这款独家国产仿制降压药首家过评，在等级医院占据9成市场
2024-02-08
上市批准一致性评价医药出海带量采购
近日国家药监局官网信息显示，昆山龙灯瑞迪制药的雷米普利片补充申请获批，通过一致性评价，为国内首家过评。事实上，在国内雷米普利片市场中，昆山龙灯瑞迪制药也是目前唯一的国产仿制药玩家。据中康开思数据显示，雷米普利片在2022年等级医院销售为1.11亿元，其中昆山龙灯瑞迪制药占据超9成市场份额；在2022年零售渠道销售为3700万元，其中昆山龙灯瑞迪制药也占据7成以上的市场份额。全国等级医院雷米普利片品牌表现来源：中康开思全国零售渠道雷米普利片品牌表现来源：中康开思据了解，雷米普利的原研企业为德国Hoechst AG，后被赛诺菲收购，1989年首次在法国上市，1991年获美国FDA批准上市，商品名Triatec（瑞泰）。其早在2001年底就获得我国药监局批准上市，而随后昆山龙灯瑞迪制药的雷米普利片仿制药（瑞素坦）在2003年获批上市后，占据了国内的大部分市场份额。目前我国临床常用的降压药一共有5大类，主要是钙通道阻滞剂（CCB）钙通道阻滞剂（CCB）、血管紧张素受体阻滞剂（ARB）、血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）、β受体阻滞剂、利尿剂及以上药物组成的单片复方制剂（SPC）。其中，雷米普利就属于血管紧张素转换酶抑制剂，而这类降压药物在国内销售排名靠前的分别是贝那普利、培哚普利、依那普利等。另据中康开思数据显示，自贝那普利、培哚普利、依那普利陆续入集采后，它们在等级医院的市场销售额逐年下降。比如，贝那普利片就从2018年等级医院的超7亿元，一路下滑至2022年的2亿元。全国等级医院贝那普利片市场来源：中康开思而雷米普利片由于在国内仅昆山龙灯瑞迪制药1家仿制，可以不用担心集采问题，并且目前还没有其他企业报产仿制药，所以此次过评后市场有望得到进一步提升。02高血压患者自我诊疗特征明显降压药市场潜力巨大此外，随着我国人口老龄化加剧以及人们生活习惯改变，高血压已经跃升为各种慢性疾病之首，可以预见的是我国降压药市场潜力巨大。据世界卫生组织的报告显示，2019年中国成人高血压患病率低于全球平均水平，处于较低水平，得益于我国对食盐含钠标准的限制以及高血压管理指南的建立。与此同时，我国高血压患者的用药习惯有明显的自我诊疗特征。受卫生健康公益活动、社区测血压服务、家用血压计等高血压患教活动的普及，越来越多的患者能够在较早期发现高血压，普通患者往往选择自主购买降压药，待高血压进展为心血管疾病等其他更加严重的疾病时，才前往医院就诊。因此，高血压用药在药店渠道和医院渠道的销售表现逐渐发生变化，零售药店市场的销售额情况开始优于医院市场。2022年高血压用药在医院市场销售额达到258.3亿元，较2021年下滑8.1%；在零售药店市场销售额达到281.2亿元，较2021年下滑0.1%。从市场份额看，2021年起，高血压药物在零售药店市场的份额占比超过医院市场，2023年上半年零售药店销售占比达到52.8%。2017-2023H1高血压用药在零售药店和医院市场所占份额来源：中康开思系统免责声明“药渡”公众号所转载该篇文章来源于其他公众号平台，主要目的在于分享行业相关知识，传递当前最新资讯。图片、文章版权均属于原作者所有，如有侵权，请及时告知，我们会在24小时内删除相关信息。微信公众号的推送规则又双叒叕改啦，如果您不点个“在看”或者没设为"星标"，我们可能就消散在茫茫文海之中~点这里，千万不要错过药渡的最新消息哦！
更多内容，请访问原始网站
文中所述内容并不反映新药情报库及其所属公司任何意见及观点，如有版权侵扰或错误之处，请及时联系我们，我们会在24小时内配合处理。
药物
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台，助您全方位提升您的研发与决策效率。
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台，以API或者数据包形式对外开放，助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。