5月11日●广州| “政策引领下，大湾区创新药研究策略与挑战”研讨沙龙

2023-05-09

细胞疗法

大湾区作为先行示范区，承担着创新引领作用。近年来，围绕创新推动、创新技术应用转化，针对如何推动生物医药发展、政策法规完善，大湾区利好政策频发。放眼大湾区，干细胞、研发服务、生物医药以及医疗器械等一批前沿技术不断突破，一批专业的生物医药园区正在加速建设，一个具有龙头集聚效应的产业生态圈趋于形成。但由于历史原因，大湾区生物医药发展相较于长三角区域，创新药研发基础相对薄弱，氛围尚未形成，许多传统药企也面临着创新转型。5月11日，火石数链联合诺思格、广州国际生物岛走进大湾区，落地生物岛为广州本土创新药企业带来“政策引领下，大湾区创新药研究策略与挑战”研讨沙龙活动，邀请创新药临床研发及注册专家共聚交流，帮助企业解决在新药临床研发、注册流程中遇到的实操问题，提升区域内企业研发创新实力。会议信息指导单位：广州国际生物岛管委会主办单位：火石数链、诺思格、广州国际生物岛集团有限公司支持单位：人人生物网、生物谷会议时间：5月11日（周四）13:00-17:30会议地点：广州生物岛国际公寓A5栋1楼会议中心【免费报名】【参会指南】邀请好友参会，赠送精美礼品：邀请2人到场参会，领取太阳伞一把；邀请 5人到场参会，领取大玩偶一个。（联系文末活动专员兑换礼品）会议议程主题分享13:00-13:30签到13:30-13:35主办方致辞王维，诺思格高级副总裁/董事待定，广州国际生物岛13:35-14:10创新药全球研发策略与案例思考李继刚，诺思格首席医学官14:10-14:45从研究者视角浅谈乳腺癌创新药物的研发杨雅平，中山二院乳腺科副教授14:45-14:55茶歇14:55-15:30细胞基因治疗药物的研发现状及注册策略考虑裘建成，诺思格副总裁/注册部门负责人15:30-16:05新形势下GCP“质量+效率”双提升管理体系的构建贺帅，南方医科大学珠江医院机构主任圆桌讨论16:05-17:05圆桌讨论：政策引领下，大湾区如何最大化创新药临床价值和国际化机会？Part1：16:05-16:35主持人：付四海威尔曼新药研发总监讨论嘉宾：胡蓓，诺思格首席临床药理科学家李继刚，诺思格首席医学官邓纯，百济神州创新平台负责人杨雅平，中山二院乳腺科副教授Part2：16:35-17:05主持人：裘建成诺思格副总裁/注册部门负责人讨论嘉宾：贺帅，南方医科大学珠江医院机构主任王涛，诺思格高级副总裁张媛媛，鹍鹏肽灵临床运营总监孙逸娟，瑞风生物临床运营负责人17:05-17:301V1咨询嘉宾介绍胡蓓诺思格首席临床药理科学家美国华盛顿大学药物化学系，博士后；北京领初医药科技有限公司创始人，现任诺思格医药集团首席临床药理科学家。具有30+年临床药理学教学和实践及新药临床研究经验，作为主要研究者参与100多项创新药的 I-II期临床试验，发表130+篇文章。李继刚诺思格首席医学官美国罗切斯特大学病理学硕士；强生公司和诺思格16年临床研发/医学事务经验；领导50+创新药研发策略，包括CNS、血液、肿瘤、免疫、心血管、内分泌等多领域。邓纯百济神州创新中心执行总监、创新平台负责人前阿斯利康美国肿瘤新药研发项目主管和阿斯利康中国创新中心 Alliance and Scientific Operation负责人；曾在阿斯利康做过3年临床试验的项目负责人，为10多款药品做出卓越贡献；拥有/共同拥有多项专利发明；湘雅医学院博士、密西根大学医学院博士后。杨雅平中山二院乳腺科副教授中山大学孙逸仙纪念医院逸仙乳腺肿瘤医院副主任医师、硕士生导师，肿瘤学博士，美国约翰霍普金斯医学院临床研究访问学者。专门从事乳腺癌临床研究，乳腺肿瘤遗传咨询、乳腺相关疾病的诊断、乳腺癌筛查等工作。在国内率先开设乳腺肿瘤遗传咨询门诊。中国女医师协会乳腺疾病研究中心委员会委员，首届广东省抗癌协会遗传性肿瘤专业委员会委员，广东省医疗行业协会乳腺肿瘤内科管理分会常务委员，广东省精准医学应用学会癌症早筛早诊分会常务委员。参与乳腺癌临床研究五十余项，主持国家自然科学基金、省市级课题五项，发表国内外论文近30篇，以第一/共同第一作者在《Science China Life Sciences》, 《European Radiology 》, 《The Breast》等期刊发表SCI论文16篇。王涛诺思格高级副总裁英国阿伯丁大学，公共卫生硕士；超过20年临床研究经验，曾就职于诺华、强生、赛诺菲、诺和诺德、大冢等多家国际知名企业，历任中国、亚太和欧洲区域临床运营负责人；曾参与多个创新药在中国和全球的开发，涵盖多个治疗领域。裘建成诺思格副总裁/注册部门负责人军事医学科学院药剂学硕士；18年药品及器械注册及管理经验；曾先后就职于诺华、赛诺菲(健赞)Clinipace等知名药企，担任(高级)注册经理、注册总监及亚太区域注册负责人等职位。贺帅南方医科大学珠江医院国家药物临床试验机构办公室副主任药学博士、副主任药师、硕士生导师。从事临床试验管理相关工作近10年，多次参与国家药监局、广东省药监局组织的GCP检查，并多次担任检查组长；多次参与中国药学会、广东省药学会、广东省医疗器械管理学会等组织开展的GCP第三方评估和数据稽查工作；参与多项药物临床试验-广东共识的撰写工作；以第一作者或通讯作者在国内外期刊发表学术论文20余篇。广东省杰出青年医学人才；广东省医疗器械管理学会器械临床试验专委会副主任委员；广东省药学会药物临床试验青年委员会副主任委员兼秘书长；广东省药学会药物临床试验专委会常委委员；中国药学会药物临床评价研究专委会委员；中国医院协会GCP专家库成员；《中国临床药理学》杂志青年编委。付四海威尔曼新药研发总监药理学博士，高级工程师，威尔曼新药研发总监，主持和参与创新药项目30余项，其中3项已获得生产批件，获得国家重大新药创制项目3项。威尔曼制药股份有限公司创建于1995年，是一家具有持续创新能力和研发能力的、以抗耐药抗生素制剂制为主的综合性集团化制药企业。张媛媛鹍鹏肽灵临床运营总监十六年临床试验行业从业经验，十三年临床试验项目管理经验；曾组织开展过30多个中药、化药、生物制品Ⅰ~Ⅳ期临床试验。目前为国内一家制药企业临床负责人。2007年毕业后曾在Incrom，RPS等外资CRO和国内制药企业任临床运营项目经理、临床总监等职。在精神神经、感染性疾病、肿瘤、内分泌、心血管疾病等领域具有丰富的临床试验经验。孙逸娟瑞风生物临床运营负责人在CRO任职6年，曾在上市药企承担医学事务，负责推进公司内部各项药物、器械上市临床研究项目管理工作，主攻领域为抗肿瘤领域中的免疫细胞治疗和基因编辑药物方面，主要产品为CAR-T细胞、基因编辑干细胞药物等，工作平台涵括血液科和肿瘤科不同适应症。曾完成多项重大科研课题研究，包括在十一五期间支持计划项目两项、class-01进展期胃癌项目、lasre低位直肠癌项目等项目，创新药械项目经验涵括注册类生物药物及器械临床研究、上市后临床研究等。会议报名5月11日，广州国际生物岛长按扫码报名参会【点击了解详细参会指南】邀请好友参会，赠送精美礼品：邀请2人到场参会，领取太阳伞一把；邀请 5人到场参会，领取大玩偶一个。（联系下方活动专员兑换礼品）活动专员：盛老师 18768198415（微信同），邀请好友参会兑换礼品具体规则如下。礼品兑换注意事项：1、邀请同行参会后，添加活动专员微信，发送截图进行登记;2、活动登记时间截止至会议正式开始前一天晚上24点;3、活动礼品有限，先到先得，排序以活动专员微信登记时间为准，礼品可线上邮寄或现场领取；4、被邀请人需是生物医药行业人员 (药房人员除外)，且在会议当天完成签到，才算邀请成功。火石数链简介火石数链生物医药产业互联网平台【火石数链】，是高效连接生物医药创新企业和上游供应链资源的智慧产业服务平台。平台基于数据智能和网络协同，以生物医药园区为载体，为供应链资源端提供全流量、全渠道的数字化分销体系，为创新企业端提供一站式创新资源采购、专业技术服务、数字化工具、技术培训、空间选址（药选址）等服务，帮助企业构建更先进的研发和供应链体系，提高企业内外部协同效率，为生物医药企业创新研发降本增效，打造生物医药产业新生态。扫码立即关注√合作联系欢迎各位志同道合的服务商、药械企业加入，与火石数链携手打造生物医药产业互联高效协同的创新发展新生态！联系人员：周老师联系电话：18958106864 （微信同）联系邮箱：zhouwen@hsmap.com点击文末“阅读全文”报名