BeiGene Switzerland GmbH

全球医疗行业每日重点资讯 文 | 苏丁 企业动态 和黄医药公告，董事会获悉公司执行董事苏慰国因健康理由将暂停履行首席执行官的职务。有鉴于此，董事会已委任公司执行董事兼首席财务官郑泽锋担任代理首席执行官一职，即时生效。 联影集团已签约在武汉光谷建设全球创新高端医疗装备智造基地。这是联影落户湖北12年后的一次重量级追投。这一高端医疗装备智造基地将建设六大项目：外科诊疗装备整机与核心部件攻关与产业化基地项目；精密科学仪器国产化产业基地项目；医疗智能体与元医院数智化场景研发基地项目。自2013年重仓湖北、在光谷设立武汉总部以来，联影已累计投入超70亿元，其中研发投入超50亿元。 西门子医疗与韩国庆尚北道浦项市达成一项合作。西门子医疗计划在2026年至2027年间，向浦项科技园投入210亿韩元（约合人民币1.08亿元），用于在9800平方米的园区内扩建超声心动图的生产设施。该扩建项目完成后，西门子医疗的超声心动图设备年产能预计将从目前的50万台提升至100万台，并新增超过400个就业岗位。 赛默飞世尔科技（Thermo Fisher Scientific）启用位于北卡罗来纳州的一家高度自动化的制造工厂。该工厂占地37.5万平方英尺，每周可生产超过4000万个移液器吸头。该公司表示，位于梅班（Mebane）的该工厂每12秒可生产96个吸头，每小时可生产5000个成品组件。该工厂还配备了自动化的包装和运输设备。预计该工厂将提供约100个工作岗位，涵盖生产、工程和业务运营，目前已聘用了约40人。诺和诺德迎来一项重磅人事任命。Filip K. Knop已正式出任高级副总裁，并同时担任新成立的医学与转化科学（M&TS）部门负责人。此外，他将从10月1日起接过公司首席医疗官的接力棒，接替即将退休的Stephen Gough，开启在诺和诺德的全新征程。 日本医疗器械生产商泰尔茂(Terumo)已同意以约15亿美元收购英国器官保存设备生产商OrganOx有限公司。此项收购将增强泰尔茂在器官保存技术领域的能力，标志着其战略性进入器官移植领域。 吉利德科学公司（Gilead Sciences）以3.5亿美元收购了CAR-T疗法开发商Interius BioTherapeutics。将Interius整合入吉利德专注于细胞疗法的子公司Kite，为该制药公司提供一个体内平台，旨在在患者体内生成CAR-T细胞。Kite称，此举旨在“通过将DNA插入患者基因组，提供更持久和长效的治疗效果”。吉利德已获批的两款CAR-T疗法，均为传统体外疗法。相比之下，Interius的创新型即用型且个性化方案旨在通过单次静脉输注给药，无需预处理化疗和复杂的细胞处理流程。 聚焦实体瘤耐药治疗的创新药研发公司应世生物InxMed Limited宣布完成超3400万美元的C轮融资，本轮融资由复健资本领投，比邻星创投、澄翔资本、昆仑资本投资，老股东恩然创投继续追加投资。 信华生物药业（广州）有限公司完成数千万美元A+轮系列融资，杏泽资本领投。资金将主要用于推动公司核心管线进入全球临床试验阶段，加速首创新药（FIC）和同类最佳药（BIC）的研发进程。 南京迈诺威医药完成亿元级B轮融资，由知名投资机构IDG资本独家领投，老股东元禾原点持续跟投。本轮融资将重点用于加速创新药研发管线推进，以及旗下核心产品 “蓉芷” 溶脂针剂的市场推广与销售布局。 蚂蚁集团与北京大学第三医院达成战略合作，正式成立AI医疗联合创新实验室，将整合双方临床诊疗与专业大模型方面的优势，在多个科室内，开展医疗多模态大模型、人工智能辅助临床诊疗等技术研发与应用研究，推动AI医疗应用落地。 迪哲医药发布2025半年报。报告期内，公司实现营业收入3.55亿元，较上年度同比增长74.4%。公司净亏损持续缩窄，同比下降12%。公司账上现金及现金等价物达22.51亿元。 沛嘉医疗发布截至2025年6月30日止六个月的中期业绩。报告期内，本集团实现总收入人民币3.53亿元，较2024年同期增长17.3%。集团整体经营亏损收窄19.4%，为人民币6832万元。若剔除前沿技术业务相应实体整体亏损的影响，本集团期内核心业务净亏损为人民币3072万元，同比大幅收窄52.4%。 深圳微芯生物科技股份有限公司发布2025年半年度报告：上半年营收4.07亿元，同比增速提升至34.56%；归属于上市公司股东的净利润2959.22万元，业绩扭亏为盈。 复宏汉霖发布2025年中期业绩，公司2025上半年实现营收28.195亿元人民币，同比增长2.7%；净利润3.901亿元，经营性现金流超7.709亿元，同比增长206.8%，持续正向流入。 产业动态 百济神州公告称，公司及其全资子公司百济神州瑞士与RoyaltyPharma签订《特许权使用费购买协议》，RoyaltyPharma同意在交割时支付8.85亿美元，购买百济神州瑞士就单克隆抗体Imdelltra（Tarlatamab）在中国以外地区年度销售净收入收取中个位数百分比特许权使用费的大部分权利。此外，百济神州瑞士有权在2026年8月25日前出售额外的收取特许权使用费的权利，最高可获6500万美元额外付款。 艾伯维同意以高达12亿美元的价格收购Gilgamesh Pharmaceuticals旗下一款实验性抗抑郁治疗药物。根据协议条款，艾伯维将收购Gilgamesh的核心候选药物bretisilocin，该药物正在开发用于治疗重度抑郁症。同时，Gilgamesh将把其其他研发项目剥离，组建一家新的实体公司—— Gilgamesh Pharma Inc.。 Jazz Pharmaceuticals与Saniona宣布，两家公司已达成全球许可协议，后者将授予Jazz对SAN2355的全球独家开发权。SAN2355是一种具有差异性的钾通道激活剂，主要用于癫痫及其他潜在适应症的开发，旨在克服非选择性Kv7靶向化合物的局限性。根据协议条款，Jazz将负责主导并资助SAN2355的进一步开发、监管申报及全球商业化活动。Jazz将预先支付4250万美元，并有望支付高达1.925亿美元的开发和监管里程碑款项。此外，Saniona还有资格获得高达8亿美元的商业里程碑款项，以及从个位数到两位数不等的净销售额分级特许权使用费，总计约10亿美元。 由东软集团旗下的创新公司东软医疗，自主研发的NeuViz P10碲锌镉光子计数CT正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。这不仅是中国首台光子计数CT，也是全球首台8cm宽体光子计数CT。 信达生物宣布其自主研发的全球首创PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白IBI363的首个全球III期临床研究（MarsLight-11）的新药临床试验申请（IND）获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗免疫耐药的鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者，标志着这一创新性双免疫疗法的全球开发取得重要进展。 由晨泰医药支持，中国肺癌领域权威专家吴一龙教授牵头开展的“佐利替尼真实世界研究者会暨肺癌脑转移高峰论坛”在广州召开。会上宣布，全球首个针对EGFR阳性伴脑转移非小细胞肺癌（NSCLC）患者的多中心前瞻性真实世界研究（RWS）正式启动。佐利替尼真实世界研究，采用创新的“以患者为中心”研究设计，预计纳入800例患者，覆盖全国多家顶尖医疗中心，旨在为肺癌脑转移诊疗提供高级别真实世界证据，推动临床实践优化。 NMPA官网显示，轩竹生物/先声药业1类新药地罗阿克获批上市，单药适用于未经过间变性淋巴瘤激酶（ALK）抑制剂治疗的 ALK 阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。 联系美通社 +86-10-5953 9500 info@prnasia.com

8月25日，百济神州及其全资子公司BeOne Medicines I GmbH（一家注册于瑞士的公司，“百济神州瑞士”或“卖方”）与Royalty Pharma Investments 2023 ICAV（一家爱尔兰集体资产管理工具，简称“Royalty Pharma”或“买方”）签订了一份《特许权使用费购买协议》（简称“《特许权使用费购买协议》”）。根据《特许权使用费购买协议》，Royalty Pharma同意在交割时向百济神州瑞士支付8.85亿美元，向百济神州瑞士购买其就任何包含单克隆抗体Imdelltra （Tarlatamab）（包括任何剂量、形式（包括聚乙二醇化版本）、制剂（无论短效还是长效）、给药方式或给药途径）产品（以下合称“Imdelltra产品”）在中国以外地区年度销售的净收入（简称“Imdelltra中国外净收入”）收取分级计算的中个位数百分比的特许权使用费（简称“特许权使用费”）的大部分权利。 前述特许权使用费系Amgen（“安进”）根据安进、公司和百济神州瑞士于2019年10月31日签订并不时修订的《合作协议》（简称 “《安进合作协议》”）向百济神州瑞士支付的费用。此外，自交割日至2026年8月25日，百济神州瑞士有权自行决定向Royalty Pharma出售额外的收取特许权使用费的权利（简称“卖出选择权”），行使卖出选择权可使百济神州瑞士获得最高达6500万美元的额外付款。对于年度Imdelltra中国外净收入超过15亿美元的部分，卖方将分享特许权使用费的一部分。除保留以上描述的收取特许权使用费的权利外，百济神州瑞士还保留了《安进合作协议》项下的其他经济利益（以下简称“本次交易”）。 Imdelltra（tarlatamab）是一种可注射的新型抗癌药物，可用于治疗已接受过含铂化疗但无效或不再有效的小细胞肺癌广泛期（ES-SCLC）成年人。 Imdelltra (tarlatamab-dlle) 是一种双特异性T细胞接合剂，具有两个可与不同靶标结合的臂。一个臂与细胞（包括肿瘤细胞）表面表达的DLL3结合，另一个臂与T细胞表面表达的CD3结合。 Royalty Pharma plc 系一家全球领先的生物制药特许权投资企业。根据其 2024年年度报告，其截至2024年12月31日的总资产为1,822,272万美元，净资产为1,034,237万美元，总收入和其他收入为226,358万美元，净利润为 85,898万美元。 关注下方公众号，带你看世界!

得益于近年来医药政策改革、药审改革以及药品注册管理办法修订等一系列政策出台，国产创新药的研发陆续进入收获期。在此背景下，“出海”开始成为众多中国医药企业扩增收入、提升竞争力和品牌价值的重要发展战略。但值得注意的是，拓展海外市场荆棘丛生，不少药企遭遇了终止合作、以及退货。 　　近日，三叶草生物发布公告，其全资附属公司三叶草香港，收到全球疫苗免疫联盟(Gavi)发出的单方面终止预购协议与索偿函。据了解，三叶草生物主要致力于开发新型疫苗及生物治疗候选产品。 　　2021年6月，三叶草生物与Gavi订立了一份预购协议。根据协议，三叶草生物将提供多达4.14亿剂的重组蛋白新冠候选疫苗。2022年9月，三叶草生物与Gavi订立并签署预购协议的修订本。修订公告透露，三叶草生物已收到Gavi支付的2.24亿美元(约合人民币16.27亿元)，作为购买6400万剂订单所需的不可退回材料的预付款。 　　当下，三叶草生物已明确表示将坚决抵抗Gavi的还款要求，但未来能否成功捍卫自身权益，还得看事件后续发展。 　　实际上，退货、终止合作一直创新药及其产业链合作中的常态，石药集团、百济神州、君实生物、诺诚健华、基石药业等中国药企，都曾遭遇过License out合作终止的事情。如石药集团ADC创新药出海两年多，就于近期已被“退货”。 　　2025年3月20日，美国一家做精准肿瘤药物的创新药企Elevation Oncology(以下简称“Elevation”)发布公告，宣布终止Claudin18.2 ADC新药EO-3021的开发项目，将资源集中投入到HER3 ADC新药EO-1022的推进中。据悉，EO-3021引自石药集团，为该集团自主研发的首款ADC药物，为创新(同类首创)的抗Claudin 18.2单克隆抗体药物偶联物。 　　公告显示，Elevation终止E0-3021临床开发的决定是基于其临床Ⅰ期试验剂量递增和扩展阶段的数据未达到成功标准，不足以提供患者具有竞争力的获益风险比。 　　2024年初，君实生物的TIGIT单克隆抗体被美国Coherus公司终止合作。随后在8月，和铂医药发布公告称，公司接到合作方Cullinan有关终止协议的通知，终止关于HBM7008在授权区域内的开发和商业化。 　　2023年7月4日加科思于公告宣布，跨国药企艾伯维终止与公司签署的SHP2抑制剂许可及合作协议。艾伯维做出终止合作的决策主要原因是其内部资产及战略调整。7月11日，百济神州公告，全资间接子公司百济神州瑞士与诺华制药签署了《共同终止和释放协议》，百济神州瑞士重新获得了TIGIT抑制剂欧司珀利单抗开发、生产和商业化欧司珀利单抗的全部全球权利。 　　总的来说，企业内部调整、市场竞争格局变化、临床数据进展，或某个突发的不可抗力因素，都有可能成为协议终止的因素。在此背景下，中国创新药企未来在合作中，需要更加关注协议的科学性、严谨性，以及为应对授权终止所预设的条款。  喜欢我们文章的朋友点个“在看”和“赞”吧，不然微信推送规则改变，有可能每天都会错过我们哦~ 免责声明 “汇聚南药”公众号所转载文章来源于其他公众号平台，主要目的在于分享行业相关知识，传递当前最新资讯。图片、文章版权均属于原作者所有，如有侵权，请在留言栏及时告知，我们会在24小时内删除相关信息。 信息来源：制药网 往期推荐 本平台不对转载文章的观点负责，文章所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示暗示的保证。