【瞩目】人福医药出手了，抢畅销避孕药国内首仿
2024-03-15
上市批准
精彩内容近日，人福医药旗下武汉九珑人福药业提交了屈螺酮炔雌醇片的4类仿制上市申请。屈螺酮炔雌醇片是中国城市实体药店终端全身用激素类避孕药TOP2产品，目前仅有进口品牌上市销售，武汉九珑人福药业将参与国内首仿争夺。图1：武汉九珑人福药业最新申报的产品来源：CDE官网屈螺酮炔雌醇片是一款畅销女性口服避孕药，米内网数据显示，目前国内市场上有拜耳、雅培、匈牙利吉瑞3家企业获批进口。表1：2023年上半年在中国城市实体药店终端全身用激素类避孕药TOP5产品注：销售额低于1亿元用*表示来源：米内网中国城市实体药店药品终端竞争格局在中国城市实体药店终端，屈螺酮炔雌醇片是全身用激素类避孕药TOP2产品，2023年上半年的销售额超过1.4亿元，市场份额高达13%以上。目前TOP5产品中仅屈螺酮炔雌醇片未有国产仿制药获批，成为了国内药企争夺的新目标。图2：屈螺酮炔雌醇片申报仿制上市的企业来源：米内网中国申报进度（MED）数据库人福医药对于这个畅销避孕药非常关注，旗下湖北葛店人福药业早在2013年提交了该产品的6类仿制上市申请，本次旗下武汉九珑人福药业也出手了，我们静待结果。表2：人福医药已获批的生殖泌尿系统和性激素类药物来源：米内网中国上市药品（MID）数据库人福医药及子公司在生殖泌尿系统和性激素类药物领域深耕多年，目前已有16个产品获得生产批文，涉及4个亚类，盐酸达泊西汀片是公司在2024年首个获批的泌尿系统药物。2023年至今，人福医药除了屈螺酮炔雌醇片，还有性激素及生殖系统调节剂黄体酮软胶囊和地诺孕素片，以及泌尿系统药物酒石酸托特罗定缓释胶囊报产在审。资料来源：CDE官网、米内网数据库注：米内网《中国城市实体药店药品终端竞争格局》，统计范围是：全国地级及以上城市实体药店，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至3月15日，如有疏漏，欢迎指正！本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
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