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更新于：2025-12-22

Tagraxofusp-ERZS

更新于：2025-12-22

概要

概要

基本信息

药物类型

融合蛋白

别名

Diphtheria toxin-il-3 fusion protein targeting IL-3 receptor、Diphtheria-toxin-interleukin-3-fusion-protein、Tagraxofusp

+ [10]

靶点

CD123

作用方式

抑制剂

作用机制

CD123抑制剂(白细胞介素-3受体α亚基抑制剂)

治疗领域

肿瘤免疫系统疾病血液及淋巴系统疾病+ [1]

在研适应症

Blastic浆细胞样树突状细胞肿瘤CD123阳性急性髓性白血病急性髓性白血病+ [7]

非在研适应症

急性早幼粒细胞白血病淋巴母细胞淋巴瘤多发性骨髓瘤+ [6]

原研机构

Texas A&M University

在研机构

Stemline Therapeutics, Inc.Menarini Von Heyden GmbH

The University of Texas MD Anderson Cancer Center

+ [1]

非在研机构

The University of Texas Southwestern Medical Center

权益机构

A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite Srl

Nippon Shinyaku Co., Ltd.Menarini Von Heyden GmbH

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

美国 (2018-12-21),

Blastic浆细胞样树突状细胞肿瘤

最高研发阶段(中国)-

特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (澳大利亚)

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结构/序列

Sequence Code 453129448

来源: *****

关联

项与 Tagraxofusp-ERZS 相关的临床试验

NCT07148180

/ Recruiting临床1/2期IIT

A Multi-Site Break Through Cancer Trial: Targeting Measurable Residual Disease in Patients With Acute Myeloid Leukemia: A Phase 1/2 Study of Tagraxofusp, Azacitidine, and Venetoclax

The purpose of this research study is to test the safety and efficacy of a new drug combination with three agents, azacitidine, venetoclax and tagraxofusp. Leftover (residual) leukemia disease that is not visible by eye can be increase the chance of disease recurrence. This research study is to determine if the combination therapy can safely help to control residual Acute Myeloid Leukemia (AML) and to prevent disease recurrence.
The names of the study drugs involved in this study are:
* Tagraxofusp (a type of CD123-directed cytotoxin)
* Azacitidine (a type of standard of care cytidine nucleoside analog)
* Venetoclax (a type of standard of care BCL-2 inhibitor)

开始日期2026-02-01

申办/合作机构

Dana-Farber Cancer Institute, Inc.

[+1]

NCT07007052

/ Not yet recruiting临床2期IIT

Open Label Phase II Study Evaluating the Efficacy and Safety of the Combination of Tagraxofusp and Venetoclax in Treatment-naive Blastic Plasmacytoid Dendritic Cell Neoplasm Patients

The goal of this clinical trial is to study the efficacy of the tagraxofusp + venetoclax combination in treatment-naive blastic plasmacytoid dendritic cell neoplasm adult patients.
The main question is to verify the response in patients after 3 cycles of tagraxofusp+venetolax and to demonstrate if the combination of tagraxofusp + venetoclax increases the rate of complete remission, assessed after 3 months of treatment.
Patients will receive a ramp-up phase of venetoclax during 3 days and at least 3 cycles of venetoclax. After, the investigators will evaluate the response, and depending on the response observed, patients may receive additional cycles of treatment for a maximum of 24 cycles, or receive an allograft or discontinue the treatment in the case of therapeutic failure.

开始日期2025-12-01

申办/合作机构

Stemline Therapeutics, Inc.

[+1]

CTIS2024-511102-22-00

/ Recruiting临床2期

Phase II study of standard of care therapy azacitidine (AZA) combined with venetoclax (VEN) and Tagraxofusp (TAG) in patients with higher-Risk chronic myelomonocytic Leukemia (CMML): the PATROL Study

开始日期2025-05-13

申办/合作机构

GCP Service International Ltd & Co KG

100 项与 Tagraxofusp-ERZS 相关的临床结果

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100 项与 Tagraxofusp-ERZS 相关的转化医学

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100 项与 Tagraxofusp-ERZS 相关的专利（医药）

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217

项与 Tagraxofusp-ERZS 相关的文献（医药）

2025-12-06·LEUKEMIA & LYMPHOMA

Optimizing capillary leak syndrome prevention and management in patients receiving tagraxofusp for blastic plasmacytoid dendritic cell neoplasm

Review

作者: McCloskey, James ; Nagarwala, Yasir ; Montesinos, Pau ; Papayannidis, Cristina ; Schiller, Gary J. ; Pemmaraju, Naveen ; Mannis, Gabriel ; Lane, Andrew A. ; Herling, Marco ; de la Fuente Burguera, Adolfo ; Angelucci, Emanuele

Blastic plasmacytoid dendritic cell neoplasm (BPDCN) is an aggressive, orphan hematologic malignancy characterized by cells expressing CD123 and other markers. The only drug approved for BPDCN is tagraxofusp, a first-in-class CD123-targeted therapy. Tagraxofusp has a boxed warning for capillary leak syndrome (CLS) in the US prescribing information. CLS symptoms include hypoalbuminemia, weight gain, edema, and in severe cases, hypotension and hemodynamic instability. In the tagraxofusp registrational trial, 21% of patients receiving 12 µg/kg/day developed CLS. Most events were grade 2; higher grade CLS events including 2% grade 3, 2% grade 4, and two deaths occurred. During tagraxofusp treatment, strict monitoring for early recognition of CLS symptoms and directed intervention is essential for managing CLS; with this approach CLS is typically mild and occurs mostly in cycle 1, without recurrence. We discuss patient selection and optimization, monitoring, and early intervention for successful identification and optimized management of CLS in real-world practice.

2025-12-01·BRITISH JOURNAL OF HAEMATOLOGY

First‐line tagraxofusp induces durable responses with prolonged survival in adults younger than 50 years with blastic plasmacytoid dendritic cell neoplasm: Post hoc analysis of a phase 2 trial

Article

作者: Tosolini, Alessandra ; Stein, Anthony S. ; Sweet, Kendra L. ; Vasu, Sumithira ; Konopleva, Marina ; Pemmaraju, Naveen ; Katsetos, John ; Lane, Andrew A.

2025-11-10·LEUKEMIA & LYMPHOMA

Real-world study of tagraxofusp monotherapy in relapsed or refractory blastic plasmacytoid dendritic cell neoplasm

Article

作者: Deconinck, Eric ; Angelucci, Emanuele ; Braitsch, Krischan ; Papayannidis, Cristina ; Schmaelter, Ann-Kristin ; Herling, Marco ; Erakli, Dimoula ; Zuurman, Michael ; Benoit, Tobias Matthieu

Patients with relapsed/refractory blastic plasmacytoid dendritic cell neoplasm (BPDCN) have limited treatment options. Tagraxofusp is the only drug approved for BPDCN. To provide real-world data on tagraxofusp in clinical practice, we report an analysis of safety and efficacy in adults who obtained tagraxofusp via a European named-patient program. Twenty-four patients (median age 68 years) with relapsed/refractory BPDCN received tagraxofusp 12 μg/kg intravenously days 1-5 of a 21-day cycle. Twenty patients (efficacy-evaluable) had a 65% overall response rate (ORR), 9.5-month median duration of response, 3.6-month median progression-free survival, and 8.4-month median overall survival (OS). Ten patients bridged to HSCT with a median OS not reached. There were no new safety signals. Capillary leak syndrome was manageable, mostly occurring during cycle one. These results support tagraxofusp for relapsed/refractory BPDCN after prior chemotherapy. Furthermore, the high transplant rate suggests tagraxofusp offers an opportunity for bridge to transplant in this difficult-to-treat population.

项与 Tagraxofusp-ERZS 相关的新闻（医药）

2025-12-11

·PRNewswire

Five Leading Cancer Centers Unite to Target CD123 and Eradicate Hidden Leukemia Cells

A multi-site trial pairs targeted therapy with next-generation MRD testing to track residual disease and uncover vulnerabilities in leukemia cells CAMBRIDGE, Mass., Dec. 11, 2025 /PRNewswire/ -- Acute myeloid leukemia (AML) is an aggressive blood cancer, with overall survival remaining approximately 30% at five years despite advances in therapy. Even when patients achieve remission, the disease often returns, fueled by a small number of leukemia cells that survive initial treatment, known as measurable residual disease (MRD). These remaining cells are major drivers of relapse and are linked with poorer outcomes, yet no standard therapy exists to eliminate them. Addressing MRD has become one of the most urgent clinical challenges in AML, and the focus of the 'Eradicating Measurable Residual Disease in AML' Break Through Cancer TeamLab. Continue Reading "MRD is like the bulk of an iceberg hidden beneath the surface. We can treat the disease we see, but the real challenge is determining how much remains unseen" said Jacqueline Garcia, assistant professor of medicine at Harvard Medical School and medical oncologist at Dana-Farber Cancer Institute and lead investigator on the trial. "We have billions of blood cells in our body, and the questions are: How much disease is truly left over? How do we measure it? And how do we quantify our patient's risk?" Five cancer centers unite to target CD123 and eliminate residual leukemia cells driving relapse in AML patients Post this Why Target CD123 CD123, a leukemia cell-surface marker present in more than 80% of cases, is involved in cancer cell growth and survival and is especially elevated in high-risk subtypes. "We wanted a study that could have broad reach across more subgroups of patients," said Garcia. "CD123 is present on the surface of AML cells and early leukemia stem cells which makes it a meaningful way to target residual disease." This multi-site study will evaluate targeting CD123 in combination with two established AML therapies. Tagraxofusp (Stemline), a CD123-directed immunotoxin already FDA-approved for another blood cancer, "binds to cells expressing CD123, and delivers a diptheria toxin payload directly into the cell," Garcia explained. Work led by fellow TeamLab investigator Dr. Andrew Lane, co-leader of the Dana-Farber/Harvard Cancer Center Leukemia Program, showed that azacitidine and venetoclax can boost sensitivity and enhance anti-leukemic activity in this combination, forming the scientific rationale for combining all three therapies. "By adding two approved treatments for active AML, we're testing if this combination can safely eradicate leftover disease and convert patients from MRD positive to negative" Garcia noted. Early clinical signals reinforce this strategy. In a recent phase 1b study in patients with newly diagnosed AML, this combination achieved a 69% response rate, and among patients in remission, nearly 71% achieved MRD-negativity. A Trial Designed to Learn as well as Treat This phase 1/2 trial (NCT07148180) is now active at Dana-Farber Cancer Institute and will be jointly conducted across four of Break Through Cancer's clinical centers including Memorial Sloan Kettering Cancer Center, The University of Texas MD Anderson Cancer Center, and the Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins. Harnessing the deep expertise within the Eradicating Measurable Residual Disease in AML TeamLab across the four clinical sites and MIT's Koch Institute for Integrative Cancer Research, this study will generate an unusually rich scientific dataset. Blood and bone marrow samples collected throughout treatment will be analyzed using state-of-the-art approaches such as circulating tumor DNA profiling, single-cell sequencing and immunophenotyping, and advanced proteomic analyses. "Alongside routine clinical tests, we are also developing new ultrasensitive assays to detect low levels of residual disease and running research assays to learn why certain leukemia cells persist," added Garcia. Together, these integrated analyses are designed to monitor how patients respond, reveal why MRD occurs, how it evolves, and which vulnerabilities may be exploited to improve future treatment strategies. By pairing deep biological discovery with clinical testing, the TeamLab aims to both eradicate MRD today and reshape how residual disease is detected and addressed in AML going forward. "This study is part of Break Through Cancer's broader work addressing minimal residual disease," said Tyler Jacks, PhD, president of Break Through Cancer. "Eliminating every last cancer cell is a formidable challenge, but one we can meaningfully advance when apply to best of science and work together." About Break Through Cancer Founded in 2021, Break Through Cancer empowers outstanding researchers and physicians to both intercept and find cures for several of the deadliest cancers by stimulating radical collaboration among outstanding cancer research institutions, including its founding partners: Dana-Farber Cancer Institute, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins, Memorial Sloan Kettering Cancer Center, MIT's Koch Institute for Integrative Cancer Research, and The University of Texas MD Anderson Cancer Center. The Foundation is supported by a Board of Directors from the five partner institutions and a Scientific Advisory Board of U.S. cancer experts. The Foundation was launched with an extraordinary challenge pledge of $250 million from Mr. and Mrs. William H. Goodwin, Jr. and their family, and the estate of William Hunter Goodwin III. For further information, please visit the Foundation's website at . Media Contact: Soracha Ward [email protected] SOURCE Break Through Cancer 21% more press release views with Request a Demo

临床结果临床1期免疫疗法

2025-12-10

·美通社

美纳里尼公布Elacestrant 2期数据

美纳里尼集团在2025年圣安东尼奥乳腺癌研讨会公布ER+、HER2-转移性乳腺癌(mBC)患者的Elacestrant (ORSERDU ®) 2期联合用药治疗数据此外，广泛的 elacestrant 临床开发项目最新进展进一步凸显了其在联合治疗中，以及在转移性和早期乳腺癌中作为骨干内分泌治疗手段的潜力。意大利佛罗伦萨和纽约 2025年12月11日 /美通社/ -- 领先的国际制药与诊断公司美纳里尼集团（简称美纳里尼）及其全资子公司Stemline Therapeutics, Inc.（简称Stemline，致力于为癌症患者提供突破性肿瘤治疗方案），将发布面向雌激素受体阳性（ER+）、HER2阴性（HER2-）局部晚期或转移性乳腺癌（mBC）患者的2期ELEVATE研究中两种联合用药方案有意义中位无进展生存期（mPFS）的最新有效性结果。 ELEVATE研究旨在评估口服药物联合治疗方案的安全性和有效性，以应对ER+/HER2- mBC患者中观察到的不同耐药机制，从而改善患者预后。这些数据将于2025年12月9日至12日在圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）上发布。 "这些令人鼓舞的无进展生存期数据增强了我们对elacestrant在联合用药中作为内分泌治疗骨干作用的信心，" UT Health San Antonio血液学/肿瘤学系医学教授、UT Health San Antonio MD Anderson癌症中心乳腺癌项目负责人、医学博士、理学博士Virginia Kaklamani表示， "elacestrant与依维莫司或阿贝西利联合用药的安全性与各自已知的安全性一致，未观察到新的安全信号。" 即将在SABCS公布的ELEVATE数据显示，对于在内分泌治疗（ET）中出现疾病进展、且无论既往是否接受过CDK4/6抑制剂的ER+/HER2- mBC患者，无论其 ESR1 突变状态如何，elacestrant与依维莫司或阿贝西利联合用药在无进展生存期（PFS）方面均显示出一致获益。这些最新结果还显示，联合用药治疗方案的安全性与各靶向药物联合标准内分泌治疗的既知安全性特征一致。所有患者及各亚组的 2 期 mPFS （月数）（ 95% 可信区间）患者人群 Elacestrant 345 mg QD + 依维莫司 7.5mg QD (n=50) Elacestrant 345 mg QD + 阿贝西利 150 mg BID (n=60) 所有患者 8.3 [4.0 – 10.2] 14.3 [7.3-16.6] 内脏疾病 7.7 [3.8 – 9.4] 14.3 [7.4-16.6] 先前无氟维司群 8.3 [4.2 – 12.9] 14.8 [8.7-NR] 无原发性内分泌耐药性 8.3 [4.0-12.9] 14.3 [7.3-16.6] ESR1 突变 8.7 [3.5 – 12.9] * ESR1 野生型 9.0 [4.2 – 12.7] * PIK3CA 突变 8.3 [3.6 - 10.2] * PIK3CA 野生型 9.6 [5.6 - NR] * *elacestrant + 阿贝西利队列中基因组亚组（ ESR1/PIK3CA ）的 PFS （ 95% 可信区间）尚未成熟。 "有关elacestrant的广泛证据覆盖了我们关键的EMERALD研究中的单药治疗情景，并得到了近期两项真实世界数据出版物 [1], [2] 的支持；此外，正如在SABCS公布的数据所强调的，其在联合用药方案中的潜力也在不断提升，"美纳里尼集团首席执行官Elcin Barker Ergun表示， "我们将继续坚定致力于通过针对早期和转移性乳腺癌的多项正在进行的试验，充分探索elacestrant可能带来的潜在益处。" 此外，有关elacestrant的其他最新消息也将在SABCS公布，以探讨其在整个乳腺癌领域的潜力：报告标题： Elacestrant联合依维莫司或阿贝西利治疗ER+/HER2局部晚期或转移性乳腺癌(mBC)：来自开放性、伞式研究ELEVATE的2期结果摘要编号： 1255 报告日期和时间： 2025年12月11日星期四下午1:00 – 2:00 地点： Hemisfair1-2 报告作者： Hope S. Rugo 报告标题： Elacestrant单独或联合曲普瑞林治疗ER+/HER2-早期乳腺癌绝经前女性：2期SOLTI-2104-PremiÈRe试验的主要分析摘要编号： 1123 报告日期和时间： 2025年12月12日星期五上午7:30 – 7:33 地点： 301 ABC 报告作者： Mertixell Bellet 报告标题： ELEGANT：Elacestrant对比标准内分泌治疗（ET）用于治疗淋巴结阳性、雌激素受体阳性（ER+）、HER2阴性（HER2-）、高复发风险早期乳腺癌（eBC）患者的全球多中心随机开放性3期研究。摘要编号： 1276 报告日期和时间： 2025年12月11日星期四下午12:30 – 2:00 地点： Henry B.会议中心报告作者： Aditya Bardia 报告标题： ADELA研究：Elacestrant (ELA)+ 依维莫司(EVE)对比ELA + 安慰剂(PBO)治疗ER+/HER2-晚期乳腺癌(aBC)伴随在内分泌治疗(ET)中发生进展的ESR1突变肿瘤 + CDK4/6i 摘要编号： 1141 报告日期和时间： 2025年12月10日星期三下午12:30 – 2:00 地点： Henry B.会议中心报告作者： Antonio Llombart-Cussac 报告标题： ERADICATE： elacestrant联合曲妥珠单抗deruxtecan治疗具有CDK4/6抑制剂和内分泌耐药性的HR+/HER2-低或HER2-超低转移性乳腺癌患者的Ib/II期研究摘要编号： 2119 报告日期和时间： 2025年12月12日星期五下午12:30 – 2:00 地点： Henry B.会议中心报告作者： Sara L. Sammons 报告标题：接受术前Elacestrant和PULSAR适应性放疗的激素受体(HR)阳性HER2阴性乳腺癌患者：II期研究（HELP试验）摘要编号： 1071 报告日期和时间： 2025年12月12日星期五下午12:30 – 2:00 地点： Henry B.会议中心报告作者： Luca Visani 关于 Elacestrant 临床开发项目目前在多项公司资助的转移性乳腺癌临床试验中研究elacestrant，包括单独用药或与其他疗法联合用药。 ELEVATE ( NCT05563220 )是一项1b/2期临床试验，旨在评估elacestrant与阿培利司、依维莫司、卡匹萨替尼、帕博西尼、瑞博西利或阿贝西利联合用药的安全性和疗效。 ELECTRA ( NCT05386108 )是一项开放性、多中心1b/2期研究，旨在评估elacestrant与阿贝西利联合治疗ER+、HER2- 乳腺癌患者。 2期部分针对脑转移患者评估该治疗方案。 ELCIN ( NCT05596409 )是一项2期试验，旨在评估elacestrant对于既往接受过一种或两种激素治疗且在癌症转移情况下既往未接受过CDK4/6抑制剂治疗的ER+、HER2- 晚期/转移性乳腺癌患者的疗效。 ADELA ( NCT06382948 )是一项3期随机双盲试验，旨在评估elacestrant与依维莫司联合用于ER+、HER2- mBC伴ESR1突变肿瘤患者的疗效。由研究者主导的其他试验、与其他公司合作开展的转移性乳腺癌和早期疾病试验中也在对Elacestrant进行评估。关于 ORSERDU (elacestrant) 美国适应症： ORSERDU (elacestrant)，345 mg片剂，适用于治疗患雌激素受体(ER)阳性、人表皮生长因子受体2 (HER2)阴性、 ESR1 突变晚期或转移性乳腺癌且接受过至少一种内分泌疗法后疾病发生进展的绝经后女性或成年男性。有关美国的完整处方信息，请访问 www.orserdu.com 。重要安全信息警告和注意事项血脂异常：服用ORSERDU的患者中高胆固醇血症和高甘油三酯血症的发生率分别为30%和27%。 3级和4级高胆固醇血症和高甘油三酯血症的发生率分别为0.9%和2.2%。在开始服用ORSERDU之前及服用期间定期监测血脂。胚胎毒性：根据动物试验结果及其作用机制，对孕妇使用ORSERDU可能对胎儿造成伤害。向孕妇和育龄女性告知对胎儿的潜在风险。建议育龄女性在使用ORSERDU进行治疗期间及末次给药后1周内采取有效避孕措施。建议有育龄女性伴侣的男性患者在使用ORSERDU进行治疗期间及末次给药后1周内采取有效避孕措施。不良反应接受ORSERDU治疗的患者中有12%出现过严重不良反应。超过1%的接受ORSERDU治疗患者的严重不良反应为肌肉骨骼疼痛(1.7%)和恶心(1.3%)。接受ORSERDU治疗患者中有1.7%出现过致命不良反应，包括心脏骤停、感染性休克、憩室炎和未知原因（各1名患者）。 ORSERDU 的最常见不良反应（ > 10% ）（包括实验室异常）包括肌肉骨骼疼痛（41%）、恶心（35%）、胆固醇升高（30%）、AST升高（29%）、甘油三酯升高（27%）、疲劳（26%）、血红蛋白减少（26%）、呕吐（19%）、ALT升高（17%）、钠降低（16%）、肌酐升高（16%）、食欲减退（15%）、腹泻（13%）、头痛（12%）、便秘（12%）、腹痛（11%）、潮热（11%）和消化不良（10%）。药物相互作用与 CYP3A4 诱导剂和 / 或抑制剂合用：应避免将强效或中效CYP3A4抑制剂与ORSERDU同时使用。避免强效或中效CYP3A4诱导剂与ORSERDU同时使用。特殊人群用药哺乳：建议哺乳期妇女在接受ORSERDU治疗期间和末次给药后1周内不进行母乳喂养。肝功能损害：避免对严重肝功能损害(Child-Pugh C)患者使用ORSERDU。对中度肝功能损害（Child-Pugh B）患者减少ORSERDU剂量。 ORSERDU对儿科患者的安全性和有效性尚不确定。如需报告疑似不良反应，请致电1-877-332-7961联系Stemline Therapeutics, Inc.，或通过1-800-FDA-1088或 www.fda.gov/medwatch 联系FDA。关于美纳里尼集团美纳里尼集团是一家领先的国际制药和诊断公司，营业额达50亿美元，员工超过17,000人。美纳里尼专注于心脏病、癌症、肺病、胃肠病、传染病、糖尿病、炎症和镇痛方面等产品需求缺口巨大的治疗领域。美纳里尼拥有18个生产基地和9个研发中心，产品畅销全球140个国家和地区。如需了解更多信息，请访问 www.menarini.com 。关于 Stemline Therapeutics Inc. Stemline Therapeutics, Inc.（简称"Stemline"）是美纳里尼集团旗下的一家全资子公司、处于商业化阶段的生物制药企业，专注于为患者提供突破性肿瘤治疗方案。 Stemline在美国、欧洲和全球其他地区实现elacestrant的商业化。这款口服内分泌治疗药物适用于治疗雌激素受体(ER)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性、 ESR1 突变的晚期或转移性乳腺癌患者，适用对象为绝经后女性或成年男性，且需在至少接受过一线内分泌治疗后出现疾病进展。 Stemline还在美国、欧洲和全球其他地区实现tagraxofusp-erzs的商业化。这是一种针对CD123的新型靶向治疗药物，用于治疗母细胞性浆细胞样树突细胞肿瘤(BPDCN)——一种侵袭性血液系统癌症。此外，Stemline还在欧洲实现selinexor的商业化，这是一种用于多发性骨髓瘤的XPO1抑制剂。该公司还在针对乳腺癌和血液系统癌症适应症分别开展elacestrant和tagraxofusp的多项适应症扩展研究，并拥有涵盖多种实体瘤和血液癌症的其他候选药物的广泛临床开发管线，这些候选药物处于不同研发阶段。 [1]Lloyd等人，与ESR1突变转移性乳腺癌elacestrant结果相关的临床和基因组因素， Clin Cancer Res (2025)。 https://aacrjournals.org/clincancerres/article/doi/10.1158/1078-0432.CCR-25-3033/768341/Clinical-and-Genomic-Factors-Associated-with [2]Rugo等人，Elacestrant针对ER+、HER2-、ESR1突变型转移性乳腺癌的真实结果， Clin Cancer Res, 2025。 CCR-25-3040R1。 https://aacrjournals.org/clincancerres/article/doi/10.1158/1078-0432.CCR-25-3040/768340/Real-World-Outcomes-of-Elacestrant-in-ER-HER2-ESR1

临床2期临床成功临床结果

2025-12-10

·世易血液汇

ASH 2025 Day 4前沿速递：关键研究进展一览

2025年12月6日至9日，全球血液学领域最具影响力的年度盛会——第67届美国血液学会（ASH）年会在美国奥兰多隆重召开。本届会议汇聚了来自全球100多个国家的25,000余名血液学专家、临床医生与研究人员，围绕恶性与非恶性血液疾病的前沿科研进展、临床诊疗策略与创新治疗方案展开了深度交流与讨论。自1958年成立以来，ASH持续推动血液学在基础研究、临床实践与医学教育方面的全面发展，其年会已成为国际血液学界分享最新成果、凝聚学术共识、引领领域未来发展的重要平台。世易医健（eChinaHealth）作为垂直肿瘤领域的专业平台，将持续跟踪本届ASH年会，为读者带来最新、最全面的会议动态与深度解读。世易小编带您逛现场今日看点 MaaT013在伴有胃肠道受累的难治性急性移植物抗宿主病中显示出耐受性与早期疗效索托克拉在BTK抑制剂经治的复发/难治性套细胞淋巴瘤中显示活性 Tagraxofusp联合阿扎胞苷/维奈克拉三联方案在一线及复发难治性BPDCN中显示安全可行阿卡替尼联合利妥昔单抗序贯Brexu-Cel在初治高危套细胞淋巴瘤中实现高缓解率 Ziftomenib在RP2D剂量下对NPM1突变AML展现高缓解率 Ziftomenib联合维奈克拉与阿扎胞苷治疗NPM1/KMT2A阳性AML耐受性良好且显示活性 MaaT013在伴有胃肠道受累的难治性急性移植物抗宿主病中显示出耐受性与早期疗效 Florent Malard 法国索邦大学及圣安托万医院根据3期ARES试验（NCT04769895）主要分析的数据，基于微生物群、可减少免疫抑制剂使用的疗法MaaT013（Zervyteg），在对皮质类固醇和芦可替尼（Jakafi）难治的伴有胃肠道受累的急性移植物抗宿主病（GI-aGVHD）患者中，显示出良好的耐受性，并能产生深度、持久的缓解。该药是一种异体粪便微生物疗法。该研究结果在2025年ASH年会上由圣安托万医院和索邦大学的血液学教授Florent Malard博士公布。 3期ARES试验是一项在欧洲进行的单臂、多中心、开放性试验，旨在研究MaaT013（一种汇集型异体粪便微生物疗法）作为挽救疗法，用于治疗难治性GI-aGVHD成年患者。试验的主要终点是由独立审查委员会评估的第28天GI-ORR；次要终点包括第56天和第3个月的GI-ORR、第28天所有器官的ORR、IRC和研究者评估的缓解持续时间以及总生存期。截至2024年11月11日的数据截止日，该研究达到了其主要终点：在66名接受MaaT013治疗的患者中，第28天的胃肠道总体缓解率（GI-ORR）为62%（95% CI，49%-74%），显著超过22%的历史对照（P < 0.0001）。所有器官的总体缓解率（ORR）为64%（95% CI，51%-75%）。值得注意的是，胃肠道缓解和所有器官缓解的平均缓解持续时间相似，均为6.4个月（95% CI，4.8-8.0）。此外，关键次要终点的数据显示，缓解在后续时间点得以维持。在第56天和第3个月时，GI-ORR分别为49%和44%；同样，所有器官的ORR分别为48%和44%。所有时间点的缓解均表现出极高的完全缓解率和非常好的部分缓解率。 MaaT013的安全性特征被认为是可接受的。共报告了157例严重治疗中出现的不良事件，涉及76%的患者，最常见的是大肠杆菌败血症、全身健康状况恶化和感染性休克。共有29%的患者发生了34例治疗相关不良事件，主要包括各类细菌感染和胃肠道疾病，其中7例为严重事件。共有26例致命性不良事件，其中1例被研究者判定为与MaaT013相关的感染性休克。 MaaT013目前正处于欧洲药品管理局（EMA）的审评阶段，其上市许可申请已于2025年6月提交，预计将在2026年下半年获得批准决定。如果获批，MaaT013将成为首款用于治疗这一高需求疾病的基于微生物组的疗法。索托克拉在BTK抑制剂经治的复发/难治性套细胞淋巴瘤中显示活性 Michael Wang 美国德克萨斯大学MD安德森癌症中心根据在2025年ASH年会上公布的1/2期BGB-11417-201试验数据，Sonrotoclax（索托克拉，BGB-11417）单药治疗在BTK抑制剂经治的复发/难治性套细胞淋巴瘤患者中产生了缓解，且耐受性良好。中位随访14.2个月时，在研究的第二部分（疗效扩展期）中，按推荐2期剂量（RP2D，320mg，每日一次）治疗的103名患者，经独立审查委员会评估的客观缓解率为52.4%（95% CI, 42.4%-62.4%）。IRC评估的完全缓解率为15.5%，中位至缓解时间为1.9个月。 2025年11月，美国FDA授予索托克拉用于既往接受过BTK抑制剂治疗的复发/难治性MCL成人患者的新药申请优先审评资格。 BGB-11417-201研究入组了经组织学确认的MCL成年患者。患者需既往接受过至少一种基于抗CD20的治疗和至少一种BTK抑制剂治疗，且未接受过BCL2抑制剂治疗。试验分为剂量递增/安全扩展部分（第1A/B部分）和疗效扩展部分（第2部分）。在疗效扩展部分，患者按RP2D剂量接受治疗直至疾病进展。主要终点包括剂量限制性毒性、治疗中出现的不良事件发生率以及IRC评估的客观缓解率。在RP2D剂量组中，IRC评估的中位缓解持续时间为15.8个月，63%的缓解者在9个月后仍维持缓解。IRC评估的中位无进展生存期为6.5个月，中位总生存期未达到。在预设亚组中均观察到一致的客观缓解率获益。例如，在携带TP53突变的患者（n=22）中，IRC评估的客观缓解率为59.1%。安全性方面，试验中未报告剂量限制性毒性，最大耐受剂量未达到。任何级别的治疗中出现的不良事件发生率为96.5%，其中80.0%被认为与治疗相关。3级或以上不良事件发生率为52.2%。最常见的不良事件为中性粒细胞减少症（35.7%）、血小板减少症（24.3%）和贫血（24.3%）。肿瘤溶解综合征发生率为7.0%，所有事件均得到解决，无后遗症，未导致死亡或治疗中止。这些结果支持Sonrotoclax作为复发/难治性套细胞淋巴瘤患者一个有前景的治疗选择。目前，一项评估Sonrotoclax联合泽布替尼的3期随机临床试验（CELESTIAL-RRMCL）正在进行中。 Tagraxofusp联合阿扎胞苷/维奈克拉三联方案在一线及复发难治性BPDCN中显示安全可行 Andrew A. Lane 美国丹娜-法伯癌症研究所根据在2025年ASH年会上公布的一项2期试验结果，在tagraxofusp基础上加用阿扎胞苷和维奈克拉，对于一线或复发/难治性母细胞性浆细胞样树突细胞肿瘤患者是可行的。与tagraxofusp单药相比，该三联方案可能提高完全缓解率，并使更多患者得以桥接移植。在中位随访16.7个月时，既往未经治疗的患者（n=16）的复合完全缓解率为88%，客观缓解率为94%。中位缓解持续时间未达到。在复发/难治患者（n=11）中，复合完全缓解率为64%，客观缓解率完全由完全缓解构成，中位缓解持续时间为7.2个月。值得注意的是，一线治疗组和复发/难治组中分别有63%和55%的患者得以直接进行异基因造血干细胞移植，这其中包括一线组中11例年龄≥75岁患者中的10例。安全性方面，研究者报告三联方案的毒性特征符合预期，并与先前该方案在急性髓系白血病患者中的研究一致。与历史数据相比，三联方案的毛细血管渗漏综合征发生率等于或低于tagraxofusp单药。总体CLS发生率为14.8%，均为1-3级，且所有事件均发生在第1周期，并可通过白蛋白和利尿剂管理。本研究旨在评估此三联方案在前线及复发/难治环境中的价值。理论基础源于临床前发现：tagraxofusp耐药与DNA甲基化和白喉毒素细胞毒性必需基因的沉默有关，而阿扎胞苷可逆转此耐药；同时，BPDCN高度依赖BCL2，对维奈克拉敏感。一项既往的1b期研究也支持了该组合在AML中的安全性与初步疗效。这项2期研究入组了年龄≥18岁、既往未接受治疗或复发/难治的BPDCN患者。患者接受28天为周期的治疗：第1-7天使用阿扎胞苷（75 mg/m²），第1-21天使用维奈克拉（400 mg），第4-6天使用tagraxofusp（12 µg/kg）。主要终点为安全性，关键次要终点包括缓解率、无进展生存期和总生存期。额外疗效与安全性数据：一线患者的无进展生存期、总生存期和缓解持续时间均未达到，2年生存率为53%。复发/难治组的中位总生存期为8.4个月，中位无进展生存期为6.3个月。最常见的3级或以上治疗相关不良事件为血小板减少症（63%）、白细胞计数降低（59%）和中性粒细胞减少症（48%）。未报告肝静脉闭塞病。总体患者30天和60天的全因死亡率分别为3.7%和7.4%。阿卡替尼联合利妥昔单抗序贯Brexu-Cel在初治高危套细胞淋巴瘤中实现高缓解率 Preetesh Jain教授美国德克萨斯大学MD安德森癌症中心根据1期Window-3试验（NCT05495464）的数据，阿卡替尼联合利妥昔单抗治疗后，序贯brexucabtagene autoleucel（brexu-cel；布瑞基奥仑赛），在既往未经治疗的高危套细胞淋巴瘤患者中，带来了高缓解率和检测不到微小残留病的结果。在2025年ASH年会上公布的结果显示，接受该方案治疗的可评估患者（n=20）总体缓解率达到95%，且全部为部分缓解。唯一未达到缓解的患者疾病稳定。患者接受阿卡替尼联合利妥昔单抗治疗的中位周期数为1个周期（范围：1-2）。在接受布瑞基奥仑赛治疗及后续阿卡替尼维持治疗后，第30天的总体缓解率提升至100%，其中95%的患者达到了完全缓解。在可评估患者中，缓解持续时间均超过12个月。安全性方面，在阿卡替尼联合利妥昔单抗治疗期间，1例患者出现3级不良反应（皮疹）；未报告4级或更高级别的不良反应。在布瑞基奥仑赛治疗后，所有患者均发生了细胞因子释放综合征，其中3级占5%，4级占10%。此外，3/4级中性粒细胞减少症发生率为60%，3/4级血小板减少症发生率为20%，3/4级感染发生率为20%。研究期间未报告5级不良事件。 “本研究样本量有限且缺乏对照组，因此难以明确归因阿卡替尼对CAR-T细胞适应性和毒性的影响，”主要研究者、德克萨斯大学MD安德森癌症中心淋巴瘤/骨髓瘤科的Preetesh Jain教授在报告中表示，“然而，目前正在进行延长随访……及全面的转化分析，以评估缓解的持久性以及阿卡替尼维持治疗对长期安全性和疗效的影响。” Jain教授强调，临床前研究显示BTK抑制剂与抗CD19 CAR-T细胞疗法具有协同作用，可改善CAR-T细胞的扩增、效应功能和体内植入，同时减少免疫抑制细胞群，如髓源性抑制细胞、调节性B细胞和调节性T细胞。入组患者开始接受阿卡替尼（100 mg，每日两次）联合利妥昔单抗（375 mg/m²，每月一次）治疗。第一周期后，联合治疗持续至患者达到部分缓解或疾病稳定，或最多9个周期。任何在阿卡替尼/利妥昔单抗治疗后达到完全缓解或疾病进展的患者将不再接受CAR-T细胞治疗。在达到部分缓解或疾病稳定后1周内，患者接受白细胞分离术以制备布瑞基奥仑赛。随后，患者在输注布瑞基奥仑赛（第0天）前，于第-5天至第-3天接受氟达拉滨和环磷酰胺的淋巴细胞清除化疗。布瑞基奥仑赛输注30天后，患者可接受为期24个月的阿卡替尼维持治疗；研究也设置了不进行维持治疗的队列。安全性是试验的主要终点。次要终点包括总体缓解率、完全缓解率、无进展生存期和总生存期。微小残留病评估为探索性终点。结果显示，截至数据截止时，中位无进展生存期和总生存期均未达到。在中位随访17个月时，2年无进展生存率为89%，总生存率为100%。分别有2例患者在6个月和12个月时出现疾病进展。 Ziftomenib在RP2D剂量下对NPM1突变AML展现高缓解率 Gail J. Roboz 美国纽约长老会医院-哥伦比亚与康奈尔根据在2025年ASH年会上公布的1b期KOMET-007试验数据，对于新诊断的NPM1突变急性髓系白血病患者，接受600 mg剂量ziftomenib联合阿扎胞苷与维奈克拉治疗，显示出高且持久的形态学完全缓解和微小残留病阴性完全缓解率。复合完全缓解率为86%，首次达到复合完全缓解的中位时间为3.4周。客观缓解率为89%，完全缓解率为73%，伴血细胞计数恢复的完全缓解率为5%，伴不完全血细胞计数恢复的完全缓解率为8%，形态学无白血病状态率为3%，部分缓解率为0%。值得注意的是，3%的患者无缓解，8%无法评估。在伴有FLT3和IDH1/2突变的患者中，完全缓解/伴血细胞计数恢复的完全缓解率分别为77%和89%。通过下一代测序评估中心微小残留病阴性率：以≤0.1%为阈值，阴性率为68%；以≤0.01%为阈值，阴性率为44%。达到首次微小残留病阴性的中位时间分别为9.4周和9.6周。分别有6% vs 0%的患者在第1周期、71% vs 64%在第2周期、94% vs 91%在第3周期、100% vs 100%在第4周期达到微小残留病阴性。中位随访26.1周时，中位完全缓解持续时间与中位总生存期均未达到。有5名NPM1突变患者接受了异基因造血干细胞移植，3名接受了ziftomenib维持治疗。此外，68%的患者仍然存活并继续参与研究。对于达到复合完全缓解的患者，中性粒细胞绝对计数恢复至≥0.5×10⁹/L和≥1.0×10⁹/L的中位时间分别为36天和37天，血小板计数恢复至≥50×10⁹/L和≥100×10⁹/L的中位时间分别为24天和30天。研究指出，血细胞计数恢复时间与维奈克拉联合阿扎胞苷方案的历史数据相当。该试验共评估了40名一线治疗患者，以确定ziftomenib联合维奈克拉/阿扎胞苷的推荐2期剂量。ziftomenib从第1周期第8天开始持续给药；维奈克拉按说明书在28天周期内给药；阿扎胞苷在第1周期第1至7天给药。根据第14至28天进行的骨髓活检原始细胞清除情况，对维奈克拉的给药剂量和周期长度进行调整。主要终点是完全缓解率和安全性。次要终点包括复合完全缓解率、客观缓解率、缓解持续时间和微小残留病状态。所有3级及以上不良事件及与ziftomenib相关的3级及以上不良事件主要为血液学毒性：中性粒细胞减少症（38% vs 20%）、血小板减少症（28% vs 18%）、白细胞减少症（25% vs 10%）和贫血（20% vs 13%）。值得关注的与ziftomenib相关的不良事件包括2级分化综合征（3%），均通过方案指定的措施成功缓解。此外，有1例研究者评估的3级QTc间期延长（3%），经补充电解质后缓解。两名患者均恢复了ziftomenib治疗。 Ziftomenib联合维奈克拉与阿扎胞苷治疗NPM1/KMT2A阳性AML耐受性良好且显示活性 Amir T. Fathi 美国麻省总院根据在2025年ASH年会上公布的1期KOMET-007试验数据，ziftomenib联合维奈克拉与阿扎胞苷治疗携带NPM1突变或KMT2A重排的复发/难治性急性髓系白血病患者，显示出可耐受的安全性特征和早期疗效。安全性数据显示，试验中接受治疗的患者（n=83）有98%出现了治疗中出现的不良事件，其中NPM1突变组（n=51）为96%，KMT2A重排组（n=32）为100%。所有患者中最常见的不良事件包括恶心（41%）、乏力（37%）、血小板减少症（36%）、发热性中性粒细胞减少症（33%），以及腹泻、白细胞减少症和中性粒细胞减少症（各31%）。与ziftomenib相关的最常见不良事件包括恶心（16%）、乏力及瘙痒（各15%），以及血小板减少症、发热性中性粒细胞减少症、中性粒细胞减少症和贫血（各10%）。此外，所有患者中3级或以上不良事件的发生率为92%，其中NPM1突变组和KMT2A重排组分别为90%和94%。最常见的是血小板减少症（34%），以及发热性中性粒细胞减少症、白细胞减少症、中性粒细胞减少症（各31%）和贫血（21%）。与ziftomenib相关的3级或以上不良事件最常见的是发热性中性粒细胞减少症和中性粒细胞减少症（各10%），血小板减少症和白细胞减少症（各8%），以及贫血（7%）。在这些组别中未观察到与ziftomenib相关的QTc间期延长，仅2%的患者因ziftomenib相关不良事件停药，均为KMT2A重排组患者，分别因4级败血症和3级口腔炎停药。疗效数据显示，在NPM1突变组和KMT2A重排组中，客观缓解率分别为65%和41%，复合完全缓解率分别为48%和28%。微小残留病阴性率分别为60%和43%，达到首次微小残留病阴性的中位时间分别为8.8周和8.1周。根据既往是否接受过维奈克拉治疗分层，未使用过维奈克拉的患者临床活性普遍更显著。对于NPM1突变疾病患者，复合完全缓解的中位持续时间为39.9周；对于KMT2A重排疾病患者，则为12.4周。两组的中位总生存期分别为54.9周和21.1周。在这项正在进行的1期KOMET-007试验中，患者在剂量递增阶段接受了从200 mg至600 mg递增剂量的ziftomenib联合维奈克拉和阿扎胞苷治疗。在1b期剂量递增/推荐2期剂量确认部分，患者接受了600 mg的ziftomenib联合治疗。阿扎胞苷在第1周期第1至7天给药，后续周期基于骨髓活检结果调整；维奈克拉按说明书在28天周期内给药，周期长度根据骨髓活检结果调整。试验的主要终点包括完全缓解率和安全性，次要终点包括缓解持续时间、客观缓解率、复合完全缓解率和微小残留病阴性率。基于1b/2期KOMET-001试验的结果，ziftomenib已于2025年11月获得美国FDA批准，用于治疗复发/难治性NPM1突变急性髓系白血病。参考文献：https://www.onclive.com/conference/ash 本文首发：世易医健(eChinaHealth) 编辑：Yuan Cao、Chengxia Chu、Liang Yuan 审阅：Dan Huang

临床结果临床3期微生物疗法

100 项与 Tagraxofusp-ERZS 相关的药物交易

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KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	Tagraxofusp-ERZS	L01XX67	DB14731

研发状态

批准上市

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适应症	国家/地区	公司	日期
Blastic浆细胞样树突状细胞肿瘤	美国	Stemline Therapeutics, Inc.	2018-12-21

未上市

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
复发性急性髓细胞白血病	临床2期	美国	Stemline Therapeutics, Inc.	2025-02-10
CD123阳性急性髓性白血病	临床2期	美国	Stemline Therapeutics, Inc.	2025-01-14
CD123阳性急性髓性白血病	临床2期	澳大利亚	Stemline Therapeutics, Inc.	2025-01-14
急性髓性白血病	临床2期	美国	Stemline Therapeutics, Inc.	2024-05-01
骨髓增生异常综合征	临床2期	美国	The University of Texas MD Anderson Cancer Center	2022-03-04
骨髓增生性疾病	临床2期	美国	The University of Texas MD Anderson Cancer Center	2022-03-04
淋巴母细胞淋巴瘤	临床2期	美国	The University of Texas MD Anderson Cancer Center	2022-02-17
复发性 B 细胞急性淋巴细胞白血病	临床2期	美国	The University of Texas MD Anderson Cancer Center	2022-02-17
难治性 B 细胞急性淋巴细胞白血病	临床2期	美国	The University of Texas MD Anderson Cancer Center	2022-02-17
难治性 T 急性淋巴细胞白血病	临床2期	美国	The University of Texas MD Anderson Cancer Center	2022-02-17

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


ASH2025	N/A	Blastic浆细胞样树突状细胞肿瘤	795	Tagraxofusp	顧鏇夢襯顧顧遞廠鹹壓(繭襯觸願鹹憲築醖糧選) = Anemia, thrombocytopenia, neutropenia, and edema were common AEs across LoT1 and LoT2 糧獵鑰積膚繭蓋顧衊憲 (淵憲艱網餘選願構醖淵 )	不佳	2025-12-06
NCT03113643 (ASH2025)	临床2期	Blastic浆细胞样树突状细胞肿瘤一线	27	Tagraxofusp+azacitidine+venetoclax (1L)	膚鬱範衊鹽鬱遞範鑰觸(網選選網餘簾選鏇構蓋) = 夢膚遞簾網糧醖鹽膚遞鹹顧網衊夢襯襯簾餘獵 (鬱範網鹽醖醖鑰觸齋窪, 32 ~ 88) 更多	积极	2025-12-06
NCT03113643 (ASH2025)	临床2期	Blastic浆细胞样树突状细胞肿瘤一线	27	Tagraxofusp+azacitidine+venetoclax (relapsed/refractory)	膚鬱範衊鹽鬱遞範鑰觸(網選選網餘簾選鏇構蓋) = 衊壓選淵鏇衊範衊蓋簾鹹顧網衊夢襯襯簾餘獵 (鬱範網鹽醖醖鑰觸齋窪, 8 ~ 65) 更多	积极	2025-12-06
ASH2025	N/A	Blastic浆细胞样树突状细胞肿瘤一线	94	Tagraxofusp (TAG)	夢醖艱獵積顧獵齋遞蓋(糧願蓋憲醖夢齋鹽鹽艱) = 襯膚獵鬱壓簾鹹糧衊鑰糧糧鏇糧遞鹹廠膚鏇壓 (遞餘鹽鑰餘蓋願鹹廠願 ) 更多	积极	2025-12-06
ASH2025	N/A	Blastic浆细胞样树突状细胞肿瘤一线	94	Venetoclax (VEN)	夢醖艱獵積顧獵齋遞蓋(糧願蓋憲醖夢齋鹽鹽艱) = 顧鹹簾顧選選築蓋糧選糧糧鏇糧遞鹹廠膚鏇壓 (遞餘鹽鑰餘蓋願鹹廠願 ) 更多	积极	2025-12-06
NCT05032183 (CTgov)	临床1/2期	复发性 B 细胞急性淋巴细胞白血病 \| 难治性 T 急性淋巴细胞白血病 \| 难治性 B 细胞急性淋巴细胞白血病 ... 更多	4	Pegfilgrastim+Filgrastim-sndz+Methotrexate+Mercaptopurine+Cytarabine+Mesna+Cyclophosphamide+Leucovorin+Prednisone+Dexamethasone+Rituximab+Vincristine+Tagraxofusp-erzs	窪鑰鏇齋壓壓齋鑰願衊(繭鹹顧製糧顧選範網衊) = 鑰獵夢壓鹽範齋夢淵艱憲願憲憲範構糧遞壓願 (製衊淵鑰鬱醖蓋餘簾艱, 繭鬱範醖廠選觸繭遞構 ~ 廠鑰鏇淵壓憲壓淵衊糧) 更多	-	2025-08-11
NCT02113982 (ASCO2025)	临床1/2期	Blastic浆细胞样树突状细胞肿瘤一线 CD123	65	tagraxofusp (HCT-CI low)	襯窪築積顧餘顧艱廠淵(夢構膚網遞鹹鑰範築鏇) = Two deaths due to CLS occurred in int pts. Grade 3-4 CLS occurred in 0%, 9%, and 4% of pts; all CLS events were in C1 and all grade 1-4 CLS events resolved 夢廠艱壓積鹹簾顧築選 (獵簾蓋簾顧鏇構網觸壓 ) 更多	积极	2025-05-30
NCT02113982 (ASCO2025)	临床1/2期	Blastic浆细胞样树突状细胞肿瘤一线 CD123	65	tagraxofusp (HCT-CI intermediate)		积极	2025-05-30
NCT02113982 (ASCO2025)	临床1/2期	Blastic浆细胞样树突状细胞肿瘤 CD123	-	Tagraxofusp 12 µg/kg	網蓋鹽顧簾壓構鏇觸膚(窪鹽衊餘鑰鏇壓艱餘憲) = No investigator-assessed CLS was reported, although some pts required dose interruption due to weight gain or hypoalbuminemia 製齋齋鬱顧繭繭窪選獵 (餘繭網選艱餘鹽遞繭齋 ) 更多	积极	2025-05-30
NCT02113982 (PB2471, EHA2025)	临床1/2期	Blastic浆细胞样树突状细胞肿瘤一线 CD123	-	TAGRAXOFUSP (HCT-CI low)	壓鹹鏇窪選餘淵壓鹽觸(襯憲齋餘願齋壓網蓋選) = Two deaths due to CLS occurred in intermediate patients. Grade 3-4 CLS occurred in 0%, 9%, and 4% of patients; all CLS events were in cycle 1 and all grade 1-4 CLS events resolved. 廠鏇網艱積繭餘淵鏇窪 (鬱網衊蓋選構膚鹽繭淵 )	积极	2025-05-22
NCT02113982 (PB2471, EHA2025)	临床1/2期	Blastic浆细胞样树突状细胞肿瘤一线 CD123	-	TAGRAXOFUSP (HCT-CI intermediate)		积极	2025-05-22
NCT02113982 (PB2470, EHA2025)	临床2期	Blastic浆细胞样树突状细胞肿瘤 CD123+	-	Tagraxofusp 12 µg/kg	鹹鹽構艱鏇醖壓衊齋淵(蓋願獵獵簾觸衊簾鬱壓) = 餘夢餘膚網構膚鹽顧夢醖範襯鑰憲範網顧醖鏇 (廠獵遞簾簾醖壓鏇鏇願, 1.7) 更多	积极	2025-05-14
ASH2024	N/A	Blastic浆细胞样树突状细胞肿瘤	-	Tagraxofusp	餘觸衊淵壓憲構繭遞廠(窪積膚獵膚願積憲簾範) = 廠願鹽鏇膚網膚選窪製鏇築淵繭襯醖夢鏇構膚 (餘製夢廠繭顧簾選構顧 ) 更多	-	2024-12-08
AML-323 (SOHO2024)	N/A	CD123	40	TAG 12 mcg/kg	醖餘壓襯窪蓋願鹽齋醖(鬱範鏇鏇繭廠選鬱醖壓) = 窪壓廠願窪壓壓艱鑰願顧網繭鑰鏇壓顧積簾遞 (衊窪選鏇窪網艱鏇觸簾 ) 更多	积极	2024-09-04