Sichuan Direction Pharmaceutical Co. Ltd.

2022年11月1日起，行政相对人可登录国家药品监督管理局政务服务门户的法人空间查看电子证照，按照相关提示自行打印。序号受理号药品名称申请人批准文号批准日期1CXHS2400035地罗阿克片轩竹生物科技股份有限公司国药准字H202500552025年08月19日2CXHS2400036地罗阿克片轩竹生物科技股份有限公司国药准字H202500562025年08月19日3CXHS2400092注射用苯磺酸瑞马唑仑宜昌人福药业有限责任公司国药准字H202000062025年08月19日4CXHS2400093注射用苯磺酸瑞马唑仑宜昌人福药业有限责任公司国药准字H202270872025年08月19日5CXSS2300039口服六价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）武汉生物制品研究所有限责任公司国药准字S202500472025年08月19日6CXSS2400011绒促卵泡激素α N01注射液苏州晟济药业有限公司国药准字S202500492025年08月19日7CXSS2400012绒促卵泡激素α N01注射液苏州晟济药业有限公司国药准字S202500502025年08月19日8CXSS2400043鼻喷流感减毒活疫苗长春百克生物科技股份公司国药准字S202500462025年08月19日9CXSS2400044吸附破伤风疫苗北京科兴中维生物技术有限公司国药准字S202500482025年08月19日10CYHS2101727国二氟泼尼酯滴眼液津药和平（天津）制药有限公司国药准字H202551632025年08月19日11CYHS2301541利丙双卡因乳膏华润双鹤药业股份有限公司国药准字H202550852025年08月19日12CYHS2301548米诺地尔搽剂华润三九医药股份有限公司国药准字H202551362025年08月19日13CYHS2302005盐酸左西替利嗪口服溶液海南斯达制药有限公司国药准字H202551372025年08月19日14CYHS2302311注射用培美曲塞二钠北京双鹭药业股份有限公司国药准字H202550862025年08月19日15CYHS2302312注射用培美曲塞二钠北京双鹭药业股份有限公司国药准字H202550872025年08月19日16CYHS2302643米诺地尔搽剂山东新华制药股份有限公司国药准字H202551382025年08月19日17CYHS2302644米诺地尔搽剂山东新华制药股份有限公司国药准字H202551392025年08月19日18CYHS2303019复方甘草酸苷片浙江美迪深生物医药有限公司国药准字H202551402025年08月19日19CYHS2303040重酒石酸去甲肾上腺素注射液嘉实（湖南）医药科技有限公司国药准字H202551412025年08月19日20CYHS2303041重酒石酸去甲肾上腺素注射液嘉实（湖南）医药科技有限公司国药准字H202551422025年08月19日21CYHS2303133复方甘草酸苷片成都倍特药业股份有限公司国药准字H202551432025年08月19日22CYHS2303249维生素B₁₂滴眼液中山万汉制药有限公司国药准字H202550882025年08月19日23CYHS2303462环硅酸锆钠散时森海（杭州）医药科技有限公司国药准字H202551152025年08月19日24CYHS2303490吸入用复方异丙托溴铵溶液扬州中宝药业股份有限公司国药准字H202551642025年08月19日25CYHS2303518盐酸西替利嗪口服溶液重庆健能医药开发有限公司国药准字H202551442025年08月19日26CYHS2303519盐酸西替利嗪口服溶液重庆健能医药开发有限公司国药准字H202551452025年08月19日27CYHS2303570克拉霉素干混悬剂山东淄博新达制药有限公司国药准字H202551162025年08月19日28CYHS2303614拉考沙胺口服溶液岳阳新华达制药有限公司国药准字H202550892025年08月19日29CYHS2303680沙格列汀二甲双胍缓释片（I）山东齐都药业有限公司国药准字H202550902025年08月19日30CYHS2400001左氧氟沙星片湖北唯森制药有限公司国药准字H202551652025年08月19日31CYHS2400002硫辛酸片浙江花园药业有限公司国药准字H202550912025年08月19日32CYHS2400003硫辛酸片浙江花园药业有限公司国药准字H202550922025年08月19日33CYHS2400027富马酸伏诺拉生片双鹤药业（海南）有限责任公司国药准字H202551662025年08月19日34CYHS2400028富马酸伏诺拉生片双鹤药业（海南）有限责任公司国药准字H202551672025年08月19日35CYHS2400097盐酸尼卡地平注射液齐鲁制药（海南）有限公司国药准字H202550932025年08月19日36CYHS2400168、CYHB2500973左氧氟沙星注射液湖北科伦药业有限公司国药准字H202551682025年08月19日37CYHS2400169、CYHB2500972左氧氟沙星注射液湖北科伦药业有限公司国药准字H202551692025年08月19日38CYHS2400196吗啉硝唑氯化钠注射液贵州科伦药业有限公司国药准字H202551702025年08月19日39CYHS2400201注射用磷酸特地唑胺上海谷方盟医药科技有限公司国药准字H202550942025年08月19日40CYHS2400232注射用尼可地尔朗天药业（湖北）有限公司国药准字H202551712025年08月19日41CYHS2400317吲哚布芬片金鸿药业股份有限公司国药准字H202551722025年08月19日42CYHS2400331吡拉西坦注射液西安达莫制药有限公司国药准字H202550952025年08月19日43CYHS2400332吡拉西坦注射液西安达莫制药有限公司国药准字H202550962025年08月19日44CYHS2400347结构脂肪乳注射液(C₆ ~₂₄)四川科伦药业股份有限公司国药准字H202550972025年08月19日45CYHS2400372、CYHB2501431苯磺酸左氨氯地平片吉林天衡英睿制药有限公司国药准字H202551172025年08月19日46CYHS2400409盐酸艾司洛尔氯化钠注射液海南爱科制药有限公司国药准字H202551182025年08月19日47CYHS2400445盐酸多奈哌齐片山东新时代药业有限公司国药准字H202550982025年08月19日48CYHS2400446盐酸多奈哌齐片山东新时代药业有限公司国药准字H202550992025年08月19日49CYHS2400462舒更葡糖钠注射液乳源东阳光药业有限公司国药准字H202551732025年08月19日50CYHS2400511硫酸镁注射液江苏迪赛诺制药有限公司国药准字H202551742025年08月19日51CYHS2400516盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液海南斯达制药有限公司国药准字H202551462025年08月19日52CYHS2400590沙库巴曲缬沙坦钠片重庆圣华曦药业股份有限公司国药准字H202551472025年08月19日53CYHS2400591沙库巴曲缬沙坦钠片重庆圣华曦药业股份有限公司国药准字H202551482025年08月19日54CYHS2400593甲钴胺片山东鲁宁药业有限公司国药准字H202551192025年08月19日55CYHS2400677氯化钾缓释片天津力生制药股份有限公司国药准字H202551492025年08月19日56CYHS2400678氯化钾缓释片天津力生制药股份有限公司国药准字H202551502025年08月19日57CYHS2400702复方氨基酸注射液（18AA-Ⅶ-SF）广东赛烽医药科技有限公司国药准字H202551002025年08月19日58CYHS2400703盐酸奥布卡因滴眼液广州大光制药有限公司国药准字H202551202025年08月19日59CYHS2400727二羟丙茶碱注射液山东睿亿医药有限公司国药准字H202551512025年08月19日60CYHS2400728二羟丙茶碱注射液辽宁海神联盛制药有限公司国药准字H202551522025年08月19日61CYHS2400747长链脂肪乳注射液（OO）四川科伦药业股份有限公司国药准字H202551212025年08月19日62CYHS2400748长链脂肪乳注射液（OO）四川科伦药业股份有限公司国药准字H202551222025年08月19日63CYHS2400784比索洛尔氨氯地平片浙江花园药业有限公司国药准字H202551012025年08月19日64CYHS2400805复方氨基酸注射液（18AA-Ⅸ-SF）广东赛烽医药科技有限公司国药准字H202551022025年08月19日65CYHS2400806左氧氟沙星滴眼液河北合渡药业有限公司国药准字H202551532025年08月19日66CYHS2400808、CYHB2500206醋酸加尼瑞克注射液海南中和药业股份有限公司国药准字H202551232025年08月19日67CYHS2400810注射用氟氧头孢钠浙江惠迪森药业有限公司国药准字H202551242025年08月19日68CYHS2400908、CYHB2501156硫酸镁钠钾口服用浓溶液云鹏医药集团有限公司国药准字H202551752025年08月19日69CYHS2400909莫匹罗星软膏深圳市泰力生物医药有限公司国药准字H202551252025年08月19日70CYHS2400924左甲状腺素钠片北京福元医药股份有限公司国药准字H202551262025年08月19日71CYHS2400930草酸艾司西酞普兰滴剂广州一品红制药有限公司国药准字H202551542025年08月19日72CYHS2401056硫酸镁钠钾口服用浓溶液浙江凯润药业股份有限公司国药准字H202551032025年08月19日73CYHS2401114硫酸镁钠钾口服用浓溶液广东大冢制药有限公司国药准字H202551042025年08月19日74CYHS2401147、CYHB2401912二甲硅油乳剂丽彩甘肃西峰制药有限公司国药准字H202551552025年08月19日75CYHS2401149、CYHB2401913二甲硅油乳剂丽彩甘肃西峰制药有限公司国药准字H202551562025年08月19日76CYHS2401150、CYHB2401914二甲硅油乳剂丽彩甘肃西峰制药有限公司国药准字H202551572025年08月19日77CYHS2401196氧（液态）吉林杭氧气体有限公司国药准字H202551272025年08月19日78CYHS2401267盐酸屈他维林注射液北京新美泰克医药科技有限公司国药准字H202551282025年08月19日79CYHS2401282他达拉非片重庆康刻尔制药股份有限公司国药准字H202551582025年08月19日80CYHS2401283他达拉非片重庆康刻尔制药股份有限公司国药准字H202551592025年08月19日81CYHS2401292盐酸达泊西汀片苏州特瑞药业股份有限公司国药准字H202551052025年08月19日82CYHS2401342磷酸奥司他韦胶囊陕西步长高新制药有限公司国药准字H202551292025年08月19日83CYHS2401354骨化三醇软胶囊浙江浙北药业有限公司国药准字H202551302025年08月19日84CYHS2401399盐酸奥布卡因滴眼液浙江视方极医药科技有限公司国药准字H202551062025年08月19日85CYHS2401408盐酸贝尼地平片石家庄四药有限公司国药准字H202551762025年08月19日86CYHS2401412非布司他片四川依科制药有限公司国药准字H202551072025年08月19日87CYHS2401413非布司他片四川依科制药有限公司国药准字H202551082025年08月19日88CYHS2401415单硝酸异山梨酯片珠海润都制药股份有限公司国药准字H202551602025年08月19日89CYHS2401417枸橼酸西地那非片南京正科医药股份有限公司国药准字H202551092025年08月19日90CYHS2401418枸橼酸西地那非片南京正科医药股份有限公司国药准字H202551102025年08月19日91CYHS2401420枸橼酸西地那非片南京正科医药股份有限公司国药准字H202551112025年08月19日92CYHS2401428沙库巴曲缬沙坦钠片山东新华制药股份有限公司国药准字H202551312025年08月19日93CYHS2401462、CYHB2402100酒石酸溴莫尼定滴眼液浙江恒研医药科技有限公司国药准字H202551122025年08月19日94CYHS2401474二羟丙茶碱注射液峨眉山通惠制药有限公司国药准字H202551612025年08月19日95CYHS2401487氨磺必利注射液南京正科医药股份有限公司国药准字H202551132025年08月19日96CYHS2401526阿司匹林肠溶片江苏济茗医药有限公司国药准字H202551772025年08月19日97CYHS2401563甲巯咪唑片江苏德源药业股份有限公司国药准字H202551322025年08月19日98CYHS2401580吸入用异丙托溴铵溶液广州大光制药有限公司国药准字H202551782025年08月19日99CYHS2401589枸橼酸托法替布缓释片华润双鹤利民药业（济南）有限公司国药准字H202551142025年08月19日100CYHS2401637硫酸氨基葡萄糖胶囊山西复盛公大药厂有限公司国药准字H202551332025年08月19日101CYHS2401669依折麦布阿托伐他汀钙片（II）成都倍特药业股份有限公司国药准字H202551792025年08月19日102CYHS2401670依折麦布阿托伐他汀钙片（Ⅰ）成都倍特药业股份有限公司国药准字H202551802025年08月19日103CYHS2401840盐酸奥洛他定滴眼液江西马应龙美康药业有限公司国药准字H202551812025年08月19日104CYHS2402027、CYHB2501104左卡尼汀注射液东阳祥昇医药科技有限公司国药准字H202551342025年08月19日105CYHS2402032地夸磷索钠滴眼液四川美大康华康药业有限公司国药准字H202551352025年08月19日106CYHS2403642氧麻栗坡县民华燃气有限公司国药准字H202551622025年08月19日107JXHS2400103盐酸阿曲生坦片北京诺华制药有限公司国药准字HJ202500992025年08月19日108JXSS2400026注射用德达博妥单抗第一三共（中国）投资有限公司国药准字SJ202500212025年08月19日109JYHB2500274丁丙诺啡透皮贴剂萌蒂（中国）制药有限公司————2025年08月20日110JYHB2500275丁丙诺啡透皮贴剂萌蒂（中国）制药有限公司————2025年08月20日111JYHB2500276丁丙诺啡透皮贴剂萌蒂（中国）制药有限公司————2025年08月20日112JYHS2200067国注射用亚锡喷替酸北京瑞杰传思咨询有限公司国药准字HJ202500972025年08月19日113JYHS2300095枸橼酸西地那非片亚宝药业集团股份有限公司国药准字HJ202500932025年08月19日114JYHS2300096枸橼酸西地那非片亚宝药业集团股份有限公司国药准字HJ202500942025年08月19日115JYHS2300097枸橼酸西地那非片亚宝药业集团股份有限公司国药准字HJ202500952025年08月19日116JYHS2300118吗替麦考酚酯胶囊晖致医药有限公司国药准字HJ202500982025年08月19日117JYHS2300127枸橼酸西地那非片熙德隆药业（北京）有限公司国药准字HJ202500962025年08月19日

精彩内容 日前，国采第十一批药品名单出炉，4个口服液体剂拟被纳入，国药集团、葫芦娃、扬子江等有多个品种在列；17个口服液体剂暂被集采“放过”，17亿大爆品在列。米内网数据显示，2024年中国公立医疗机构终端化药口服液体剂销售额接近240亿元，2025年一季度有所下滑，纽迪希亚领跑市场，济川、四川健能制药“12连涨”。产品TOP20中，儿药暴跌66%。 口服液体剂超200亿市场！济川“12连涨” 口服液体剂具有服用方便、吸收迅速、对胃肠道刺激小等优点，尤其适合于有吞咽困难的患者或儿童使用。 米内网数据显示，近年来中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端化药口服液体剂销售额维持在200亿元以上，2024年接近240亿元，2025年一季度同比有所下滑。 近年来中国公立医疗机构终端化药口服液体剂销售情况（单位：万元） 来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 在2025年一季度一级集团排名中，纽迪希亚制药、费森尤斯卡比稳居前二，市场份额均超过10%；北京诚济制药排位第三，较2024年提升2个位次。排位第六的济川药业、排位第八的四川健能制药表现亮眼，2014年-2025年一季度已实现“12连涨”。 2025Q1中国公立医疗机构终端化药口服液体剂TOP10集团 来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 纽迪希亚制药有4个化药口服液体剂在销，其中肠内营养混悬液(SP)、肠内营养混悬液(TPF)2024年销售额均超过10亿元，2025年一季度均超过2亿元；北京诚济制药有9个化药口服液体剂在销，其中羧甲司坦口服溶液2025年一季度销售额接近2亿元；济川药业有5个化药口服液体剂在销，其中蛋白琥珀酸铁口服溶液2025年一季度销售额接近1亿元，硫酸镁钠钾口服用浓溶液同比增长超过80%。 儿药暴跌66%！TOP20一半品种无企业过评 2025年一季度化药口服液体剂TOP20产品中，有15个销售额超过1亿元，其中乳果糖口服溶液以超4亿元领跑，肠内营养混悬液(SP)以近3亿元紧接在后，肠内营养混悬液(TPF)以约2.9亿元排位第三。 2025Q1中国公立医疗机构终端化药口服液体剂TOP20产品 来源：米内网综合数据库 在总体市场下跌的情况下，TOP20产品中有10个产品销售额逆势增长，其中有3家企业在销的硫酸镁钠钾口服用浓溶液大涨超70%，该药目前已有24家药企（以集团计）过评或视同过评，拟纳入第十一批国采。 阿奇霉素干混悬剂为唯一上榜的国采品种。该药被纳入第九批集采，于2024年3月陆续执行中选结果，2025年一季度在中国公立医疗机构终端的销售额大跌约66%。据统计，在已开展的九批十轮化药集采中，口服溶液剂仅有9个品种被纳入其中。 TOP20产品中，有10个暂无企业过评或视同过评，2个品种仅有1家企业视同过评，有5个品种已满足国采入围门槛，但因为存在老旧批文且老批文暂无过评而未纳入第十一批国采。 截至8月18日，95个口服液体剂已有企业过评或视同过评，其中有24个品种过评企业数达10家及以上，乳果糖口服溶液、氨溴特罗口服溶液、地氯雷他定口服溶液以36家、35家、33家企业依次位列前三，盐酸托莫西汀口服溶液、盐酸氨溴索口服溶液、硫酸镁钠钾口服用浓溶液、磷酸奥司他韦干混悬剂、普瑞巴林口服溶液均达20家以上。 从企业过评情况看，倍特药业以16个品种领跑，仁合益康以10个品种紧接其后，北京诚济制药以9个品种排位第三，新华制药有8个品种在列，国药集团、海南普利制药、葫芦娃药业、华润医药、江苏万高药业、扬子江药业、浙江高跖医药等均有7个品种在列。 4个品种迎战第十一批集采，17亿爆品暂逃一劫 近日，第十一批集采药品目录出炉，55个品种拟纳入其中，其中有4个口服液体剂在列，包括2个全身用抗感染药物、1个呼吸系统用药、1个消化系统及代谢药。 拟纳入第十一批集采的口服液体剂 来源：米内网综合数据库 在2024年中国公立医疗机构终端，地氯雷他定口服液体剂、阿莫西林克拉维酸口服液体剂销售额均超过3亿元；硫酸镁钠钾口服用浓溶液销售额超过2亿元，头孢丙烯口服液体剂销售额超过1亿元。 地氯雷他定口服液体剂竞争非常激烈，目前已有33家企业符合申报资格，此外还有10余家企业的产品以新分类报产在审；硫酸镁钠钾口服用浓溶液紧接其后，目前已有25家企业符合申报资格，此外还有20余家企业的产品以新分类报产在审。 从过评企业上看，国药集团以3个过评品种领跑，葫芦娃药业、江苏万高药业、扬子江药业、浙江高跖医药各有2个过评品种在列，济川药业、先声药业、新华制药、亚宝药业、漳州片仔癀药业等亦有过评品种在列。 此外，17个口服液体剂满足充分竞争条件但未纳入第十一国采，其中有10个因同时存在新老批件且老批件暂无过评而被排除，6个品种因各省医药集中采购平台统计的2024年采购金额小于1亿元而被排除，1个品种因除去协议期内谈判药品和首年竞价药品后，同品种其他通用名不符合充分竞争格局而被排除。 已满足条件但暂不纳入集采的口服液体剂 来源：米内网综合数据库 17个品种2024年在中国公立医疗机构终端的销售额合计超过55亿元，其中乳果糖口服液体剂以超17亿元领跑，羧甲司坦口服液体剂以超8亿元紧接在后，西甲硅油口服液体剂、布洛芬口服液体剂、氨溴特罗口服液体剂、氨溴索口服液体剂均超4亿元。 乳果糖口服液体剂、氨溴特罗口服液体剂、氨溴索口服液体剂“抢手”，目前符合申报资格企业数均超过30家；氯雷他定口服液体剂、利培酮口服液体剂、奥美拉唑碳酸氢钠口服液体剂、恩替卡韦口服溶液剂4个尚不足10家。 资料来源：米内网数据库、上海阳光医药采购网等 注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至8月18日，如有疏漏，欢迎指正！ 免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

精彩内容 近日，CDE官网显示，重庆药友制药的碘美普尔注射液以仿制4类报产获受理，这是一款造影剂，2024年在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）的销售额超过11亿元。在造影剂领域，目前重庆药友制药尚无产品获批，但已有4款产品报产在审。 碘美普尔是一种三碘化非离子型水溶性X射线造影剂，可用于静脉尿路造影（成人，包括肾脏损害或糖尿病患者）、CT（躯干）、常规血管造影、动脉DSA、心血管造影（成人和儿童），常规选择性冠状动脉造影、介入性冠状动脉造影、瘘管造影、乳管造影、泪囊造影、涎管造影等。 米内网数据显示，碘美普尔注射液已纳入国家医保乙类目录，近年来在中国三大终端六大市场的销售额均以两位数的增速增长，2024年超过11亿元，同比增长约32%；2025年一季度超过3亿元，同比增长约39%。 近年来中国三大终端六大市场碘美普尔注射液销售情况（单位：万元） 来源：米内网格局数据库 目前国内有4家企业的碘美普尔注射液获批生产并视同过评，包括上海司太立制药、成都克莱蒙医药、成都倍特药业及重庆圣华曦药业。此外，重庆药友制药、四川科伦药业、北京北陆药业的产品以新注册分类报产在审。 在造影剂领域，重庆药友制药暂无相关产品获批，目前有碘佛醇注射液、碘克沙醇注射液、碘普罗胺注射液、碘美普尔注射液4个品种以新注册分类报产在审。 今年以来，重庆药友制药有10个品种以新注册分类报产，包括2个抗肿瘤药、2个造影剂等。其中，甲钴胺片、玻璃酸钠注射液、注射用胸腺法新、孟鲁司特钠片、碘美普尔注射液、碘普罗胺注射液等品种2024年在中国三大终端六大市场的销售额均超过10亿元。 今年以来重庆药友制药以新注册分类报产的品种 来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至8月20日，如有疏漏，欢迎指正！ 免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。 本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。 投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦