Changzhou Yabang Pharmaceutical Co., Ltd.

精彩内容 近日，福安药业公告称，全资子公司只楚药业的法莫替丁注射液获批上市并视同过评。法莫替丁注射液为第三代H2受体拮抗剂，2023年在中国公立医疗机构终端销售额超过6亿元。 法莫替丁是继西咪替丁和雷尼替丁后出现的又一种H2受体桔抗剂，具有对H2受体亲和力高的特点，对胃酸分泌有明显的抑制作用，对基础分泌及因给予各种刺激而引起的胃酸及胃蛋白酶增加有抑制作用。适用于消化性溃疡所致上消化道出血，除肿瘤及食道、胃底 静脉曲张以外的各种原因所致的胃及十二指肠粘膜糜烂出血者。 米内网数据显示，2023年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端法莫替丁注射液销售额超过6亿元。其中，4家企业湖北津药药业、辅仁药业、国药容生、现代哈森的市场份额均超过10%。 中国公立医疗机构终端法莫替丁注射液销售情况（单位：万元） 来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 国内市场共有38家企业获得了法莫替丁注射液的生产批文。其中，亚邦医药、辰欣药业、北京布霖生物、汇宇制药、湖北津药药业、福安药业等12家企业该产品已通过一致性评价，有望被纳入第十批集采。 2024年至今福安药业获批品种情况来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 今年以来，福安药业已有11个品种获批上市并视同过评，包括法莫替丁注射液、注射用伏立康唑、己酮可可碱注射液、帕拉米韦注射液、奥硝唑片、注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠、咪达唑仑注射液、喷他佐辛注射液、丙戊酸钠口服溶液、尼麦角林片、盐酸乐卡地平片，进一步丰富了公司产品线。 资料来源：米内网数据库、公司公告注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。 本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 ●温馨提示● 因为微信公众号修改了推送规则，最近很多读者反映没有及时看到推文。 把米内网设为“星标”，就能每天与我们不见不散啦，具体操作如下： 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。 近日，上海阳光医药采购网公示了“2024年5月部分短缺药全国平均价”，2024年至今，上海阳光医药采购网先后公布了4份部分短缺药平均价名单，目前未公布2024年2月份的相关情况。 截图来源：上海阳光医药采购网 据悉，2022年8月至今，上海阳光医药采购网，陆续公示了多批短缺药的全国平均价，以供各医疗机构根据市场供需情况，在保供稳价的基础上，采购质量可靠、价格适宜的药品。此次，共有4款短缺药的全国平均价拟公示。据药融云数据库显示，葡萄糖酸钙注射液、维生素K1注射液两大品种在2023年全国院内市场的销售额超5亿元。 来源：上海阳光医药采购网 两大超5亿元品种，全国平均价迎来“两连降” 葡萄糖酸钙注射液主要适用于钙缺乏、急性血钙过低、碱中毒及甲状旁腺功能减退所致的手足搐搦症、维生素D缺乏症等。据上海阳光医药采购网公示，2024年至今，葡萄糖酸钙注射液全国平均价迎来“两连降”。3月2.5元/支的葡萄糖酸钙注射液的价格于5月再次下滑，降至0.65元/支。据药融云数据库显示，葡萄糖酸钙注射液在2023年全国院内市场的销售额达5.3亿元。 截图来源：药融云全国医院销售数据库 目前，葡萄糖酸钙注射液在国内有超80家药企拥有生产批文，16家药企通过一致性评价，其中有湖南科伦制药、海南倍特药业、山东齐都药业、仁合益康集团等8家药企的葡萄糖酸钙注射液进入第9批集采。 截图来源：药融云过评药品汇总数据库 此次，同样迎来“两连降”的还有维生素K1注射液。今年3月，12.59元/支的维生素K1注射液的价格于5月再次下滑，降至11.11元/支，该品种是一种止血剂，主要用于维生素K缺乏引起的出血。据药融云数据库显示，维生素K1注射液在2023年全国院内市场的销售额达5.6亿元。 目前，维生素K1注射液有正大天晴药业、辰欣药业、成都倍特药业、江苏华阳制药等16家药企拥有生产批文。此外，维生素K1注射液目前暂无药企通过一致性评价。 截图来源：药融云中国药品批文数据库 国采保障短缺药供应，呋塞米双剂型纳入集采救援 在集采政策的持续深化下，第八批国家组织药品集中采购（简称“国采”）再显担当，成功将部分国家短缺药监测名单中的关键品种纳入其中，并对短缺药品给予了特别的政策倾斜。 呋塞米注射液主要用于治疗水肿性疾病。上海阳光医药采购网公示，2024年5月其价格在2.67元/支。呋塞米注射液这一临床不可或缺的药品，因利润空间有限，曾一度面临生产动力不足、供应短缺的困境。在2023年3月2日启动的第八批国采中，呋塞米脱颖而出，成为中标品种之一。这9家中选厂家将按照集采规则，合计获得首年约定采购量计算基数的80%。这意味着它们将承担主要的供应责任，以满足市场需求。 中选药品平均价格较之前下降了18%，为患者带来了实实在在的减负效果。同时，庞大的采购量也反映出呋塞米在医疗领域的重要性，总金额高达1.9亿元的采购规模，进一步印证了其市场需求之旺盛。 值得一提的是，天津金耀集团、河南润弘等业内知名企业均成功中选，而河南润弘更是以2.32元/支的超低中标价脱颖而出，赢得了2254万支的约定采购量。金耀集团亦不负众望，确保了超过1600万支的供应（自产和委托生产）。 此外，2023年12月5日，被誉为急抢救药品“小国采”的专项采购文件正式公布，进一步拓宽了短缺药品保供渠道。此次采购覆盖了除特定地区外的27个省区，直至2026年底，为易短缺药品如呋塞米片提供了稳定的市场预期。其中，20mg规格的呋塞米片约定采购量高达7.16亿多片，彰显了国家对短缺药品供应保障的高度重视。 目前，呋塞米片已有三家企业通过了一致性评价，包括上海朝晖药业、天津力生制药及江苏亚邦爱普森药业，它们将共同为市场提供高质量、可信赖的药品选择。 END 本文为原创文章，转载请留言获取授权  近期热门资源获取 后台回复关键词“报告”，获取数十篇药融云出品独家报告 后台回复关键词“CSCO”，获取2023CSCO指南 后台回复关键词“ASCO”，获取2023ASCO分癌种摘要 后台回复关键词“2023首仿”，获取2023年首仿药物获批名单 后台回复关键词“医保”，获取2022年医保目录 联系我们，体验药融云更多专业服务 会议 合作 园区 服务 数据库 咨询 定制 服务 媒体 合作 点击阅读原文，申请药融云企业版免费试用！

扫描二维码即可下载 《数图药讯》2024年第31期 目   录 政策解读 1. 国务院办公厅：关于健全基本医疗保险参保长效机制的指导意见 2. 国家医保局办公室 国家卫健委办公厅：关于加快推进村卫生室纳入医保定点管理的通知 3. 国家药监局：关于同意在北京上海开展优化创新药临床试验审评审批试点的批复 4. 上海市人民政府办公厅：关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见 5. 江西省药监局 江西省卫健委 江西省市监局：关于印发《江西省医药代表从业行为管理办法（试行）》的通知 行业动态 1. 药讯动态：重磅获批 2. 药讯动态：重磅临床 3. 药企动态：市场动态 零售品类数据洞见 1. 哮喘治疗药品销售品种分析 2. 沙丁胺醇零售放大市场销售分析 3. 沙丁胺醇零售放大市场销售企业分析 政策解读 1、 国务院办公厅：关于健全基本医疗保险参保长效机制的指导意见 国务院办公厅日前印发《关于健全基本医疗保险参保长效机制的指导意见》，以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻落实党的二十大和二十届二中、三中全会精神，完整准确全面贯彻新发展理念，加快构建新发展格局，着力推动高质量发展，坚持以人民为中心的发展思想，深入实施全民参保计划，强化部门联动，加快补齐短板，分类精准施策，优化参保结构，提高参保质量，维护群众依法参保权益，在高质量发展中增进民生福祉，切实解决好群众看病就医的后顾之忧。具体信息请登录国务院官网查看。 2、国家医保局办公室 国家卫健委办公厅：关于加快推进村卫生室纳入医保定点管理的通知 国家医保局联合国家卫生健康委发布《关于加快推进村卫生室纳入医保定点管理的通知》，确保2024年底前将符合条件的村卫生室纳入医保定点管理，有行政村存在多个村卫生室的，至少保障1个村卫生室纳入医保定点管理。为推动更多村卫生室纳入医保定点管理，通知从明确导向、分类施策、规范行为、完善配套、加强领导等方面对推进村卫生室纳入医保定点管理作出部署。 附件：国家医保局办公室 国家卫生健康委办公厅关于加快推进村卫生室纳入医保定点管理的通知.txt 相关文件请扫描上方二维码查看 3、国家药监局：关于同意在北京上海开展优化创新药临床试验审评审批试点的批复 国药监局发出批复（国药监药注函〔2024〕55号），同意在北京上海开展优化创新药临床试验审评审批试点，要求两地药监局严格按照《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》要求组织开展试点工作。创新药将在临床试验审评审批阶段，获得审评时间实质性的提速，助力加快创新药的上市。 4、上海市人民政府办公厅：关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见 7月30日，《上海市人民政府办公厅关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》发布，针对生物医药产业全链条释出重大支持。在上海市内登记注册的，从事药品、医疗器械、生物技术和生命科学科研仪器等领域研发、生产、专业服务的企事业单位或民办非企业单位均有机会享受支持政策。该意见自2024年8月1日起实施，有效期至2029年7月31日，为期5年。具体信息请登录上海市人民政府官网查看。 5、江西省药监局 江西省卫健委 江西省市监局：关于印发《江西省医药代表从业行为管理办法（试行）》的通知 7月29日，江西省药监局、省卫健委、省市场监管局联合印发《江西省医药代表从业行为管理办法（试行）》，自2024年9月1日起实施。《办法》就药品上市许可持有人、医疗机构对医药代表备案、学术推广活动和接待医药代表管理的责任进行了明确。并要求建立双重登记管理制度，否则不得从事相关活动。具体信息请登录江西省药监局官网查看。 附件：关于印发《江西省医药代表从业行为管理办法（试行）》的通知.pdf 相关文件请扫描上方二维码查看 行业动态 01 药讯动态：重磅获批和重磅临床 最近重磅获批 罗氏（Roche）阿替利珠单抗注射液（皮下注射）上市申请已获得CDE受理。  信达生物玛仕度肽注射液的新适应症上市申报获得CDE受理，本次申报的新适应症为 2 型糖尿病。  正大天晴盐酸安罗替尼胶囊和贝莫苏拜单抗注射液的新适应症上市申请获得CDE受理。  迈威生物申报申报的9MW2821拟纳入突破性治疗品种，适应症为既往铂类化疗和PD-(L)1抑制剂治疗失败的局部晚期或转移性尿路上皮癌。  翰森制药申报的甲磺酸阿美替尼片拟纳入突破性治疗品种，用于含铂根治性放化疗后未出现疾病进展的不可切除的局部晚期表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的非小细胞肺癌患者的治疗。  勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）申报的BI 1810631片拟纳入突破性治疗品种，用于治疗携带人表皮生长因子受体-2（HER2）既往接受过全身治疗的晚期、不可切除或转移性非小细胞肺癌成人患者。 最近重磅临床 普米斯生物PM1032注射液获得CDE临床试验默示许可，拟联合化疗治疗局部晚期/转移性胰腺癌。  华普生物全资子公司赋生康研发的靶向肿瘤微环境的双抗产品（项目代号FS-8002）在中国获得临床试验许可，拟用于晚期实体瘤的治疗。  南京正大天晴（正大天晴子公司）申报的1类新药NTQ5082胶囊获得CDE批准临床，拟用于补体参与介导的溶血性疾病，包括但不限于阵发性睡眠性血红蛋白尿症、非典型溶血性尿毒症综合征、免疫性血小板减少症和冷凝集素病等。  第一三共登记了一项 B7-H3 靶向抗体偶联药物（ADC）DS-7300a 的 Ⅲ 期临床试验，该研究旨在复发性小细胞肺癌（SCLC）受试者中比较 DS-7300a 与医生所选治疗的安全性和有效性。  阿斯利康与 Alexion 启动了一项国内 III 期临床试验，旨在评估瑞利珠单抗（Ravulizumab）在初治成人阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）患者中的有效性、安全性、药代动力学、药效学和免疫原性。  02 药企动态：市场动态 7月29日，勃林格殷格翰（BI）宣布，以高达13亿美元的总价收购了Nerio Therapeutics，获得了一项PTPN1/2抑制剂临床前项目。 7月29日，迈巴制药（Myrobalan Therapeutics) 完成900万美元的A2轮融资。 7月29日，眼科龙头爱尔眼科公告，公司拟收购虎门爱尔、运城爱尔等35家医院的部分股权，交易合计金额为8.98亿元。本次收购标的中，除福州爱尔以外，其余34家标的医院皆为地市级、县级医院项目。这35家医院正处于盈亏平衡或扭亏为盈的阶段，2023年整体收入为7.49亿元，相较于2022年，2023年整体收入增速达到35.31%，预计未来业绩将持续增长。 7月30日，杭州聚海恒创科技有限公司完成3000万元天使轮融资。本轮融资由杭州泰煜投资咨询有限公司领投，嘉兴得时健创股权投资合伙企业（有限合伙）跟投，医然资本担任独家财务顾问。 零售品类数据洞见 01 哮喘治疗药品销售品种分析 图1：2019-2023年哮喘治疗药品零售（放大市场）品种销售额 数据来源： 中国药品零售数据库RPDB药店数据 中国医药工业信息中心 哮喘是一种慢性气道疾病，以气道出现慢性炎症反应为主要特征。由于城市化和生活方式的改变，哮喘患病率呈逐年上升趋势。根据RPDB数据库，2019-2023年哮喘治疗药品零售销售额不断增加，药品种类繁多。  02 沙丁胺醇零售放大市场销售分析 图2: 2019-2023年沙丁胺醇零售（放大市场）销售额 数据来源： 中国药品零售数据库RPDB药店数据 中国医药工业信息中心 沙丁胺醇是一种β2受体激动剂临床上主要用于各型支气管哮喘以及伴有支气管痉挛的各种支气管及肺部疾病。近年来，沙丁胺醇零售销售额波动不大，市场规模维持在2.5亿元左右。  03 沙丁胺醇零售放大市场销售企业分析 图3: 2019-2023年沙丁胺醇零售（放大市场）企业销售额 数据来源： 中国药品零售数据库RPDB药店数据 中国医药工业信息中心 沙丁胺醇零售销售额排名靠前的企业有GlaxoSmithKline SA/Spain（葛兰素史克）、山东京卫制药有限公司、Boehringer Ingelheim SComm（勃林格殷格翰）、江苏亚邦爱普森药业有限公司等，整体而言，国内企业占有率正逐步提高。 来源：医药地理、国家药监局、腾讯、新浪等。 END 如需获取更多数据洞察信息或公众号内容合作，请联系医药地理小助手微信号：pharmadl001