Afuresertib

2023年6月29日，随着港交所一声清脆的敲锣声，来凯医药正式上市。 他的故事，始于南开校园里的青春求索，但远不止于此。在跨国药企的浪潮中淬炼视野，于张江药谷的热土上创造未来。他将自己对生命科学的赤诚，一步步踏成了中国创新药的坚实足迹。“未来可期，踏实前行。”这是吕向阳对南开校友的寄语，也是他创业历程的真实写照。 漫长旅途 皆为抵达 1981年，吕向阳步入南开大学生物系，恰与中国分子生物学的拓荒时代同频。在实验室条件简陋的岁月里，亲手制备每一项耗材的经历，未曾消磨他的热情，反而铸就了其科研生涯最珍贵的品质：在动手中求真知，于实践中筑基业。从中学老师播下的“生物学世纪”之梦，到牛满江等先贤的感召，再到蒋如章教授在大四时为他点亮的分子生物学之光，南开七年，不仅赋予他扎实的专业基础，更为他埋下了终身求索的初心。 这份初心，指引着他从南开走向更广阔的世界。他远赴重洋，获得美国北卡罗莱纳大学生物化学博士、哈佛大学博士后，奠定了顶尖的科学视野。随后，他投身产业，在惠氏、诺华等跨国药企的核心研发与领导岗位深耕。2012年他荣膺“Novartis Leading Scientist”奖项，把名字永久镌刻在诺华的科研墙上。尤为关键的是，他兼具科研一线、跨国企业管理与风险投资的多维视角，这让他不仅深谙“如何做出好药”，更能洞察“为何创新”与“路在何方”。 至此，一条道路已清晰浮现：以南开求索为原点，以全球淬炼为阶梯。2016年，他融合这一切积累与洞察，创立来凯医药。其“全球新”的战略雄心，正是这条漫长而坚实的道路上，必然抵达的下一站。 从同窗到同行 南开人的新药创业共程 2007年，吕向阳从美国回到上海，参与创建诺华（中国）生物医学研究有限公司。这是一次人生坐标的回归，也让他在一线见证了中国创新药生态的起步与勃兴。近十年后，当产业土壤渐趋成熟，一个更强烈的念头破土而出：他选择在张江自立门户，创办来凯医药。 创业维艰，同道者贵。他力邀两位南开校友——顾祥巨博士与岳勇博士加入创始团队。三位同窗因深厚的情谊与共同的理想再度并肩，构筑了来凯最坚实的研发核心。正如吕向阳所言：“到了这个阶段，我们真正想做些不一样的探索，亲手把新药从实验室推向病患。能救人的药，是做药人心中最深处的执念。” 然而，情怀之外，是众所周知的严峻现实。对于每一位新药研发的决策者而言，内心都需反复核算三本账：“时间账”、“经济账”以及最残酷的 “概率账”。对此，吕向阳异常清醒：“长周期、高投入、低成功率，是创新药与生俱来的属性。它考验的不仅是科学，更是耐心、信念与战略定力。”这份清醒的认知，正是他带领来凯医药穿越行业周期的底气。 以科学答难题 来凯的目标是“全球新” 在生物医药的创新赛道上，来凯医药以科学为驱动，专注于为代谢疾病、癌症及肝纤维化患者寻找新的治疗希望。 截至 2025 年底，来凯医药已在中国、美国、澳大利亚等启动多项临床试验，核心管线亮点纷呈： 针对肥胖症等代谢疾病，公司自主研发的 LAE102 堪称“潜力股”—— 作为靶向 ActRIIA 的单克隆抗体，它能通过阻断特定通路，实现肌肉再生与脂肪减少的双重效果，真正做到 “高质量减重”。目前，这款药物的I期临床多剂量递增研究取得积极初步结果。与此同时，LAE103、LAE123等ActRII 家族产品也在推进，未来有望覆盖更多肌肉，心衰及其他疾病适应症。 在癌症治疗领域，LAE002（afuresertib）是当之无愧的核心选手。这是一种口服AKT强效抑制剂，能抑制所有三种AKT亚型（AKT1、AKT2及AKT3），HR+/HER2-乳腺癌适应症全球进度仅次于阿斯利康Capivasertib。目前，针对 HR+/HER2 - 乳腺癌的 III 期关键研究（AFFIRM-205）已经完成入组，有望2026年提交新药上市申请，为患者带来新的治疗选择。此外，多款自主研发的临床前药物也在持续布局，丰富癌症治疗的“弹药库”。 从代谢疾病到癌症攻坚，来凯医药用自主研发的产品组合与稳健的临床进展，书写着生物医药企业的创新答卷。 关键突破 研发价值与商业化能力的双重跨越 礼来“买单”并负责美国Ⅰ期临床，却不占股、不占权，来凯医药LAE102凭什么？ 这桩引发业内关注的临床合作，反向印证了新一代减重疗法的稀缺性。国际巨头以“无偿投入”参与LAE102的全球潜力探索进程，其深层逻辑在于：来凯所掌握的ActRIIA抗体及背后的机理，很可能正是破解GLP-1疗法“肌肉流失”痛点的关键拼图。这不仅是一次研发助力，更是一份来自行业的携手状，标志着中国Biotech的源头创新，已能凭借扎实科研底蕴，加入全球最热门赛道的角逐。 20.45亿元！齐鲁制药为何为LAE002的“中国市场”开出高价？ 这不仅是一笔交易，更是对中国创新药商业化潜力的一次重注。本土医药巨头以“首付款+里程碑+最高20%分成”的条款押注，其深层逻辑在于：来凯的LAE002已是国内上市的最前沿AKT抑制剂，直面巨大的未满足临床需求。这桩合作，本质上是为一款“准上市”的重磅药物提前买单。它标志着一个关键跨越：中国Biotech的顶尖资产，其价值已不仅被实验室数据证明，更在上市前就获得了商业市场的信任票，破解了“研发成功、商业落地难”的行业魔咒。 两次合作，同一种信号。它们共同宣告了中国创新药企一种“新生态”的可能：无需让渡全部权益，也能吸引巨头助力；不必自建销售网络，亦能兑现商业价值。这不仅是来凯的突破，更为无数埋头攻关的Biotech照亮了一条更宽阔的路——以前沿科学为锚，自能赢得行业的敬意与市场的回声。 展望未来 踏实前行的南开人 “不要追逐转瞬即逝的风口，要成为风本身。”面对当下浮躁的行业环境，这位踏实的南开人给出了截然不同的答案。 吕向阳的逻辑清晰而坚定，热门赛道永远拥挤，而真正的稀缺品，是那些愿意把一件事做十年、二十年，甚至用一生去打磨的“匠人”与“学者”。他给出的建议朴素至极，却力有千钧：“与其仰望风口，不如专注眼前事，把每一个细微环节做到极致；以十年磨一剑的定力深耕，时间自会让你成为引领方向的力量。” 最终，当短期的喧嚣散去，留下的将是那些用时间构筑的壁垒。你不需要站在风口，因为你本身，就已成为了方向。 下一场关乎人类健康的硬仗仍在继续，来凯医药会一如既往迎接挑战；而我们更相信，那股从南开园里长出的“踏实前行”的劲儿，早已跳出实验室、也跳出财报，它正像风一样吹散在每一条街巷、每一座厂房、每一间教室。于是，有人制药，有人写码，有人教书——都把“允公允能”写进日常，聚成时代的同框镜头。 下期预告： 大脑与机器，能否搭建一座无障碍桥梁？当脑科学邂逅 AI，有人把实验室 “种” 进了临床。从海外深造归来，他带领南开团队在脑机接口的迷雾中突围，绕开技术死胡同，开辟微创新路径。从“中国首例”到“全球首例”，每一步都藏着不为人知的坚持。跨领域校友并肩同行，让曾经遥不可及的医疗想象落地生根。这场科研突围的背后，还有哪些故事？让我们敬请期待下期“走进校友科学家创业者”，讲述一位“70 后”跨界学者的科研版图。 【校友互动】 您身边是否也有深耕医疗健康的南开榜样？欢迎留言推荐，下一期 “校友企业巡礼” 主角由您定！

LAE118系一种新型变构抑制剂，对各类PI3Kα突变型都有很好的活性及选择性，具同类最佳潜力 基于LAE002（afuresertib）临床开发和对外授权的良好实绩，公司积极推进LAE118进入临床研究阶段 2026年1月14日—— 来凯医药（2105.HK）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已经受理LAE118的新药临床试验申请（IND）。LAE118是来凯自主研发的一种新型PI3Kα泛突变选择性抑制剂，用于治疗PIK3CA突变的实体瘤患者。 PI3Kα突变在乳腺癌、结直肠癌、肺癌、子宫内膜癌和其它癌症患者中较为常见。目前全球已获批的PI3Kα抑制剂对突变型没有选择性， 因对野生型有很强的活性而耐受性较差，且易产生耐药性。 LAE118是公司自主研发、推向临床阶段的又一款癌症治疗创新候选药物。 作为一种新型变构抑制剂，它对各类PI3Kα突变型都有很好的活性及选择性，在动物实验中比同类药品疗效更强、安全性更高，具同类最佳（best in class）的潜力。 2024年12月圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）上，来凯展示了LAE118的临床前研究数据。 去年12月，公司乳腺癌创新候选药LAE002（afuresertib，一种口服AKT强效抑制剂）完成III期临床研究入组，目标于今年上半年公布顶线数据，并计划今年稍晚时间向中国国家药品监督管理局药品审评中心提交新药上市申请（NDA）。公司还与齐鲁制药签订了中国地区独家许可协议，加速商业化LAE002 (afuresertib)。 基于LAE002（afuresertib）临床开发和对外授权的已验证良好实绩，来凯医药积极推进LAE118进入临床研究阶段，为需要新型治疗方案的癌症患者提供更多精准选择。 关于来凯医药 来凯医药是一家以科学为驱动、处于临床阶段的生物医药科技公司，致力于为全球代谢疾病、癌症及肝纤维化患者带来新型疗法。 截至2025年6月30日，来凯医药围绕LAE102、LAE002(afuresertib)等启动了七项临床试验，以解决肥胖症及癌症领域未被满足的医疗需求。 LAE102是来凯自主研发针对ActRIIA的单克隆抗体。阻断Activin-ActRII通路可促进肌肉再生和减少脂肪，这使LAE102有望成为一种实现高质量体重控制的候选药物，目前针对肥胖适应症的I期临床研究正在中美两国全速推进。2024年11月，来凯与礼来签订一项临床合作协议，旨在支持和加速LAE102针对肥胖症治疗的全球临床开发。 除LAE102，LAE103是我们自主研发的ActRIIB选择性抗体，LAE123是ActRIIA/IIB双重拮抗型单克隆抗体。来凯医药已建立全面的ActRII产品组合，并正积极推动上述候选药物作为肌肉类及其他疾病适应症的新型疗法进入临床研究。 在癌症领域，来凯已经建立全面的候选药物组合，包括LAE002(afuresertib)、LAE001及多种临床及临床前候选药物。LAE002(afuresertib)是一种AKT强效抑制剂，抑制所有三种AKT亚型（AKT1、AKT2及AKT3），也是全球两种处于晚期临床开发阶段的针对乳腺癌及前列腺癌的AKT抑制剂之一。目前来凯医药针对HR+/HER2-乳腺癌III期关键研究（AFFIRM-205）顺利推进中。 2023年6月29日,来凯医药在香港联合交易所有限公司（“香港交易所”）主板上市，股份代码：2105.HK。