强生终止HIV疫苗三期临床试验，赛道进入重启阶段...
2023-01-19
疫苗临床3期临床结果
新冠疫情已经折磨全球三年之久，面对病毒惊人的突变速度，人类几乎束手无策，只能像情窦初开的羞涩男孩一样在追在心仪女生身后，制造出虽然是最新款，但却已落后于主流毒株的疫苗，以降低病毒的传播。
新冠虽然社会影响巨大，从感染人数上看几乎是“史上最大的病毒”，但从病毒本身的角度来说还远谈不上“威力惊人”，在“奥密克戎时代”，大部分人已经可以靠免疫系统扛过疾病，抗新冠药物的出现也进一步降低了其破坏性。
作为RNA病毒，新冠算是温和的，疫苗虽然慢，但也算有用，药物虽然不能杀死病毒，但也能阻止其复制。而同属RNA病毒大类的HIV（艾滋病）要恐怖的多。
HIV自1981年被发现到现在，已经过去了40多年，仍无法被治愈。每一代的抗HIV药物只能从抑制病毒的角度出发，降低人体病毒载量，让患者尽可能不受其影响，但无论用药间隔多长，仍需终身用药。
至于疫苗，更是无从谈起，别说上市，即便是接受了人体有效性测试的预防性疫苗，在全球范围内只有寥寥数款。其中进度最快的是强生的HPX3002，已经进入临床3期。
而就在2023年1月18日，强生公布了终止该临床试验的消息。
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来源: 药时代
放眼望去，在经历了多次挫折后，HPX3002已经成为HIV疫苗领域进入临床后期的独苗，此次终止试验意味着：这条赛道过去的成果没了，进入重启阶段......
HIV疫苗的坎坷路
强生的3期临床试验名为Mosaico，该试验于2019年在南非开启，并于2022年10月完成了疫苗接种，共纳入了约3900名HIV易感人群作为受试者。
在数据和安全监测委员会分析了迄今为止可用的数据后，得出的结论是：该方案不能用于预防HIV，预计将不会抵达终点。
这不是强生在HIV疫苗领域的首次折戟。
当时的失败已经提示了HPX3008或许不会有好结果，但基于对Imbokodo的分析，并在与Mosaico研究的数据委员会协商后，强生还是决定继续Mosaico，最终遗憾得获得了与Imbokodo相同的结果。
不仅毫无效果，还输给了安慰剂。
截止目前，仍然只有一款疫苗在有效性试验中展现出了一定的保护效果，即RV144（一款联合疫苗）。其在泰国开展的相关临床试验也是历史上最大的HIV疫苗试验，共招募了1.6万名志愿者，保护率达到了32%，是一个历史性的突破。
可是距离疫苗上市要求的50%保护率仍有不小的差距。
这些失败不能说没有意义，但所有的科学成果都转化成了科学积累，还是让人不免有些沮丧。
还好，希望仍在。
路在何方？
强生是老一辈的疫苗巨头，而RNA病毒的解法可能还是要落在以Moderna、BioNtech为代表的mRNA疫苗龙头上，在新冠疫情中，mRNA技术已经充分展现了其应对这种复杂病毒的潜力。
2023年1月17日，Moderna宣布其RSV mRNA疫苗三期临床达到主要终点，RSV同样是一种RNA病毒，困扰了人类数十年之久。
而其针对HIV的两款疫苗也分别在2021年8月和2022年2月进入临床试验。
天花疫苗彻底消灭了天花，HPV疫苗有望让宫颈癌成为罕见病，而不断迭代的抗病毒药物也有将HIV变成慢性病的潜力。2022年12月22日，吉利德的长效HIV药物Lenacapavir获FDA批准上市，一年只需注射两次，再一次降低了患者的使用负担。
我们或许永远无法摆脱疾病，但我们总能找到一些办法来应对它们。
参考资料：
1、《J&J reports second HIV vaccine regimen failure in 18 months》-endpoints news
2、《HIV vaccine remains Holy Grail as Sanofi/GSK regimen disappoints in large study》-endpoints news
3、强生官网
4、《艾滋病疫苗离上市还有多远？》-南方周末
5、其他公开资料
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