Huiling Pharmaceutical Consulting (Shanghai) Co., Ltd.

会议邀请辞 尊敬的各位学者与行业同仁： 小分子药物仍然是目前药物研发的主要方向，其在临床应用和市场上具有广泛的应用前景。从近十几年FDA每年批准上市的药物数量和种类来看，小分子药物的发展到达了一个平台期，每年发展速度已经固定在一个区间，难以突破。小分子赛道未来发展趋势如何，突破方向在哪？ 2024年7月25-26日即将在苏州举办的2024小分子药物创新开发大会， 携手50+行业领袖围绕7大主题：小分子研发前沿与战略布局、新机制疗法、不可成药靶点、蛋白靶向降解、CNS及代谢性疾病等专题，深度聚焦小分子创新药领域药物开发，从药物研发、新靶点的发现、临床、工艺与质量分析的最新技术创新与市场趋势找寻突破点， 诚邀各位学者与同仁共襄行业盛会！ （文末开放100张限量免费门票可领取） 大会重磅嘉宾简介 排名不分先后 ，介绍可上下滑动，查看更多详情 ▽ 刘富鑫  熙源安健联合创始人，CMO 2010年浙江大学医学院毕业后到美国从事临床试验工作，主要聚焦在神经系统疾病以及实体瘤领域，包括PD,AD，脑中风以及癫痫。在美期间参与了将近30项临床试验，涵盖1到3期的神经领域和肿瘤领域创新药临床试验。2018年全职回国出任普洛药业CMO，主导一个一类新药的临床试验，以及多个创新药的立项和临床前PK/PD工作，搭建整个临床医学和运营团队。2021年9月份全职加入熙源安健，任职CMO，主要负责临床试验和医学事务。 ▽ 吴劲梓 歌礼制药，创始人、董事会主席兼首席执行官 吴劲梓博士是歌礼制药有限公司创始人、董事长、 CEO，中国科学院上海药物所特聘研究员。在吴博士带领下，歌礼（ 1672.HK）成为第一家 18A 新政下港交所主板上市的生物医药公司。吴博士拥有 20 多年跨国药企和生物科技公司的新药研究、临床开发、 GMP 生产和商业化的经验。创立歌礼前，吴博士曾担任美国葛兰素史克（GSK）抗病毒药物研发部门的副总裁。他还曾先后在美国诺华（Novartis）、美国安进（Amgen） /Immunex 和加拿大 Ambrilia 等制药公司研发部门担任高级科学家、副总裁等职位。吴博士在美国亚利桑那大学获得癌症生物学博士学位。 ▽ 傅新元 四川大学华西医院免疫炎症研究院院长；人类免疫和炎症实验室主任 国际著名的分子医学科学家， 傅新元博士毕业于美国纽约哥伦比亚大学， 先后执教于耶鲁大学医学院 Yale University School of Medicine（1994- 2003），Indiana University School of Medicine， 免疫学教授 （2003 -2015）。在清华大学大学创建中国最早的人类基因组研究所之一 （2000- 2006），受聘新加坡国立大学，任医学院生物化学系主任，教授和资深高级研究员等（2008- 2019）。现任四川大学华西医院免疫炎症研究院，院长；人类免疫和炎症实验室，主任。傅新元在科学上的最突出的成就是发现 生命调节的重要机制：JAK-STAT 信 号传导通路。此发现于 1993 年被美国《科学》Science 评为世界十大重大科 学成就之一。JAK - STAT 领域， 已有超过约 10 万篇论文发表，在生命科学 和医药领域产生重大和广泛的影响。尤为值得关注：JAK-STAT 科学发现导 致了美国 FDA 批准 10 个创新药，过去十年累计销售超过 300 亿美元，在医 药界广为人知，在全球治病救人。 ▽ 吴诸丽 复星医药，全球研发中心高级副总裁、首席医学官（肿瘤）、复星医药合伙人 2001.9-2009.9 北京大学 临床肿瘤学2009.9-2011.9北京儿童医院临床医生 2011.9-2018.9 先后在拜耳，杨森和罗氏从事临床研发工作 2018.9-:复星医药肿瘤临床负责人(2018.9-2021.4)和首席医学官(肿瘤)(2021.4-) 在癌症、免疫、单克隆抗体、ADC、双抗、小分子药物、疫苗的新药研发和临床研究等方面有着超过10年的经验。并先后在拜耳、 吴诸丽杨森、罗氏等跨国医药公司担任临床研发的相关职务，负责多个重要的全球或亚太区或中国区肿瘤临床试验，参与多个新药的注册申请，在公司产品管线搭建，产品开发策略，临床试验设计，临床数据分析和研发产品获益/风险的评估上具有较深的知识基础和实战经验。 ▽ 史赫娜 贝达药业，股份有限公司，副总裁兼肿瘤事业部总经理 史赫娜女士,现任贝达药业副总裁兼肿瘤事业部总经理, 福布斯中国2021年中国科技女性榜TOP50.荣获杭州市余杭区高级别人才,长江商学院EMBA以及白求恩医科大学临床医学学士学位,曾先后任职于医学科学院血液病医院,罗氏、辉瑞等跨国制药公司,肿瘤医药市场20余年工作经验。 2011年加入贝达药业,现负责全国销售管理工作,团队规模超过800余人,在原研抗肿瘤药物品牌搭建、商业化运作模式、以及管理人才梯队建设等方面具有丰富、出色的成功经验。同时在公司创建了大客户项目运营部,整合相关资源,打破药品商业化销售最后一公里的限制,与全国相关领域专家通过学术交流和科研合作,建立长期信任关系,实现企业、专家、患者多赢,助力中国医药健康事业的发展。 ▽ 吴俊军 信立泰， 创新化药研发总经理  吴俊军博士现任深圳信立泰药业股份有限公司创新化药研发总经理，负责小分子、小核酸药物的研发工作。吴俊军博士毕业于密歇根大学，获得药物化学和有机化学领域博士学位，曾就职于Pharmacopeia, Wyeth, Pfizer, 上海药明康德等药物研发企业，从事和领导新药研发项目。吴博士涉足于多个疾病领域的研究工作，参与和领导多个疾病领域（心脑血管、代谢疾病、肾科疾病、自身免疫疾病、肿瘤、中枢神经疾病等）的新药研发项目，在多个新药研究项目中发挥了关键作用，并为多个临床和上市药物做出了显著贡献。目前，吴博士带领的团队有多个项目正处于临床研究中。吴博士曾任美中生物医学协会（ CABA ）会长、美中生物医药开发协会（SAPA-NE）前理事。吴博士申报和获得发明专利159项，发表论文三十多篇。 ▽ 高峰 浦合医药，研发副总裁 中国医学科学院/中国协和医科大学药理学博士，加州大学洛杉矶分校博士后。一直从事大分子和小分子药物的研发，当前在浦合医药科技有限公司负责总体研发工作。北京科委专家库成员，沈阳药科大学校外导师。 ▽ 徐冉驰 渤健生物，科技（上海）有限公司，研发部临床药理负责人 渤健生物科技（上海）有限公司研发部临床药理负责人，博士学历。上海市医药专业高级工程师-临床方向，国家职业药师；曾任职石药集团、上海医药、方达医药等医药公司研发科学家。参与过2项国家自然基金、4项国家重大新药创制项目、3项上海市科委项目、主持参与一项上海市科委项目。以第一作者发表SCI及核心论文8篇，申请发明专利2项，获得授权专利一项。具有丰富的临床研发及转化医学研究经验。 ▽ 苑学礼 范恩柯尔,联合创始人，CSO 现任范恩柯尔生物科技（中山）有限公司联合创始人、CSO/CMO 曾任哈尔滨医科大学附属第四医院肿瘤科主任、生物治疗中心主任、主任医师、教授、博士生导师；安徽大学讲习教授；北京大学研究员、北大吴阶平泌尿外科医学中心和北大首钢医院中心实验室主任、临床专家、科研处长。 2012年被评为北京市海外高层次人才”，“北京市特聘专家”，1999-2011年 哈佛大学博士后、讲师。主持和参与了多项科研项目，研究成果发表于Nature Medicine，PNAS, JEM，J. Immunology等高水平杂志，获得AST Young Investigator Award。主持国家自然科学基金项目、参与科技部十二五药物研发重大专项。学术兼职包括：中国抗癌协会微创治疗专业委员会肿瘤免疫分会副主任委员，中国抗癌协会病因专业委员会委员，中国医药质量管理协会转化医学专业委员会常委，中国医药质量管理协会细胞治疗质量控制与研究专业委员会常委，亚太医学生物免疫学会副主任委员（肿瘤分会副主任委员、基础研究分会常委），中国研究型医院学会生物治疗学专业委员会常委（泌尿肿瘤学组组长），中华泌尿外科学会基础学组委员，哈尔滨医科大学讲席教授（博士导师）、黑龙江省医学会生物治疗专业委员会主任委员、化疗专业委员会副主任委员、肺癌专业委员会常委 ▽ 赵晓峰 先声药业集团，研发高级总监、体外和体内药理部及免疫转化医学负责人 赵博士兼任神经与肿瘤药物研发全国重点实验室PI，南京大学附属鼓楼医院转化医学研究院研究员，西交利物浦大学博导，中国药科大学硕导，江苏省产业技术研究院产业研究生导师，入选江苏省双创人才计划，江苏省双创博士人才计划，超过13年肿瘤免疫，自身免疫和炎症等免疫学相关疾病研究经验，8年以上大小分子创新药研发经验，领导和支持6个项目进入临床开发（I-II期），作为项目负责人（PL）直接领导四个项目从靶点验证到PCC，三个处于中美I期临床开发（SIM0235, SIM0237, SIM0348），其中一个国际首创（First-in-Class）项目（SIM0235）中国首个全球第二个进入I期临床开发。 受邀作为演讲嘉宾在Keystone Symposium，Oxford Global Immuno-week，Oxford Global Biomarker Congress等多个国际会议上做报告，并为包括美国癌症研究协会（AACR），美国免疫学家协会（AAI），英国免疫学会（BSI），英国心血管学会（BSC）等多个世界知名学会会员，以第一或通讯作者发表高水平SCI论文7篇，申请了超过15项国际发明专利 ▽ 王建飞 南京艾美斐生物，首席科学官 生物医学博士，比较医学高级医师，国际 AAALAC 认证委员会常务理事。获加拿大卡尔加里大学分子细胞学博士学位，美国宾夕法尼大学比较医学执医资质，哈佛大学医学院从事博士后研究。回国前曾任加拿大艾尔伯塔大学医学院外科系教授。拥有二十多年的跨国制药公司转化医学研究和团队管理经验，在GSK建立了完整的临床前研发平台，为公司的数十个项目提供靶点验证、先导化 合物优化、药效学和药代动力学研究提供技术支持，获得GSK金奖。曾担任GSK中国研发中心整合生物技术科研部大平台总监，成功地推动多个新药研发项目完成临床申报，进入临床试验，被评为高级GSK研究员。在医学研究及药物研发方面的诸多贡献被多家国际机构认可并被授予包括杰出科学家及杰出青年研究工作者在内的多项奖励。在国际重要学术期刊上发表70余篇研究论文，获多项专利。 ▽ 张严冬  深圳开悦生命科技，董事长兼首席科学家 张严冬 董事长兼首席科学家 吉林大学生物化学学士、硕士、华盛顿州立大学分子生物学博士，美国华盛顿大学圣路易医学院博士后；深圳市孔雀计划高层次人才；深圳坪山区产业领军人才；原南方科技大学教授 (已离职全职创业)；其RNA解旋酶蛋白家族的基础研究与药物开发处于世界领先水平； 在SCI期刊发表论文25篇，其中作为第一或主要通讯作者论文23篇；作为主要研究人员参与国家、省、市科技计划项目10项；申请发明专利38件，已获批17件. ▽ 顾家敏 元启生物制药 ，药物化学&DMPK高级总监 顾家敏博士于2009年获得同济大学有机化学硕士学位，2013年获得德国达姆施塔特工业大学药物化学博士学位。2013-2016年，先后在加拿大阿尔伯塔糖化学研究所和卡尔加里大学进行博士后研究工作。2016年回国后主要从事CNS、退行性疾病、免疫和抗肿瘤药物的研究，在口服，眼科，经皮给药领域有丰富的经验。带领团队完成了多个项目的临床申报工作，获得了6个NMPA/FDA的临床申请许可。在药物研发相关领域发表论文十篇，申请国内外发明专利四十余多项，授权近三十项。曾入选苏州市“姑苏重点产业紧缺人才”、“缬英人才”和“工业园区紧缺人才”计划，获得化工工程高级工程师和生物医药工程高级工程师职称，并受聘担任扬州大学兼职教授。 ▽ 秦刚 程瑛 科州药业，临床前及BD负责人 程瑛，上海科州药物研发有限公司BD负责人，拥有北京协和医学院和澳大利亚弗林德斯大学双博士学位，主要从事新药的临床前及临床药理研究，至今已有超过10年的小分子新药研发经验，拥有完整的新药从临床前到上市阶段的研发经验。 ▽ 张振伟 凯思凯迪，联合创始人兼首席运营官 张振伟，博士，中国科学院上海药物研究所博士后，长期致力于代谢疾病的新药发现和成药性研究。2017年底参与创建凯思凯迪（上海）医药科技有限公司，现担任公司董事，主导公司各个维度工作；在创新药研发、企业整体运营管理、研发项目管理、投融资、BD等方面有着丰富的经验积累，入选2022年“上海产业菁英”高层次人才培养专项、2023年东方英才计划。 ▽ 陈小五 柯君医药,化学副总裁 厦门大学化学学士，美国宾州州立大学生物物理/生物化学博士。美国加州大学旧金山分校(UCSF)结构生物学/计算化学博士后。陈博士有着近30年创新药研发的实战经验，在结构生物学和计算化学方面具有丰富的知识和研发成果。在吉利德工作的19年期间，陈博士参与了世界第一个流感口服药达菲(奥司他韦)的后期研发，并作为研发团队核心成员参与了多个“重磅炸弹产品”的艾滋病、乙肝和丙肝药物的研发，包括艾滋病药物Biktarvy（2023年世界销售额第五）和丙肝药物Vosevi等。此外，陈博士作为斯坦福大学医学院访问学者，参与了肝癌发病机制研究和相关药物设计开发。陈博士是21项新药研发相关专利的共同发明人，发表过47篇国际学术论文。 ▽ 马伟伟 北京卓凯生物，总经理 马伟伟博士是北京卓凯生物技术有限公司的总经理。长期以来他一直致力于阿兹海默症（AD）研究，发现数个在疾病突触可塑性、炎症反应和神经退行性中的新机制靶点。他曾带领团队完成了和三家跨国药企（大冢制药，葛兰素史克和辉瑞）的研发外包合同，3年期间内共完成近1000万元收入，实现扭亏为盈。现今他全面负责公司的整体运营服务，完成近2亿人民币融资，推动抑制遗忘分子Rac1的小分子药物50561的IND和后续的临床开发，同时指导公司数个新管线的临床前工作。 ▽ 高萌 北京拓领博泰生物科技，联合创始人、总经理 中国人民大学化学和经济学双学位、清华大学博士学位，荣获北京市科技项目评审专家、北京市医药卫生科技创新成果转化专家、中国药学会科学技术奖一等奖、中关村U30 2023年度优胜者、2023VB-Link Award年度转化杰出青年科学家、2024创业邦35岁以下创业先锋、创业邦2024最值得关注的女性创业者、36氪2024 Under 36 榜单，有十多年新药研发经验，发表多篇SCI论文，申请多项发明专利。于2020年联合创立北京拓领博泰生物科技有限公司，担任执行总经理，负责公司整体运营及各管线新药研发项目，带领团队完成多轮融资、荣获多个领域内大奖，并推动原研1.1类创新药获批中美临床。 ▽ 秦东辉  辉诺生物医药科技（杭州），董事长兼CEO 秦东辉博士长期在制药工业界从事新药研发和商务工作，曾在葛兰素史克(GSK)作为药物化学专家任职十余年，贡献多个临床前候选化合物，其中三项已经进入临床开发，研究领域涉及癌症、炎症、抗菌素、纤维化、胃肠道疾病等；在辉凌医药（Ferring）担任亚太创新总监四年，作为辉凌商务核心人员参与创办了北京辉凌生殖医药研究所、新加坡辉凌生殖医药风险投资基金以及IL6药物研发项目转让给天境生物的合作。2019年初创辉诺医药，建立了抗感染创新药研发管线和研发团队，短时间内将产品推向临床阶段。 秦东辉博士本科就读于中国科学技术大学，在美国纽约市立大学获得博士学位，在哥伦比亚大学从事博士后研究，在国际学术期刊发表15余篇论文，获得17项专利授权。 ▽ 张贵平 勤浩医药，药物设计与开发中心 副总裁 中国科学院上海药物所博士，美国伊利诺伊大学芝加哥分校（UIC）博士后。江苏省双创人才，姑苏重大创新团队核心成员，姑苏创新领军人才，苏州工业园区创新领军人才；上海交通大学研究生企业导师。张博士先后在中美生物医药企业工作，拥有从创新药发现阶段、临床CMC开发及工艺验证生产的全流程研发管理经验，主持勤浩在研管线的药物设计与CMC开发工作。目前公司3款产品处于临床阶段，其中GH21项目海外权益以2.82亿美金里程碑金转让。 ▽ 周显波    阿斯诺来（上海）医药科技， 创始人 致力于阿尔茨海默和认知障碍的精准早发现和有效疗法的研发和开发。30+年生物医药研发，运营管理和多次创业经验。曾参与默沙东全球首创HDAC新药伏立诺他(Zolinza)的研发；领导美国达特神经科学公司药物研发部3年内为公司贡献３条CNS临床管线；创建昆明圣加南公司，领导开发数字化认知评估MemTrax产品；联合创建中泽医药开曼公司；创建阿斯诺来（上海）医药公司，全面负责阿斯诺来管线搭建和运营。 ▽ 许敏 昆明理工大学，教授，博导 昆明理工大学药物化学生物学PI，博士生导师，云南省两类人才。2007年获中国科学院昆明植物研究所博士学位，2007年至2010年分别在法国国家科学院和澳大利亚格里菲斯大学从事博士后研究，2011-2015年在中国科学院昆明植物研究所植物化学与西部植物资源持续利用国家重点实验室工作，2016年高层次人才引进到昆明理工大学生命科学与技术学院。主要从事天然药物化学、化学生物学的交叉研究。集中在西南民族药/中药中天然药物分子的高效发现和识别，组装和构效优化及探针化，发现肝癌等肝脏系统疾病、乙肝等病毒传染性疾病、神经系统疾病的创新药物先导分子、靶标及作用机制。 ▽ 韩欣 浙江大学“百人计划”研究员 浙江大学医学院第一类“百人计划”研究员、博导，国家优青（海外），浙江省级C类人才，国自然评审专家、国家科技评审专家。主要从事抗肿瘤、抗病毒药物研发，曾在知名药物化学家王少萌教授组从事靶向蛋白降解剂药物研究，研究工作以第一及通讯作者已发表J. Med. Chem. (7)、Cell Reports Physical Science等SCI论文25篇。获国内外发明专利17项，参与完成多个PROTAC项目的临床前评价及转让。主持国自然项目3项、浙江大学第一类“百人计划”启动基金1项、浙大二医拔尖人才培育项目A类及种子基金各1项、国家重点实验室开放基金1项，课题组负责国自然-重大研究计划-重点支持项目子课题1项，参与浙江省自然科学基金-重大项目1项。连续两年获评Acta Materia Medica杂志2022/2023年度优秀青年编委、浙大二院2022年度科研突出贡献奖、2023年第七届《药学学报》药学前沿论坛优秀青年报告。 ▽ 王召印 新契生物首席化学家 1982年毕业于兰州大学化学系， 1988年获得美国耶鲁大学有机合成化学博士； 1988年至2010年任职于默沙东制药公司加拿大研发中心，从事新药研发工作，历任高级科学家和药物化学总监职位；2012年创办南京奥昭生物科技有限公司， 重点推进抗肿瘤靶向先导化合物的临床前研究。 2014年入职中国科学院上海有机所生物与化学交叉研究中心，任药物化学研究员和博士生导师；2018年联合创立广东新契生物，专注肿瘤靶向小分子药物研发。 ▽ 李磊 嘉越医药 产品线管理高级总监 毕业于山东大学药学院，药物化学专业。 曾先后任职于药明康德新药开发有限公司、罗氏研发（中国）有限公司、礼来中国研发有限公司的研究员，主要从事药物化学以及化学工艺研发等工作。 于2017年11月加入广州嘉越医药科技有限公司，先后负责CMC以及临床运营等工作；现为公司产品线管理部负责人，主要负责公司的产品管线的管理、专利以及对外合作工作。 十几年来长期从事创新药研发，熟悉新药临床前以及临床早期的研发管理以及药学、临床、注册与法规等流程。 ▽ 未完待续... 限/量/免/费/参/会/门/票/领/取！ 免 费 门 票 免费门票领取方式： 转发此篇文章公开至朋友圈集齐18个赞送免费参会门票一张 说明：集赞完成后将点赞截图发给下方微信审核后，方可获取免费门票 （添加微信请备注：您的单位和姓名，否则不予通过哦） 商务付费门票：  添加上方微信报名：1200元/人（包含会议资料包，茶歇，酒店自助餐、获授权分享课件） ，3人成团 800元/人  会议赞助参展宣传： 🔥🔥🔥主题演讲，展位，插页广告，晚宴赞助，吊绳&名卡、手提袋、瓶装水、椅套广告等多种合作形式火热开放中！详情咨询 ：  137 6431 6839

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Therapeutics, Inc.5.1JXHS2300075吡仑帕奈片Eisai Europe Limited5.1JXHS2300026吡仑帕奈片Eisai Europe Limited5.1JXHS2300025卡替拉韦注射液ViiV Healthcare Pty Ltd.5.1JXHS2200099国;JXHS2200099卡替拉韦钠片ViiV Healthcare Pty Ltd.5.1JXHS2200098国;JXHS2200098重组人促卵泡激素δ注射液辉凌医药咨询(上海)有限公司3.1JXSS2100014国;JXSS2100014重组人促卵泡激素δ注射液辉凌医药咨询(上海)有限公司3.1JXSS2100013国;JXSS2100013重组人促卵泡激素δ注射液辉凌医药咨询(上海)有限公司3.1JXSS2100012国;JXSS2100012盐酸昂丹司琼注射液Gland Pharma Limited5.2JYHS2000049国;JYHS2000049PF-07220060Pfizer Inc.1JXHL2400059PF-07220060Pfizer Inc.1JXHL2400058PF-07220060Pfizer Inc.1JXHL2400057注射用JR8603JiaRay Pharmaceuticals, Inc.1JXHL2400043镥[177Lu]Lu-NeoB注射液Novartis Pharma AG1JXHL2400032米罗那非片AriBio Co., Ltd.2.4JXHL2400048米罗那非片AriBio Co., Ltd.2.4JXHL2400047甲磺酸贝舒地尔片Kadmon Pharmaceuticals, LLC2.4JXHL2400045布地奈德硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂AstraZeneca Pharmaceuticals LP2.4JXHL2400036注射用BL-8040冻干粉BioLineRx Ltd.5.1JXHL2400046DE-117B滴眼液Santen Pharmaceutical Co., Ltd.5.1JXHL2400033盐酸羟甲唑啉滴眼液Santen Pharmaceutical Co., Ltd.5.2JYHL2400001MEDI5752AstraZeneca AB1JXSL2400055Amlitelimab注射液Sanofi-Aventis Recherche & Developpement1JXSL2400054Amlitelimab注射液Sanofi-Aventis Recherche & Developpement1JXSL2400053AMG 451Amgen Inc.1JXSL2400047Itepekimab注射液Sanofi-Aventis Recherche & Developpement1JXSL2400044中药相关申请药品名称企业注册分类受理号宝心艾维西木口服液新疆维吾尔药业有限责任公司4CYZL2400001注：灰色字体部分结论为不批准或收到通知件；

1923年，整整100年前，当诺和诺德的前身Nordisk Insulinlaboratorium开始投身商业化胰岛素之时，他们恐怕很难预想到，100年之后，他们的立命之本将会转向肥胖症这个领域。100多年前，距离加拿大科学家发现胰岛素仅仅过去两年，丹麦诺贝尔奖获得者August Krogh和他的妻子Marie（一位患有糖尿病的医生）听说胰岛素被发现后，在Marie的敦促下，August前往加拿大寻求在丹麦生产这种救命药的研究的许可。August Krogh将提取和纯化胰岛素的技术从加拿大带回丹麦，于1923年开始了胰岛素的生产商业化。1923年3月，第一批患者接受了他们的胰岛素治疗，开启了一个世纪以来针对严重慢性疾病患者的蛋白质治疗创新。敏锐的商业头脑和当时领先的技术，决定了诺和诺德的坚实起步，以及在这个领域的统治地位。可以说，诺和诺德百年来一直在糖尿病这条主导路线中上下求索，由弱到强的。然而，2023年前后，在市场和政策的双重压力之下，诺和诺德的胰岛素价格显著下行，但他们的地位却逆势而上地开始一飞冲天。1Semaglutide，富可敌国的重磅炸弹分析师预测，Novo今年的销售额将达到2240亿丹麦克朗（334亿美元），是 2018年（推出Ozempic的年份）的两倍。Semagelutide装瓶的Wegovy和 Ozempic，预计将分别带来超过40亿美元和120亿美元的收入。单单这一款31个氨基酸（主链）的GLP-1多肽，就举重若轻地造就了相当于16个重磅炸弹的业绩，这几乎已经已经摸到“药王之王”修美乐的肩膀了（2022年全球销售额212亿美元）。分析师预测，Novo的两位数年度收益（亿美元为单位）预计将至少持续到2026年。Novo的收入预计今年将增长33%，高于之前预计的30%。它们还于近期还将营业利润目标上调了3个百分点。尽管供应受到限制，Wegovy上季度的销售额仍飙升至75亿丹麦克朗（11亿美元），超出了分析师的预期。诺和诺德的王牌药物Ozempic和Wegovy今年可谓风光无两，甚至在奥斯卡颁奖典礼上都被提及，受到马斯克追捧，出现在无数的TikTok视频中，甚至还有一首专门为它们制作的歌曲。盛名之下，诺和诺德的市值已经增至4142亿美元（截止2023年8月，数值超过丹麦的国内生产总值：2022年丹麦GDP为3954亿美元，富可敌国可能就是这个意思）。自2018年底以来，Novo的股价上涨了四倍多，超过了雀巢等巨头，如今它成为仅次于法国奢侈品巨头LVMH（截止2023年8月市值4219亿美元）的欧洲市值第二大公司（图1）。图1.诺和诺德市值走势。（图片来源：彭博社）2造就减肥神药的北欧土壤人口不足600万的“弹丸小国”丹麦，其实并不乏国际级大公司。除了Novo之外，马士基A/S（Maersk A/S）、乐高（Lego A/S）和嘉士伯（Carlsberg A/S），每个单独拎出来都是上得了台面的。丹麦常见的公司结构以基金会作为主要股东，这种体制让公司能够可劲儿成长而无需担心被收购，这帮助小国丹麦催生出这些全球巨头企业。在生命科学领域，这个北欧国家还拥有抗抑郁药领导者灵北制药（Lundbeck A/S，西酞普兰和艾司西酞普兰的创造者，全球有超过5亿患者服用）、Bavarian Nordic A/S（近年来唯一的MPOX疫苗生产商）和Genmab。除此之外，Ferring也是研发中心位于丹麦的大型药厂，全球排名在100以内（600万人口小国，也就相当于中国的一个三线城市，有三个半个排进全球100的制药企业：诺和诺德、灵北、辉凌、利奥）。丹麦的Ascendis的上升势头也很迅猛。诺和诺德基金会是世界上最大的基金会之一，拥有1080亿欧元（1190亿美元）的资产，大约是比尔和梅琳达·盖茨基金会的两倍。它持有Novo约28%的资本和77%的投票权。20世纪90年代和2000年代初期，Novo与竞争对手合并的努力，包括将总部迁至瑞士的努力，均遭到了基金会的阻止。很多丹麦公司，如果没有受到基金会的控制，他们的技术和知识将会吸引外国金主买家，有点像英国的足球俱乐部。有分析称，诺和奇迹其实在一定程度上掩盖了丹麦经济发展的问题。如果没有制药业，丹麦经济在过去一年半的时间里就会陷入停滞。根据Sydbank A/S的最新计算，从2021年底到2023年第一季度，制药商已将丹麦国内生产总值（GDP）增长推高了近两个百分点。该行业目前约占经济的5%，其中Novo占据大部分。Sydbank高级经济学家Mathias Dollerup Sproegel表示，制药行业的强劲表现“掩盖”了经济其他领域的放缓。丹麦的GDP在此期间增长了近1%，但如果不包括药品，这一数字将为-1%。图2.诺和诺德Wegovy。（图片来源：彭博社）3不积跬步无以至千里的减肥神药如今，Novo生产了世界上一半的胰岛素。虽然它也在试图开拓其它领域，例如口服避孕药和生长障碍，但糖尿病仍然是这家丹麦制药巨头的主要支柱。这就是诺和成为胰高血糖素样肽-1（GLP-1）滥觞之一的原因。有趣的是，GLP-1多肽的出身并不是直接针对糖尿病的，而是另一种适应症：十二指肠溃疡，这是上世纪70年代诺和的研究对象。就像西地那非（伟哥）墙内开花墙外香一样，GLP-1多肽在20世纪80年代末，终于被引向了糖尿病的治疗，因为研究人员发现，GLP-1这种肠道激素可以刺激胰岛素的分泌，因此在调节血糖方面大有可为。GLP-1多肽在被应用于2型糖尿病治疗的初期，并没有人意识到它是一座怎样的金山，将在减肥领域呼风唤雨。那个时候，肥胖症并没有被认定为一种疾病（即便现在还有人持反对意见）。肥胖的人需要做不是吃药，而是闭上嘴，迈开腿。1997年，一种备受瞩目的药物组合芬芬（fen-phen）帮助数百万美国人减肥，但它后来被发现会导致心脏瓣膜损伤。虽然芬芬迅速退出了减肥药的历史舞台，但“民智已开”的患者意识到，肥胖是一种疾病，可以通过药物进行治疗和控制。在这样的大背景下，GLP-1多肽开始“不务正业”了。最先进入糖尿病市场的GLP-1多肽是礼来的Byetta®，其活性物质为exenatide，来源于Exendin-4，这是一种在毒蜥毒液中发现的肽，其作用与人类肠道激素非常相似。随后Novo的Victoza（liraglutide）于2010年获批。这些GLP-1多肽在临床试验的过程中，产生了非常明显的减肥效果（这种意想不到的效果，想不被发现都不容易），于是Novo开始了GLP-1标签拓展的尝试。尤其是肥胖症在2013年被美国医学会正式宣布为一种疾病，这种官方定性的行为，为制药公司开发减肥药提供了强大的动力支持（毕竟针对非疾病的治疗剂，很有可能不被列入医疗保险范畴）。一年后，诺和在这个领域就取得了关键性的突破，他们的Saxenda（活性成分仍为liraglutide）成为首个获批的肥胖症GLP-1多肽治疗剂。虽然Saxenda的减重效果平平（5%），而且商业效果并不突出，但它的问世仍然是具有里程碑意义的。2017年，在Lars Fruergaard Jorgensen入主诺和之后，每周一次的 GLP-1 糖尿病注射剂Ozempic 获得批准，并于次年上市。在意识到其减肥潜力后，Novo反手开发了一种高剂量Ozempic，专门针对肥胖症，并将其命名为Wegovy。在测试中，患者体重减轻了约15%。肥胖症患者见证了一种可以躺平减肥的神药的问世，FDA旋即于2021年6月批准了Wegovy。Novo商业战略主管Camilla Sylvest表示，在获得批准的第二天，Wegovy就成为Google搜索次数第二多的商品。在推出后五周内，它的处方量就达到了 Saxenda花了四年才达到的水位。4减肥神药面临的烦恼成功之后，接踵而来的却是供应问题。虽然Novo积累了一些库存，但很快就弹尽粮绝。诺和的美国制药承包商Catalent Inc.因注射器灌装问题被FDA盯上，导致Novo在需求飙升之际却面临着无米下锅的供应问题。严重的短缺引起了肥胖症患者功败垂成的焦虑。科罗拉多州的一名妇女表示，她可能已经给100家药店打电话寻找供应品，她的丈夫开了两个半小时的车才给她弄到了最低剂量的Wegovy: 0.25 mg（折合平均一小时0.1 mg）。于是，四处求医问药的肥胖者，开始盯向了糖尿病药物Ozempic，毕竟它们的成分都是semaglutide。Wegovy去年在欧洲获得批准，但由于供应短缺，长期以来仅在丹麦和挪威提供。德国是欧洲大陆最大、利润最高的制药市场，该产品于7月底开始在德国推出。丹麦八月报告称Ozempic进一步短缺，这个问题也困扰着美国的糖尿病患者，因为他们的药物被那些肥胖症患者和认为自己肥胖的无病呻吟者鸠占鹊巢了。由于短缺，Novo于5月份将美国低剂量Wegovy的供应量削减了50%，以保护已经服用该药的患者。他们于四月份增加了第二条生产线，并计划建设第三条生产线。一些“断顿”患者，在此情况下开始转向复方药房购买仿制产品。如果药物短缺，这种做法在美国通常被允许。但Novo已起诉药店以阻止这种行为。预计到2030年，全球将有10亿人患有肥胖症，肥胖症无疑将成为具有强烈吸引力的多金市场。诺和的供应目前主要集中在美国，美国是一个价格最高并且利润最大的市场。由于诺和在其他地方推出Wegovy的价格要低得多，因此可能会引发争议。Ozempic在美国的每月费用超过900美元，在英国约为73英镑（94美元），在德国则约为73欧元（81美元）。5诺和如何维护天下共主的地位诺和诺德在减肥领域受到了将近40家公司的挑战，排名第一的就是礼来的Mounjaro（tirzepatide），其临床研究表明，它可以帮助患者减轻20%以上的体重，并可能于今年在美国获得批准。制药公司还在加速开发新一代的减肥药物。礼来公司的retatrutide是一种三受体共激动剂，可以在不到一年的时间内将体重减轻24%。辉瑞正在开发一种每日两次的GLP-1口服制剂danuglipron，这种小分子药物相对于GLP-1多肽具有明显的成本优势。Amgen正在开发一种实验性注射剂AMG 133，它将模仿GLP-1，同时抑制GIP激素。它的服用频率也可以低于目前的药物：每月一次，甚至实现更长的服药间隔时间。作为这个领域的领先者，诺和也在厉兵秣马地开发新一代的糖尿病和减肥药产品，当Ozempic和Wegovy的专利于2031年开始到期时，诺和的下一代药物 CagriSema可能成为Ozempic和Wegovy的继任者。大约40家公司正在这个三千弱水中百舸争流。除了积极扩大生产线之外，诺和诺德的另一条重要方针，就是继续在代谢领域疾病领域中“傲里拔尊”，这正印证了英特尔前CEO Andrew Grove的那句“只有偏执狂才能生存（only the paranoid can survive）”的谏言。诺德公司日前同意以10.8亿美元的价格收购Inversago Pharma，后者是一家位于加拿大蒙特利尔的肥胖和糖尿病治疗药物开发商，该公司拥有员工22人。Inversago最先进的药物是INV-202，这是一种口服药物，可阻断在新陈代谢和调节食欲中发挥作用的蛋白质。它在第一阶段试验中显示出减肥潜力，并正在进行针对糖尿病肾病的第二阶段测试。虽然诺和诺德正面临Wegovy供应问题，但就如同当年意欲雄霸天下的秦国一样，已经具备了通过不同路线进击山东六国的能力。他们正在积极运作，试图将Inversago的新技术引入其产品管线。除此之外，诺和还在今年5月份表示，将与ElevateBio LLC合作开发针对罕见疾病以及与肥胖相关疾病的基因编辑疗法，这代表这他们从传统疗法，进入以基因疗法为代表的先进疗法领域的战略。图3. Novo 正在扩大其在丹麦Hillerod的生产设施，厉兵秣马面向未来。（图片来源：彭博社）参考文献：Msika, M. Novo Nordisk Nears LVMH as Europe’s Biggest Firm by Market Value. Bloomberg. 08. 08. 2023.Ring, S. Ozempic and Wegovy Demand Has Drugmaker Novo Struggling to Keep Up. Bloomberg. 10. 08. 2023.Wienberg, C. Novo’s Value Surpasses Denmark GDP After Obesity Drug Boost. Bloomberg. 09. 08. 2023.Waas, S. Novo Nordisk’s Growth Camouflages Weak Spots in Danish Economy. Bloomberg. 11. 08. 2023.Ring, S. et al. The Weight-Loss Drug Frenzy Is Outrunning the Company Behind It. Bloomberg. 09. 08. 2023.