BeiGene Switzerland GmbH

得益于近年来医药政策改革、药审改革以及药品注册管理办法修订等一系列政策出台，国产创新药的研发陆续进入收获期。在此背景下，“出海”开始成为众多中国医药企业扩增收入、提升竞争力和品牌价值的重要发展战略。但值得注意的是，拓展海外市场荆棘丛生，不少药企遭遇了终止合作、以及退货。 　　近日，三叶草生物发布公告，其全资附属公司三叶草香港，收到全球疫苗免疫联盟(Gavi)发出的单方面终止预购协议与索偿函。据了解，三叶草生物主要致力于开发新型疫苗及生物治疗候选产品。 　　2021年6月，三叶草生物与Gavi订立了一份预购协议。根据协议，三叶草生物将提供多达4.14亿剂的重组蛋白新冠候选疫苗。2022年9月，三叶草生物与Gavi订立并签署预购协议的修订本。修订公告透露，三叶草生物已收到Gavi支付的2.24亿美元(约合人民币16.27亿元)，作为购买6400万剂订单所需的不可退回材料的预付款。 　　当下，三叶草生物已明确表示将坚决抵抗Gavi的还款要求，但未来能否成功捍卫自身权益，还得看事件后续发展。 　　实际上，退货、终止合作一直创新药及其产业链合作中的常态，石药集团、百济神州、君实生物、诺诚健华、基石药业等中国药企，都曾遭遇过License out合作终止的事情。如石药集团ADC创新药出海两年多，就于近期已被“退货”。 　　2025年3月20日，美国一家做精准肿瘤药物的创新药企Elevation Oncology(以下简称“Elevation”)发布公告，宣布终止Claudin18.2 ADC新药EO-3021的开发项目，将资源集中投入到HER3 ADC新药EO-1022的推进中。据悉，EO-3021引自石药集团，为该集团自主研发的首款ADC药物，为创新(同类首创)的抗Claudin 18.2单克隆抗体药物偶联物。 　　公告显示，Elevation终止E0-3021临床开发的决定是基于其临床Ⅰ期试验剂量递增和扩展阶段的数据未达到成功标准，不足以提供患者具有竞争力的获益风险比。 　　2024年初，君实生物的TIGIT单克隆抗体被美国Coherus公司终止合作。随后在8月，和铂医药发布公告称，公司接到合作方Cullinan有关终止协议的通知，终止关于HBM7008在授权区域内的开发和商业化。 　　2023年7月4日加科思于公告宣布，跨国药企艾伯维终止与公司签署的SHP2抑制剂许可及合作协议。艾伯维做出终止合作的决策主要原因是其内部资产及战略调整。7月11日，百济神州公告，全资间接子公司百济神州瑞士与诺华制药签署了《共同终止和释放协议》，百济神州瑞士重新获得了TIGIT抑制剂欧司珀利单抗开发、生产和商业化欧司珀利单抗的全部全球权利。 　　总的来说，企业内部调整、市场竞争格局变化、临床数据进展，或某个突发的不可抗力因素，都有可能成为协议终止的因素。在此背景下，中国创新药企未来在合作中，需要更加关注协议的科学性、严谨性，以及为应对授权终止所预设的条款。  喜欢我们文章的朋友点个“在看”和“赞”吧，不然微信推送规则改变，有可能每天都会错过我们哦~ 免责声明 “汇聚南药”公众号所转载文章来源于其他公众号平台，主要目的在于分享行业相关知识，传递当前最新资讯。图片、文章版权均属于原作者所有，如有侵权，请在留言栏及时告知，我们会在24小时内删除相关信息。 信息来源：制药网 往期推荐 本平台不对转载文章的观点负责，文章所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示暗示的保证。

2024年12月13日，石药集团宣布，本集团已与BeiGene Switzerland GmbH（百济神州）就本集团的新型甲硫氨酸腺苷转移酶2A( MAT2A) 抑制剂 ( SYH2039)（该化合物），以及后续开发的由该化合物组成或含有该化合物的任何药品（该产品）在全球的开发、制造及商业化订立独家授权协议（该协议）。 根据该协议并按照其中的条款及条件，本集团同意授予百济神州在全球开发、制造及商业化该化合物及该产品的独家授权。本集团将收取总计1.50亿美元的预付款，并有权收取最高1.35亿美元的潜在开发里程碑付款及最高15.50亿美元的潜在销售里程碑付款，以及根据该产品的年度销售净额计算的分层销售提成。 SYH2039是本集团通过AI驱动的小分子药物设计平台获得的临床候选药物。该平台通过AI技术分析靶标蛋白与化合物分子的结合模式，对分子成药性进行针对性优化设计，最终筛选得到的高活性、高选择性的小分子MAT2A抑制剂。 SYH2039靶向的是具有MTAP缺失突变的实体瘤，据估计，这种突变存在于15%的所有癌症类型中，最常见的包括胶质母细胞瘤、胰腺癌和非小细胞肺癌。临床前研究显示，SYH2039可有效抑制非小细胞肺癌、胶质瘤、胃食管癌、胰腺癌和膀胱癌等多种MTAP缺失型肿瘤细胞的生长，具有优异的体内外活性，同时也具有良好的药物动力学（PK）特性和安全性，有潜力成为一款同类最优(best-in-class) 的抗肿瘤药物。SYH2039既可单用，也可与包括PRMT5二代抑制剂在内的多种药物联用起到协同增效作用。SYH2039已经在中国开展I期临床研究，初步资料展现出了良好的安全性、PK行为和PK-PD标记物相关性。由于MTAP缺失肿瘤缺乏有效的靶向疗法，临床需求大，因而SYH2039极具临床开发价值。 百济神州有限公司（香港联合交易所: 06160； 上海证券交易所: 688235；NASDAQ: BGNE）是一家全球肿瘤治疗创新公司，专注于研发创新抗肿瘤药物，旨在为全世界的癌症患者提升药物可及性和可负担性。BeiGene Switzerland GmbH为百济神州有限公司的全资附属公司。 此前的2024年10月7日，石药集团将其AI技术发现的化合物YS2302018授权给阿斯利康，预付款1亿美元 信息来源于石药集团官网： https://www.e-cspc.com/details/details_92_6584.html --------- End --------- 感兴趣的读者，可以添加小邦微信加入读者实名讨论微信群。添加时请主动注明姓名-企业-职位/岗位 或  姓名-学校-职务/研究方向。

声明：因水平有限，错误不可避免，或有些信息非最及时，欢迎留言指出。本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及）;本文不构成任何投资建议。 12月13日，石药集团公告宣布，其已与百济神州就石药集团的新型甲硫氨酸腺苷转移酶2A(MAT2A)抑制剂(SYH2039)，以及后续开发的由该化合物组成或含有该化合物的任何药品（相关产品）在全球的开发、制造及商业化订立独家授权协议。 根据该协议并按照其中的条款及条件，石药集团同意授予百济神州在全球开发、制造及商业化SYH2039及相关产品产品的独家授权。石药集团将收取总计1.50亿美元的预付款，并有权收取最高1.35亿美元的潜在开发里程碑付款及最高15.50亿美元的潜在销售里程碑付款，以及根据该产品的年度销售净额计算的分层销售提成。 关于SYH2039 SYH2039是石药集团通过AI驱动的小分子药物设计平台获得的临床候选药物。该平台通过AI技术分析靶标蛋白与化合物分子的结合模式，对分子成药性进行针对性优化设计，最终筛选得到的高活性、高选择性的小分子MAT2A抑制剂。SYH2039靶向的是具有MTAP缺失突变的实体瘤，据估计，这种突变存在于15%的所有癌症类型中，最常见的包括胶质母细胞瘤、胰腺癌和非小细胞肺癌。 临床前研究显示，SYH2039可有效抑制非小细胞肺癌、胶质瘤、胃食管癌、胰腺癌和膀胱癌等多种MTAP缺失型肿瘤细胞的生长，具有优异的体内外活性，同时也具有良好的药物动力学（PK）特性和安全性，有潜力成为一款best-in-class)的抗肿瘤药物。SYH2039既可单用，也可与包括PRMT5二代抑制剂在内的多种药物联用起到协同增效作用。SYH2039已经在中国开展1期临床研究，初步资料展现出了良好的安全性、PK行为和PK-PD标记物相关性。 关于百济神州 百济神州有限公司（香港联合交易所: 06160； 上海证券交易所: 688235；NASDAQ: BGNE）是一家全球肿瘤治疗创新公司，专注于研发创新抗肿瘤药物，旨在为全世界的癌症患者提升药物可及性和可负担性。BeiGene Switzerland GmbH为百济神州有限公司的全资附属公司。 参考资料： 石药集团 -END- 2025CMC-CHINA药博会 • 展位火热预定中！