一线治疗中的无进展生存期获益，突破鳞癌抗血管治疗的传统禁忌；OptiTROP-Lung04研究证实芦康沙妥珠单抗是首个在EGFR-TKI耐药后晚期EGFR突变非小细胞肺癌中同时带来无进展生存期与总生存期双重获益的治疗选择；KUNPENG研究作为首个前瞻性验证MET扩增驱动基因靶向治疗的大样本Ⅱ期研究，填补了该领域循证空白，相关方案已获CSCO指南推荐并纳入国家医保目录。 此外，陈克终教授还介绍了多项值得关注的探索方向，涵盖EGFR突变寡转移患者靶向联合胸部放疗的策略优化、HER2突变及KRAS G12C突变晚期非小细胞肺癌的靶向治疗新选择、磨玻璃为主肺腺癌纵隔淋巴结清扫降阶梯的手术理念革新、脑脊液ctDNA在中枢神经系统转移精准监测中的应用以及围手术期免疫治疗与脑转移联合治疗模式的创新探索等。 妇科肿瘤领域 南方医科大学南方医院申鹏教授就2025中国临床肿瘤学 妇科肿瘤 年度研究进展进行了汇报， 依照卵巢癌、宫颈癌、子宫内膜癌三大瘤种展开，推荐了多项有望改变临床实践的关键研究。 在重要研究方面，卵巢癌领域 氟唑帕利单药或联合阿帕替尼 用于晚期卵巢癌一线维持治疗、 Suvemcitug联合化疗 用于铂耐药复发性卵巢癌均展现出重要价值；宫颈癌领域， 前哨淋巴结活检对比系统盆腔淋巴结清扫 的早期宫颈癌手术研究、 卡瑞利珠单抗联合法米替尼 在经治复发/转移性宫颈癌中的探索，以及 替雷利珠单抗联合化疗新辅助治疗 局部晚期宫颈癌的研究，为临床实践优化提供了高级别循证依据；子宫内膜癌领域， 国产康多机器人对比达芬奇机器人手术系统 的非劣效研究证实了国产手术机器人在子宫内膜癌手术中的可行性与应用潜力。 此外，申鹏教授还介绍了靶向Nectin-4的新型ADC药物在宫颈癌及卵巢癌中的初步探索、PD-1抑制剂联合抗血管生成治疗的长期生存数据、AI赋能宫颈癌筛查模型以及PARP抑制剂个体化用药选择的中国本土证据等值得关注的方向，多维呈现了妇科肿瘤从手术治疗、药物研发到精准筛查的全链条创新图景。 除上述十一大瘤种年度研究进展的深度解读外，第二日下午的学术内容同样精彩纷呈。妇科肿瘤专场聚焦领域前沿进展，多位专家将围绕卵巢癌、宫颈癌、子宫内膜癌的学术进展展开了深入探讨。随后，大会进入备受瞩目的重磅主题报告环节，中国药科大学附属南京天印山医院和附属上海高博肿瘤医院秦叔逵教授、吴令英教授、郭军教授以及中山大学肿瘤防治中心张力教授四位肿瘤学领军专家将分别就肝癌系统治疗药物研发历程、中国原研新药在妇科肿瘤中的创新应用、尿路上皮癌治疗进展与中国贡献以及中国晚期肺癌原研领域的重要研究成果带来了高水平的学术分享。 END 撰稿｜中国医学论坛报社 胡岳 刘芊 摄像｜苏彦良