君实生物PD-1/VEGF 双抗申报临床
2023-06-20
临床1期临床申请上市批准申请上市
就在昨晚，君实生物PD-1/VEGF双抗JS207申请获国家药品监督管理局受理，主要适应症为晚期恶性肿瘤。JS207为君实自主研发的重组人源化抗PD-1和VEGF双特异性抗体，主要用于晚期恶性肿瘤的治疗。鉴于VEGF和PD-1在肿瘤微环境中的共表达，JS207可同时以高亲和力结合于PD-1与VEGFA，可阻断PD-1与PD-L1和PD-L2的结合，并同时阻断VEGF与VEGF受体的结合，具有免疫治疗药物和抗血管生成药物的疗效特性，利用免疫治疗和抗血管生成的协同作用，达到更好的抗肿瘤活性。PD-1抗体与VEGF阻断剂的联合疗法已在多种瘤种(如肾细胞癌、非小细胞肺癌和肝细胞癌)中显示出强大的疗效，与联合疗法相比，JS207作为单一药物同时阻断这两个靶点，可能会更有效地阻断这两个通路，从而增强抗肿瘤活性。临床前体内药效实验显示，JS207具有显著的抑瘤作用，并呈现剂量效应。此外，动物对JS207的耐受性良好。截至公告日期，国内外尚无同类靶点双特异性抗体产品获批上市。除去JS207之外，君实还拥有PD-1/TGF-β双抗JS201、CD3/CD20双抗JS201、EGFR/cMET双抗、IL-2/PD-1双抗和CD112R/TIGIT双抗。目前进展较快其他双抗是PD-1/TGF-β的JS201，是君实生物进军双抗领域的“先驱”，也是全球首款针对PD-1和TGF-β的双特异性抗体。肿瘤微环境中PD-1和TGF-β通常会同时高表达，TGF-β是免疫抑制的重要驱动因素，进而介导抗PD-1单抗的原发性耐药。理论上，同时阻断PD-1和TGF-β两个免疫抑制信号可产生协同作用，进而抑制肿瘤生长。目前，JS201的最高研发状态为在美II期临床（NCT04951947），正在患者招募中。国内最高研发状态为I期临床，于2021年5月6日获CDE临床默示许可，适应症为晚期恶性实体瘤。参考资料：1.https://www.163.com/dy/article/I7LL2LUB0534Q32Z.html?spss=dy_author近期热门视频更多精彩视频，尽在佰傲谷视频号，欢迎关注~本周好文推荐如需转载请联系佰傲谷并在醒目位置注明出处﹀ 点亮在看，传递信息♥
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