SuZhou Teligene Ltd.

会康临研，You will be fine ❤️  欢迎转发，让更多人有机会得到帮助 💞  ☆  导语 确诊晚期肺癌伴全身多发转移、伴甲状腺癌术后，无数患者会被 “生存期短、治疗费用高昂” 两座大山压垮。而我们今天的主人公 X，依靠三代 NTRK 靶向临床试验接力治疗，全程享受免费药物、检查，稳稳跨过 5 年生存大关，为同类晚期实体瘤患者点亮了全新求生希望。 2019 年，一纸诊断击碎平静生活。患者X 体检查出双肺多发结节，完善 PET/CT 后确诊肺恶性肿瘤，高度怀疑肺癌伴肺内、全身淋巴结转移；患者既往还有甲状腺左侧叶肿瘤手术史，全身多处可疑转移病灶，病情已然步入晚期。当时常规化疗方案副作用大、疗效有限，患者果断拒绝传统化疗，开启了靶向新药临床试验的求生之路。  ☆  第一程：上海东方医院 TL118，两年病灶持续缩小，初获生存转机 2019 年 6 月起，患者先行口服广谱靶向药物控制病情，但随访 CT 可见肺部病灶持续增大，锁骨上新增多发肿大淋巴结，穿刺活检证实淋巴结转移。2020 年 7 月关键基因检测结果出炉：SQSTM1-NTRK1 融合突变阳性，找到了精准治疗靶点。 恰逢韬略生物 TL118 胶囊临床试验招募 NTRK 融合实体瘤患者，2020 年 12 月，患者前往上海东方医院成功入组，每日口服 250mg TL118 胶囊，免费接受靶向治疗。 用药后疗效十分可观，全身多处肿瘤病灶显著缩小，肿瘤进展得到强力遏制。整整两年时间，依靠这款免费试验药物稳定控瘤，直至 2023 年 2 月试验周期圆满结束，为自己抢下宝贵两年高质量生存期。  ☆  第二程：跨省续治！湖南省肿瘤医院 TQB3811 接力，延续免费靶向治疗 TL118 项目结束后，往返上海就医路途遥远，长途奔波给身体与生活带来巨大负担。为就近持续治疗，2023 年 4 月，患者在湖南省肿瘤医院顺利入组正大天晴 TQB3811 临床试验，再次获得全套免费靶向药物、影像学复查、相关检验检查，无缝衔接 NTRK 靶向治疗。 本以为能长久稳定控瘤，意外突如其来：2023 年 7 月居家休养时不慎摔倒，因严重不良反应被迫退出本次临床试验，第二段免费靶向治疗遗憾中断。  ☆  第三程：威凯尔 VC004 全新方案入局，第三次免费新药稳住晚期病情 摔倒休养调理身体后，患者始终没有放弃临床试验路径。2024 年 6 月，患者成功通过全部筛选标准，入组威凯尔 VC004 胶囊 Ⅰ/Ⅱ 期临床试验，迎来第三次免费抗肿瘤靶向治疗。 对照完整病历记录，患者确诊分期为 肺腺癌 cT4N3M1c IVB 期，锁骨上、纵膈、肺门、胸椎、腰椎全身多发转移，同时合并腔隙性脑梗、肝囊肿、陈旧肋骨骨折、乙肝等多种基础问题，既往已经历两代 NTRK 抑制剂治疗，属于临床中预后较差的难治晚期患者。 但 VC004 试验方案完美匹配患者病情：经评估符合全部入组标准，无试验排除项，自 2024 年 6 月 27 日起规律口服 VC004 胶囊 50mg 每日两次，规范完成周期给药。出院记录显示，全程试验用药、影像学评估、血生化、基因复查全部免费，无需承担高额靶向药费用，治疗后患者病情持续平稳，精神、食欲逐步改善。  ☆  五年生存期达标！临床试验，晚期肿瘤患者的 “救命绿色通道” 从 2019 年确诊晚期多发转移肺癌，到 2024 年持续稳定控瘤，X 依靠三次不同药企 NTRK 靶向新药临床试验接力治疗，顺利闯过 5 年生存大关，创造了晚期广泛转移肺腺癌的生存奇迹。 回顾五年抗癌路，普通进口 NTRK 靶向药物价格昂贵，常年用药对普通家庭是难以承受的重担，而三次临床试验为患者免去数十万药物、检查开销：韬略生物 TL118：免费治疗 2 年，病灶大幅缩小，稳住肿瘤进展；正大天晴 TQB3811：跨省就近免费续治，无缝衔接靶向方案；威凯尔 VC004：既往多线治疗后再获免费新药，持续控制全身转移病灶。 不同于传统放化疗，NTRK 靶向新药副作用更温和，患者全程保证了较好的生活质量；即便中途遭遇摔倒意外、多器官转移、多种基础病叠加，依旧能不断匹配全新在研靶向药项目，持续获得前沿免费治疗。  ☆  NTRK基因融合小科普 NTRK基因融合已被确定为泛实体瘤成人和儿童患者的致癌驱动因素。 总体而言，具有 NTRK基因融合的实体瘤很少见，整体阳性率为 0.3%。在成年患者（≥18岁）和儿科患者 （<18岁）的NTRK基因融合阳性率分别为 0.28%和 1.34%；发病率随着年龄的降低而增 加，5岁以下儿童的NTRK基因融合阳性率最高，为 2.28%。在中国（或亚洲）癌症患者 中，NTRK基因融合阳性率为 0.4%。  NTRK基因融合在常见肿瘤类型中的发生率非常低，例如肺癌（0.2%）和结直肠癌 （0.3%）。然而，在罕见的肿瘤中很常见，包括婴儿纤维肉（90.6%），分泌性乳腺癌 （92.9%），分泌性唾液腺癌（79.7%），先天性中胚层肾癌（21.5%）。 目前针对这几种肿瘤项目方可以申请最高全免的基因检测费用。详询我们的工作人员，联系方式见下方。  ☆  写给同类患者：别放弃！临床试验是晚期实体瘤全新出路 很多晚期肿瘤患者得知多发转移后，会陷入 “无药可治、没钱治病” 的绝望，这位 NTRK 融合肺癌患者的真实案例，给出全新选择：有精准靶点，就有机会匹配靶向新药试验：NTRK、ROS1、ALK、MET 等基因突变患者，多款国产新一代靶向药正在开展临床，疗效优于传统方案；全程免费，大幅减轻经济压力：试验期间药物、CT、核磁、基因检测、采血复查全部免费，省去天价药费；多线耐药后仍可接续新项目：哪怕已经用过一代、二代靶向药，依旧能入组新一代在研药物，持续延长生存期；多地医院同步招募，就近就能参与：上海、湖南、广东、江苏等全国多家三甲医院均有对应临床试验，无需长途奔波。 抗癌五年不是终点，免费新药临床试验，正在让更多晚期肿瘤患者实现长期带瘤生存 目前多款针对 NTRK 融合实体瘤、肺癌、消化道肿瘤的靶向、免疫临床试验持续开放招募，如果你或家人确诊晚期实体瘤、基因检出对应融合突变，不想承受高价药负担、想要尝试前沿新药。  ☆  文末小贴士 临床试验均经国家药品监督管理局审批开展，全程有专业医师跟踪监护，用药安全有保障；入组前会完善全套筛查，综合评估身体基础病、转移情况、既往用药史，符合标准即可免费参与；携带完整病理报告、基因检测报告、历年 CT / 核磁影像、出院小结，可更快完成入组初筛。  ☆  关于我们 会康临研是由一群有着相同初心的生物医药人共同搭建的一个公益性质的临床试验项目聚合信息与咨询平台。致力于分享新的前沿的临床试验招募信息，为有需求且符合条件的患者寻找新的希望，同时能得到免费的救治。 也欢迎大家动动小手，转发给更多有需要的人，每一次转发，都是一次希望的传递！❤️❤️，如果有需要，您也联系转发本文的分享者，他们会为您提供免费对接服务！  ☆  1. 眼科，黄斑变性，黄斑水肿患者招募有补贴！ 2. 子宫肌瘤患者招募，免费用药加补贴。 3. 乳腺癌患者新选择！口服 SERD HRS‑8080Ⅲ 期临床招募中，有望降低中高危复发风险

【韬略动态】 近日，国家药监局审评中心发布了“星光计划”试点项目的通知，将苏州韬略生物科技股份有限公司的TL118颗粒纳入“星光计划”，拟开发儿童适应症为NTRK融合基因阳性的儿童晚期实体瘤或原发性中枢神经系统肿瘤。 儿童肿瘤是一类对社会和家庭危害程度大的少发/罕见疾病，我国儿童肿瘤治疗领域存在极大的未被满足的临床需求。药审中心在“以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划（关爱计划）”的基础上，进一步启动儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划，即“星光计划”，重点解决儿童抗肿瘤药物研发难、上市慢的痛点问题。 对于申报这类药物的企业，可以获得药审中心相应的指导和紧密的沟通，大大加快上市速度。 免责声明 TL118颗粒为处于临床研究阶段的研究性药物，尚未获批上市，其疗效和安全性有待进一步验证。 本文不构成任何药品推广或医疗建议，不涉及任何受试者招募信息，不误导患者参加临床试验。 相关信息以国家药监局药品审评中心官方发布为准。 根据《中华人民共和国广告法》和《互联网药品信息服务管理办法》相关规定，本内容不属于药品广告范畴。所涉药品信息仅作客观陈述，不具备商业推广属性。

吃着二代靶向药，报告上的肿瘤又进展了。 这句话，是很多ALK阳性肿瘤患者最不愿意听到、却几乎迟早都会面对的。 二代ALK抑制剂阿来替尼、布格替尼——曾是这类患者最有力的武器。因生存获益长，ALK阳性被称为“钻石突变”。但用着用着，耐药还是发生了，在脑转移中也失去了"用武之地"。很多家庭就在这里，陷入了"无药可用"的迷茫无措。 好在，国产创新药没有停下脚步。 一款专为二代ALK耐药设计的新药TL139，已在国内启动I/II临床试验，正在向符合条件的患者敞开大门。 一、ALK阳性肺癌：钻石突变，但最怕耐药 1、ALK阳性有什么特点？ 在中国，ALK阳性在NSCLC中较为常见，发生率约3%–7%，其中在肺腺癌达到5.1%。这群患者有一个鲜明的画像： 相对年轻，中位发病年龄约52岁 不吸烟或轻度吸烟居多 靶向治疗效果突出，生存期显著优于其他肺癌亚型 正因为活得更久，"耐药了怎么办"，就成了所有人最迫切的问题。 2、二代ALK耐药，难在哪里？ 难题一：耐药突变——锁孔变形，钥匙插不进 可以把ALK蛋白想象成一把锁，二代靶向药是量身定做的钥匙。正常情况下，钥匙精准插入锁孔，直接切断癌细胞的增殖指令。 但新的耐药突变比如G1202R发生后，二代药的"钥匙"彻底插不进去，治疗失效 数据上看：35%–60%的二代ALK耐药患者携带这一突变，是目前最高频、最难治的耐药类型。 还有一部分肿瘤绕过ALK通路，激活其他信号通路。 难题二："能入脑"不等于"能起效" ALK阳性患者脑转移发生率高达30%–50%。阿来替尼、布格替尼确实具备一定的血脑屏障穿透能力，颅内ORR分别可达73%–81%和78%。 但耐药后，这个优势失效了： 药物穿过了血脑屏障，到达了大脑，却发现靶点的"锁孔已变形"，药物进得去，却抓不住靶点。"既进得去，又抓得住"，才是真正的颅内治疗突破。 二、TL139：专为耐药而生的国产新一代多靶点抑制剂 TL139是苏州韬略生物研发的一款国产口服新药，靶点覆盖ALK、ROS1、NTRK1/2/3、LTK四大融合激酶。 它的设计初衷，就是专门解决二代ALK抑制剂耐药后的治疗难题，同时还针对旁路激活突变ROS1或者NTRK抑制剂耐药的患者人群。 第一招：打造"万能钥匙"，硬刚ALK基因 G1202R突变 面对变形的锁孔，TL139没有沿用传统刚性结合方式，而是精细优化了分子立体构象： 放弃硬贴合，改用多点柔性结合 精准绕开G1202R造成的空间位阻 重新牢牢"抓住"突变后的ALK靶点，恢复治疗效果 第二招：练就"穿墙术"，既入脑，又起效 TL139在分子设计上专门优化了入脑能力： 调整脂水分配系数，提升亲脂性，高效穿透血脑屏障 降低被P-糖蛋白外排的概率，减少被"拒之门外" 更重要的是，进入大脑后，TL139依然能对G1202R突变的靶点发挥作用——真正实现"既进得去，又抓得住"的双重突破。 第三招：四通路齐堵，不留绕路空间 ALK激活后，会同时开启多条致癌信号通路。TL139则是一把能同时锁住四扇门的钥匙：ALK、ROS1、NTRK、LTK。 这四个靶点，都属于同一类"激酶家族"。当融合突变发生，这些激酶就像一直按着油门不松手，细胞失控生长。 阻断RAS/MAPK通路：切断"快速增殖"信号 阻断PI3K/AKT/mTOR通路：拆掉癌细胞"不死金身"，诱导凋亡 阻断PLCγ通路：关闭"转移高速公路"，抑制侵袭扩散 TL139有哪些值得关注的特点？ 口服给药，方便日常服用，不需要住院输液 多靶点覆盖，对ALK、ROS1、NTRK三种融合阳性患者均有潜在适用性 针对耐药设计，专为既往靶向药失效的患者提供新选择 相比于全球首个上市的第三代ALK抑制剂洛拉替尼（国内商品名：博瑞纳）用于ALK阳性转移性NSCLC，TL139覆盖的靶点更多，人群更广。 三、谁能参加？核心入排标准详解 ✅ 必须满足（入选条件）： ❌ 以下情况不能入组（排除条件）： 一句话总结：用过1–2种ALK靶向药（包括二代阿来替尼/布格替尼）、已经耐药进展，但还没有使用过三代洛拉替尼的ALK阳性肺腺癌患者，最适合了解这个项目！ 四、、参与试验有哪些保障？ 参与期间，免费获得： 试验用药TL139全程免费提供 方案规定的相关检查和化验费用由申办方承担 专业研究医生全程跟踪随访、病情管理 交通补贴及采血补贴 本试验在中国医学科学院肿瘤医院石远凯教授领衔下，于全国20家三甲医院同步开展，计划共招募约400名患者。而且试验为单臂研究没有对照组，所有入组患者都有机会使用TL139。 写在最后 耐药，不是这场战斗的终点；它只是路上一个需要重新找方向的路口。 二代耐药曾是一道难以跨越的鸿沟，但TL139 的出现，让这道鸿沟有了跨越的可能。 对患者和家属来说，积极了解新药研发，主动寻找临床试验，本身就是一种希望。 👉 点击文末【阅读原文】； 或关注公众号后点菜单栏“联系我们”； 或微信直接扫描下图二维码； 我们协助您申请适合您的临床试验！ 免责声明：本文仅为科普宣传，不构成医疗建议。最终入组与否，需由研究团队医生根据全面检查结果严格判定。 点赞 收藏 分享 点亮小手爱心，送来温暖鼓励