The optimal medication for women with nocturia remains uncertain. This clinical trial aimed to determine the most effective medication for women with overactive bladder and nocturia. Its primary objectives were to answer the following questions:
Which medication is most effective for women with nocturia? Which medication has the least effect on heart rate variability in women with nocturia?

开始日期2025-08-07

申办/合作机构

医疗财团法人徐元智先生医药基金会亚东纪念医院

CTR20252189

/ Active, not recruitingN/A

酒石酸托特罗定缓释胶囊空腹及餐后人体生物等效性研究

以山东新时代药业有限公司的酒石酸托特罗定缓释胶囊为受试制剂， UPJOHN US 2 LLC持证的酒石酸托特罗定缓释胶囊（Detrol®LA）为参比制剂，考察两制剂在空腹及餐后状态下单次给药吸收速度和程度的差异，评价两制剂是否生物等效。

开始日期2025-06-17

申办/合作机构

山东新时代药业有限公司

CTRI/2025/03/082257

/ Not yet recruitingN/AIIT

Comparing Solifenacin, Tolterodine, and Fesoterodine in Patients with Ureteral Stent Related Symptoms: Evidencefrom a Randomized Controlled Trial - nil

开始日期2025-04-01

申办/合作机构

Sanjay Gandhi Post Graduate Institute of Medical Sciences

100 项与酒石酸托特罗定相关的临床结果

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100 项与酒石酸托特罗定相关的转化医学

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100 项与酒石酸托特罗定相关的专利（医药）

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1,412

项与酒石酸托特罗定相关的文献（医药）

2025-08-01·BIOORGANIC CHEMISTRY

Diisopromine as a non-labelled CYP3A4 substrate: Implications for breath test development

Review

作者: Kammerer, Sarah ; Dank, Christian ; Langer, Thierry ; Gstach, Hubert ; Ruzsanyi, Veronika ; Stock, Valentina ; Liedl, Klaus R ; Hofer, Rebecca ; Troppmair, Jakob ; Spanke, Vera A

Breath tests for the prediction of patient-specific drug response require suitable substrates that when metabolised in the human body yield specific, unlabelled volatile metabolites. This study explores diisopromine as a potential substrate due to its structural similarity to tolterodine, the first identified non-labelled CYP3A4 substrate producing a volatile metabolite. In contrast to tolterodine, diisopromine contains a phenyl-group instead of p-cresol. During biotransformation, both compounds undergo N-dealkylation, forming acetone, though their non-volatile metabolites differ. Mass spectrometric techniques such as PTR-ToF-MS and LC-MS were used to determine volatile and non-volatile metabolites, respectively. A design of experiments was used to determine the optimal reaction time and substrate concentration of diisopromine to maximise the production of the non-volatile metabolite while maintaining high cell viability. The specificity for diisopromine was investigated with three different CYP isoforms using HepG2 clones that overexpress the respective isoform. As expected, highest levels of N-dealkylated diisopromine were obtained by CYP3A4, with minor contributions from CYP2D6 and CYP2C9. The absence of a stereocenter in diisopromine (i) enhances its biotransformation efficiency (yielding 1.5 times more N-dealkylated metabolite and 1.4 times more acetone than tolterodine), (ii) shifts its metabolism more towards N-dealkylation and (iii) decreases the toxicity to the cells (with TC₅₀ values of almost 1000 μM). The production of both metabolites in HepG2-CYP3A4 cells was significantly inhibited following treatment with either 1-aminobenzotriazole or ketoconazole. These findings highlight that the minor structural modification in diisopromine enhances the biotransformation efficiency, paving the way for its potential development for a (non-) invasive CYP assay.

2025-05-04·Expert Opinion On Drug Safety

Pharmacovigilance insights into drug-induced cystitis: analysis of FDA data from 2004 to 2024

Article

作者: Fu, Bin ; Wang, Zhipeng ; Yang, Xin ; Xiong, Situ ; Zheng, Fuchun ; Lu, Qi ; Li, Sheng ; Yuan, Yuyang ; Liu, Wei

BACKGROUND:

Drug-induced cystitis (DIC) significantly impacts patient quality of life and treatment outcomes. This study investigates the incidence and characteristics of DIC using data from the FDA Adverse Event Reporting System (FAERS).

METHODS:

We reviewed FAERS reports related to cystitis from Q1 2004 to Q1 2024, compiling a list of potential causative drugs. The top 50 drugs with the highest number of cystitis reports were ranked. Statistical disproportionality analyses, including Proportional Reporting Ratio (PRR) and Reporting Odds Ratio (ROR), were used to detect unusually high reporting frequencies of cystitis associated with specific drugs.

RESULTS:

From 17,703,515 FAERS reports spanning 2004-2024, 36399 involved cystitis. The majority of implicated drugs were antineoplastics. Busulfan, BCG, and mitomycin had the highest ROR and PRR values. Additionally, drugs such as defibrotide sodium, milrinone, and dyazide, which do not have cystitis listed on their labels, were identified, highlighting the need for increased clinical vigilance and awareness.

CONCLUSION:

The findings underscore the importance of ongoing pharmacovigilance in identifying and characterizing DIC. Further clinical studies are warranted to validate these associations and to develop strategies for mitigating the risk of DIC, thereby improving patient safety and treatment outcomes.

2025-04-01·DRUG METABOLISM AND DISPOSITION

In vitro–in vivo scaling of cytochrome P450-mediated metabolic clearance using a relative activity factor approach

Article

作者: Nagaya, Yoko ; Nozaki, Yoshitane

Quantitative prediction of hepatic clearance is a key element in predicting the human pharmacokinetic profile in the nonclinical stages. In the present study, we focused on the major cytochrome P450 (P450) isoforms (CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4) and tested a relative activity factor (RAF) method to quantitatively predict in vivo hepatic intrinsic clearance (CL_h,int,vivo) and fraction metabolized (f_m) by the P450 isoforms directly from an in vitro recombinant P450 system. We selected multiple probe substrates for CYP1A2 (caffeine, tizanidine, phenacetin), CYP2C9 ((S)-acenocoumarol, glimepiride, lornoxicam, tolbutamide, (S)-warfarin), CYP2C19 ((S)-lansoprazole, omeprazole, pantoprazole), CYP2D6 (desipramine, metoprolol, nebivolol, tolterodine), and CYP3A4 (alprazolam, felodipine, midazolam, nisoldipine, sildenafil, triazolam) to calculate the representative RAF value for each P450 isoform based on the in vivo-to-in vitro clearance ratio of the multiple probe substrates. The most pronounced substrate dependency of the RAF values was noted for CYP3A4 (2698 [alprazolam] to 19073 [nisoldipine] pmol P450/kg). Using the geometric mean of the RAF values for each isoform, a within 3-fold prediction of the CL_h,int,vivo was obtained for all the 11 test drugs, except glibenclamide, which is a known substrate of hepatic uptake transporters. The f_m values of the responsible P450 isoform(s) could be well predicted for mexiletine, tamsulosin, risperidone, celecoxib, and glibenclamide. This simple, practical RAF method can be one of the useful nonclinical methods to estimate the CL_h,int,vivo and f_m mediated by the major P450 isoforms, which would promote earlier understanding of the impact of genetic polymorphisms and drug-drug interactions on the human pharmacokinetics of the substrate compounds. SIGNIFICANCE STATEMENT: The relative activity factor method has been used for extrapolating in vitro clearance from recombinant systems to liver microsomes, but this study utilized this method to predict in vivo hepatic clearance and fraction metabolized values. By applying relative activity factor values obtained from multiple probe substrates, this study was able to quantitatively predict the in vivo clearances mediated by CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, and CYP3A4. This simple, practical method will help optimize metabolic clearances via the major cytochrome P450 isoforms in the nonclinical stages.

项与酒石酸托特罗定相关的新闻（医药）

2025-01-12

·米内网

石四药厉害了！拿下34个重磅品种，2大注射剂涨逾100%，83个新品、2款1类新药冲刺

精彩内容在刚刚过去的2024年，石四药收获满满：拿下34个重磅品种，13个品种顺利过评，1款1类新药获批临床等。目前公司有115个品种过评或视同过评，17个品种在国采中标，17个品种备战新国采；在研产品中，83个品种以新分类申报在审，2款1类新药持续推进中。拿下34个重磅品种！2大注射剂涨逾100% 近日，石四药打响2025年产品获批“第一枪”，公司申报的4类仿制药富马酸伏诺拉生片获批生产并视同过评，该产品2023年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）的销售额超过6亿元。在刚刚过去的2024年，石四药有34个品种获批生产并视同过评，包括19个注射剂、12个口服常释剂型、2个干混悬剂以及1个缓释控释剂型。从治疗大类看，34个品种涵盖7个治疗大类，其中神经系统药物、心脑血管系统药物各有10个、消化系统及代谢药、血液和造血系统药物各有4个，全身用抗感染药物有3个等。 2024年石四药获批上市的品种来源：米内网中国申报进度（MED）数据库恩他卡朋双多巴片(Ⅱ)、卡左双多巴缓释片、利奈唑胺干混悬剂为国内首仿+首家过评。其中，在利奈唑胺上，石四药已完成从原料药到利奈唑胺葡萄糖注射液、利奈唑胺氯化钠注射液、利奈唑胺干混悬剂等主流剂型一体化布局。在儿童适用的干混悬剂型上，公司已有阿奇霉素干混悬剂、磷酸奥司他韦干混悬剂、司替戊醇干混悬剂、头孢呋辛酯干混悬剂、利奈唑胺干混悬剂等多个品种获批上市。此外，钠钾镁钙注射用浓溶液、脂肪乳(10%)/氨基酸(15)/葡萄糖(20%)注射液、甲磺酸倍他司汀片、盐酸艾司洛尔氯化钠注射液、比索洛尔氨氯地平片等为国产第2家获批；地拉罗司分散片、复方醋酸钠葡萄糖注射液、环丝氨酸胶囊、依托咪酯中/长链脂肪乳注射液、恩他卡朋片、头孢呋辛酯干混悬剂、醋酸钠林格葡萄糖注射液等国产第3家获批等。米内网数据显示，近年来，石四药获批品种数呈井喷式增长，2022年以前获批品种数仅为个位数，2022年突破两位数至14个，2023年超过20个至26个，2024年再创新高，获批品种数达34个。 2018-2024年石四药品种获批情况（以产品名计）来源：米内网中国申报进度（MED）数据库部分新上市品种市场表现亮眼，如2018及2022年获批的盐酸莫西沙星氯化钠注射液、左氧氟沙星氯化钠注射液等，2024上半年在中国公立医疗机构终端的销售额增速均超过100%。 115个过评品种亮眼，17个品种备战新国采截至目前，石四药已有115个品种过评或视同过评，其中有16个品种为国内首家过评，甲磺酸倍他司汀片、己酮可可碱缓释片、卡左双多巴缓释片、司替戊醇干混悬剂、恩他卡朋双多巴片(Ⅱ)等为独家过评。石四药已过评品种注：带*为首家或独家过评来源：米内网一致性评价进度数据库从治疗领域看，115个品种涵盖11个治疗大类，集中在全身用抗感染药物（25个）、血液和造血系统药物（24个）、神经系统药物（22个）、心脑血管系统药物（20个）等。在国家开展的八批九轮化药集采中，石四药累计有17个品种中选。目前公司已过评且暂未纳入国采的品种还有40余个，其中有17个已满足7家及以上的充分竞争条件。石四药过评但未集采且已满足7家及以上条件的品种注：低于1亿元用-代表来源：米内网综合数据库 17个药品2023年在中国公立医疗机构终端的销售额合计超过100亿元，其中达格列净口服常释剂型接近40亿元，低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)、腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)均超过15亿元。富马酸伏诺拉生片、盐酸去氧肾上腺素注射液、注射用氯诺昔康、尼可地尔片、多巴丝肼片、马来酸氟伏沙明片、依托咪酯中/长链脂肪乳注射液、达格列净片等为石四药2024年后新获批上市品种；腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%)、低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)、低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)、腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)、腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)等于2019年获批，目前公司在上述品种所占市场份额均不高。 83个新品在路上！1类新药瞄准2大千亿市场近年来，石四药坚定不移地实施“仿创结合”创新发展战略，围绕抗病毒、抗菌、抗肿瘤、神经系统、心血管、消化系统、麻醉等领域，着力打造高端复杂特色仿制药、创新药、原料药及药包材迭代发展，不断赋能集团发展提质增效。 2024年石四药有60余个品种以新注册分类提交上市/临床申请。截至2025年1月10日，公司共有83个品种（不含已有批文品种）以新注册分类申报且在审，包括21个心脑血管系统药物、20个消化系统及代谢药、14个血液和造血系统药物等。石四药新分类申报且在审的品种来源：米内网中国申报进度（MED）数据库高端复杂制剂是石四药重点布局的方向之一，目前公司申报的仿制药中，有非诺贝特酸胆碱缓释胶囊、甲磺酸多沙唑嗪缓释片、酒石酸托特罗定缓释胶囊、乌拉地尔缓释胶囊、枸橼酸托法替布缓释片等缓释控释制剂，盐酸丙卡特罗吸入溶液、富马酸福莫特罗吸入溶液、盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液等吸入剂，脂溶性维生素注射液(Ⅰ)、脂溶性维生素注射液(Ⅱ)等乳剂水针，达格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)、瑞舒伐他汀依折麦布片(Ⅰ)等复方制剂。从市场竞争格局看，右旋糖酐羟丙甲纤维素滴眼液、艾考糊精腹膜透析液、甲磺酸沙非胺片、盐酸屈他维林片、乳酸钠林格冲洗液、脂溶性维生素注射液(Ⅰ)、甘露醇山梨醇注射液、瑞舒伐他汀依折麦布片(Ⅰ)等品种在国内暂无仿制药获批，脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(19%)注射液、富马酸依美斯汀滴眼液、培哚普利氨氯地平片(Ⅲ)、盐酸拉贝洛尔注射液、精氨酸培哚普利片、比拉斯汀片、黄体酮注射液(Ⅱ)、琥珀酸曲格列汀片等品种仅1家国内企业拥有批文。在创新药方面，石四药有2款1类新药在开展I期临床。其中，SYN045片是一款选择性长效PGI2受体激动剂，用于治疗肺动脉高压，国内已上市同靶点药物有曲前列尼尔、贝前列素等；NP-01片是一款多靶点激酶抑制剂，用于治疗晚期恶性实体瘤。石四药在研的1类新药来源：米内网综合数据库米内网数据显示，2023年中国公立医疗机构终端抗肿瘤和免疫调节剂（化+生）、心脑血管系统药物（化+生）的销售规模均超过1000亿元。资料来源：米内网数据库、公司公告等注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至2025年1月10日，如有疏漏，欢迎指正！本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

上市批准一致性评价医药出海

2025-01-06

·摩熵医药

6亿抗炎抗风湿药重磅品种，人福药业拿下！

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。 2025年1月6日，据人福医药集团宣布，其子公司宜昌人福药业成功获得塞来昔布胶囊的仿制药4类报产批准，并视同通过评价。宜昌人福于2023年6月向国家药品监督管理局提交塞来昔布胶囊的上市许可申请并获得受理，截至目前该项目累计研发投入约为人民币1,800万元。截图来源：企业公告塞来昔布原研药由GD SEARLE LLC和辉瑞开发，原研制剂于2000年8月在中国获批准上市。它广泛应用于骨关节炎、类风湿关节炎及强直性脊柱炎的治疗，同时也作为成人急性疼痛的治疗方案。作为全球处方量领先的非甾体抗炎药，塞来昔布凭借其丰富的临床研究数据，在疗效与安全性方面拥有最为充分的循证医学证据支持。非甾体抗炎药市场增长迅速，塞来昔布胶囊市场表现亮眼随着我国人口老龄化的推进，关节炎发病人数急剧上升，已逾1亿，且数字仍在攀升。非甾体抗炎药作为治疗此病的常规药物，凭借抗炎、镇痛的功效及相对较低的不良反应率，赢得了广泛认可。在全球范围内，无论是国内还是国际药物市场，非甾体抗炎药均占据主导地位，无论是非处方药还是处方药领域。据摩熵医药数据库显示，2023年抗炎和抗风湿药在全国医院（全终端）销售超150亿元。截图来源：摩熵医药（原药融云）全国医院销售(全终端)数据库在这一庞大的市场中，塞来昔布胶囊作为一款备受青睐的畅销品种，成功跻身2023年抗炎和抗风湿药市场TOP6之列，销售额接近6亿元。截图来源：摩熵医药（原药融云）全国医院销售(全终端)数据库从全球范围来看，塞来昔布胶囊的市场表现同样亮眼。据IQVIA的数据显示，2022年前三季度，塞来昔布胶囊全球销售额约为5.24亿美元，其中美国和中国市场分别贡献了约7889.37万美元和4517.06万美元的销售额。展望未来，塞来昔布胶囊的市场前景依然可观。塞来昔布胶囊市场竞争激烈，人福药业23款品种迎来过评在国内塞来昔布胶囊市场，竞争异常激烈。目前塞来昔布胶囊在国内市场有28家药企拥有生产批文，其中有宜昌人福药业、石药集团欧意药业、齐鲁制药（海南）、先声药业等24家药企过评，市场竞争激励。在仿制药布局方面，国内该品种有四川依科制药、大桐制药（中国）、晖致制药（大连）、江西施美药业4家药企提交了仿制申请，均在审评审批中。截图来源：摩熵医药（原药融云）中国药品审评数据库 2024年人福药业在产品研发方面取得了显著成果，共有23款品种迎来过评，其中5款迎来首家过评，酒石酸托特罗定缓释胶囊和盐酸氢吗啡酮缓释片2款为首仿品种。截图来源：摩熵医药（原药融云）过评药品汇总数据库新年伊始，宜昌人福药业成功获得塞来昔布胶囊的批准文号，标志着宜昌人福药业具备了在国内市场生产销售该药品的资格，进一步丰富了公司的产品线，为公司带来了积极的市场影响。展望未来，人福药业将继续深耕新药研发，为患者提供更多优质、高效的药品。 END 本文为原创文章，转载请留言获取授权近期热门资源获取后台回复关键词“深度报告”，获取价值18600元，报告大礼包后台回复关键词“2023首仿”，获取2023年首仿药物获批名单后台回复“GLP-1深度报告”，获取完整《GLP-1产业现状与未来发展》PDF版。后台回复“中国 I 类新药”，获取完整《中国 I 类新药靶点》PDF版。后台回复“NAFLD/NASH”，获取完整《NAFLD/NASH报告》PDF版。后台回复“AI+制药”，获取完整《中国AI制药企业白皮书》PDF版。后台回复“XXG”，获取完整《中国心血管系统药物分析报告》PDF版。后台回复“FZZJ”，获取完整《基于剂型改良的复杂注射剂分析》PDF版。后台回复“药品进出口”，获取完整《中国药品进出口白皮书》深度报告-PDF版。联系我们，体验摩熵医药更多专业服务会议合作园区服务数据库咨询定制服务媒体合作 👆👆👆点击上方图片，即可开启摩熵化学数据查询点击阅读原文，申请摩熵医药企业版免费试用！

上市批准一致性评价医药出海

2024-12-17

·摩熵医药

山东新时代丰收！入局首款2亿畅销药，28款重磅品种过评，13款1类新药……

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。 12月17日，据CDE官网最新公示，山东新时代药业提交的4类仿制托吡酯片上市申请获受理，该品种是一款畅销抗癫痫药。目前，有13款新药获批临床。今年以来，公司已有28个品种获批过评。截图来源：CDE 2亿畅销抗癫痫药，多家药企抢国产第4家托吡酯片原研是西安杨森，于2003年在中国上市。该品种是一种新型广谱抗癫痫药物，主要用于初诊为癫痫的患者的单药治疗或曾经合并用药现转为单药治疗的癫痫患者，也可用于成人及2-16岁儿童部分性癫痫发作的加用治疗。据摩熵医药数据库显示，该品种在2023年全国医院(全终端)市场的销售总额逼近2亿元。截图来源：摩熵医药（原药融云）全国医院销售(全终端)数据库目前，托吡酯片在国内仅有西安杨森制药、浙江华海药业以及安徽杰玺医药获得批文。在仿制药布局方面，除山东新时代药业，托吡酯片在国内还有海南日中天制药、四川科瑞德制药、上海理想制药提交了4类仿制申请，均在审评审批中。目前，山东新时代药业在抗癫痫药领域尚未有产品获批，而托吡酯片是公司首款入局的抗癫痫药，无疑将为公司开辟一片全新的市场蓝海，带来前所未有的发展机遇。截图来源：摩熵医药（原药融云）中国药品审评数据库 28款品种重磅过评，13款1类新药IND获批近日，据NMPA官网公示，山东新时代药业提交的3款4类仿制药硝苯地平控释片、异氟烷、吸入用硫酸沙丁胺醇溶液同日获批。今年以来，山东新时代药业（含鲁南贝特制药）已有28个品种获批并过评，其中有异氟烷、酒石酸托特罗定片、阿昔莫司胶囊3款为首家品种。在这些获批并过评的品种中，片剂和注射剂的数量最多，各占11款，进一步丰富了公司的产品线。截图来源：摩熵医药（原药融云）过评药品汇总数据库今年以来，山东新时代药业在创新研发领域取得持续进展，申报IND的有4款1类新药（洛奈利单抗注射液、LNF2008单抗、LNF2007双抗、重组人源化抗BCMA/CD3双抗）及2款改良新药、2款生物类似药。目前，公司（含鲁南贝特制药）有13款1类新药获批临床，涉及神经系统药物、抗肿瘤药和免疫机能调节药物、心血管系统药物等治疗领域。截图来源：摩熵医药（原药融云）中国药品审评数据库在仿制药布局方面，目前山东新时代药业提交了41款品种的仿制申请，其中比拉斯汀口崩片、盐酸纳呋拉啡口崩片、盐酸环苯扎林缓释胶囊、布瑞哌唑口崩片4款药物暂无国内药企获批，山东新时代药业将与多家企业竞争国内首仿。结语山东新时代药业在近期的发展中取得了显著成果。公司入局首款畅销抗癫痫药市场，28款品种获批过评，13款1类新药获批进入临床阶段。在仿制药领域，公司同样表现不俗，提交了41款品种的仿制申请，并4款药物有望竞争国内首仿的地位。这些成绩的取得，不仅彰显了公司强大的研发实力和市场竞争力，也为公司的未来发展奠定了坚实的基础。 END 本文为原创文章，转载请留言获取授权近期热门资源获取后台回复关键词“深度报告”，获取价值18600元，报告大礼包后台回复关键词“2023首仿”，获取2023年首仿药物获批名单后台回复“GLP-1深度报告”，获取完整《GLP-1产业现状与未来发展》PDF版。后台回复“中国 I 类新药”，获取完整《中国 I 类新药靶点》PDF版。后台回复“NAFLD/NASH”，获取完整《NAFLD/NASH报告》PDF版。后台回复“AI+制药”，获取完整《中国AI制药企业白皮书》PDF版。后台回复“XXG”，获取完整《中国心血管系统药物分析报告》PDF版。后台回复“FZZJ”，获取完整《基于剂型改良的复杂注射剂分析》PDF版。后台回复“药品进出口”，获取完整《中国药品进出口白皮书》深度报告-PDF版。联系我们，体验摩熵医药更多专业服务会议合作园区服务数据库咨询定制服务媒体合作 👆👆👆点击上方图片，即可开启摩熵化学数据查询点击阅读原文，申请摩熵医药企业版免费试用！

临床申请生物类似药上市批准医药出海

100 项与酒石酸托特罗定相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D01148	酒石酸托特罗定	G04BD07	DB01036

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
膀胱过度活动症	奥地利	Upjohn EESV	1997-12-23
膀胱过度活动症	比利时	Upjohn EESV	1997-12-23
膀胱过度活动症	芬兰	Upjohn EESV	1997-12-23
膀胱过度活动症	法国	Upjohn EESV	1997-12-23
膀胱过度活动症	德国	Upjohn EESV	1997-12-23
膀胱过度活动症	爱尔兰	Upjohn EESV	1997-12-23
膀胱过度活动症	意大利	Upjohn EESV	1997-12-23
膀胱过度活动症	卢森堡	Upjohn EESV	1997-12-23
膀胱过度活动症	马耳他	Upjohn EESV	1997-12-23
膀胱过度活动症	荷兰	Upjohn EESV	1997-12-23
膀胱过度活动症	瑞典	Upjohn EESV	1997-12-23
膀胱过度活动症	英国	Upjohn EESV	1997-12-23

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
尿失禁	临床3期	中国	Viatris, Inc.	2005-05-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04090190 (CTgov)	临床4期	炎症 \| 急迫性尿失禁	20	Oxybutynin+Tolterodine+Trospium+Solifenacin+Fesoterodine	壓廠繭築選鹽齋醖構窪(製鑰膚餘齋製襯鹹顧衊) = 艱遞選繭蓋艱製壓鑰鬱襯繭壓蓋憲襯艱鬱淵廠 (願鬱選艱構鏇淵積顧壓, 膚廠製鹽襯醖範糧壓簾 ~ 醖廠製蓋齋膚構簾襯糧) 更多	-	2022-10-03
Pubmed \| J Urol 人工标引	N/A	膀胱过度活动症	-	Pilocarpine+Tolterodine	淵淵構範範網膚願齋構(願膚艱遞鏇壓願範積構) = 憲製壓繭餘鑰醖廠淵夢憲鹹艱鹽夢襯鹹遞艱鏇 (遞觸夢鹹蓋鏇製鹽糧繭 ) 更多	非劣	2019-09-01
				tolterodine	淵淵構範範網膚願齋構(願膚艱遞鏇壓願範積構) = 鬱襯鏇襯簾鑰餘鏇醖鏇憲鹹艱鹽夢襯鹹遞艱鏇 (遞觸夢鹹蓋鏇製鹽糧繭 ) 更多
NCT01741454 (CTgov)	临床4期	尿路梗阻 \| 输尿管梗阻 \| 下尿路症状	181	Tamsulosin (Tamsulosin Plus Placebo 7-day Treatment)	艱餘壓醖願獵蓋願襯簾(蓋構觸糧膚鏇鏇淵壓鏇) = 醖鏇範淵鑰顧蓋製窪夢憲夢製鹹鑰範憲襯鑰窪 (網窪膚鹽範鬱膚憲窪顧, 0.46) 更多	-	2019-07-10
				Tamsulosin+Tolterodine ER (Tamsulosin Plus Tolterodine ER 7-day Treatment)	艱餘壓醖願獵蓋願襯簾(蓋構觸糧膚鏇鏇淵壓鏇) = 夢窪衊夢膚蓋襯鑰選鏇憲夢製鹹鑰範憲襯鑰窪 (網窪膚鹽範鬱膚憲窪顧, 0.39) 更多
NCT02294396 (CTgov)	临床4期	膀胱过度活动症	649	Mirabegron tablet+Solifenacin tablet (Mirabegron + Solifenacin)	繭艱醖淵醖遞顧積齋餘 = 淵範淵膚觸網繭廠齋鹽製鹽壓齋廠鑰醖齋艱齋 (積網糧衊淵壓鬱糧憲窪, 觸窪選餘齋糧醖夢範積 ~ 遞鏇簾膚淵壓蓋顧膚壓) 更多	-	2018-12-24
				Mirabegron tablet+Propiverine tablet (Mirabegron + Propiverine)	繭艱醖淵醖遞顧積齋餘 = 構襯窪襯廠顧網鏇繭網製鹽壓齋廠鑰醖齋艱齋 (積網糧衊淵壓鬱糧憲窪, 餘蓋觸窪餘遞鬱製繭簾 ~ 齋壓夢醖構網築構遞膚) 更多
NCT02138747 (PREFER, CTgov)	临床4期	膀胱过度活动症	376	Tolterodine ER+Mirabegron (AB: Mirabegron/Tolterodine ER)	遞憲膚積範醖顧遞願網 = 鏇醖糧鏇製製餘淵鹹夢範憲繭鹹觸鏇積觸壓衊 (夢鏇觸醖齋膚艱鹹鬱範, 壓構獵齋簾築鏇獵獵觸 ~ 鬱顧醖衊鹽壓簾顧觸廠) 更多	-	2017-02-14
				Tolterodine ER+Mirabegron (BA: Tolterodine ER /Mirabegron)	遞憲膚積範醖顧遞願網 = 觸鬱願襯製餘鹽膚壓觸範憲繭鹹觸鏇積觸壓衊 (夢鏇觸醖齋膚艱鹹鬱範, 網製衊積衊遞網鹹繭鏇 ~ 積製範鑰獵憲糧艱淵壓) 更多
NCT00939120 (LUTS, CTgov)	临床4期	尿急 \| 前列腺增生症 \| 下尿路症状	46	Tolterodine+Dutasteride (Tolterodine ER 4mg + Dutasteride 0.5mg)	鑰醖餘窪構獵鬱範憲願(鹹鑰膚鬱鬱壓窪獵觸觸) = 艱襯構蓋衊選鏇壓遞願糧積醖醖鏇繭膚壓獵膚 (繭繭淵糧餘構醖淵廠顧, 22.4) 更多	-	2015-05-01
				Placebo+Dutasteride (Placebo + Dutasteride 0.5mg)	鑰醖餘窪構獵鬱範憲願(鹹鑰膚鬱鬱壓窪獵觸觸) = 獵鏇鏇簾淵餘鹽網鏇齋糧積醖醖鏇繭膚壓獵膚 (繭繭淵糧餘構醖淵廠顧, 9.6) 更多
NCT01530243 (CTgov)	临床2/3期	并发症 \| 泌尿系疾病	104	Placebo (Placebo)	選窪淵選積構襯齋繭糧(糧壓積襯鏇顧壓鏇遞艱) = 願顧鹹鬱鏇簾鏇餘廠網壓艱遞顧製鬱淵遞製膚 (艱齋糧憲淵顧壓夢鹽觸, 7.84) 更多	-	2015-03-02
				Terazosine (Terazosin)	選窪淵選積構襯齋繭糧(糧壓積襯鏇顧壓鏇遞艱) = 選鏇獵構餘製簾鹽糧鏇壓艱遞顧製鬱淵遞製膚 (艱齋糧憲淵顧壓夢鹽觸, 6.03) 更多
NCT00323635 (CTgov)	临床4期	尿失禁 \| 夜尿	19	tolterodine (Tolterodine)	觸網醖鬱願製網鹹淵築(觸餘觸積襯顧餘鬱憲醖) = 簾淵構憲觸淵膚憲憲衊積醖醖齋構夢網構繭範 (選製選憲夢選簾鹽餘願, 襯願鹹獵積選糧範糧憲 ~ 構壓願醖範壓願顧獵醖) 更多	-	2014-12-04
				tolterodine (Placebo)	觸網醖鬱願製網鹹淵築(觸餘觸積襯顧餘鬱憲醖) = 繭簾遞構蓋夢鏇觸糧憲積醖醖齋構夢網構繭範 (選製選憲夢選簾鹽餘願, 構壓蓋蓋構繭簾餘齋簾 ~ 夢鹽艱顧範醖鹽範顧廠) 更多
NCT01661621 (CTgov)	临床4期	膀胱颈梗阻	395	Detrusitol 4 mg QD (Group 1)	繭簾憲築願襯鏇壓襯繭 = 願製觸製鹹襯網餘簾壓遞願夢構壓壓觸築壓網 (壓築餘襯獵積淵蓋餘憲, 獵選鹽膚廠壓襯選鬱蓋 ~ 願衊遞繭構衊衊網蓋餘) 更多	-	2014-06-25
				Doxazosin 4 mg QD (Group 2)	繭簾憲築願襯鏇壓襯繭 = 夢鹽製簾觸夢艱繭淵壓遞願夢構壓壓觸築壓網 (壓築餘襯獵積淵蓋餘憲, 窪構築範餘網觸齋蓋遞 ~ 廠醖遞製鹽餘膚鹽夢選) 更多
NCT01302938 (REMOTE, CTgov)	临床4期	膀胱过度活动症	18	Placebo	鬱淵繭糧網襯簾繭餘衊(壓願廠壓願願艱憲選築) = 艱壓鏇遞鹽獵鬱鹽憲製網選蓋醖選衊獵夢壓淵 (艱顧襯窪艱鹹獵艱願簾, 1.7) 更多	-	2013-09-24