3月1-2日南京| 改良新药立项、透皮、口溶膜、复杂注射、吸入等！

2024-02-24

一致性评价细胞疗法

MAH 制度的实施深化，国内掀起转型B证企业的热潮，全国涌现1000多家B证企业；随之而来的是国家局发布一系列政策强化B证企业监管，各省陆续收严B证许可受理、B证企业委托生产监管；法规政策趋势下B证企业需要具备何种能力？随着更多难溶性药物的发现、细胞治疗等活体药物形式及基因治疗药物的出现，越来越多药物难以通过传统制剂手段发挥疗效，需要更前沿的制剂技术用于药物递送。新型药物递送系统（DDS）是先进技术和新剂型的组合，研究范畴包括药物理化性质、递送载体材料、递送装置、递送载体的修饰等。扫描下方二维码！免费！免费！免费报名部分参会企业名单*上下滑动查看本次大会设立MAH与项目交易合作论坛&药物递送技术（DDS）论坛，聚焦MAH政策解读、批文项目合作对接、药物递送技术，分享行业前沿法规动态，共探药物制剂新技术、新机遇、新突破！会议名称 | 2024 MAH&DDS制剂合作大会（南京）会议时间 | 2024年3月1-2日会议地点 | 南京希尔顿酒店主办单位 | 药融圈媒体支持 | 药融圈、药通社、药事纵横、药鼎记、药融云、化学科讯、MAH星球、靶点社、药融CDMO之家、药物制剂之家、药狗数据、制药人才网、化药圈、集采招投标情报、药物分析之家、生物制药之家、生物药大时代参会对象 | MAH B证企业、CRO &CDMO企业、综合性制药企业董事长、总经理等管理层，制药企业研发总监、经理、研究员等研发人员；药学研发机构负责人；临床试验机构负责人；商务BD负责人；投资机构相关人员；药物安全性评价机构、药物研发咨询机构、医药科研院所、药检单位和医药高等院校中从事药物研究的相关人员。*议题更新中，以会议现场为准3月1日-会场一MAH政策与监管专场 09:00-09:30MAH制度下B证行业趋势分析及企业转型升级之道张自然中国化学制药工业协会特邀副会长09:30-10:00MAH委托生产-监管最新政策解读蒋蓉中国药科大学副教授10:00-10:30项目路演新老药品批文/优质项目资源对接10:30-10:50茶歇10:50-11:20MAH制度下药品专利风险和应对策略朱瑞北京精金石知识产权代理有限公司专利咨询师 11:20-12:00MAH现场核查迎检要点及常见缺陷分析任老师国家药品GMP检查员MAH产品立项与项目合作专场 14:00-14:30集采形势下，MAH仿制药的立项思路张廷杰风云药谈创始人14:30-15:00仿制药研发策略及案例分享马海涛广东国标医药科技有限公司研发技术副总15:00-15:40项目路演项目投融资对接专场15:40-16:00茶歇16:00-16:30MAH制度下，药品研发的项目管理和决策王猛前CDE审评员16:30-17:00MAH制度下受托生产企业遴选和审核实践黄小枫华益药业质量受权人扫描下方二维码！免费！免费！免费报名3月2日-会场一龙年首聚·长三角医药企业家资源对接会09:00-09:30企业家资源碰撞与整合（上）09:30-10:00项目路演新老药品批文/优质项目资源对接10:00-10:20茶歇10:20-11:50企业家资源碰撞与整合（下）MAH&CXO实操专场14:00-14:40强监管下，B证企业如何加强质量管理体系建设卜华荣 MAH 专家，和康药业总经理14:40-15:20产品技术转移法规要求和实操指南马健原浙江省药品化妆品审评中心审评员15:20-15:50药品上市后变更管理及案例分享曹学春华益泰康药品注册负责人15:50-16:30MAH制度下多产品委托CDMO共线生产风险评估周鹏程国家药品GMP检查员3月1日-会场二药物递送技术专场09:00-09:30复杂注射剂的选题思路与临床考虑何仲贵沈阳信达泰康医药科技有限公司首席科学家09:30-10:00化学成像应用于制剂晶型分析和处方工艺开谢治平福州华为医药技术开发有限公司高级研究员10:00-10:30流池法溶出仪在复杂注射剂溶出中的应用段云剑深圳市华溶分析仪器有限公司技术总监10:30-10:50茶歇10:50-11:20改良型吸入制剂开发难点及产业化壁垒佟振博东南大学教授11:20-11:50口腔膜剂：新型给药技术的优势、挑战和局限性陈芳医药先进制造国家工程研究中心研究员11:50-14:00午餐14:00-14:30纳米制剂发展现状与新型纳米技术应用探索姚静中国药科大学教授14:30-15:00复杂注射剂辅料选择和质控关注点孙春萌中国药科大学教授15:00-15:40项目路演新老药品批文/优质项目资源对接15:40-16:00茶歇16:00-16:30可溶微针技术在医药领域的应用和挑战李成国优微（珠海）生物科技有限公司联合创始人16:30-17:00创新药物研发的鼻腔递送策略周建平中国药科大学教授3月2日-会场二透皮制剂专场09:00-09:30微针药物控释系统：创新与转化顾臻浙江大学教授09:30-10:00皮肤外用制剂产品开发国内外法规比较及案例分析张星一前CDE审评员10:00-10:20茶歇10:20-10:50改良型与仿制药透皮贴剂产品开发之不同设计和策略考量全丹毅江苏集萃新型药物制剂技术研究所所长10:50-11:20透皮吸收制剂的辅料现状和展望吴正红中国药科大学教授11:20-11:50皮肤外用制剂的质量研究策略张静苏州高迈药业有限公司研发总监仿制药/改良新药立项专场14:00-14:40如何从临床价值立项改良新药？魏世峰北京罗诺强施医药技术研发中心有限公司董事长兼CEO14:40-15:20改良新药的选题立项策略及案例分析尹莉芳中国药科大学教授15:20-16:30新形势下仿制药企业的战略布局与产品线规划郭新峰南京循证生物科技有限公司创始人扫描下方二维码！免费！免费！免费报名交通指南【南京南站→南京希尔顿酒店】打车：距离会议地点13公里，约18分钟公共交通：3号线至大行宫站换成2号线，在集庆门大街站5号口下车，出站后步行371米【南京站→南京希尔顿酒店】打车：距离会议地点13公里，约18分钟公共交通：1号线到新街口站换成2号线，集庆门大街站5号口下车，出站后步行 371米【南京禄口国际机场→会议地点】打车：距离会议地点43公里，全程约48分钟公共交通：地铁S1号线至南京南站换乘3号线，至大行宫站换乘2号线，在集庆门大街站 5号口下车，出站后步行371米周边住宿❖以下根据网络信息推荐附近酒店，信息仅供参考，请参会嘉宾根据需要自行联系酒店或通过“携程”等预订：【南京希尔顿酒店（会议酒店）】价格：大床700元/间/夜双床750元/间/夜地址：南京市建邺区江东中路100号联系方式：龚经理 15150811460【南京河西苏宁雅悦酒店】价格：高级大床/双床 408元/间/夜地址：南京市鼓楼区集庆门大街268号联系方式：周经理 18551679093【清沐铂金酒店（南京汉中门大街河西万达店）】价格：大床 331元/间/夜双床 399元/间/夜地址：南京市建邺区汉中门大街177号联系方式：025-69030666【汉庭酒店（南京河西万达店）】预定平台价格：双床 350元/间/夜地址：南京市建邺区江东中路42号联系方式：赵经理 17512521786大会开放若干个展位：更多现场展位火热抢订中，可为CRO/CDMO/原辅包企业/仪器设备商等企业提供多形式的宣传展示：论坛承包、主题宣讲、会场展位、项目路演、立屏展架、会刊彩页、挂牌资料袋宣传、晚宴冠名、笔记本、茶歇赞助宣传等。商务合作福利、收费标准等详情请咨询：周慧芬 15858667450王欢 13588474548张玲 15005862516嵇美霞 15706844213任雅铃 16657107242刘洁 15618389564刘丹 15558005219政府合作咨询：周女士 15317559317参会人员1.制药企业董事长、总经理等管理层；2.制药企业研发总监、经理、研究员等研发人员；3.药学研发机构负责人；4.临床试验机构负责人；5.MAH B证企业；6.商务BD负责人；7.投资机构相关人员；8.药物安全性评价机构、药物研发咨询机构、医药科研院所、药检单位和医药高等院校中从事药物研究的相关人员。参会报名注册报名：限时免费（人数限制，先注册先得）扫描下方二维码！免费！免费！免费报名参会报名咨询：吴双 13186968078 （微信同号）陈婷 18758897187 （微信同号）崔明雪 13018913819 （微信同号）同期论坛推荐END扫描下方二维码！免费！免费！免费报名-END-药事纵横投稿须知：稿费已上调，欢迎投稿各位朋友好，觉得本文对您有帮助，请随手点一下下方的在看，以便让你的朋友也能看到哦。

3月1-2日 南京| 改良新药立项、透皮、口溶膜、复杂注射、吸入等！

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