Bausch Health Cos., Inc.

接上文：仿制药企业的产品线构建策略与方法（一）随着仿制药投资回报率持续走低，优质可仿资源逐渐走向枯竭，市场竞争白热化，依靠一两个仿制药"爆款"实现快速扩张的时代已成过去。企业亟需转变发展思路，将竞争维度从单一产品升级为整体管线布局。在当前行业加速分化的转型期，构建一个兼具市场吸引力、行业竞争力且能持续迭代创新的产品管线，已成为企业建立并维持竞争优势的核心所在。一、刷新投资品种的选择逻辑在企业发展过程中，唯有确立清晰的战略方向，才能系统性地构建核心竞争力。作为核心竞争力的关键载体，公司资源与能力配置的重要抓手，产品组合的品种选择与管线设计必须严格服务于公司战略目标。否则，不仅无法创造战略价值，反而会挤占宝贵的战略资源，最终阻碍战略落地。这正如一位建筑工人需要购买钢筋钳来完成工作，绝不能因为镰刀促销就放弃专业工具而选择不相关的农具。当前行业环境下，优质仿制药资源日益稀缺，"机会性品种"的发掘空间持续收窄。与此同时，市场竞争加剧导致偶然性机会的回报率显著降低。如果企业仍固守原有思路，不主动扩大品种投资规模，市场份额萎缩将不可避免。而要实现投资规模的扩大，就必须适当降低投资回报预期，放宽产品筛选标准。需要特别指出的是，"机会品种"本质上追求的是短期套利，属于典型的短视经营行为。随着企业规模扩张，其战略定位必须实现从"市场拾遗者"到"行业跟随者"，再到"市场挑战者"，最终迈向"行业领导者"的阶梯式跃升。每个发展阶段都需要匹配差异化的管线设计逻辑和产品选择策略。此外，在投资回报率普遍下滑的背景下，新品种筛选必须更加精准高效，避免宝贵的研发资源被无效消耗。在当前市场环境下，企业要实现高效、精准的产品选择和管线布局，必须建立一套自上而下的系统性决策逻辑——以公司战略为指引，先明确管线设计框架，再据此筛选匹配的产品组合。第一，企业战略规划的首要环节，是立足内外部环境分析，制定科学的发展战略，并据此明确新产品开发需求。具体而言，企业的战略定位（增长型、稳定型或收缩型）、现有销售规模及财务实力，将共同决定其年度品种投资的数量和规模。以年销售额50亿元的仿制药企业A为例，其产品年销售额因价格下行而萎缩3-5亿元。为维持现有业务规模，该企业每年需获取10-20个产品批文，对应研发投入约0.5-1亿元。若企业追求业务增长，则需进一步加大投资力度，扩充产品管线规模。第二，在明确公司战略后，企业需要结合自身业务特性和资源禀赋，选择适配的竞争战略，并据此设计相匹配的产品管线布局方案。具体而言，若采取总成本领先战略，产品管线设计应着重体现规模效应——优先选择市场需求量大、生产工艺协同性强、剂型标准化的品种，以充分发挥规模经济和经验曲线优势。而差异化战略则需聚焦小众细分领域，通过非主流品种布局建立独特竞争优势。在实施层面，企业应综合考虑投资规模、管线设计要求、可获取资源等因素，形成一揽子规划。针对每条管线，需制定详细的布局方案，包括：1）目标品种数量；2）管线总投资预算；3）各产品立项时间节点；4）预期投资回报率等关键指标第三，在完成管线战略设计后，需要运用金字塔模型对管线内各品种进行精准角色定位。成功的产品管线必须围绕"核心品种"进行系统性布局——若无现成核心品种，则应优先选择"市场潜力最大"或"企业优势最突出"的项目作为核心，必要时可通过外部引进明星产品填补这一关键位置。同时，企业需充分重视"战略搅局产品"和"市场陪衬产品"的战术价值。产品管线的评估标准不应局限于单一品种的投资回报率，而应着眼于整体效益最大化。以某钙制剂企业为例：为实现终端市场下沉，该企业将钙剂A作为公益产品免费捐赠给贫困学生，借助其品牌影响力带动钙剂B在普通学生群体的销售，成功实现管线协同效应。金字塔模型（示意图）第四，在管线布局实施阶段，需对每个候选项目进行双重维度的严格评估——既要考量其市场价值，也要评估技术可行性。针对评估结果采取差异化处理方案：1）对评估不达标的项目：优先寻找替代品种若无合适替代方案，需系统分析该品种缺失对管线完整性的影响2） 对同领域多选一的情况：集中采购市场：优选临床证据充分、市场认可度高的品种细分专科市场：重点选择具有独特临床价值、能建立明确差异化的品种由战略到产品，层层递进的立项逻辑（示意图）基于科学规划的产品管线布局，就如同按照施工蓝图建造房屋——目标明确、路径清晰，既能避免"机会主义"选品策略下的决策困境，又可规避"广撒网"式布局导致的资源错配风险。二、新品种选择策略在构建产品管线时，必须重新定义"优质品种"的评判标准。在行业发展初期，业界普遍将"技术门槛低、市场容量大、竞争格局好"视为理想品种的三大特征。然而，在当前高度竞争的市场环境下，同时满足这三个条件的品种已不复存在：1）技术门槛低且市场容量大的品种：必然吸引大量竞争者涌入，导致利润空间被快速挤压；2）市场容量大且竞争较少的品种：往往存在极高的技术壁垒，将多数企业挡在门外；3）竞争较少且技术简单的品种：通常是市场空间有限的小众产品，真正具有商业价值的利基品种实则凤毛麟角。市场大、难度低和竞争小的三角关系在品种选择过程中，"技术难度低"、"市场潜力大"、"竞争压力小"三者构成难以兼顾的三角关系，企业只能寻求折中平衡，难以客观评判品种优劣。为提升可操作性，笔者提出以下三个替代标准：第一，目标品种必须具备明确的临床需求，能够满足客户核心价值或创造额外价值。这包括评估：是否存在确切或未被满足的需求，可替代空间及可开发市场容量。即便某些品种整体需求有限，但只要具备不可替代性（如针对特定患者群体的唯一治疗方案或显著优势方案），仍具较强市场吸引力。第二，企业需具备足够的竞争优势来打造差异化产品，包括但不限于：首仿上市优势、生产成本优势、管线协同效应或特色服务等。第三，目标品种必须符合公司战略定位，有助于培育或强化核心竞争力。例如，差异化品种显然不适合实施总成本领先战略的企业，反之亦然。采用这种"自上而下"逻辑筛选的品种均具备战略价值，即便是"陪衬品种"或"搅局品种"。相比之下，单纯追求"机会品种"的企业虽可获得短期经济利益，但缺乏战略价值，将长期陷入被动应对、疲于奔命的竞争困境。（一）总成本领先战略的品种选择实施总成本领先战略的企业，其产品管线布局必须聚焦于大众化市场（特别是集中带量采购市场），通过最大化规模经济效应和经验曲线效应来建立竞争优势。在具体品种筛选过程中，需要从以下几个关键维度进行系统性评估：（1）以销量为出发点选择品种。销量越大的品种，规模经济效应越强——获批适应证多、适应证发病率较高的普药。尽量舍弃规模而不经济的元素，如差异化、小众化的剂型、包装、规格，尽量使用大包装。虽然这些品种、剂型或规格可以提升产能利用率，但频繁切换产品、频繁清洁验证会大幅增加生产线的维护成本，甚至增加质量风险。如果企业想要布局这些产品、剂型或规格，应整合到差异化战略事业部或差异化战略的产品管线中。（2）以成本优势为出发点选择品种。系统梳理各品种价格，并结合原材料供货价格、加工成本，计算毛利空间，毛利超过40% 的品种几乎都可以立项。（3）以专利失效时间为出发点选择品种。仿制药强调先发效应，上市时间越早，价格越高，产品的生命周期越长，因此，务必要赶上第一次集中带量采购——企业应建立原研药的专利失效时间库，提前4~5 年开始布局，如存在挑战专利的上市机会，布局时间还需进一步提前。（4）以竞争态势或供求状况为出发点，选择竞争不充分，供给不足的品种。系统梳理各品种的供求状况、生产厂家数量，并根据销售额规模和厂家数量制定一定的截取标准，达到标准的产品就可以考虑布局，例如，1 亿元市场规模且销售厂家不超过3 家的品种。（5）基于技术优势的品种选择与升级策略应成为企业的重要考量。企业可依托连续流制造、生物合成等创新工艺技术，通过技术突破实现显著降本，这既适用于新品种立项，也适用于老品种升级改造。在当前可仿资源日益稀缺、行业竞争持续加剧的市场环境下，通过技术创新实现老品种降本增效的战略价值愈发凸显。这类技术驱动型项目一旦成功实施，往往能重塑产品竞争格局，为老产品注入新的市场活力，有效延长其生命周期。（6）从管线的协同性、原料制剂协同性、产能利用率的角度考虑，折中地选择品种，但投资回报率测算不宜为负值（定位为搅局产品和陪衬产品的情况除外）。对于瞄准集中带量采购市场的企业，只要能够显著提升规模经济效应，每年能够创造200 万以上净利润的品种都不应轻易放弃（按照2024 年的行情）。在品种选择时，企业需综合考虑药品的实际应用前景，优先布局增长潜力明确的品种。 以他汀类降脂药为例，尽管集中带量采购推动该品类整体销量因“以价换量”而大幅增长，但不同品种表现分化明显——阿托伐他汀和瑞舒伐他汀销量显著提升，而辛伐他汀反而下滑。究其原因，在带量采购后价格趋同的背景下，患者更倾向于选择疗效更优、安全性更高、市场认可度更强的产品。因此，当同一品类（或靶点）下多个产品面临带量采购时，除非采取全覆盖策略，否则应聚焦临床获益和品牌认知度最高的品种。此外，总成本领先战略要求全价值链的成本优化，而研发协同是降低开发成本的关键路径。 例如，若A公司已成功开发二甲双胍缓释片，则可顺势布局西格列汀二甲双胍缓释片、利格列汀二甲双胍缓释片等同类复方制剂，借助技术相似性分摊研发成本，实现资源的高效复用。鉴于普通仿制药已进入典型的成本效益竞争阶段，且可仿品种资源日益稀缺，企业在品种选择上不应过度挑剔，而应尽可能覆盖符合条件的品种。对于具备条件的企业，更需构建一定规模的品种储备，以增强市场竞争力。（二）差异化战略的品种选择差异化战略的品种选择逻辑与总成本领先战略形成鲜明对比，其核心在于满足非主流、小众化的治疗需求。鉴于我国医院市场对差异化产品的可及性较低，往往需要配套的市场推广投入，因此在产品布局上应当保持治疗领域的相对集中。从技术实现层面考量，差异化路径虽多，但不宜为单个产品频繁开发新技术或新建产线，这就要求在技术路线上也要有所聚焦。结合当前国内医药市场特征，企业可通过以下具体方式实现差异化。（1）从产品管线的层面上与众不同——选择特色的细分市场或特殊渠道建立产品管线（也可理解为一种聚焦战略）。如聚焦于新零售终端，则可考虑系统化布局减肥药、皮肤病（如灰指甲、青春痘、痤疮）用药、隐私疾病（如脱发、痔疮、狐臭、便秘、性功能障碍）护理用药、避孕药、凝胶贴膏等患者自主消费意识较强而又因为隐私原因不希望当面就医买药，或消费体验好却又无法在公立医院满足消费意愿的产品；如聚焦于民营医院终端，则可考虑系统化布局辅助生殖用药、美容药、生长激素等无法在公立医院满足消费意愿或公立医院没有治疗成本优势的产品；如聚焦于诊所（第三终端），则应考虑系统地二次定位抗生素、解热镇痛药、廉价的OTC 品种。我国约有28万家诊所，药品采购和使用过程受医改政策的限制相对较小，如果把市场充分开发出来，有望成为医改风暴的暂时性避风港。（2）通过高技术壁垒实现差异化，即围绕着技术平台打造管线，包括原料技术平台（如性激素、前列腺素、多肽、手性中心繁多或工艺路线极长的系列产品、可生物合成或连续流制造的系列产品）、制剂技术平台（如吸入剂、脂质体、微球等高壁垒制剂）或生产制造平台（生产工艺或生产条件极其苛刻或复杂的品种，高毒、高爆的品种，需要单独生产线制造的品种）。高壁垒的技术平台通常需要较长的技术开发时间和较大的前期投入，所以在赛道选择时必须注重差异化。发展空间较高的赛道，应强调龙头效应，而发展空间较小的赛道，必须强调独家效应。否则，一旦发生同质化竞争，巨额投资将无法收回。（3）通过高法规壁垒实现差异化，包括专利挑战，监管技术挑战，毒、麻、精、放等管制产品。由于管制产品存在很高的法规壁垒，市场机会注定只属于少数企业，它本身就是差异化的。另外，有些特殊的品种在注册、审批和监管过程中需要一事一议——无法形成统一的审批标准，或需要无效他人的专利，布局这些品种也是实现差异化的主要方式。（4）通过布局利基品种实现差异化。常见的利基（niche）品种有三类，第一类是因信息差而未被大众关注到的品种、品规或用法用量，这种品种谁先获得信息谁就有先发性优势；第二类是小众化而拥有确切临床需求的品种，这种品种必须强调临床地位的独特性——是某些特定患者的唯一选择或最佳选择，竞争对手和潜在竞争对手数量不能太多（一般三家以内），且没有恶意的搅局者；第三类是可通过改良提升治疗获益或降低不良反应的、临床需求无法替代的老品种，如左旋双多巴、纳洛酮等。（5）通过布局高初始资金投入的品种实现差异化。常见的类型包括高临床费用投入的3 类药品种（国外上市而国内未上市）或仅生物等效性证据不足以支持获得批准的品种（局部用药），高固定资产投资的品种（单品单线或定制化生产线）。此类品种应能解决未满足的临床需求或显著的治疗获益，具有足够好的市场前景以回收投资，否则不能轻易布局。（6）通过收购因历史原因无法复制的品种实现差异化。某些老品种在当前的法规政策下不可能再获得批准，属于稀缺性资源。然而这些老产品往往具有一定的固定用户群和品牌效应，具有再定位的价值，尤其是独家品种。让加拿大仿制药巨头Valeant 迅速崛起的一大商业模式就是通过收购老品种，二次定位后涨价。差异化产品布局需建立在充分市场调研基础上，企业应通过医生和患者调研，明确差异化产品能否实现预期价值，以及相比主流产品的额外优势。鉴于差异化产品市场规模有限，必须审慎评估现有及潜在竞争者数量，避免陷入同质化竞争困局。医院渠道布局可采取仿创结合策略，重点构建以高壁垒仿制药、特色仿制药和改良型新药为特色的产品管线。其中，改良型新药作为新兴领域，差异化优势显著，机遇远大于挑战，值得企业重点投入。零售渠道布局则可采取多元化策略，通过品牌仿制药、非专利品牌药、OTC产品及消费者保健品的组合，打造差异化产品矩阵。三、降低投资回报预期当行业步入成熟期，最显著的特征在于新产品开发难度加大、新客户获取成本攀升。随着市场竞争日趋白热化，投资回报预期不可避免地呈现下行趋势。在此背景下，企业必须理性调整产品投资回报预期，否则将陷入"无项目可投"的困境。这一调整不仅是应对市场变化的必要举措，更是确保企业可持续发展的关键策略。集中带量采购以后，仿制药的价格和利润水平都被腰斩，而且竞争变得异常激烈，每次中标后可获得的销量越来越少，投资三五个新项目换回的收益可能抵不上集中带量采购实施以前一个项目换回的收益。为此，企业要保障销售额和利润的稳定，必须翻倍地投资新项目，然而由于“机会性品种”的越来越少和“鸟枪法”试错成本的不断升高，企业必须改变新投资项目的选择逻辑。一要降低投资回报预期；二要改变投资项目的决策方式，制定清晰的、自上而下的决策逻辑——公司战略决定业务战略，业务战略决定产品管线设计，产品管线决定投资品种的选择。当前，我国医药行业已进入深度转型期，多数企业的项目选择逻辑亟待根本性变革，可谓"不破不立"。在此特别建议企业决策者：必须摒弃依赖单一爆款产品的传统思维，立项不要再过度强调品种自身的好坏（不要将目光聚焦于产品自身），而是产品管线利益的最大化，企业必须从过去的"单品突破"转向"体系作战"，通过构建具有协同效应的产品集群，形成可持续的竞争优势。这种转变不仅是应对带量采购等政策变革的必然选择，更是企业实现长期稳健发展的关键路径。作者介绍：魏利军，副主任药师，北京药眼信息咨询有限公司，北京慧药实验室科技有限公司，著有《跨国药企成功启示录》、《仿制药企兴衰启示录》、《制药企业的战略与产品管线建设》，《跨国药企的成功基因》（出版中），以上内容来自作者新书《制药企业的战略与产品管线建设》，由于该书尚未上线销售，需要购买的朋友可以添加作者微信Voyager88药事纵横投稿须知：稿费已上调，欢迎投稿

今日，爱尔康宣布，美国FDA批准其"first-in-class"眼药水Tryptyr（Acoltremon，曾用名AR-15512）0.003%眼药水上市，用于治疗干眼症，而其所属的局部TRPM8激动剂也代表着一种FIC药物，冲击着现有的干眼症格局。另外，随着该药在美国获批，中国市场由欧康维视主导的本地化进程即将进入加速阶段，本土干眼症治疗格局也将面临洗牌PREFACE前言一直以来在疾病治疗领域，市场给予肿瘤、自免两大赛道浇筑了太多目光。但跳出以上两大赛道来看，眼科市场也一直被视作投资者眼中的“黄金赛道”。在国际眼科市场，MNC如诺华、罗氏、拜耳、艾尔建、爱尔康、日本参天制药等早已展开布局，其中艾尔建的阿柏西普更是成为重磅药物，2023年销售额达96.47亿美元。在交易方面，2023年，安斯泰来59亿美元收购美国IVERIC Bio、博士伦25亿美元收购诺华三款眼药资产、安进完成对Horizon的278亿美元收购等，无一不在昭示这个领域的巨大价值。而干眼症作为全球最常见的慢性眼表疾病之一，仅国内药渡数据库统计表示，预计到2030年干眼症患者数量将突破6亿，市场规模有望在2030年增长至67亿美元。但实际上，目前对于改善轻度干眼症状的人工泪液产品较为成熟，然而对于重症干眼，临床医师可选择的药物较为有限，治疗难度大，主要集中于环孢素、糖皮质激素等。因此临床上亟需更加安全有效、具有多作用靶点和新作用机制、眼内穿透力强、性质稳定的创新干眼药物，打破传统药物局限性。01来势汹汹的干眼症药物如上文所述，中国干眼症作为慢性眼表疾病发病率第二高的一类疾病（第一位为近视），干眼症患者约占眼科就诊患者的60%以上。灼识报告数据也同样显示，预计2025年眼科药物市场份额前三，干眼症患者占比38.5%，湿性老年黄斑部病变占比10.7%，近视患者占比3.8%。面对如此庞大的患者群体，中国干眼症药物市场呈现爆发式增长。以国内已上市的干眼症药物销售表现来看，兴齐眼药的环孢素滴眼液（II）是国内首个获批用于中重度干眼症的环孢素制剂，2023年销售额达2.98亿元，并连续两年纳入医保目录。2024年上半年，该产品带动滴眼剂板块毛利率同比提升3.15个百分点，成为公司第二大收入来源；而百洋医药运营的海露（玻璃酸钠滴眼液）品牌，从2021年至2024年的销售额分别为2.98亿、4.27亿元、6.40亿元和7.36亿元，一直呈快速增长趋势。剖析干眼症药物来势汹汹的底层逻辑主要有二：1、干眼症高发群体为老年人，参考日本眼药龙头参天制药，其依靠老龄化刚需，轻松穿越失去的30年，而眼药也将演绎相似的上升轨迹。2、目前已上市的干眼症药物只可缓解其眼干、视疲劳及视力模糊不适症状，很难达到治愈的目的，因此干眼症仍缺乏有效治疗手段，还有未被满足的临床需求。02全新机制，挑战现存疗法文首所提到的FIC干眼症药物AR-15512，则代表了一种全新的干眼症治疗机制，将逐步瓦解现有的干眼症药物格局。从药物机制上来看，AR-15512是针对瞬时受体电位M8(transient receptor potential melastatin-8,TRPM8)的选择性激动剂。TRPM8是眼表冷热感受器和渗透压传感器，激动该受体可增加泪液分泌和眨眼次数，恢复泪膜稳定性。而AR-15512的此次批准是基于两项3期临床试验的支持，这两项试验共纳入了930余名具有干眼病病史患者（按1:1比例随机分配至AR-15512组或对照组）。在COMET-2和COMET-3研究中，相较于对照组，AR-15512组患者的未麻醉Schirmer评分（泪液生成指标）至少增加10 mm的受试者比例高出多达四倍，分别为COMET-2试验中的42.6% vs 8.2%，以及COMET-3试验中的53.2% vs 14.4%（两项研究均为p<0.0001）。在整个研究期间直至第90天，各时间点均观察到一致的结果。AR-15512在第1天即表现出具有统计学意义的天然泪液分泌增加。值得一提的是，在美国FDA批准Tryptyr上市前，中国市场的战略布局早已启动。2024年8月，欧康维视与爱尔康采用创新合作模式，以股权换取产品权益，获得包括AR-15512在内的8款干眼症治疗和手术用滴眼液产品组合的在华相关权益。在此番操作之下，一方面爱尔康不仅将成为欧康维视的最大股东之一，为欧康维视注入国际化基因，授予对方未来产品的优先谈判权，有望共享研发资源。另一方面欧康维视也将大大强化在干眼症领域的产品矩阵。本次AR-15512获FDA批准便是对欧康维视最好的背书，未来AR-15512若在国内获批，其创新机制和快速起效特点，特别是针对传统人工泪液治疗效果不佳的患者群体具有的显著差异化优势，对本土现有干眼症疗法格局将造成不小的冲击。03眼科新王拉锯战而欧康维视除了AR-15512这一款重磅药物之外，旗下OT-202双靶点抑制剂具有同类首创潜力，是中国眼科为数不多的全新靶点创新药，同时作用于脾酪氨酸激酶（syk）和血管内皮生长因子（VEGF），通过独特的协同作用机制，有效抑制眼部炎症反应。在刚举办的2025 BIOS中，欧康维视首席财务官阮添士也对OT-202管线进行了讲解，目前2期临床试验达到终点，已经进入临床3期研究筹备阶段（相关阅读：BIOS 2025｜静心做好中国事，向创新发起进攻）。除此之外，其他竞争者正在快速崛起。2024年12月，远大医药宣布与箕星药业达成产品引进战略合作协议，前者将独家获得箕星药业用于治疗干眼症的全球首创产品——酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂（OC-01）及OC-02（Simpinicline）鼻喷雾剂在大中华区的开发及商业化权益。据了解，这两款创新药物均属于高选择性的乙酰胆碱能受体激动剂，能够通过精准激活三叉神经副交感神经通路，促进天然泪液分泌，从而实现对干眼症的高效治疗。其中OC-01是全球首款且唯一一款获批治疗轻、中、重度干眼症的无防腐剂、多剂量、无菌包装鼻喷雾剂。自2021年10月在美国上市以来，迅速成为干眼症治疗领域的“明星”药物。可以看到，眼科赛道的投资价值不仅体现在庞大的患者基数上，更在于技术创新带来的治疗突破和市场格局重塑。那些提前布局创新疗法、构建多元化产品管线的企业，将在这一轮百亿赛道竞争中赢得先机。公众号内回复“ADC”或扫描下方图片中的二维码免费下载《抗体偶联药物：从基础到临床》的PDF格式电子书！公众号已建立“小药说药专业交流群”微信行业交流群以及读者交流群，扫描下方小编二维码加入，入行业群请主动告知姓名、工作单位和职务。

引言：细胞工厂开启普惠医疗新纪元‌2025年5月20日，国际制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）以最高10亿美元（约72亿元人民币）完成对比利时生物技术公司EsoBiotec的收购，标志着细胞治疗领域正式进入产业整合深水区。根据Evaluate Pharma数据，全球细胞与基因治疗（CGT）市场规模已从2020年的42亿美元飙升至2025年的156亿美元，年复合增长率（CAGR）达30%。而阿斯利康自2022年入局以来，通过“收购+自研”双轮驱动，快速搭建覆盖体内CAR-T、无病毒载体、通用型产品的技术矩阵，其战略目标是：2030年前将CAR-T治疗成本从百万级降至10万元级，并突破实体瘤治疗的“最后堡垒”。一、跨国药企：百亿资本重构技术护城河‌跨国药企正以“资本+技术”双重垄断加速行业洗牌。根据GlobalData统计，2023年全球CGT领域并购总额突破480亿美元，其中诺华、百时美施贵宝（BMS）、阿斯利康三巨头占比超60%。其布局逻辑聚焦三大方向：1.1 技术升级：从体外到体内，从个体化到通用型‌成本革命‌：传统CAR-T依赖体外T细胞改造，单疗程成本高达40万-50万美元（美国市场）。而体内CAR-T技术（如EsoBiotec的慢病毒载体递送系统）通过直接激活患者体内T细胞，将成本压缩至1.5万-2万美元（约10万元级）。产能跃迁‌：据J.P. Morgan报告，通用型CAR-T（UCAR-T）的规模化生产可使单批次产能提升100倍，生产成本下降90%。目前，辉瑞与Allogene合作的UCAR-T疗法ALLO-501已在淋巴瘤II期试验中实现60%的完全缓解率（CR）。1.2 实体瘤突破：联合治疗打破肿瘤微环境屏障‌实体瘤占全球癌症病例的90%，但传统CAR-T对其有效率不足15%。阿斯利康的ESO-TX101疗法通过“T细胞+单核细胞”双改造策略，在胰腺癌模型中实现肿瘤体积缩小78%（数据来源：2024年ASCO年会）。无独有偶，科济药业的CT041（靶向Claudin18.2）在胃癌II期试验中客观缓解率（ORR）达61.1%，显著优于化疗组的31.5%（数据来源：Nature Medicine）。二、中国药企：双轨制突围慢性病与肿瘤蓝海‌中国CGT市场规模预计2028年达45亿美元（Frost & Sullivan数据），国内企业以“政策红利+差异化管线”构建竞争壁垒。2.1 西药巨头：CAR-T管线商业化提速‌复星凯特的阿基仑赛注射液（Yescarta）国内定价120万元/疗程，2023年销售额突破8亿元。其Claudin18.2 CAR-T疗法已在胃癌、胰腺癌领域进入II期临床试验，并与斯坦福大学合作开发无需体外扩增的TIL疗法，可将制备周期从6周缩短至10天。2.2 中药跨界：干细胞治疗重塑慢性病管理‌天士力通过“资本并购+技术引进”，构建覆盖心血管、神经退行性疾病的再生医学矩阵：爱萨尔生物‌：脐带间充质干细胞治疗膝骨关节炎，海南博鳌乐城真实世界数据显示，患者6个月疼痛评分下降67%（VAS评分）。吉美瑞生‌：自体气道干细胞修复慢性阻塞性肺病（COPD），II期试验中FEV1（肺功能指标）改善率达42%。三、跨界玩家：全产业链“降维打击”‌非医药企业以设备、数据、资本为支点，颠覆传统研发范式。3.1 制造业：从细胞工厂到自动化设备‌南京新百通过控股齐鲁干细胞、中国脐血库（CO集团），掌握国内53%的脐带血存储资源（超100万份）。其收购的Dendreon公司核心产品Provenge（自体DC细胞疗法）国内III期试验数据显示，前列腺癌患者中位生存期延长4.1个月（NEJM，2023）。3.2 互联网巨头：数据驱动的精准医疗‌百度风投‌：投资百奥智汇（单细胞测序）、深势科技（AI药物发现），构建从基因编辑到细胞治疗的AI优化闭环。京东健康‌：依托冷链物流网络，其细胞存储业务已覆盖全国30个城市，存储成本较传统模式下降40%。四、首富赌局：千亿资本押注“长寿革命”‌全球富豪正将细胞治疗视为“下一个特斯拉”。黄峥‌：投资1.5亿美元支持渐冻症（ALS）间充质干细胞疗法，临床前数据显示运动神经元存活率提升35%。马斯克‌：Neuralink秘密启动“细胞编程”项目，目标是通过基因编辑延长人类健康寿命至120岁（路透社，2024）。五、产业革命三重维度：普惠、实体瘤与生态战争‌5.1 成本革命：从百万天价到医保覆盖‌根据麦肯锡测算，通用型CAR-T若纳入医保，中国市场年治疗人数可从不足1000人增至10万人，治疗渗透率提升100倍。5.2 实体瘤突破：联合治疗打开百亿市场‌阿斯利康ESO-TX101、科济药业CT041等产品有望在2027年前获批，推动实体瘤CGT市场规模突破80亿美元（BCC数据）。5.3 生态战争：技术、资本与场景的终极博弈‌未来竞争将围绕三大维度展开：药企‌：阿斯利康“体内CAR-T+奥拉帕利（PARP抑制剂）”联合疗法，覆盖卵巢癌、胰腺癌等10+适应症。科技公司‌：字节跳动AI平台优化CAR-T靶点设计，将研发周期从3年缩短至9个月。跨界联盟‌：美的集团联合和祐国际医院打造“细胞治疗-质子重离子”肿瘤综合治疗中心，床位利用率超90%。结语：谁将主宰细胞治疗的下一个十年？‌当阿斯利康以72亿元收购案点燃战火，当京东、美的跨界构建“细胞存储-治疗-保险”闭环，这场革命已超越技术本身，成为资本、政策与生态的全面较量。唯一可以确定的是，最终胜出者必将属于那些既能突破科学边界，又能让技术普惠于民的企业。正如《自然》杂志所言：“21世纪的医学史，将由细胞治疗改写。”免责申明：文章来源网络仅供分享，不构成任何临床诊断建议，我们尊重原创，也注重分享，图文素材来源于网络，如有违规或侵权，请及时联系我们会立即做出删除