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华领医药在2024ADA科学年会公布多格列艾汀与SGLT-2抑制剂联合用药的潜力
2024-06-24
申请上市
研究首先对小鼠进行两种药物的分别给药，以探索两种药物的作用机制。研究表明，卡格列净在不影响激素分泌的情况下，通过阻断肾脏对葡萄糖的重吸收来降低葡萄糖水平。多格列艾汀则通过提高胰岛素和GLP-1的分泌来降低葡萄糖水平。在联合用药研究中，两种药物的作用机制都得以保留，且在不同时间点（包括随机、过夜空腹和空腹后再进食）观测联合用药的效果，均优于多格列艾汀或卡格列净单独用药，具有协同增效作用。华领医药此前的临床研究也表明，多格列艾汀联合SGLT-2抑制剂恩格列净（Empagliflozin）SGLT-2抑制剂恩格列净（Empagliflozin）用药效果也优于单独用药。此外，研究中还发现，联合用药能够刺激胰高糖素的分泌，有望带来心血管方面的获益。
给药5天，卡格列净、多格列艾汀和联合用药的血糖水平（随机、过夜空腹和空腹后再进食）
公司还报告了与香港中文大学共同开展的基础研究，以探索在中国将葡萄糖耐量降低（IGT）逆转为正常葡萄糖耐量（NGT）的机会。通过研究单一剂量（50 mg）多格列艾汀对IGT患者和NGT受试者在高血糖钳夹试验期间，胰岛素分泌和葡萄糖对胰高糖素分泌抑制的影响，研究发现多格列艾汀能够增加IGT患者的第二时相胰岛素分泌和NGT受试者的基础胰岛素分泌，同时促进了NGT受试者葡萄糖对胰高糖素分泌的抑制作用。研究表明，多格列艾汀在机制上具有将IGT逆转为NGT的潜力，从而达到预防糖尿病的目的。
华领华领是一家总部位于中国上海的创新药物研发和商业化公司，在美国、中国香港设立了公司。华领医药专注于未被满足的医疗需求，为全球患者开发全新疗法。华领医药汇聚全球医药行业高素质人才，融合全球创新技术，依托全球优势资源，研究开发突破性的技术和产品，引领全球糖尿病医疗创新。公司核心产品华堂宁®（多格列艾汀片）以葡萄糖传感器葡萄糖激酶为靶点，提升2型糖尿病患者的葡萄糖敏感性，改善患者血糖稳态失调。2022年9月30日，华堂宁®已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准，用于单独用药或者与二甲双胍联合用药，治疗成人2型糖尿病。对于肾功能不全患者，无需调整剂量，是一款可用于不同程度的肾功能损伤（包括未进行透析的终末期肾损）的2型糖尿病患者的口服降糖药物。华领医药将与领军企业拜耳共同推动华堂宁®在中国的商业化推广，以造福糖尿病患者及其家庭。
南京盛德瑞尔医药科技有限公司位于南京江北新区生物医药谷，为华领医药附属全资子公司。公司专注于代谢类罕见病新药研发，旨在为以新生儿低血糖为代表的代谢性罕见病提供有效的治疗方案，同时开展包括突变基因功能研究在内的罕见病辅助诊断服务。公司已经搭建了完备的临床前新药研发技术平台，包括计算机辅助药物筛选、化合物优化合成、靶点蛋白功能检测及化合物筛选、基于胰岛功能为基础的药物筛选及疾病动物模型的药效判定等，并已布局了多个针对不同靶点的研发管线。公司入选"科技型民营企业""科技中小型企业""创新型中小企业"，公司还承担了国家创制新药重大专项子项目并与多家国内外知名大学和科研院所合作，在开发创新药的同时，不断拓展疾病机制方面的探索。
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