再鼎医药总裁、全球肿瘤研发负责人Rafael Amado博士表示,“很高兴国家药监局受理了我们提交的瑞普替尼的新药上市申请,这进一步支持了瑞普替尼可能成为治疗中国ROS1阳性非小细胞肺癌ROS1阳性非小细胞肺癌患者的潜在同类最优疗法。由于目前获批疗法的获益持久性有限,发生耐药及不可避免的肿瘤进展,这部分患者存在巨大的未被满足的需求。我们期待在审评过程中积极配合药监局,共同努力将这款重要药物尽早带给有需要的患者。” 1Changfa Xia, et al. Cancer statistics in China and United States, 2022: profiles, trends, and determinants.
资料: (1) Changfa Xia, et al. Cancer statistics in China and United States, 2022: profiles, trends, and determinants.
再鼎医药(纳斯达克股票代码:ZLAB; 香港联交所股份代号:9688)是一家以研发为基础、处于商业化阶段的创新型生物制药公司,总部位于中国和美国。我们致力于通过创新产品的发现、开发和商业化解决肿瘤、自身免疫疾病、感染性疾病和中枢神经系统疾病领域未被满足的巨大医疗需求。我们的目标是利用我们的能力和资源努力促进中国及全世界人类的健康福祉。 有关再鼎医药的更多信息,包括我们的产品、业务活动、合作伙伴关系、研发以及其他事项或进展,请访问www.zailaboratory.com或关注公司官微:再鼎医药。 本新闻稿包含关于再鼎医药未来预期、计划和展望的陈述,包括但不限于我们就瑞普替尼在大中华区商业化的前景和计划,瑞普替尼的安全性和有效性,优先审评的注册路径。需要注意的是,优先审评并不保证药品获批。该等前瞻性陈述可能包括 “旨在”、“预计”、“相信”、“有可能”、“估计”、“预期”、“预测”、“目标”、“打算”、 “可能”、“计划”、“可能的”、“潜在”、“将”、“会”等词汇和其他类似表述。该等陈述构成《1995年美国私人证券诉讼改革法案》中定义的“前瞻性声明”。前瞻性声明并非对过往事实的陈述,亦非对未来表现的担保或保证。前瞻性声明基于我们截至本新闻稿发布之日的预期和假设,并且受到固有不确定性、风险以及可能与前瞻性声明所预期的情况存在重大差异的情势变更的影响。实际结果可能受各种重要因素的影响而与前瞻性声明所示存在重大差异,该等因素包括但不限于:(1)我们成功商业化自身已获批上市产品并从中产生收入的能力;(2)我们为自身的运营和业务计划提供资金并为该等活动获取资金的能力;(3)我们候选产品的临床开发和临床前开发的结果;(4)相关监管机构对我们的候选产品作出审批决定的内容和时间;(5)新型冠状病毒(COVID-19)疫情对我们的业务和整体经济、监管和政治状况的影响;(6)在中国运营相关的风险和(7)我们向美国证券交易委员会备案的最新年报或季报和其他报告中指出的风险因素。我们预计后续事件和发展将导致我们的预期和假设改变,但除法律要求之外,不论是出于新信息、未来事件或其他原因,我们均无义务更新或修订任何前瞻性声明。该等前瞻性声明不应被视为我们在本新闻稿发布之日后任何日期的意见而加以信赖。 关于再鼎医药的更多投资者相关信息,请登录www.SEC.gov或访问www.zailaboratory.com. 投资者关系:
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