【瞩目】倍特拿下12亿注射剂
2024-05-06
上市批准带量采购医药出海
精彩内容日前，国家药监局官网显示，倍特药业（含子公司）2款产品同日获批，其中盐酸右美托咪定鼻喷雾剂属于2.2类改良型新药，为国产第2家获批；重酒石酸间羟胺注射液视同过评，该产品2022年在中国公立医疗机构终端的销售额接近12亿元。重酒石酸间羟胺注射液为全国医保甲类、全国基药品种，主要用于防治椎管内阻滞麻醉时发生的急性低血压；辅助性对症治疗由于出血、药物过敏、手术并发症以及脑外伤或脑肿瘤合并休克而发生的低血压；心源性休克或败血症所致的低血压。作为急救药品，重酒石酸间羟胺注射液曾多次被纳入短缺药名单。米内网数据显示，近年来重酒石酸间羟胺注射液在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端均以两位数的增速持续放量，2022年其销售额接近12亿元，2023年上半年超过8亿元。近年来中国公立医疗机构终端重酒石酸间羟胺注射液销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局目前国内已有15家企业获得了重酒石酸间羟胺注射液的生产批文，其中天津金耀药业、成都欣捷高新、南京泽恒医药、上海禾丰制药、北京永康药业、天方药业、倍特药业7家企业已过评或视同过评。值得关注的是，重酒石酸间羟胺注射液已满足集采入围门槛，后续有望被纳入第十批集采。盐酸右美托咪属于选择性α2肾上腺素受体激动剂，具有镇静作用。目前国内已获批上市的盐酸右美托咪制剂包括盐酸右美托咪定注射液、盐酸右美托咪定氯化钠注射液及盐酸右美托咪定鼻喷雾剂，倍特药业均拥有生产批文，其中盐酸右美托咪定鼻喷雾剂、盐酸右美托咪定氯化钠注射液均为国产第2家获批。米内网数据显示，2022年中国公立医疗机构终端右美托咪定销售额超过27亿元。国内已获批上市的右美托咪定制剂产品来源：米内网一键检索2024年以来，倍特药业已有1款2类改良型新药、6款仿制药获批生产，涵盖神经系统、心脑血管系统、消化及代谢系统、杂类等多个治疗大类。2024年以来倍特药业产品获批情况来源：米内网中国申报进度（MED）数据库6款仿制药均以新分类报产，获批生产并视同过评，其中呋塞米口服溶液国产首家获批，钆特酸葡胺注射液、钆贝葡胺注射液国产第2家获批（不含原研地产化）。资料来源：米内网数据库、国家药监局官网等注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至5月6日，如有疏漏，欢迎指正！本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
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