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FDA批准第2款CD3/CD20双抗：艾伯维/Genmab的Epcoritamab

2023-05-22

研发

引进/卖出抗体药物偶联物

2023年5月19日，艾伯维/Genmab宣布FDA批准其CD3/CD20双抗Epcoritamab上市，用于治疗复发难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL），商品名为Epkinly。这是FDA批准的第2款CD3/CD20双抗，此前，FDA已经批准罗氏的CD3/CD20双抗Mosunetuzumab上市，用于治疗滤泡淋巴瘤（FL）。

Epcoritamab治疗DLBCL的ORR为61%，其中CR为38%，mDOR为15.6个月。

Epcoritamab由Genmab研发，采用Duobody双抗技术平台构建，在两条重链的CH3分别引入K409R和F405L突变，体外通过Fab exchange形成双特异性抗体。

Epcoritamab通过募集T细胞杀伤CD20阳性肿瘤细胞。

2020年5月，艾伯维与Genmab达成合作，共同开发后者的3款双抗，包括CD3/CD20双抗、CD37双抗、CD3/5T4双抗，艾伯维支付7.5亿美元预付款，以及11.5亿美元里程碑金额。

总结

Epcoritamab是FDA批准的第7款双抗，此前FDA已经批准的6款双抗包括安进的CD3/CD19双抗Blincyto、罗氏/中外的FIX/FX双抗Hemlibra、强生的EGFR/cMET双抗Rybrevant、罗氏的VEGF/Ang2双抗Vanysmo、罗氏的CD3/CD20双抗Lunsumio。此外，全球范围内获批上市的双抗还有Trion的EpCAM/CD3双抗Removab、康方生物的PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利单抗。

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机构