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高血压是心血管疾病的风险因素，也是全球人口过早死亡的主要原因。尽管高血压人群庞大，但据《柳叶刀》2021年的数据统计，在接受治疗的高血压人群中，大约只有1/5的人血压得到了足够的控制。药物的依从性差是影响高血压控制率的原因之一。 尽管目前能够有效降压的药物超过10种，但现有的治疗手段仍不能满足所有的治疗需求。因此，研究者们仍在探索新的治疗方法，寻求更有效且持久的降压策略。近期，Circulation杂志发表了一篇针对降压药物的综述，文章总结了目前降压新药的研究进展，多款药物的研究数据已经显示出了长效或肾脏、心血管疾病获益。 1 醛固酮靶向治疗 醛固酮失调是许多高血压患者的发病原因，醛固酮受体拮抗剂（MRA）分为甾体MRA和非甾体MRA，已经获得全球指南推荐用于治疗心衰、高血压患者。 非甾体MRA的降压能力各不相同。例如，esaxerenone在日本获批用于高血压治疗，但另一款非甾体MRA药物ocedurenone在Clarion-CKD试验中未能显著降低血压。 与此同时，抑制醛固酮合成酶的药物（ASI）正在开发中，以降低血压而不产生MRA的副作用。其中，比较热门的是lorundrostat和baxdrostat。 Lorundrostat的初始血压数据来自Target-HTN试验，关键试验的结果预计将于2025年公布。 Baxdrostat的两项试验则提供了相互矛盾的结果。BrigHTN 试验表明，服用至少3种降血压药物的参与者血压显著降低[2 mg剂量组与安慰剂组之间收缩压的最小二乘法差值为-11.0 mmHg （95% CI，-16.4~-5.5；P<0.001）]。而 HALO 试验显示，与安慰剂相比，血压降低没有统计学意义。 2 血管紧张素原靶向治疗 血管紧张素原作为肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS）的最上游成分，是降低血压的一个有效靶点。血管紧张素原主要在肝脏产生，使其成为 N-乙酰半乳糖胺（GalNAc）偶联RNA基治疗的理想目标。 标准RAS药物如血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）和血管紧张素 II 受体阻滞剂（ARB），长期使用会导致肾素代偿性升高，继而造成RAS逃逸。而小干扰RNA（siRNA）疗法可以防止RAS逃逸，使肾素代偿性上升，从而获得更有效的 RAS 抑制和长期血压控制的优势。  ▲GalNAc-AGT-siRNA（A）；RAS逃逸与siRNA药物机制（B） Zilebesiran是一种靶向血管紧张素原的siRNA。研究显示，在未服用任何降压药物的高血压患者中，单剂量zilebesiran显示出持续6个月的血压降低效果。与安慰剂相比，不同剂量的zilebsiran的24小时平均动态收缩压降低14~17 mmHg。正在进行的KARDIA-3研究正在评估zilebesiran在服用2~4种药物患者中降低血压的能力。 ▲Zilebesiran（150 mg，每6个月一次）和安慰剂组24小时平均动态收缩压变化 3 GLP-1和GIP受体激动剂 25%~75%的高血压可归因于肥胖。胰高血糖素样肽受体1（GLP-1）激动剂和联合GLP-1/GIP受体激动剂在治疗肥胖、动脉粥样硬化性心血管疾病和心力衰竭等疾病方面有效，因此，这些药物可能对治疗顽固性高血压甚至初始高血压治疗有益，并且有证据表明GLP-1受体激动剂可以显著减少临床上重要的肾脏事件。 SURMOUNT-1的24小时动态血压亚组研究显示，在基线血压为125 mmHg的人群中，与每周10 mg剂量的安慰剂相比，每周一次的替尔泊肽使收缩压降低了>10 mmHg。 ▲白天和夜间血压的结果均显示，与安慰剂相比，每种剂量的替尔泊肽治疗都显著降低24小时收缩压 4 NPR1受体激动剂 利钠肽（NPs）通过利钠肽受体1（NPR1）调节血管张力。激活NPR1可以降低血压，并影响钠排泄和利尿。 XXB750是一种NPR1激动剂，通过皮下给药，其2期剂量寻找研究已完成，结果待定。 REGN5381是一种激活NPR1的单克隆抗体，目前在早期临床试验中产生了预期的血流动力学效应，表现出静脉压的降低，但利尿和利钠没有明显体现。 近期获批的降压新疗法一览 2024年3月，美国FDA批准了双重内皮素受体拮抗剂aprocitentan用于治疗高血压。尽管其3期试验中的收缩压降低幅度（4~6 mmHg）并不令人满意，但其不升高血清钾和对肾功能中性影响，可能使其成为慢性肾脏病患者的谨慎选择。 2023年11月，美国FDA批准了射频和超声波肾脏去神经治疗，旨在证明一次性基于导管的干预可以有效降低血压，提供了除改变生活方式、药物外的另一种高血压治疗选择。 总结 新的治疗选择正在不断涌现，未来的高血压研究可能将进一步找到上述新疗法对应降压效果更显著的患者表型。例如，由醛固酮失调引起的高血压患者可能最适合使用ASI治疗，而与肥胖相关的高血压患者可能最适合使用GLP1受体激动剂作为前线治疗。相信随着新疗法的不断涌现和研究的深入，我们有望看到更多有效的治疗选择，以应对高血压这一全球性健康挑战。 相关阅读 氨氯地平、吲达帕胺、培哚普利，两两组合，哪种降压效果更佳？| AHA 2024速递 血压120 mmHg更适合中国糖尿病患者！瑞金医院领衔研究登上NEJM，为“最优”降压值提供新证据 安贞医院周玉杰领衔：强效降压25.2 mmHg！微创手术有望为中国高血压患者带来新选择 1片顶3片！《柳叶刀》：单片复方制剂额外降压6.3 mmHg，高达96%患者可坚持用药 4倍血压达标率！阜外医院领衔研究：一次微创手术，长期有效降压 欢迎投稿：学术成果、前沿进展、临床干货等主题均可，点此了解投稿详情。 参考资料（可上下滑动查看） [1]NCD Risk Factor Collaboration (NCD-RisC). Worldwide trends in hypertension prevalence and progress in treatment and control from 1990 to 2019: a pooled analysis of 1201 population-representative studies with 104 million participants. Lancet. 2021 Sep 11;398(10304):957-980.  [2]Laffin LJ. Future of Antihypertensive Therapies. Circulation. 2024 Dec 17;150(25):1987-1989. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.124.072417. Epub 2024 Dec 16.  [3]Verma S, Pandey A, Pandey AK, et al. Aldosterone and aldosterone synthase inhibitors in cardiorenal disease. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2024;326:H670–H688.  [4]Ranasinghe P, Addison ML, Webb DJ. Small Interfering RNA Therapeutics in Hypertension: A Viewpoint on Vasopressor and Vasopressor-Sparing Strategies for Counteracting Blood Pressure Lowering by Angiotensinogen-Targeting Small Interfering RNA. J Am Heart Assoc. 2022 Oct 18;11(20):e027694. [5]Bakris GL, Saxena M, Gupta A, et al; KARDIA-1 Study Group. RNA interference with zilebesiran for mild to moderate hypertension: the KARDIA-1 randomized clinical trial. JAMA. 2024;331:740–749.  [6]Badve SV, Bilal A, Lee MMY, et al. Effects of GLP-1 receptor agonists on kidney and cardiovascular disease outcomes: a meta-analysis of randomised controlled trials. Lancet Diabetes Endocrinol. 2024 Nov 25:S2213-8587(24)00271-7.  [7]de Lemos JA, Linetzky B, le Roux CW, et al. Tirzepatide Reduces 24-Hour Ambulatory Blood Pressure in Adults With Body Mass Index ≥27 kg/m2: SURMOUNT-1 Ambulatory Blood Pressure Monitoring Substudy. Hypertension. 2024 Apr;81(4):e41-e43. [8]Dunn ME, Kithcart A, Kim JH, et al. Agonist antibody to guanylate cyclase receptor NPR1 regulates vascular tone. Nature. 2024 Sep;633(8030):654-661. 免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。 分享，点赞，在看，传递医学新知

CDMO，全称为Contract Development and Manufacturing Organization，即合同研发生产组织，是一种新兴的研发生产外包组织。CDMO的服务对象主要是医药生产企业和生物技术公司，特别是为创新药物提供工艺研发、制备、工艺优化、注册和验证批生产以及商业化定制研发生产等全链条服务。 CDMO市场随着生物制药行业的快速发展而逐渐扩大，目前已成为一个竞争激烈的行业。从市场规模的角度来看，全球医药CDMO市场呈现出持续增长的态势。据Frost&Sullivan的预测，全球医药行业的研发投入预计将由2021年的2,241亿美元稳步增长至2026年的3,129亿美元，复合年增长率约为6.9%。 同时，根据Frost&Sullivan的统计数据，从2016年至2021年，全球医药CDMO市场规模实现了显著增长，从353亿美元增加至631亿美元，年均复合增长率高达12.3%。这一市场的增长主要得益于化学药和生物药两大板块的强劲表现。这些数据显示出CDMO市场在全球医药领域中的重要地位以及未来的巨大增长潜力。 相关阅读：盘点 | 国内外45家细胞培养生物反应器企业（内含投票福利）盘点 | 国内外29家细胞培养基企业（内含投票福利） 盘点 | 国内外44家生物制药膜过滤企业（内含投票福利） 国内外48家色谱填料/层析介质及设备企业盘点 CDMO企业一览。本文为人工统计，若有遗漏，欢迎添加小编微信（swzpq520）进行补充，后期会添加完善。 1、药明生物 药明生物（股票代码：2269.HK）是一家全球领先的合同研究、开发和生产（CRDMO）公司。公司通过开放式、一体化生物制药能力和技术赋能平台，提供全方位的端到端服务，帮助合作伙伴发现、开发及生产生物药，实现从概念到商业化生产的全过程，加速全球生物药研发进程，降低研发成本，造福病患。 药明生物在中国、美国、爱尔兰、德国和新加坡拥有超过12000名员工。凭借这些员工组成的专业服务团队，以及卓越的技术和洞见，公司为客户提供高效经济的生物药解决方案。截至2023年6月底，药明生物帮助客户研发和生产的综合项目高达621个，其中包括22个商业化生产项目。 药明生物将环境、社会和治理（ESG）视为业务发展和企业精神的重要组成部分，并致力于成为全球生物药CRDMO领域的ESG领导者，例如应用更绿色环保的新一代生物制药技术和能源等引领行业发展。公司成立了由首席执行官领导的ESG委员会，全面落实ESG战略并践行可持续性发展承诺。2023年1月，药明生物与葛兰素史克 (LSE/NYSE: GSK)达成许可协议，GSK将获得基于药明生物专利技术平台开发的至多四款TCE双特异性/多特异性抗体的独家权利。2023年5月，药明生物荣获国际制药工程协会2023年度“最佳设施运营奖2023年6月，药明生物宣布扩大德国生产基地产能2023年6月，药明生物正式加入“科学碳目标倡议” (SBTi)，开启可持续发展新征程2023年9月，药明生物荣获IMAPAC“最佳自动化生物制药CMO奖 2、龙沙（Lonza） 1897年，龙沙诞生于瑞士的阿尔卑斯山脉地区。发展至今，业务已遍及全球五大洲。我们拥有约17,500名全职员工，由他们组成的高效团队及每一名员工都为我们的业务和所在地区及国家做出意义非凡的改变。 作为一家负责任的企业，致力于可持续发展是我们坚定的承诺。减少环境影响、节约能源和自然资源、持续改善人们的生活质量是企业文化的核心。龙沙的“零事故愿景”计划就是很好的佐证，我们努力实现零工伤事故、零环境事故、零产品运输事故和零生产过程事故。我们尽一切努力吸引并留住优秀人才，积极为我们的公司和所在地区实现意义非凡的改变。 2022年，公司销售额达62亿瑞士法郎，核心业务的息税折旧摊销前利润（EBITDA）达20亿瑞士法郎。龙沙股票分别在瑞士证券交易所和瑞士市场指数（SMI）上市，同时也在新加坡交易所进行二次上市。 3、迈百瑞 烟台迈百瑞国际生物医药股份有限公司(MabPlex international)，生物制药企业优质合作伙伴，是全球少数可以提供抗体、Linker-Toxin、ADC生产的一站式CDMO 服务供应商之一。凭借创新的技术、丰富的经验、专业的团队，帮助客户完成生物药物从研发到商业化生产，加快新药上市，助力中国生物医药产业发展，捍卫人类健康。迈百瑞已在中国和美国建立了研发和生产基地，持续拓展国内、国际市场。是山东省抗体药物研发和产业化公共服务平台承担单位，国家高新技术企业。 4、勃林格殷格翰 勃林格殷格翰致力于研究突破性疗法，旨在变革生命，守护世世代代的健康。作为一家研发驱动的全球领先生物制药企业，公司在医疗需求高度未得到满足的领域通过创新展现价值。勃林格殷格翰自1885年成立以来一直是一家独立家族企业，始终着眼长远发展。在人用药品、动物保健和生物制药合同生产三大业务领域。全球有超过5.2万名员工服务逾130个地区。 25.默克拥有业内广泛的科研产品组合、先进的药物研发和制造能力，以及为传统和新型制药提供CDMO及合同测试服务的完全一体化服务平台。致力于以创新产品、高质量服务和数字化方案造福全球、为下一代开创可持续发展的未来。 5、三星生物 三星生物成立于2011 年，是一家位于韩国仁川的生物药 CMO 企业，公司成立之初以 CMO 业务为主，后逐步扩展 CRO 和 CDO 业务。三星生物目前全球拥有最大生物药产能的外包企业，已投入运营的第一、二、三工厂产能总计 36.4 万升，以不锈钢生物反应器为主。 6、义翘神州 北京义翘神州科技股份有限公司作为国家高新技术企业，主要从事生物试剂研发、生产、销售并提供技术服务的生物科技公司，主要业务包括重组蛋白、抗体、基因和培养基等产品，以及重组蛋白、抗体的开发和生物分析检测等服务，同时也为制药公司或者生物技术公司提供单克隆抗体候选药物的临床前规模生产服务 7、康龙化成 康龙化成（股票代码：300759.SZ/3759.HK）是国际领先的生命科学研发服务企业。自2004年成立以来，康龙化成一直致力于其人才培养和设施建设，为包括小分子、大分子和细胞与基因治疗药物在内的多疗法药物研发打造了一个贯穿药物发现，临床前及临床开发全流程的研发生产服务体系。康龙化成在中国、美国、英国均开展运营，拥有14,000多名员工，向北美、欧洲、日本和中国的合作伙伴提供研发解决方案并与之保持良好的合作关系。 8、鼎康生物 鼎康生物是一家领先的合同开发和生产服务（CDMO）公司。公司以创新的研发和制造能力，赋能生物制品从细胞系开发到商业化生产的全过程，提升客户的前沿生物制品对全球患者的可及性，为患者缔造健康福祉。 鼎康拥有超过400位员工，依托全面的生物制品生产能力和国际认可的专业经验，为世界范围内的生物医药客户提供一站式的整体解决方案。我们位于上海的创新中心聚焦高效的细胞株开发和先进的技术开发，与拥有多国临床试验申请和新药上市成功经验的武汉制造工厂相结合，鼎康正在为世界各地的客户提供高质量的临床前研究、临床试验及商业化生产服务。 9、行诚生物 行诚生物（CoJourney）是一家集质粒、病毒载体、mRNA生产制备和分析检测为一体的专业细胞和基因治疗CDMO。我们提供质粒、病毒载体和mRNA的制备的工艺开发、cGMP生产、分析方法开发和产品检测放行等定制化服务。公司由细胞和基因治疗领域成绩斐然的科学家和具有商业化产业经验的资深专家共同创立，总部位于中国浙江和美国费城，业务辐射世界各地。同时，行诚生物建立了符合FDA、EU、NMPA法规的质粒和病毒cGMP生产设施，拥有世界领先的研发和生产仪器设备，提供从研发到cGMP级别的不同生产规模的质粒和病毒制备服务。我们用领先行业标准的稳健工艺确保为您提供高纯度、高产量、高性价比的优质产品，赋能于您，成为您基因治疗产品开发旅程中值得信赖的合作伙伴! 10、凯莱英 凯莱英医药集团（股票代码：002821.SZ/6821.HK）是一家全球领先的CDMO公司，为全球新药提供高质量的研发、生产一站式服务。以加速新药上市，延长生命的质量为己任，依托持续技术创新，为国内外制药公司、生物技术公司提供药品全生命周期一站式CMC服务，加快新药开发及应用。 目前拥有全球8大研发生产基地，20余家公司，超9800名员工。业务范围覆盖临床早期到商业化阶段，包括高级中间体，原料药，制剂等的研发和cGMP生产，以及临床研究服务。并通过战略合作与业务拓展，逐步构建起创新药一体化服务生态圈，做全球新药研发生产的合伙人。 11、康日百奥 康日百奥是一家专业的生物药CDMO服务提供商。我们致力于为全球合作伙伴提供高效、高质量的生物药外包服务解决方案，以帮助其缩短药物进入临床试验和上市的时间。我们的服务范围包括细胞株开发、细胞培养工艺开发、分析方法开发、纯化工艺开发、制剂处方开发、工艺表征、工艺验证以及原液和成品的cGMP生产。我们团队成员均为经验丰富的生物制药行业资深人士，对生物药CMC领域有着深刻的理解，他们在业界领先的生物制药研发和生产企业所积累的丰富经验是康日百奥得以快速发展并为客户提供优质服务的关键。康日百奥质量体系已通过欧盟质量受权人（QP）审计、FDA第三方审计，并已取得药品生产许可证。康日百奥已成功帮助多个合作伙伴项目获得中国，美国，澳大利亚等的临床批件。 公司地处苏州工业园核心区域，拥有一栋建筑面积28000㎡的自有厂房。我们的使命是运用我们在生物制剂领域专业的研发及制造经验，立足中国，携手全球精选战略合作伙伴，实现生物药的临床研究和商业化生产的快速批准。 12、博腾制药 重庆博腾制药科技股份有限公司成立于2005年，主要为全球制药企业、新药研发机构、科研院所等提供从临床前研究直至药品上市全生命周期所需的小分子药物、多肽与寡核苷酸、生物大分子（mAb, ADC等）以及基因与细胞治疗药物的一站式定制研发和生产服务。 致力于为客户提供卓越的全球化、端到端CDMO服务，让好药更早惠及大众。截至2023年6月30日，公司累计与全球800余家客户建立业务联系，拥有超2600个成功项目交付经验。我们的研发、生产、运营遍及中国（重庆、上海、四川、江苏、江西、湖北）、美国、斯洛文尼亚、比利时、瑞士和丹麦等20余个场地，拥有全球雇员5,000余人。2014年1月29日，公司股票在深圳证券交易所创业板挂牌上市，股票简称：博腾股份，股票代码：300363。 13、夏尔巴生物 夏尔巴生物是一家中国商业化生产批次最多的CDMO公司，专注于提供抗体、融合蛋白、ADC（抗体偶联药物）、基因治疗、细胞治疗等药物的开发和商业化生产服务，致力于“帮助优质客户开发出全球老百姓用得起的高质量生物药”，是您值得信任的战略合作伙伴 针对客户的不同需求，我们可提供从 DNA 序列到商业化生产的一站式服务，为客户提供个性化定制的工艺开发与生产服务，帮助客户解决产品研发、生产与报批过程中的任何挑战。目前，我们的业务领域覆盖抗体/融合蛋白、细胞与基因治疗两大模块，并在该领域已有丰富的成功经验。我们运用国际标准的设施以及行业领先的技术，竭尽全力为客户提供一流的服务。 14、安腾瑞霖 安腾瑞霖（上海）生物科技有限公司是一家快速发展中的生物药CDMO（合同研发生产组织）公司，致力于以质量驱动的一体化生物制药开发生产平台，为客户新药研发生产赋能。公司服务范围涵盖从细胞株构建至商业化生产的端到端CDMO服务，包括单克隆抗体、融合蛋白、双特异性抗体、ADC（抗体药物偶联物）等的开发和生产。 安腾瑞霖现已有两个研发和生产基地，其配套的质量管理体系符合中国国家药监局（NMPA）、欧洲药品管理局（EMA）及美国食品药品管理局（FDA）要求。我们在药物研发、临床、生产、CMC、质量与药政申报等方面拥有丰富的经验。 15、智享生物 智享生物是一家专注于生物制药的CDMO企业，致力于加速您的产品开发和商业化生产。我们高效地利用我们的现代化基础设施和跨职能专家进行研发，以实现 1 至 210000 升的大规模生产。我们位于苏州生物技术中心的多个 cGMP 生产工厂为在 ICH 监管市场（包括中国、美国、欧洲以及全球其他地区）的商业化进行了优化。 我们的药政专家使我们的客户能够在所有主要医药市场实施注册和商业化战略。对于在中国推出的产品，通过我们在生产和药政事务方面的专业能力赋能客户高效打入中国市场。 16、海普瑞药业 海普瑞于1998年成立于深圳，是拥有A+H双融资平台的领先跨国制药企业，主要业务覆盖肝素全产业链、生物大分子CDMO和创新药物的投资、开发及商业化。 公司的三大板块业务相互协同，以临床未满足需求为驱动，致力于为全球患者提供高质量的安全有效药物和服务，护佑健康。 17、金斯瑞 金斯瑞生物科技股份有限公司（HK.1548）成立于2002年，是全球重要的生命科学研发与生产服务提供商。植根于坚实的基因合成技术，金斯瑞现已建立四大平台：生命科学服务及产品平台、生物医药合同研发生产（CDMO）平台、工业合成产品平台、综合性全球细胞疗法平台。业务营运范围覆盖全球100多个国家和地区，为20余万客户提供优质、便捷、可靠的服务与产品。秉承“用生物技术使人和自然更健康”的企业使命，金斯瑞致力于成为全球“最受信赖的生物科技公司”。截至2023年12月31日，全球范围已有超过90,400篇经国际同业审阅的学术期刊文献引述了金斯瑞的服务及产品。 18、东曜药业 东曜药业凭借丰富的实践经验和成熟的技术平台及质量体系，与国内外制药公司开展多元的战略合作，提供药物开发生产一站式CDMO解决方案，帮助客户加速生物药特别是抗体偶联药（ADC）的开发和生产，赋能产业高质量发展。 东曜药业拥有符合GMP规范的大规模生物药商业化生产基地，配备多条完整的上下游产线，总产能已突破20,000 L；公司已搭建ADC一体化平台，具备核心研发技术优势，可实现ADC抗体/抗体中间体、原液、制剂等关键生产环节集中一地完成，降低转移成本并减少监管风险；目前，公司已建立符合商业化生产的质量管理体系，并已支持多个上市产品的商业化生产。东曜药业拥有成熟稳定的核心团队以及良好的服务口碑，向客户提供品质卓越的专业服务。 19、睿智医药 睿智医药科技股份有限公司（股票简称：睿智医药，股票代码：300149）以生物科技创新为驱动力，专注医药研发与生产服务外包及微生态医疗领域。 睿智医药为全球大中型制药企业、生物技术公司以及科研院校等提供涵盖生物药、化学药从药物早期发现到药物开发与规模化生产阶段的一体化服务以及实现微生态医疗的标准化、精准化和人体微生态健康管理。致力于成为全球领先的CRO&CDMO合作伙伴以及全球医药创新的全生命周期一体化解决方案服务商。 旗下拥有5家国家级高新技术企业，培养规模领先的科研服务队伍，其中科研人员达2,000多人。总部坐标中国上海，在美国、丹麦、香港、上海、广州、成都、江门等地设立研究院、实验室、生产基地和运营实体，销售服务网络遍及全球5大洲。 睿智医药秉持“科技为本，技术为先”的发展理念与“成为全球领先的医药健康创新服务企业”的企业愿景，助力中国医药产业创新及升级，持续赋能全球医药健康产业创新，为全球创新药服务持续地提供创新研发源动力。 20、美诺华药业 宁波美诺华药业股份有限公司创立于2004年，总部设于浙江省宁波市，2017年4月7日在上交所主板上市，股票简称：美诺华，股票代码603538。 公司是一家专业从事特色原料药（包括中间体）和成品药研发、生产与销售的综合性国际医药科技制造型企业，是国内出口欧洲特色原料药品种最多的企业之一，连续多年荣膺“中国CDMO企业20强”。 公司产品覆盖心血管、中枢神经、胃肠消化道等治疗领域，核心品种缬沙坦、氯沙坦、氯吡格雷、培哚普利、瑞舒伐他汀钙、阿托伐他汀钙、普瑞巴林等多个产品已形成了全产业链商业化的研发、生产和销售体系。 凭借严谨的质量管理与EHS管理能力、扎实的工艺开发和高标准规模化的生产制造能力、以及精细高效的团队战斗力，公司已与国内外知名制药企业建立了长期深度稳定的合作关系。在CDMO细分行业领域、特色原料药细分行业内，已形成了较高的品牌国际知名度和竞争优势。 自上市以来，公司借力资本市场，“内涵式增长+外延式拓展”双轮驱动，在夯实强化特色原料药业务的同时，依托持续的研发创新和商务拓展，坚定深入“医药中间体、原料药、制剂”一体化战略，拓展延伸上游中间体和下游制剂业务，以进一步完善产业链布局、充分扩大一体化优势；同时，基于在特色原料药领域的竞争优势和客户网络资源，公司持续布局CDMO业务，加速打造CDMO一站式综合服务平台。通过持续完善多维度的战略布局，以 CDMO业务和制剂一体化业务为核心，积极开展前沿的医学产品的开发和商业化，助力公司“二次创业”，致力于将美诺华打造成国内一流、国际知名、极具竞争力的国际医药科技制造型企业。 21、博济医药 博济医药科技股份有限公司（简称“博济医药”， 股票代码为300404）创建于2002年，2015年在深圳创业板上市，注册资本金3.68亿元，是一家为国内外医药企业提供药品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务（CRO+CDMO）的新型高新技术企业。公司拥有5.1万平方米的现代化办公、实验和生产场所，目前有超1300名员工，旗下拥有二十多家全资、控股子公司以及十余家关联业务的参股公司；目前获得中国医药外包公司10强、广州市科技小巨人企业、广东省诚信示范企业、广州市著名商标、中国最具投资价值企业50强、中国医药质量管理协会CRO分会会长单位等荣誉称号；是国内仅有的两家全流程服务CRO之一，也是以临床试验为主要业务的CRO上市公司之一。 22、九洲药业 浙江九洲药业股份有限公司（股票简称：九洲药业，股票代码：603456.SH），成立于1998年，总部位于浙江台州，是全球领先的创新药CDMO企业，为全球药企提供创新药临床前CMC，临床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期，NDA至商业化上市的一站式的药物研发、生产解决方案和专业服务，树立了国内传统仿制原料药企业转型为创新药CDMO企业的成功典范。 作为绿色制药创新技术领导者，九洲药业掌握具有自主知识产权的前沿绿色制药技术，为客户提供行业领先的技术解决方案，提高研发效率和成功率，降低研发成本。 关爱生命，维护健康。九洲药业致力于成为全球药物创新解决方案的卓越生命健康企业，持续赋能合作伙伴加速创新药上市进程，造福全球病患。 23、博威生物 公司致力于生物大分子药物研发及注册申报。创业管理团队均来自著名的跨国生物制药企业，在大分子药物研发等领域拥有20年以上的工作与管理经验。博威为国内外生物制药公司的药物研发提供工艺研发、质量研究、临床前及临床等各个阶段设计和实施全过程的技术服务，专注于建立一体化的专业服务平台。帮助客户解决药物从新药发现到工艺研发过程中的难题，早日推进产品上市。 24、皓阳生物 杭州皓阳生物技术有限公司专注于为客户提供抗体、融合蛋白、ADC类产品，从早期成药性评估、IND药学研究到商业化生产的一站式研发、生产服务。 皓阳生物致力于通过帮助新药研发来推动生物医药领域的进步，实现创新为民、科技惠民的目标。公司立足中国，实践 “聆听 深耕 开拓共赢”的企业精神，努力打造一个行业地位突出，管理先进的现代化企业。 25、赛孚士生物 江苏赛孚士生物技术有限公司成立于2018年8月，注册资本17647万元，项目占地87亩，总投资逾15亿元，为2019年江苏省重点项目，同时作为中国医药城生物药CDMO服务平台承担抗体药等重点创新品种的产业化职能。 赛孚士于2019年5月正式启动建设，2020年10月完成一期主体工程建设并开始设备调试，2021年初取得药品生产许可证。赛孚士一期已投资金近6亿元，建成面积4.3万平方米，配备4条2000L商业化生产规模的原液生产线及若干条200L中试放大生产线，另配有预充针制剂和西林瓶制剂生产线各一条。 赛孚士着眼于国内外生物药领域蓬勃发展的良好趋势，致力于提供符合NMPA、FDA及EMA等标准的委托研发生产服务（CDMO服务），现已多家抗体药领域高新技术企业达成联盟合作关系，同时积极拓展海外委托生产业务。 26、普洛药业 普洛药业股份有限公司创立于1989年，是横店集团旗下医药产业平台，中国主板上市公司最具价值100强，浙江省第二批“雄鹰行动”培育企业。主营原料药、CDMO、制剂业务，产品涉及心脑血管、抗感染、精神类、抗肿瘤等治疗领域。生产基地分布在浙江东阳、山东潍坊、安徽东至、浙江衢州。 公司实施“做精原料、做强CDMO、做优制剂”的发展战略，致力于成为中国科技型医药制造领军企业，每年研发投入约占公司营收的5%，设立原料药技术中心、CDMO研发中心（横店、上海）、药物制剂研究院（杭州），打造若干中国乃至全球领先的技术平台。现有包括特聘专家人才、“双龙学者”以及有丰富海外工作经验博士在内各类研发、技术人员600多名，其中博士40余人，已初步形成研发人才梯队，与上海交大，上海应用技术大学及浙江工业大学共同建立了相关生物，化学和工程技术平台。 27、澳斯康生物 澳斯康生物是一家以细胞培养基和CDMO为主导的整合型CMC企业，旗下拥有澳斯康生物（南通）股份有限公司、上海澳斯康生物制药有限公司、健顺生物科技（南通）有限公司、甘肃健顺生物科技有限公司、上海健士拜生物科技有限公司，THOUSAND OAKS BIOPHARMACEUTICALS, INC.(美国)，在江苏南通、上海、甘肃兰州、美国加州旧金山湾区均有生产基地或研发实验室。 澳斯康生物立足生物药CMC的最前沿，凭借自身完整、灵活、模块化的生产工艺平台与国内外著名机构密切合作，快速提升自身创新能力，目前CDMO板块已服务了超过百家客户，细胞培养基板块超过200多家客户。 澳斯康生物已经迈开国际合作的步伐，在培养基配方、工艺开发服务、CDMO服务合作上，与亚洲多国企业建立了代理或战略合作关系，公司也在积极地寻求更多战略合作伙伴。 28、亦庄国际蛋白 北京亦庄国际蛋白药物技术有限公司位于北京亦庄生物医药园内，公司成立于2012年，占地面积1996m2，是一家专门从事重组蛋白药物和抗体药物合同生产服务（CMO）/合同开发服务（CDMO）的高新技术企业。 公司技术团队和运营团队由海外归国学者、行业资深专家等人才组成。公司的研发团队在在重组蛋白药物及抗体药物的工艺开发、蛋白质表达、纯化、制剂工艺等产业化的关键技术方面具有丰富的经验；质量团队在重组蛋白药物的生产、分析、质控及验证方面具有多年的GMP实践运营经验。 公司拥有高效稳转细胞株筛选平台、符合GMP的重组蛋白药物和抗体药物中试生产平台、符合GMP的制剂生产平台和质量分析平台。平台建设获得中关村国家自主创新示范区现代服务业试点项目支持，是北京（亦庄）生物医药创新公共中试服务体系的重要组成部分。 29、北大生物 北大生物是国内领先的生物制药CDMO的专业机构，位于合肥半汤生物经济试验区生物医药园，由山东未名生物医药股份有限公司全资子公司山东未名天源生物科技有限公司投资设立。该项目一期已完成人民币5亿元的投资，公司拥有抗体药研发中心、中试生产线、GMP生产线及配套检验、仓储、动力、环保、生活办公设施。公司将持续建设一体化的生物制药技术平台，为全球生物制药公司和生物技术公司提供全方位的研发与生产服务，协助我们的客户来发现、开发及生产生物药，实现从产品开发到商业化生产的全过程，助力客户的生物药研发进程，共同造福病患。 30、汉腾生物 广州汉腾生物科技有限公司2016年1月成立于广州国际生物岛，是一家由海外留学人员创立的国际性生物大分子药物CDMO企业。公司目前已获得国家高新技术企业认定，并入选广东省“珠江人才计划”创新创业团队。公司创始人沈潇博士2019年荣获“广州开发区创业领军人才”称号。汉腾生物拥有国际领先的工程细胞培养和开发、上下游开发、大分子分析方法开发平台及制剂工艺开发、质量检测方法开发、中试及商业化生产能力。成立以来，已为国内外多个生物医药企业客户提供单抗、双抗、融合蛋白及重组蛋白等生物大分子药物的开发及生产服务，其出色的项目管理及快速高效的项目交付能力赢得了客户的广泛赞誉 31、臻格生物 上海臻格生物技术有限公司，是一家注册于临港自贸区，非药品持证，且不参与、投资任何药品相关商业活动的“独立”CDMO公司。 臻格生物致力于为全球生物药企客户提供临床开发和商业化生产阶段的高质量研发和生产服务。凭借丰富的行业经验和技术优势，臻格为客户定制一系列CMC生物药品服务解决方案，提供的服务包括成药性评估、稳定细胞株构建、工艺开发、分析方法开发/转移/验证、原料药生产、药品灌装/封装/包装、放行检、稳定性研究、申报资料审查，以及动物细胞培养基的研发和生产。 臻格生物拥有两个总面积达600,000平方英尺的CDMO厂房，配备了适合小批量生产的4×200L和1×500L一次性生物反应器，同时提供3×2,000L一次性反应器和3×5,000L不锈钢生物反应器的大规模商业GMP生产服务。这些先进设施分布于不同的生产区，配备了完善的纯化、配方和灌装生产线，确保满足多样化的生产需求，并严格遵守高标准质量体系。 32、耀海生物 耀海生物，成立于2010年，专注于微生物表达体系CDMO服务提供商，可为全球客户提供一站式的生物药端到端服务。业务聚焦在”重组蛋白/多肽、mRNA/质粒、纳米抗体、新型重组疫苗”等领域，致力于打造CRO/CDMO/MAH开放式、一体化的产研服务平台。业务范围覆盖工程菌构建、菌种库建立、小试工艺开发优化、中试工艺放大生产、临床样品制备、质量标准建立、分析方法开发验证、合规化生产（GMP）、质量管理体系建立、注册申报等药品全生命周期一站式CMC服务。公司秉承“用心服务、共创未来”的服务理念，以“打造全球标准，助推新药进程，成就健康生活”为使命，持续赋能全球新药创制。 33、白帆生物 白帆生物科技（上海）有限公司成立于2016年,是一家专注于抗体药物CDMO/CMO服务的高新技术企业，致力于为同行提供抗体药物从序列到IND、临床样品生产到BLA以及商业化生产的一站式服务。 白帆生物在上海临港新片区建设了国内首个无交叉抗体工厂，总投资近7亿元，生产规模最大可达12000L。该基地符合中美欧GMP标准，并已通过欧盟QP审计。其独特的NONCROS®无交叉抗体生产平台可满足多产品共线生产的合规要求，整体运行效率高，成本优势明显。目前，白帆生物配备了2000L\500L\200L不同规模的生物反应器，以及国际一流的下游纯化和制剂生产设备。白帆生物将通过一体化的生物制药技术平台，开发和生产进程，赋能合作伙伴，造福广大病患。 34、皓元医药 上海皓元医药股份有限公司（股票代码：688131）成立于2006年，专注于为全球制药和生物医药行业提供专业高效的小分子及新分子类型药物的CRO&CDMO服务，致力于在药物分子砌块、工具化合物、中间体、原料药和制剂的研究、开发和生产领域，打造药物研发及生产“起始物料 - 中间体 - 原料药 - 制剂”的一体化服务平台，加速赋能全球合作伙伴实现从临床前到商业化生产的全过程，让药物研发更高效，更快上市，更早惠及人类健康。 历经十七年的发展，公司已与亚洲、欧洲、美洲、大洋洲等多个地区的知名医药企业、科研院所、CRO公司建立了深度合作关系，承载着来自全球8,900多家合作伙伴的研发创新项目，被评为高新技术企业、国家级专精特新“小巨人”企业、上海市品牌培育示范企业、上海市企业技术中心等，荣登“2023上海硬核科技企业TOP100榜单”，荣获“中国医药研发50强”“中国医药CDMO企业20强”“2022年新经济500强”、中国科促会“科技创新奖一等奖”、第三届药物创新济世奖“年度十大药物创新服务机构”等多项荣誉称号。未来公司将持续围绕“产业化、全球化、品牌化”发展战略，坚持“一切为了客户，一切源于创新”的服务宗旨，深耕小分子及新分子类型药物研发服务与产业化应用市场，打造具有国际竞争力的、世界一流的医药研发和生产服务企业，推动研发创新以改善全球病患的生存状态和生活质量。 35、保诺-桑迪亚 保诺-桑迪亚是安宏资本旗下投资企业之一，拥有超过28年的历史，是一家值得信赖的全球化合同研究、开发和生产公司（CRDMO）。我们为生物制药企业提供从早期靶点确证到商业化生产的全面整合服务。公司在中国和美国6个城市设有7个研发生产中心，在全球拥有将近3000名团队成员。 保诺-桑迪亚在大小分子发现、开发和放大方面有深厚而丰富的专业知识，支持IND申报，拥有独特的专利技术平台（例如难溶化合物生物有效性增强平台）。一站式服务平台有效帮助生物制药企业加速研发进程和降低开发风险，从而创造更高的价值。我们遵循全球高标准的合规和质量准则。科学驱动、以客户为导向、灵活、以人为本的企业文化使我们能够为客户提供全面、快速、灵活的定制服务，以满足生物制药企业的专属需求，加快新药开发进程。 36、特瑞思药业 浙江特瑞思药业股份有限公司于2010年成立于浙江湖州，是一家以临床用药需求为导向的创新生物药研发生产企业，专注于抗体类药物的研发、中试放大和商业化，产品管线涵盖创新抗体偶联药物（ADC）、生物类似药及改良型单抗药物等，为肿瘤的治疗提供安全、有效、可及的临床解决方案，以满足大量尚未被满足的临床需求。 公司组建了一支具备丰富经验且富有创造性的研发团队，核心成员拥有10-30年的生物医药行业经历与成功经验，涵盖了抗体产品研发到商业化生产的全套流程。此外，公司建成了符合GMP标准的5000L大规模商业化生产基地，实现了抗体类药物的高表达、高收率、大规模生产和低成本的国产化目标。 公司秉承“仿创结合、发挥优势、突破重点、布局未来”的发展方针，目前已拥有8个高价值产品管线，已获得3项“重大新药创制”，4个临床批件，21项专利申请，治疗领域涵盖多种恶性肿瘤（淋巴瘤，肺癌，结直肠癌，肾癌，胰腺癌，肝癌和乳腺癌等）。 37、诺柏医药 宁波诺柏医药有限公司前身为中宁化集团医药事业部，拥有30多年的国际化市场开拓经验。2018年成为朗华制药的全资子公司，专注于医药中间体、原料药、制剂、医疗器械等产品的经营，为全球客户提供高质量的医药类产品与服务。经过十余年的发展，朗华建立了完善的质量管理体系和EHS管理体系，拥有国内领先的API和制剂研发技术平台。深度参与了20多个新药的上市过程，产品线涵盖肿瘤、艾滋病、糖尿病、心血管等领域，拥有良好的交付记录。朗华先后通过了NMPA，FDA，EDQM, PMDA, ANVISA, WHO 等权威机构审计和认证，并通过了PSCI审计，为全球新药研发机构和跨国制药公司长期提供优质的产品和服务，使患者能买得到、买得起急需的药物，为人类的健康贡献自己的力量。 38、吉凯基因 吉凯基因成立于2002年，致力于为客户提供从基础研究到新药发现与开发全流程的技术服务及解决方案。业务覆盖基因研究、靶标发现、靶点验证、新药开发、新药评价等阶段，持续致力于赋能CGT领域的源头创新和药物的稳健开发。吉凯基因是上海肿瘤药物基因靶标工程技术研究中心，与全国300多家三甲医院，数万名临床医生建立合作关系，在上海市科创办重大项目的支持下，开发了以医疗大数据为基础的靶标发现体系。同时，吉凯基因是上海首批技术创新中心——基因治疗技术创新中心，持续致力于帮助客户开发CGT产品。 截至2022年12月，吉凯基因已为全球300余家合作单位完成项目超10万项，承担国家/地方研发项目40余项。吉凯基因病毒工具平台为行业输出Lenti、AdV、AAV、HSV等病毒载体， 年处理病毒订单20000余项，每天同步运行项目2000个以上；组学平台提供基因组学、转录组学、蛋白组学、单细胞测序和生信分析等服务，新药开发和新药评价平台为全球制药企业提供一站式、高质量的药物开发和评价服务，推动更多有临床价值的药物研究。 吉凯基因通过20余年的技术沉淀，打造了在科研服务和工业服务方面的独特优势，从而可保证为行业持续提供优质的技术服务，并高效的赋能合作伙伴的新药研发项目。近年，吉凯基因参与数十个中美上市公司在内的生物医药公司合作项目，并帮助多个合作方推进项目进入临床阶段。 39、爱思益普 北京爱思益普生物科技股份有限公司2010年成立，专注于从靶点发现验证、先导化合物筛选、优化到临床前候选分子阶段的创新药一体化生物学服务平台，在肿瘤，免疫，心血管，中枢神经系统等疾病领域的生物学和药理学研究技术，打造创新型CRO+的探索者。爱思益普关注新药研发企业对速度、效率和成本的需求，用专业的技术和高效的沟通帮助客户提高新药研发的效率。 40、宜明生物 江苏宜明生物科技有限公司（uBriGene，简称“宜明生物”），成立于 2015 年，是一家致力于细胞与基因治疗（CGT) 的 CDMO 技术的开发和应用、提供一站式CDMO 整体解决方案的全球化集团企业。 依托国际化的专家团队和 GMP 生产基地，宜明生物能够支持客户进行中美欧三地的注册申报，可为全球 CGT 创新企业提供 GMP 级别质粒、AAV、慢病毒、CAR-T/NK、溶瘤病毒、源于 iPSC 的药物以及 RNA 药物等从工艺开发到商业化交付的一站式 CDMO 服务。 宜明生物在全球拥有约五十条 GMP 生产线，位于波士顿、苏州、济南的近17000㎡ 的 GMP 生产基地，并在洛克维尔、温哥华、南京设立了专注于前瞻性技术开发应用的全球 CMC 研发中心。 41、三生国健 三生国健是中国首批专注于创新型抗体药物研究并持续积极创新，拥有研、产、销一体化成熟平台，专注于单抗、双抗、多抗及多功能重组蛋白等新技术研究。公司拥有超过18年大规模抗体产业化和质量控制经验，并多维度布局CDMO业务，巩固和增强创新型治疗药物企业的领导地位。目前，公司拥有13个处于不同开发阶段的在研创新药物，其中大部分在研药物为治疗用生物制品1类，部分在研药物为中美双报。 42、昭衍新药 昭衍新药建立有符合国际规范的质量管理体系(CNAS/ILAC-MRA认证)，具备中国NMPA、美国FDA、日本PMDA、韩国MFDS及经合组织OECD的GLP资质以及国际AAALAC (动物福利)认证资质，评价资料满足全球药品注册要求。可以向客户提供非临床药理毒理学研究及评价，特别是非临床安全性评价，临床试验及药物警戒等一站式服务;还可以提供兽药、农药及医疗器械评价等服务项目。昭衍新药始终秉承“服务药物创新，专注于药物全生命周期的安全性评价和监测”的宗旨，致力于为全球药物研发提供跨越全生命周期的服务和解决方案，保障患者用药安全，呵护人类健康! 43、百因诺 百因诺生物是一家具备自主开发和生产各类无血清细胞培养基能力的国际化生物医药CDMO公司。我们致力于为全球生物医药企业提供蛋白、基因和细胞治疗等药物的细胞株开发、工艺开发、工艺放大、临床材料生产、临床申报、上市产品cGMP生产等一站式CDMO外包服务；培养基产品开发和生产；质控咨询服务。 我们的总部位于北京，在中国大陆建立了苏州太仓生产和研发基地、苏州生物医药产业园（BioBAY）研发中心。太仓生产和研发基地面积超过1.2万平方米，具备培养基生产、蛋白生产、质粒生产、病毒生产和制剂生产能力，凭借丰富的生产线和充足的产能，我们能够高效的为全球客户提供低成本、定制化、多样性产品和服务。同时太仓和苏州的研发中心让我们具备强大的研发能力，能够针对不同客户的需求提供个性化研发服务。 我们的创始团队成员经验丰富、技术雄厚，他们的感召让我们身边凝聚了一大批专注于CDMO和供应链服务的国际知名专家和人才，他们的加入进一步增加了我们的技术储备，丰富了我们的产品种类，提高了我们的产品品质，让我们的CDMO运营能力、生产的产品、提供的服务品质比肩国际最高标准。 未来，百因诺生物还将通过更丰富的产能布局、更深入的产业链整合不断降低生物药的成本，让患者用得上、用的起先进的生物药。 44、源健优科 Forecyte Bio Limited 及其关联公司（源健优科生物科技（上海）有限公司)成立于2021年并专注于细胞与基因治疗领域的CDMO服务。 通过其在中国和美国的设施，源健竭诚为中国和全球的客户在工艺开发和GMP生产上提供最专业、最规范、和最前沿的服务。源健的核心技术人员都具有十年到数十年在细胞与基因治疗领域的CMC流程的工作经验，可以提供为临床前、临床、和商业化生产等不同阶段的全方位的“一站式”CMC 技术服务。其服务品种包括了质粒、病毒载体、和细胞产品。病毒的种类包括腺相关病毒（AAV）、腺病毒（AdV）、慢病毒（LV）、溶瘤病毒、逆转录病毒等等。细胞产品包括CAR-T, TCR-T，CAR-NK等。 源健的服务项目还包括为客户准备在有关监管部门报批所需的CMC有关文件，比如IND和BLA等。 45、劲帆生物 劲帆生物医药科技（武汉）有限公司，致力于开发大规模病毒载体制备技术，提供基因治疗研究和药物开发及制备服务。目标是构筑具有全球领先的基因治疗药物研发和生产技术平台，广泛合作，推进基因治疗药物更有效、更安全、更经济，造福患者。 劲帆基因治疗CRO/CDMO服务平台，现有员工300余人，研发人员约200余人，总面积10000余平方米，4000m2实验室，6400m2 cGMP车间，于2023年10月投产运行，目前已完成多个项目产品交付。 子公司武汉枢密脑科学技术有限公司，提供病毒载体CRO服务近十年。 46、碧博生物 上海碧博生物医药工程有限公司 （简称“碧博”）是一家致力于生物药定制研发生产服务的企业（CDMO）。是国际上极少数拥有完整的大规模生物药生产线建设与生产运营经验的团队，致力于将其国际领先的PanFlex®工程技术与运营管理综合体系打造成国际CDMO新的行业标准。碧博所拥有的微生物发酵、哺乳动物细胞培养、基因治疗全技术平台有能力为客户提供从研发到商业化生产的一站式服务，并将利用其国内首家、国际领先的单罐3万升大规模生产技术为客户提供国际高标准的商业化生产服务。 碧博生物的团队来自于世界一流的生物CDMO以及生物制药公司，曾经领导超过130+大分子CDMO服务项目。其中包括21+商业化阶段项目。有能力为客户制定精益、务实、符合中国乃至全球药政法规要求的方案。 47、奕安济世 奕安济世由一支经验丰富的团队创立，专业横跨蛋白质科学、工艺开发和药物生产领域。 我们具备细胞系开发、工艺开发、分析和制剂开发、质量标准、稳定性研究、临床前及临床样品生产、商业化生产等全流程能力，致力于为客户提供优质、可靠、快速的 CDMO 完整服务，并通过技术创新及连续化生产，极大加速开发进程和降低生产成本。 48、鼎赛医药 韩国Celltrion公司与香港南丰集团宣布成立合资企业鼎赛医药科技有限公司（Vcell Healthcare Limited），公司将专注在中国开发、生产及商业化单克隆抗体生物类似药，致力通过提供世界一流品质、价格优惠的生物类似药产品，服务中国病患未被满足的巨大医疗需求。 49、汉康医药 汉康医药科研实验室面积达15000㎡，配备600余台各类知名品牌的前沿实验仪器，如ICP-MS、GC-MS、HPLC、LC-MS、溶出仪、NGI碰撞仪、呼吸模拟仪等等。公司采用沃特世EPOWER3数据管理系统，对所有仪器进行数据把控，确保所有数据的准确、真实、完整和可溯源。多年来汉康始终致力于创新型组织机制的建立，认真组织药学研发工作，严格依照现行法规和核查要求制定一整套药学研发SOP，持续更新并且在所有研发工作中彻底贯彻。 当前汉康医药具备30多种剂型开发能力，拥有口服缓释研究平台、创新药研究平台、软胶囊研究平台、口溶膜技术平台、外用制剂研究平台、增溶技术研究平台、高活性药物平台、掩味技术研究平台、复杂注射液研究平台、杂质研究平台等技术研究平台，能保障200多个项目同时进行，能为合作伙伴提供仿制药研发、一致性评价与产业化、小分子创新药CMC、生物样本检测、注册申报、临床CRO、MAH合作、包材相容性研发等多项一站式一体化服务。 50、和元生物 和元生物技术（上海）股份有限公司（股票代码：688238）成立于2013年，是一家聚焦基因治疗领域的生物科技公司，专注于为基因治疗的基础研究提供基因治疗载体研制、基因功能研究、药物靶点及药效研究等CRO服务，为基因药物的研发提供工艺开发及测试、IND-CMC药学研究、临床样品GMP生产等CDMO服务。公司以“赋能基因治疗，共守生命健康”为使命，围绕病毒载体研发和大规模生产工艺开发，打造了基因治疗载体开发技术；基因治疗载体生产工艺及质控技术两大核心技术集群，建立了适用于多种基因药物的大规模、高灵活性GMP生产体系，向基因治疗领域提供：①质粒、腺相关病毒、慢病毒等载体产品；②溶瘤疱疹病毒、溶瘤痘病毒等多种溶瘤病毒产品；③CAR-T、CAR-NK等细胞治疗产品；④mRNA等其他产品的技术研究、工艺开发和GMP生产服务。基于公司自主搭建的分子生物学平台、实验级病毒载体包装平台、细胞功能研究平台、SPF级动物实验平台、临床级基因治疗载体和细胞治疗工艺开发平台、质控技术研究平台等全面的技术平台，依托公司已有的近5000平米研发中心、超10000平方米基因治疗载体GMP生产中心，以及在上海自由贸易试验区临港新片区的77,000平方米精准医疗产业基地，公司将坚持以客户为中心、以提供专业服务为己任，打造国际领先的基因和细胞治疗CXO集团企业，加快基因治疗的基础研究、药物发现、药学研究、临床和商业化进程，推动基因治疗行业发展，造福人类健康！ 51、华放天实 北京华放天实生物制药有限责任公司（下称“华放天实”）是由北京天广实生物技术股份有限公司（下称“天广实”，国家高新技术企业、北京市生物医药产业跨越发展G20工程创新引领类企业）2019年在大兴生物医药产业基地联东U谷设立的全资子公司，注册资本为1亿元人民币。华放天实全面对接母公司天广实的全管线生物大分子新药研发和产业化功能，包括工艺开发、生产、质控、设备工程等，同时承接其他新药外包项目。自此，华放天实作为生物大分子CDMO企业完成独立运营，业务范围更加清晰，管理进一步规范化，在园区的支持下逐渐发展成一家聚焦生物大分子药物的工艺开发和规模生产，具有核心客户和持续创新能力的国际化CDMO企业。华放天实具有高度整合的产业化转化技术平台和cGMP生产能力，可以为生物大分子药物实现从DNA到商业化全阶段管理。在大兴生物医药基地的一站式CDMO服务平台于2019年投入使用，占地12,000平米，拥有9,500平米CMC设备设施。华放天实通过打造具有全生物大分子药物研发周期的CMC技术开发和生产平台，可以承接海外License-in项目国内量产和国产抗体药项目临床至商业化阶段出海服务，并为战略合作伙伴量身定做商业化生产。 52、健新原力 健新原力聚焦于RNA、细胞和基因治疗制品领域，致力于为先进疗法药物合作伙伴提供包括质粒、病毒载体、细胞治疗产品、RNA和LNP在内的一站式CDMO解决方案。健新原力团队在工艺开发、临床及商业化GMP生产、LNP包封和无菌灌装、项目管理及申报等领域拥有丰富经验，是您值得信赖的先进疗法合作伙伴！ 53、联生药建 联生药建于2018年，联生药（扬州）生物医药有限公司，简称“联生药（扬州）”致力经营生物药品事业，专注治疗性单克隆抗体药物的开发、制造与销售，以及相关工艺及技术转移服务。联生药（扬州）拥有完整的单克隆抗体药物开发技术与生产能力，软硬实力兼具。集团研发人员比例超过70%, 硕博士比例超过75%。 54、泰醴生物  泰醴生物是泰楚集团起亚的抗体药物工艺开发及生产服务平台。泰楚集团创建于2020年10月，在临港新片区生命蓝湾组建，致力于为全球医药公司提供生物医药非临床成药性评价（CRO）、抗体药物构建及生产（CRO/CDMO）、化学药物制剂研发及生产（CMC/CDMO）、小核酸开发、中试及商业化代工生产（CRO/CDMO/MAH）等服务。集团建立了符合国际标准的GLP/GMP质量体系，并拥有国际先进水平的独特技术体系。 55、楷拓生物 楷拓生物(CATUG Biotechnology)是一家聚焦生物医药新技术开发和应用的创新科技公司，在苏州和武汉均设有研发中心和产业化基地，旨在为基因细胞治疗药物和核酸药物从产品研发、质量研究、临床应用至产业化阶段提供全产业链的一站式CRDMO服务。 公司立志打造顶尖工艺技术平台，以高质量规模化质粒工艺开发与生产、mRNA合成及递送全流程工艺开发与生产、核酸分析方法与质量研究几大核心技术服务平台为起点，先后与多家医药企业达成合作，并将在新技术应用领域持续布局,愿景成为新一代创新生物科技行业之楷范。 公司核心团队来自于美国哈佛大学、美国加州大学、美国俄亥俄州立大学、美国东北大学、瑞典斯德哥尔摩大学、清华大学、天津大学、中国药科大学、军事医学科学院等国内外知名院所，以及国际国内顶尖生物医药公司，在基因治疗与核酸治疗领域均拥有丰富的研发、技术和管理经验，曾成功将多款基因细胞治疗产品和核酸药物推向临床至产业化阶段。 56、华仞生物 北京军科华仞生物工程技术研究有限公司是军科正源（北京）药物研究有限公司全资子公司，成立于2016年11月，位于北京昌平区中关村生命科学园内，是一家从事蛋白质药物工艺开发和临床前/临床药物生产的服务平台企业。军科华仞公司以中国军事医学科学院、蛋白质药物国家工程研究中心，服务于国内外开发生物蛋白质药物产品的企业和研发机构，以哺乳动物细胞为表达生产平台，产品包括各种重组融合蛋白、单克隆抗体、双功能抗体、ADC等。 军科华仞公司现拥有近6000平方米的GMP中试和研发基地，包括2条200升一次性细胞培养生产设备、GE大规模蛋白质纯化生产设备和多条注射剂制剂灌装生产线。公司质量检验和蛋白质分析属于国际一流水平，拥有各种国际先进设备，具有强大的理化分析、结构确证和生物学活性分析技术能力。工艺开发过程以国际产业化为基本标准，应用世界先进的设备和技术，为客户提供高质量、高产量、低成本、可工业化放大、可塑性强的蛋白质药物生产。质量体系遵守国际GMP规范，产品检验放行和质量控制严格按照国内外药监管理的标准执行。 57、江苏谱新 江苏谱新总部位于美丽的太湖之滨苏州市吴中区，拥有苏州总部（10000㎡GMP厂房和研发中心）、深圳和上海基地，初步形成全国布局的生产基地网络布局；美国北卡基地也在建设中，同步进行全球布局。搭建了细胞药物专用的核酸平台、悬浮无血清病毒生产平台、全封闭的细胞工艺开发平台和质控检测技术平台，打造了细胞药物从发现到产品交付的高速公路。平台已支持多个合作伙伴成功孵化了多款CAR-T、TCR-T、干细胞等药物。谱新生物致力于让更多项目更早更快地达到下一里程碑，把更多细胞药物推向市场，造福更多患者，让细胞药物谱写生命新篇章。 58、高腾生物 广州高腾生物技术有限公司（以下简称“高腾生物”）是广州高新区投资集团公司控股二级公司，成立于2022年3月，注册资金1亿元，位于广州开发区科学城，占地13000平方米，是一家立足于大湾区的国际化生物药CDMO公司。 来源：各公司官网 识别微信二维码，可添加药时空小编 请注明：姓名+研究方向！