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传奇生物第二款实体瘤CAR-T疗法获FDA批准临床
2022-11-22
细胞疗法免疫疗法临床1期临床申请
近日（2022年11月21日），传奇生物的靶向DLL3-CAR-TDLL3-CAR-T疗法LB2102获得了FDA批准进入临床，用于治疗广泛期小细胞肺癌（SCLC）。这项首次人体临床试验将评估 LB2102在广泛期小细胞肺癌（SCLC）或大细胞神经内分泌肺癌（LCNEC）受试者中的安全性和初步疗效，并确定临床试验Ⅱ期推荐剂量。LB2102旨在选择性靶向δ样配体3（Delta-Like Ligand 3，DLL3）。DLL3与肿瘤生长、迁移和侵袭有关。这种配体高度局限于各种恶性肿瘤，包括小细胞肺癌（SCLC）、大细胞神经内分泌肺癌（LCNEC）、某些其他部位神经内分泌癌和前列腺癌，而在正常组织中几乎没有表达。LB2102再设计上类似于其已上市的BCMA CAR-TBCMA CAR-T疗法西达基奥仑赛，是一种双特异性CAR-T。LB2102具有两个识别DLL3的VHH抗体片段和一个能被肿瘤微环境中信号激活的跨膜蛋白。在把西达基奥仑赛推上市之后，传奇的下一步重点就是实体瘤。目前传奇生物布局了多个实体瘤CAR-T疗法，包括GPC3、Claudin18.2、GCC、MSLN等实体瘤靶点。其中靶向GPC3-CAR-T疗法LB2101已于今年6完成临床首例患者给药，适应症为非小细胞肺癌。Claudin18.2的CAR-T疗法LB1908在2022年6月获获FDA批准Ⅰ期临床试验，适应症为胃癌。总结CAR-T在实体瘤领域努力了很多年，肿瘤抗原异质性 、CAR-T细胞的归巢障碍、肿瘤抑制微环境 (TME) 等使CAR-T在实体瘤的研发难度比在血液瘤高了几个数量级。最近几年，也出现了GPC3、Claudin18.2等几个有点响应的靶点。此外，实体瘤细胞疗法的难度使得行业内也把目光投注到TIL，TCR-TTCR-T等不同技术手段领域。参考出处：传奇官微实体瘤CAR-T，难的不只是靶点...近期热门视频更多精彩视频，尽在佰傲谷视频号，欢迎关注~本周好文推荐如需转载请联系佰傲谷并在醒目位置注明出处﹀ 点亮在看，传递信息♥
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