石家庄四药爆发，2大品种同日拿下！
2024-04-04
上市批准医药出海一致性评价
注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。今日，据NMPA官网公示，石家庄四药提交的2款3类仿制化药头孢呋辛酯干混悬剂和盐酸利多卡因注射液同日获批上市并视同过评。据药融云数据统计，石家庄四药今年已有10款品种过评。截图来源：NMPA 超5千万头孢品种，石家庄四药最新拿下头孢呋辛酯干混悬剂为第二代头孢菌素，适用于敏感细菌引起的感染，包括上呼吸道感染、下呼吸道感染、泌尿道感染、皮肤和软组织感染等。据药融云数据统计，该品种在2022年全国院内市场销售额超5千万，同比增长达11.88%。截图来源：药融云全国医院销售数据库此前，头孢呋辛酯干混悬剂在国内药企中有成都倍特药业、山东鲁抗2家药企获批，其中仅成都倍特药业一家企业过评，此次石家庄四药是第2家过评的企业。截图来源：药融云中国药品批文数据库5亿+注射剂，国内8家企业围攻盐酸利多卡因注射液属于麻醉用药及麻醉辅助药，用于局部麻醉。属于钠通道阻滞药（Ⅰ类），用于治疗心律失常。主要用于浸润麻醉、硬膜外麻醉、表面麻醉（包括在胸腔镜检查或腹腔手术时作粘膜麻醉用）及神经传导阻滞，目前为国家医保目录甲类药品。根据药融云数据的最新统计，盐酸利多卡因注射液在2022年全国医院销售市场中，其销售额已突破5亿元大关。而在2023年，截止Q3的最新数据显示，其全国医院销售额就已高达3亿元，市场表现持续强劲。截图来源：药融云全国医院销售数据库在仿制药布局方面，目前盐酸利多卡因注射液，已有华润双鹤、江苏华阳制药等8家企业提交了仿制申请，均在审评审批中。2024年至今，石家庄四药已有硫酸镁注射液、丙泊酚中/长链脂肪乳注射液、氢溴酸伏硫西汀片等10个品种过评。END本文为原创文章，转载请留言获取授权 点击阅读原文，申请药融云企业版免费试用！
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