Afuresertib

2026年6月24日——来凯医药（股份代码：2105.HK）宣布：来凯与Vasque Bio 6月9日签订的有关LAE118（一种新型的PI3Kα泛突变选择性抑制剂）独家许可协议取得新进展：集团已根据许可协议，收到了Vasque Bio的首付款，包括 1000万美元 以及一项 权益 —— 即无需额外对价的情况下，有权获得Vasque Bio已发行普通股 最多达高双位数百分比 的股权 ，或 替代该等普通股的现金付款 。 2026年6月10日来凯医药发布港交所公告：根据许可协议的条款及条件，本集团授予Vasque Bio一项全球性（不包括中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾）的独家许可，以开发、制造、商业化及以其他方式利用LAE118，并享有相关权利。 作为回报，除上述已经收到的首付款及权益外，本集团还有权获得： 总额最高达 5.17亿美元 的开发及销售里程碑付款 以及按许可区域内LAE118未来净销售额计算的个位数至双位数百分比的 梯度销售分成 如Vasque Bio达成符合特定条件（与LAE118的使用相关）的合格战略合作或收购交易，本集团将有权获得额外付款，金额最高可达该 战略交易价值的50% 关于LAE118 LAE118是来凯医药自主研发的一种新型PI3Kα泛突变选择性抑制剂，已获得美国食品药物管理局（FDA）及中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的新药临床试验申请批准（IND）。作为针对PIK3CA突变实体瘤的新型疗法，来凯正积极推进该候选药物进入临床研究。 关于VASQUE BIO Vasque Bio, Inc. 是一家总部位于美国、处于临床阶段的生物科技公司，致力于开发创新疗法，以改变罹患严重且影响生活的罕见疾病患者的标准治疗方案。Vasque Bio获得一批由顶级生命科学投资者组成的知名财团的支持，其中包括The Column Group（TCG）与F-Prime。 — End — 在关乎人类健康的代谢疾病、肿瘤及肝纤维化等重大疾病领域，患者需求始终是推动我们前进的动力。来凯医药，一家以深厚的科学洞察为驱动的生物医药企业，正坚定地走在探索前沿创新疗法的道路上。 凭借对疾病生物学机制的深刻理解，我们不仅自主打造了超过20个拥有自主知识产权的创新候选药物管线，更通过战略合作，逐步实现全球研发、区域共赢。 在肿瘤领域，我们的潜在新药LAE002（afuresertib，一种AKT抑制剂）针对乳腺癌的III期临床研究已全部完成并达到主要终点，计划于2026年在中国递交上市申请，标志着来凯正从临床阶段稳步迈向商业化。我们与齐鲁制药达成的独家许可协议，将强强联合，加速创新疗法惠及中国患者的进程。 在潜力巨大的代谢疾病领域，我们基于对ActRII通路的深厚积累和科学洞察，构建了具有全球竞争力的差异化产品组合LAE102、LAE103及LAE123。其中，针对肥胖症的候选药物LAE102（ActRIIA单克隆抗体）中美I期顶线结果均呈现与剂量相关的增肌减脂趋势，以及良好的耐受性和安全性。该I期研究美国部分由来凯与全球研发巨头礼来合作完成，以共同加速这一高质量体重控制疗法的全球开发。LAE103（ActRIIB单克隆抗体）I期临床研究已在澳大利亚启动。 前瞻性声明 本新闻稿有若干前瞻性陈述，该等前瞻性陈述并非历史事实，乃基于来凯医药的现有看法、假设和期待而对未来事件做出的预测，通常会使用“将”、“可能”、“期望”、“相信”、“计划”、“预估”、“预测“及其他类似词语进行表述。尽管本公司相信所做的预测合理，但是基于未来事件固有的不确定性，我们的实际未来业绩或表现可能与预测有重大差异。因此，您应注意，依赖任何前瞻性陈述可能导致已知及未知的重大风险和不确定性。本新闻稿载有的所有前瞻性陈述需参照本部分所列的提示声明。本新闻稿所载的所有信息仅以截至本新闻稿做出当日为准，且仅基于当日的假设，除法律有所规定外，本公司概不承担义务对该等前瞻性陈述更新。

来源：丁香园Insight数据库 近日，阿斯利康宣布，AKT 抑制剂卡匹色替联合阿比特龙和泼尼松已在美国获批，成为首个也是目前唯一一个针对 PTEN 缺陷型转移性雄激素通路调节初治或敏感型（mAPMN/S）前列腺癌成人患者的靶向治疗方案。该类癌症此前被称为转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）。 来源：企业官网 卡匹色替（Capivasertib）是一种强效、选择性泛 AKT 抑制剂，于 2023 年 11 月首次在美国获批上市，用于治疗 HR 阳性、HER2 阴性乳腺癌。2024 年 3 月和 6 月，该药又先后在日本和欧盟获批。2025 年 4  月，该药正式登陆中国。 来源：Insight 数据库 此次新适应症的批准是基于 III 期临床试验 CAPItello-281 的积极结果，该结果已在2025 年 ESMO 大会上公布，并发表于《Annals of Oncology》。 CAPItello-281 是一项双盲、随机、安慰剂对照的 III 期研究，旨在评价卡匹色替+阿比特龙对比安慰剂+阿比特龙用于治疗新发 PTEN 缺失的 mHSPC 患者的有效性和安全性。 主要分析结果显示，与阿比特龙联合雄激素剥夺疗法（ADT）加安慰剂组相比， 卡匹色替联合阿比特龙和 ADT 可使放射学疾病进展或死亡风险显著降低 19%，且中位放射学无进展生存期（rPFS）显著延长 7.5 个月。卡匹色替联合治疗组的中位 rPFS 为 33.2 个月，而对照组为 25.7 个月。 虽然在主要分析时总生存期（OS）数据尚不成熟，但 OS 的数值结果显示卡匹色替联合治疗组优于对照组。该试验将按计划继续进行，以进一步评估 OS 这一关键次要终点。 在 CAPItello-281 研究中， 卡匹色替与阿比特龙和雄激素剥夺疗法 (ADT) 联合用药的安全性与每种药物已知的安全性基本一致。接受卡匹色替联合治疗的患者中有 67% 出现 3 级或以上不良事件，其中皮疹和高血糖最为常见。 来源：Insight 数据库 另外，欧盟正在根据 CAPItello-281 结果审查卡匹色替组合疗法在此治疗方案中的监管申请。    结语 Insight 数据库显示，卡匹色替是全球首款获批上市的 AKT 抑制剂。除此之外，全球还有 22 款 AKT 抑制剂进入临床阶段（仅统计积极状态），进展最快的已进入临床 III 期，分别为 NTQ1062（南京正大天晴）、Afuresertib （来凯医药/齐鲁制药），以及 Ipatasertib（罗氏）。 来源：Insight 数据库 免责声明： 文章内容仅供参考，不构成投资建议。投资者据此操作，风险自担, 关于对文中陈述、观点判断保持中立，不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。请读者仅作参考，并请自行承担全部。 联系我们 SIT 2026 展位火热预定中！ 扫码立即咨询 电话：13816031174 （同微信） 赞助形式包括但不仅限于演讲席位、会场展位、会刊彩页、晚宴赞助、会议用品宣传等。 点击此处“阅读全文”咨询更多！