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【关注】10个重点产品亮相！科伦、汉森等独家品种上榜

2023-06-07

一致性评价

精彩内容日前，湖南省药监局公示了“2022年生物医药产业重点企业、重点产品名单”，20家湖南省生物医药产业重点企业及10个湖南省生物医药产业重点产品齐亮相。其中，入围的药品中，3款独家品种（含剂型独家）荣耀登榜，涉及科伦药业、汉森制药以及补天药业。来源：湖南省药监局官网3款入围的药品中，包括2款中成药和1款化学药，分别是汉森制药的四磨汤口服液、补天药业的复方银杏通脉口服液以及科伦药业的注射用头孢他啶/5%葡萄糖注射液，涵盖儿科用药、心脑血管疾病用药、全身用抗感染药物等治疗大类。2022年湖南省生物医药产业重点产品名单（排名不分先后）注射用头孢他啶/5%葡萄糖注射液属于即配型粉液双室袋制剂，与传统粉针配制输液产品相比具有即配即用、安全高效等优势，是兼具应急救治和日常安全输液双重应用价值的创新产品。作为国内输液龙头企业，科伦药业聚焦攻坚高技术壁垒的粉液双室袋领域，目前已有3个品种获批，4个品种在审评中。注射用头孢他啶/5%葡萄糖注射液为公司独家品种，于2021年9月获NMPA批准上市，视同通过仿制药一致性评价。科伦药业粉液双室袋领域主要产品情况来源：米内网中国申报进度（MED）数据库第八批国采文件明确提到了“粉液双室袋制剂差比规则”，即配型粉液双室袋制剂与小容量注射剂的差额以10元计。显然，这对重点布局粉液双室袋产品的企业在集采报价上更为有利，也体现出业内对该类制剂创新性和临床价值的认可。四磨汤口服液是汉森制药的儿科类主导产品，主要功能为顺气降逆，消积止痛；婴幼儿乳食内滞症、厌食纳差、腹胀、腹痛、腹泻或便秘；中老年气滞、食积症、脘腹胀满、腹痛、便秘；以及腹部手术后促进肠胃功能的恢复。作为国家医保目录（乙类）、OTC甲类（双跨）以及中药2级保护品种，近年来四磨汤口服液销售额整体保持平稳。米内网数据显示，该药2022年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售额超过4亿元，是儿科厌食症中成药TOP1产品。近年来中国公立医疗机构终端四磨汤口服液销售趋势（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局此外，九芝堂、方盛制药、明瑞制药、尔康制药、威尔曼制药、正清制药等知名药企也拟进入“湖南省2022年生物医药产业重点企业”的行列，值得祝贺！2022年湖南省生物医药产业重点企业名单（排名不分先后）资料来源：米内网数据库、湖南省药监局官网注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至6月7日，如有疏漏，欢迎指正！本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

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