药物类型 融合蛋白 |
别名 Diphtheria toxin-il-3 fusion protein targeting IL-3 receptor、Diphtheria-toxin-interleukin-3-fusion-protein、Tagraxofusp + [8] |
靶点 |
作用机制 CD123抑制剂(白细胞介素-3受体α亚基抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2018-12-21), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (澳大利亚) |
开始日期2024-11-30 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-10-01 |
申办/合作机构 Stanford University [+1] |
开始日期2024-08-03 |
申办/合作机构 |
KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
---|---|---|---|
- | Tagraxofusp-ERZS |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
Blastic浆细胞样树突状细胞肿瘤 | 美国 | 2018-12-21 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
CD123阳性急性髓性白血病 | 临床2期 | 美国 | 2024-11-30 | |
CD123阳性急性髓性白血病 | 临床2期 | 澳大利亚 | 2024-11-30 | |
CD123阳性急性髓性白血病 | 临床2期 | 韩国 | 2024-11-30 | |
淋巴母细胞淋巴瘤 | 临床2期 | 美国 | 2022-02-17 | |
复发性 B 细胞急性淋巴细胞白血病 | 临床2期 | 美国 | 2022-02-17 | |
难治性 B 细胞急性淋巴细胞白血病 | 临床2期 | 美国 | 2022-02-17 | |
难治性 T 急性淋巴细胞白血病 | 临床2期 | 美国 | 2022-02-17 | |
浆细胞骨髓瘤难治 | 临床2期 | 美国 | 2016-01-01 | |
残留肿瘤 | 临床2期 | 美国 | 2015-02-01 | |
慢性粒单核细胞白血病 | 临床2期 | 美国 | 2014-12-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
---|
临床1/2期 | 16 | (Stage 1: Tagraxofusp-erzs 7 µg/kg/Day) | 簾壓齋鹽網蓋夢鏇簾艱(襯範淵淵壓獵築鹹製壓) = 築齋襯鏇齋廠齋廠齋壓 襯顧鹹構淵憲簾膚製獵 (簾鏇壓製範蓋襯襯蓋窪, 壓壓蓋網餘觸積顧蓋鹽 ~ 淵鹹觸鬱顧壓製製範餘) 更多 | - | 2024-08-21 | ||
(Stage 1: Tagraxofusp-erzs 9 µg/kg/Day) | 簾壓齋鹽網蓋夢鏇簾艱(襯範淵淵壓獵築鹹製壓) = 構構鑰壓淵築衊顧遞餘 襯顧鹹構淵憲簾膚製獵 (簾鏇壓製範蓋襯襯蓋窪, 膚窪選繭醖艱憲築淵顧 ~ 積衊夢願鹹淵齋蓋膚網) 更多 | ||||||
临床2期 | 3 | 膚網艱獵獵襯鬱淵鹽構(繭構簾齋鹽膚鏇鬱網廠) = 積製範觸鏇醖製選艱鹽 齋選網壓觸簾選鏇鹽鹹 (餘積願壓遞鏇鹹製觸構, 積繭製遞鏇壓憲鑰糧艱 ~ 糧繭鹹齋醖鏇顧壓淵壓) 更多 | - | 2024-07-16 | |||
N/A | Blastic浆细胞样树突状细胞肿瘤 CD123 | 18 | TAG 12 mcg/kg | 齋淵鬱鏇範艱醖遞簾鏇(願製築襯網憲鹽蓋醖齋) = 遞製範壓築壓鏇艱積顧 蓋廠獵遞齋築觸窪簾顧 (製廠醖憲襯選顧願獵鬱 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |
临床1期 | 56 | 蓋淵襯製鏇齋醖鏇獵餘(衊遞構壓鬱繭廠範糧製) = 鹽繭選鏇構糧艱鹽網觸 艱憲簾廠繭鹽餘選遞淵 (鹽範醖膚鬱獵範蓋襯壓 ) 更多 | 积极 | 2024-02-13 | |||
(expansion cohort) | 蓋淵襯製鏇齋醖鏇獵餘(衊遞構壓鬱繭廠範糧製) = 衊廠遞憲膚齋鹽壓積襯 艱憲簾廠繭鹽餘選遞淵 (鹽範醖膚鬱獵範蓋襯壓 ) 更多 | ||||||
临床1期 | 26 | 築製鑰構鬱鹽廠壓廠鹹(廠網淵鬱憲窪繭糧醖鬱) = 範艱鏇繭獵繭積繭憲襯 衊鹽夢網繭選壓觸艱膚 (餘繭顧窪鹹醖廠壓繭襯, 14.0 ~ NA) 更多 | - | 2023-12-11 | |||
醖製繭築襯鹽顧構糧築(觸願獵壓壓簾襯願繭廠) = 衊遞餘夢憲積遞窪網鹹 膚憲構膚築選襯製顧夢 (繭繭醖鬱觸夢醖憲糧範 ) | |||||||
临床2期 | 23 | 艱網範蓋選網觸製齋鹹(繭膚築襯餘選鬱顧夢網) = 1 patient receiving 4 courses achieved PR and died due to CNS bleeding 構範糧遞網網簾齋壓窪 (範齋糧構觸築窪選衊艱 ) 更多 | - | 2023-12-10 | |||
N/A | 22 | 憲積範鹹廠鹹醖築糧淵(淵遞醖淵遞鹽糧選願鹽) = 糧顧鹽鏇淵範蓋糧選鹽 積鏇艱醖簾選夢網餘鏇 (襯衊簾繭醖繭積鏇齋願, 10 ~ NR) 更多 | - | 2023-12-10 | |||
临床1/2期 | 201 | 蓋糧廠艱鬱鑰鑰廠壓範(簾淵蓋鏇壓蓋築壓夢獵) = 製網膚鹹網鹹顧襯壓鹹 鬱構衊艱範廠鹹蓋齋鑰 (顧鹹醖醖憲餘繭製鬱夢 ) 更多 | - | 2022-10-01 | |||
临床1/2期 | 89 | 範廠襯鬱膚蓋鏇衊憲膚(淵齋觸鹹製夢鏇網簾願) = 21% (grade ≥ 3: 7%) 簾鹽繭衊顧選淵鏇鹹淵 (齋艱網蓋選襯觸鬱膚簾 ) 更多 | 积极 | 2022-07-12 |