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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2012-10-26 |
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非在研适应症- |
最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2008-03-18 |
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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期1991-11-19 |
试验旨在单次空腹口服哈药集团三精制药有限公司研制、哈药集团技术中心生产的布洛芬混悬液(100 mL: 2g)的药代动力学特征;以上海强生制药有限公司持证、生产的布洛芬混悬液(美林®,100 mL: 2g)为参比制剂,比较两制剂中药动学参数Cmax、AUC0-t、AUC0-∞,评价两制剂的人体生物等效性。
/ Active, not recruitingN/A 拉西地平片在健康受试者中开放、随机、单剂量、三周期、三序列、部分重复交叉餐后状态下的生物等效性试验
主要目的:比较餐后给药条件下,哈药集团三精明水药业有限公司提供的拉西地平片(4mg/片)与GLAXOSMITHKLINE,S.A持证的拉西地平片(4mg/片,商品名:Lacipil®)在健康成年人群中吸收程度和速度的差异,评价其生物等效性。
次要目的:评价餐后给药条件下,哈药集团三精明水药业有限公司提供的拉西地平片(4mg/片)与GLAXOSMITHKLINE,S.A持证的拉西地平片(4mg/片,商品名:Lacipil®)的安全性。
拉西地平片在健康受试者中开放、随机、单剂量、三周期、三序列、部分重复交叉空腹状态下和开放、随机、单剂量、双周期、双交叉餐后状态下的生物等效性试验
主要目的:比较空腹及餐后给药条件下,哈药集团三精明水药业有限公司提供的拉西地平片(4 mg/片)与GLAXOSMITHKLINE,S.A持证的拉西地平片(4 mg/片,商品名:Lacipil®)在健康成年人群中吸收程度和速度的差异,评价其生物等效性。 次要目的:评价空腹及餐后给药条件下,哈药集团三精明水药业有限公司提供的拉西地平片(4 mg/片)与GLAXOSMITHKLINE,S.A持证的拉西地平片(4 mg/片,商品名:Lacipil®)的安全性。
100 项与 哈药集团三精制药有限公司 相关的临床结果
0 项与 哈药集团三精制药有限公司 相关的专利(医药)
这个消息挺突然的,应该很多医药圈的小伙伴都听说了吧。
今日(10 月 12 日),哈药集团股份有限公司于上交所发布《关于公司董事兼高级管理人员被实施留置的公告》,披露公司于近日收到相关监察委员会关于公司董事、总裁芦传有的《立案通知书》和《留置通知书》。
哈药集团表示,目前,公司已对相关工作进行了妥善安排,公司董事长、其他董事和其他高级管理人员均正常履职,董事会运作正常,生产经营情况正常,公告事项不会对公司生产经营管理产生重大影响。
芦传有现年 64 岁,现任哈药集团法定代表人、董事、总裁。曾任哈药集团制药六厂总工程师、常务副厂长、厂长、党委书记,哈药集团三精制药有限公司党委书记、董事长、总经理,哈药集团副总裁、高级顾问。
2025 年,芦传有在哈药集团的税前薪酬总额为 296.68 万元。
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iPS细胞全流程生产质量体系IND与IIT双轨落地实施
ADC抗体偶联药物从IND到BLA的申报流程及策略要点案例分析专题培训班
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原料药杂质研究与结构确证
【10月15-16日】生物药下游分离纯化工艺开发及中试放大关键技术专题研讨班
实验动物福利伦理与规范化操作实务研修班
2026药品注册研制现场核查与GMP二合一专题培训班
2026核酸药物化学修饰与递送系统高级培训班
【10月29日-31日郑州】-2026发酵培养基设计优化与染菌防控技术装备专题研讨班
【11月19-22日重庆】-AI+食源性功能多肽筛选、预测、设计前沿技术实战培训班
10月11日,哈药股份(600664.SH)公告称,公司于近日收到相关监察委员会关于公司董事、总裁芦传有的《立案通知书》和《留置通知书》。目前,公司已对相关工作进行了妥善安排,董事长、其他董事和其他高级管理人员均正常履职,董事会运作正常。
任职履历:
1. 哈药集团制药六厂:历任质检科科长 → 总工程师 → 常务副厂长 → 厂长、党委书记(制药六厂是哈药核心工业主体,主打盖中盖、哈药六厂口服液等知名产品)
2. 哈药集团三精制药有限公司:党委书记、董事长、总经理(三精品牌,蓝瓶口服液主体企业)
3. 哈药集团股份有限公司:副总经理、副总裁,之后担任高级顾问
4. 2023-12-27 哈药股份十届一次董事会聘任为公司总裁,同时任第十届董事会董事、董事会战略与可持续发展委员会委员、公司党委委员
薪酬:2025年公司年报披露其薪酬约296.7万元 补充信息 1. 他属于哈药体系内成长起来的本土高管,完整扎根哈药工业板块数十年,先后执掌哈药两大王牌工业子公司(制药六厂、三精制药),之后升任上市公司总裁,主管工业生产、制造板块。
来源:公司公告/年报 药研
往期录播视频汇总
往期会议可购买回看视频(点击↓蓝色字体链接阅读全文)地点时间(点击↓蓝色字体链接阅读全文)视频19月19-20日生物药BLA申报资料撰写实操
视频29月19-20日2026放射性核素偶联药物(RDC)研发与转化全流程
视频39月19-20日抗体偶联药物ADC的CMC全流程、质量控制与前沿趋势解析高级研修班
视频49月19-20日2026生物药发酵工艺开发与过程控制优化及中试到产业化的放大策略专题研讨班
视频58月29-30日小核酸药物非临床评价与药理毒理策略培训8.29-30
视频68月27-28日2026药品研发质量管理体系七大模块从建立到落地实施策略专题8.27-28
视频78月21-23日【南京】基于无菌附录与最新欧盟法规中“水系统”和“空调系统”的检查指南解读及改造策略专题培训班8.21-23
视频88月15-16日化学创新药注册申请(中美欧澳日)8.15-16
视频98月13-14日【8月线上特医专场】特定全营养配方食品临床试验设计、实施与注册申报全流程专场培训班
视频107月26-27日【确定开班】2026 GLP机构负责人与专题负责人(SD)质量体系建设
视频117月25-26日AI赋能药品注册全生命周期的实际应用案例培训班--AI时代的人机协同转型
视频127月18-19日化学创新药注册申请(中美欧澳日)7.18-19
视频137月11-18日《基于OECD-GLP 系列文件No.15》: 如何建立和管理符合GLP 原则的档案专题7.17-18
视频147月11-12日【确定开班】新法规下生物制品IND注册申报与CTD资料撰写7.11-12
视频156月27-28日计算机化系统及数据完整性全生命周期高效管理和重要缺陷分析
视频166月27-28日【6月热门课程推荐】寡核苷酸偶联物(AOC)研发核心技术高级培训班
视频176月13-14日大分子药物生物分析与毒代药代动力学研究专题培训班
视频185月30-31日mRNA 药物注册申报流程核心分析技术与典型案例分析5.30-31
视频195月30-31日体内CAR-T的非临床研究与IND申报要点及IIT深度解析
视频205月30-31日【本周六开课】原料药工艺开发难点破解:DOE 试验设计、交互作用分析与设计空间建立5.30-31
视频215月29-30日【5月课程推荐】AI赋能PROTAC与分子胶研发与评价高级研修班5.29-30
视频225月16-17日AI与药品注册深度融合及全流程落地实施应用专题培训班5.16-17
视频235月16-17日【增加授课老师】OECD GLP实验室QA专员能力提升研修班
视频244月25-26日细胞治疗产品IIT从备案、临床研究到转化应用全链条及818号条例细则深度解析专题培训班4.25-26
视频254月25-26日线上2026药企生产设施设备预防性维护和高效维修专题培训班
视频264月24-25日【开班倒计时】2026类器官技术用于新药研发培训班4.24-25
视频274月18-19日线上-药物质量研究分析方法的高效建立及典型案例分享
视频284月18-19日ADC药物从靶点发现到PCC全链条AI应用实施培训班
视频294月10-11日基于OECD原则:计算机化系统在GLP机构的应用及合规保证高级研修班
视频304月11-12日疫苗从IND到BLA全生命周期研发注册(中美欧)实操培训班
视频313月28-29日MAH制度下半场如何推进《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告》执行
视频323月21日 4月19日小核酸药物非临床研究策略专题
视频333月28-29日2026新规落地:细胞基因治疗产品质量与工艺在临床转化准备与实施3.28-29
视频343月28-29日从合规到卓越——GLP专题负责人核心能力进阶提升3.28-29
视频353月21-22日南美、西亚、中东及非洲国家药品注册策略和流程
视频361月24-25日首届AI+类器官:药物非临床研究技术进阶与实战
视频371月24-25日从IND到NDA申报:小分子创新药关键质量属性研究与分析方法开发专题
视频381月17-18日新药毒代动力学与药代动力学试验设计策略与案例分析研修班
视频3912月27-28日B证企业质量体系全面提升12.27-28
视频4012月20-21日12.20-21从候选分子到临床申报的生物制品成药性评估全流程
视频4112月13-14日【倒计时】最新细胞治疗IIT临床研究及运营案例分析专题研修班12.13-14
视频4212月6-7日【倒计时】新化学实体药物(NCE)非临床研究专题12.6-7
视频4311月29-30日2025版《中国药典》抗体药物偶联物(ADC)质量标准深度解读11.29-30
视频4411月28-29日2025 药品审评全周期沟通:从流程到 Pre-NDABLA 11.28-29
视频4511月21-22日冻干制剂工艺设计、工艺开发及常见问题应对策略11.21-22
视频4610月24-25日2025版中国药典统计分析指导原则深度解析专题培训班10.24-25
视频4710月25-26日体内CAR-T治疗药品CMC关键难点突破与注册申报实战落地
视频4810月17-18日GLP机构质量体系全方位提升及合规管理专题培训班
视频4910月18-19日面向海外市场的药品注册专员技能全面提升专题培训班
视频509月27-28日生物药在俄罗斯、中东、非洲及巴西注册的法规详解与路径全流程
视频519月27-28日DOE在制剂工艺设计与研发中的应用操作
视频529月12-13日MAH委托生产及委托检验全生命周期合规管理
视频538月9-10日2025药品注册专员核心能力提升专题
视频547月19-20日【出海】2025新兴市场(东南亚及港澳)药品注册全流程解析与案例实战专题
视频557月19-20日工业级稳定细胞株开发的全流程技术要点与GMP合规要求专题培训
视频566月28-29日2025如何构建研发管理体系中的QA组织及实施专题
视频576月21-22日人工智能(AI)如何赋能药品注册事务:AI相关法规以及典型应用场景和相关工具专题
视频586月7-8日【2025细胞与基因治疗产品CGT申报的成功注册之路与案例分享
视频595月24-25日生物制品非临床研究的关注点及案例分享
视频605月17-18日【5月课程推荐】核酸药物IND到BLA/NDA--从法规到技术要点的全生命周期
视频615月17-18日【5月原料药会议推荐】DOE在原料药工艺设计和工艺研发中的应用
视频624月26-27日抗体药物靶点立项、分子发现和药物结构设计
视频634月17-18日2025药物非临床GLP及临床前安评指导原则和案例讲解4.17-18
视频644月12-13日基于ICH相关指导原则的2025版药典新增修订全面解析视频654月11-12日2025冻干制品的配方和工艺开发与工艺流程设计和过程控制要点专题研讨班视频664月11-12日2025药品研发质量体系构建和执行在新药研发各阶段实践案例分析专题
视频673月22-23日2025 药品出海新兴市场(尼日利亚、南非、埃及、巴基斯坦、孟加拉国)路线规划及注册流程指导
视频683月7-8日原料药与仿制药的欧美注册申请及注册现场核查、审计要点
视频692月283月1日合成生物发酵工程工艺设计与设备设施改造及案例分享专题研讨班(线上)
视频701月11-12日【线上直播】2025.1.11-12药品出海-港澳及东南亚各国药品注册管理
视频7112月27-29日第二期基于AI的蛋白质结构解析与设计专题(线上)培训班
视频7212月21-22日药品出海新兴市场注册策略(巴基斯坦、俄罗斯、哈萨克斯坦及巴西)全流程指导
视频7312月19-20日2024如何构建研发管理体系中的QA组织及实施专题研修班
视频7412月6-8日2024年欧盟、东盟、印度药品注册监管模式暨研发质量体系、技术转移专题精讲班
视频7511月28-30日
【北京11.28-30】2024‘双无’保健食品换证审查要点解析暨配方、工艺、技术要求问题解决方案与新产品现场核查专家答疑指导会视频7611月21-23日
【南京】发酵工艺设计优化:从小试到中试放大关键技术专题研讨班视频7710月26-27日【线上】新药的供试品管理、生物样本分析、毒代动力学研究
视频7810月25-26日发酵培养基设计优化与新型碳源、氮源开发应用视频7910月19-20日基于全生命周期风险管理的杂质控制策略与杂质分析方法开发专题培训
视频8010月19-20日10月19日-20日稳定细胞株构建与上游工艺技术及实现案例分析视频8110月19-20日10月19日-20日药厂工程及设备的项目建设、运行管理及GMP相关系统管理专题培训班视频829月27-28日2024年药品出海东南亚、TGA及WHO全流程指导视频839月25-26日
2024发酵原料药的制备工艺与固定化酶催化工程研究专题视频848月23-25日
【杭州】分析方法开发及杂质研究技术要点视频858月3-4日
线上-8.3-4生物制品原液GMP管理及各国检查要点解析和原液工艺验证/持续性工艺验证实战培训视频867月27-28日
2024小核酸药物分子的设计与开发视频877月27-28日
临床试验设计与样本量计算关键技术专题培训班视频887月27-28日
2024新药开发中的非临床药理毒理研究策略及案例分享专题培训班视频897月20-21日
新《Q2(R2):分析方法验证》《Q14:分析方法开发》视频907月13-14日
稳定细胞株构建和高效上游工艺开发与放大策略及工艺表征实战经验专题培训视频917月13-14日
线上-清洁方法设计开发及验证实施要点与实例分析专题培训班视频927月12-13日
新药注册的生物分析与创新药、改良药注册非临床药代动力学评价视频936月22-23日线上-6.22-23药品研发质量体系搭建确保研发质量与效率的双重提升专题研修班视频946月21-23日
【苏州】如何科学高效建立药物质量控制的分析方法及典型案例分享培训班视频956月21-22日
药品申报资料CTD准备全流程及电子递交实操演练视频965月24-26日
【上海】通用能源系统节能技术与管理视频975月25-26日
线上-5月25-26日新药非临床与临床桥接及临床药理专题视频985月25-26日
2024细胞治疗IIT临床研究政策落地实施及其开展的全流程解析视频994月27-28日
2024药物非临床安全性评价质量保证(QAU)专题视频1004月27-28日
线上-基于临床试验质量管理体系和新法规下的医学稽查技能及实践培训班视频1014月26-27日
2024研发QA技能全方位提升及竞争力打造专题视频1024月26-27日
ADC药物IND申报要点与非临床设计及研究策略视频1034月24-26日
【杭州】2024药物晶型和制剂研究案例分析专题视频1044月20、21、27日
【线上三天课程】2024化药新药药学注册申报要求与核查、检验及临床变更策略专题培训视频1054月20、21、22日【延期一天举办】2024.4.20、21、22群体药动学-药效学基础(NONMEM软件)实操培训班
视频1064月20-21日
【线上】干细胞及免疫细胞研发要点及注册申报策略视频1074月20-21日
2024.4.20-21抗体偶联药物(ADC)工艺开发、放大及工艺验证和应用实战经验高级研修班视频1084月13-14日
【线上】2024.4.13-14细胞治疗产品生产工艺优化及合规制备与质控要点专题培训班视频1093月30-31日【线上】实验动物管理与药物安全性评价策略专题视频1103月28-29日
【线上】临床试验数据管理培训班视频1113月23-24日
制剂国际化(美国、欧盟)注册申报和GMP迎检准备高级研讨班视频1123月15-16日
【线上】2024药品研发质量管理体系七大模块从建立到落地实施策略专题研修班视频1131月20-21日如何做好新药研发项目经理——项目经理九项核心知识全面解析及案例分享专题培训视频1141月16-17日欧盟原料药注册法规和GMP检查细节专题培训
视频1151月13-14日蛋白质结构解析与智能设计专题(线上)培训班
视频1161月13-14日1月13-14日举办重组蛋白生物药发酵工艺开发设计、放大策略及关键点应用专题培训
视频1171月11-13日年会【珠海•汤臣倍健透明工厂】特医食品及生物活性肽工作委员会第二届年会”暨“首届粤港澳营养健康食品技术创新论坛
视频11812月27-28日最新生物制品原液GMP管理及现场检查要点解析和原液工艺验证关键点
视频11912月23-24日2023定量药理模型构建与质控及在新药研发中应用案例分析培训
视频12012月22-23日【线上直播】B证许可持有人(MAH)重点实操流程及210项省局现场检查缺陷项解读
视频12112月9-10日2023抗体类药物制剂开发全流程精讲培训班视频12211月25-26日【线上直播】2023细胞治疗产品技术转移、工艺变更和工艺验证专题
视频12311月25-26日研发质量管理体系不同阶段全框架梳理建立、难点实施、案例分析
视频1241月25-26日延期至11.25-26举办蛋白纯化工艺开发及放大要点与工艺验证和保存稳定性策略与应用班
视频12511月24-26日【南京】2023.11.24-26质量负责人/质量受权人高级研修视频12611月23-25日【上海】2023临床前药代动力学研究策略
视频12711月17-18日【倒计时】2023.11.17-18注册经理能力全面提升实战研修班
视频12811月16-18日【上海】11.16-18医学监查的高效管理与实施要点案例分析及实操
视频12910月27-29日【南京】10.27-29基于OECD-GLP:质量保证QA专题互动问答
视频13010月27-28日线上-10月27日-28日MAH(药品上市许可持有人)质量体系合规性重点及110项现场核查缺陷项案例详解高级研修班
视频13110月21-22日线上-2023.10.21-22非临床药效学评价整体策略(创新药药效的试验设计及动物模型)专题培训班
视频13210月20-22日南京- 研发中各阶段原料药工艺开发案例分析专题培训
视频13310月19-21日2023 GLP实验室认证检查全流程及关键质量要素专题
视频13410月18-21日【上海】2023临床试验质量管理体系建设和现场核查视频13510月13-14日【线上直播】2023.10.13-14新药临床前研究的开展及质量把控
视频1369月23-24日线上-医药工厂节能降耗管理体系建立及实际改善方案
视频1379月23-24日线上课2023.9.23-24研发质量体系构建中关键要素及研发QA能力提升
视频1389月21-23日【南京】9.21-23GMP检查法规全梳理及迎检准备实战攻略
视频1399月9-10日细胞培养过程质量调控专题培训班
视频1409月7-8日线上举办-2023临床试验数据管理培训班
视频1419月2-3日2023细胞治疗产品注册临床与IIT研究新政策落地介绍及全流程解析专题
视频1427月28-30日【线上直播】2023 ADC药物IND申报全流程与案例分析专题
视频1437月28-30日【南京】2023.7.28-30细胞治疗产品质控体系建立、实施与分析方法开发及验证专题
视频1447月28-30日【杭州】2023药物非临床安全性评价专题负责人(SD)高级研修班视频1457月28-30日【南京】分析方法开发全流程实例分析
视频1467月26-28日【南京】制药企业计算机化系统生命周期良好管理及实施
视频1477月20-22日【成都】2023药品冻干工艺技术的确认和验证以及符合性审计技术要求详解高级研修班视频1487月21-23日视频回放-细胞治疗产品从IND到BLA全流程梳理-各申报阶段细节分析专题视频1497月12-14日线上三天直播课-2023新版GMP指南全面解读和重点内容解读
视频1506月2-4日【南京6月2-4日】“2023细胞培养生物工艺工程专题培训班”的通知视频1515月25-27日【南京】2023.5.25-27重组蛋白生物药发酵工艺:从原核到真核,从小试到中试放大专题培训班
视频1525月20-21日(线上)如何构建研发管理体系中的QA组织主题培训
视频1535月18-19日线上-2023新版GMP指南全方位解析及案例分析专题
视频1545月11-13日【线上】2023.5.11-13干细胞与免疫细胞治疗产品非临床评价策略和考虑要点专题视频1555月4-6日【上海】2023年5月4日-6日临床试验数据管理实操培训班
视频1564月23-24日2023药品污染控制策略(CCS)建立与执行策略详解视频1574月22-23日2023年4月22-23日线上最新中美生物制品原液制备GMP管理及FDA的CGMP符合性7356.002标准检查要点视频1584月22-23日【线上】2023年4月22-23日GLP实验室质量体系建设专题培训班视频1594月15-16日2023年4月15-16日mRNA新药研发、生产技术及质控要点专题
视频1604月15-16日(线上)2023年4月15-16日生物制药下游纯化工艺开发、放大及工艺验证和应用实战经验分享
视频1614月8-9日(线上)2023原料药国际注册DMF、ASMF和CEP文件编写最新要求和案例解析视频1623月25-26日
2023年3月25日-26日“GMP管理体系的搭建改善及变更、偏差实施策略视频1633月25-26日
【上海及线上同步】2023.3.24-26细胞治疗产品全过程质控体系建立与实施专题培训班视频1643月25-26日
【南京3.24-26】2023第二期新酶设计及酶技术应用视频1653月25-26日
【线上】2023新药实验设计DoE及研发实验管理视频1663月24-26日
【上海及线上】2023.3.24-26新药临床前安全性评价视频1673月24-26日
【北京及线上】3月24日-26日 生物药申报资料CTD准备全流程实操演练视频1683月10-12日
【南京】2023年3月10日-12日关键工程设备系统的全生命周期管理视频1693月10-12日
【南京】2023年3月10日-12日细胞治疗产品开发全流程及申报审评要点视频1703月5日-7日
2023年3月5日-7日药品注册电子申报实操演练及CTD撰写专题视频1713月4-5日
2023年3月4-5日AAV基因治疗产品非临床评价研究策略专题培训视频1722月25-26日
2023年2月25日-26日药品研发项目管理全流程实施专题培训班视频1732月25-26日
2023年2月25-26日双抗类药物安全性评价与药代动力学研究专题培训班视频1742月25-26日
线上2023年2月25日-26日抗肿瘤双抗开发及申报要点专题研修班视频1752月25-26日
2023年2月25-26日从研发到临床GMP实施要点专题培训班视频1762月25-26日
2023 中美欧生物制品注册递交全流程及资料准备与案例分析专题培训班视频1772月25-26日
2023年2月25日-26日稳定细胞株构建与上游工艺技术及实现视频1782月23-25日
【南京】2023年2月23日-25日发酵过程控制与优化及中试放大技术培训会”的通知(线上线下同步)视频1791月7-8日
2023年1月7-8日细胞灌流培养工艺关键点及生物制品工艺表征实战经验分享视频18012月24日、1月6日
2022新药临床前安全性评价视频18112月29-30日
12月29-30日MAH制度下CMO/CDMO企业如何做好药品研发生产的质量保障、安全及监管合规要求视频18212月27-28日
符合ICH指导原则的质量标准建立与分析方法策略实施视频18312月27-28日
2022生物药CDMO技术转移及项目管理专题培训班视频18412月24-25日
2022医药BD与立项的实用基础与全面进阶专题视频18512月24-25日
2022最新细胞治疗产品GMP指南落地实施专题视频18612月24-25日
符合FDA和欧盟法规要求的cGMP文件和记录系统要求及检查实践视频18712月24-25日
药品研发质量管理体系构建与执行及项目管理实例分享交流会视频18812月14-15日
12月14-15日干细胞制剂临床研究与风险质量控制专题视频18911月26-27日
cGMP框架下制药企业储备生产负责人能力提升视频19011月26-27日
生物制品全生命周期外源因子安全性风险评估及质量控制视频19111月26-27日
【线上】2022基于化学创新药案例的药物分析人员关键岗位技能提升视频19211月26-27日
线上-2022污染控制策略(CCS)与无菌药品微生物控制策略和无菌保障应用视频19311月23-24日
2022高表达稳定细胞株开发、工艺优化策略及案例分享视频19411月20-21日
2022抗体药物分析方法开发与验证及理化表征分析方法视频19511月19-20日
2022 工艺开发CQA及CPP评估实操演练专题培训视频19611月19-20日
直播-2022溶瘤病毒工艺开发、质量控制及申报全流程视频19711月19-20日
2022药品注册(研制和生产)现场核查与GMP检查二合一实战培训班视频19811月12-13日
【线上】2022CAR-T细胞生产工艺优化及合规制备要点专题培训视频19911月12-13日
直播-2022 IND注册全流程实操分组演练专题培训班视频20011月5-6日
2022统计学工具在研发注册、分析方法开发、项目管理及分析评价中的应用视频20110月29-30日
2022新项目调研、评估与立项全方位实战与经验分享高级研修班视频20210月29-30日
ADC抗体偶联药物的生物分析方法与非临床安全性评价专题视频20310月29-30日
2022集采时代的高效药物研发质量管理(暨研发质量管理人员职业生涯规划与能力提升)高级研修班视频20410月29-30日
2022生物制品企业持续/工艺验证的执行策略、要点解析及实操案例分析培训班”的通知视频20510月29-30日
2022原料药注册国际法规解读及DMF和CEP文件编写高频缺陷案例解析视频20610月22-23日
2022制药企业工程项目实施全生命周期及设备维保管理案例分析视频20710月8-9日
线上-2022细胞与基因治疗产品成功注册之路与案例分享视频2089月28-29日
【线上】2022细胞与基因治疗病毒载体工艺开发和质量控制要点及法规解读视频2099月24-25日
【线上9月24-25日】2022基于CMC的细胞治疗工艺开发及质量控制策略专题培训视频2109月24-25日
2022核酸疫苗药物开发策略视频2119月24-25日
2022生物制品原液制备GMP管理及符合性检查要点解析和原液工艺验证视频2129月24-25日
【线上9月24-25日】实验室质量控制系统的整体要求与实施专题视频2139月24-25日
【9月24-25线上】医药化工有机合成解题思路专题视频2149月24-25日
发酵工厂设计与自动化、智能化、连续化改造思路及要点解析培训班视频2159月17-18日
【线上】2022 新规下的CSV SME计算机化系统全实例分析视频2169月17-18日
【线上】细胞治疗产品的质量研究和方法验证及工艺验证视频2179月17-18日
2022mRNA疫苗质量分析和方法开发及表征研究视频2189月17-18日
2022生物制品CDMO委托全流程及转化放大专题视频2199月3-4日
【线上】创新型mRNA疫苗研发中质量控制要点分析及非临床安评策略专题培训视频2209月3-4日
【线上】2022细胞基因药物厂房设计及生命周期管理视频2218月30-31日
2022药品注册生产现场与GMP二合一全流程模拟检查培训视频2228月27-28日
【1天线上课】创新药的筛选与临床前开发视频2238月27-28日
【线上】2022生物制品中美申报策略及资料撰写要点案例分析视频2248月27-28日
【线下】2022细胞株开发及培养工艺放大专题培训班视频2258月27-28日
ADC抗体偶联药物研发策略及质量控制视频2268月27-28日
2022细胞治疗产品质量体系建立与GMP实施专题培训视频2278月24-25日
【线上】2022cGMP厂房新建要点剖析和项目管理实战经验分享视频2288月20-21日
【线上】以合规精益为导向的研发质量体系构建实务培训视频2298月11-13日
【线上专场】2022小核酸药的研发和CMC要点解析视频2307月30-31日
QC实验室管理与ICH Q10 & ISO 17025体系的有机融合:理论提升与实战案例分享会(线上)视频2317月29-31日
2022免疫细胞(CAR-T细胞)治疗产品工艺开发策略及药学研究法规解读【线上】视频2327月29-30日
2022细胞与基因治疗产品注册申报(从IND到BLA)视频2337月21-22日
【线上专场】2022重组蛋白生物药发酵工艺开发及中试放大技术专题技术会视频2347月16-17日
【线上】2022 ICH M4与M8申报资料CTD及eCTD准备视频2357月15-16日
【线上】2022最新GMP临床试验用药品附录要点及应用视频2366月29-30日
【线上】双碳背景下的制药化工厂节能技术与能源管理视频2376月25-26日
【线上专场】2022生物制品分析方法验证、工艺验证、清洁验证策略研究及要点解析视频2386月25-26日
【线上】创新药IND中美欧澳申报及非临床评价策略实战视频2396月23-24日
【线上专场】2022基因重组蛋白药物工艺开发及技术转移、中试放大和生产视频2406月9-10日
【线上专场】2022医药行业研发项目管理暨研发项目经理全能提升视频2416月8-9日
【线上专场】2022药品生产工艺验证与清洁验证视频2425月28-29日
【线上专场】2022 GMP公用工程设施运营维护调试验证和校验策略管理视频2435月27-29日
【线上线下同步南京】抗体类(单抗、双抗和融合蛋白)创新药质量研究中的方法开发和蛋白表征策略研修班视频2445月26-28日
【线上三天专场】药物研发全生命周期中的质量研究专题(相当于远程内训指导)视频2455月25-27日
【线上三天专场】新规下的药品研发管理体系构建与关键问题深度答疑专题(相当于远程内训指导)视频2465月24-25日
【线上专场】2022面向信息化的厂房新建和项目管理专题培训班视频2475月21-22日
【线上培训】2022 ICH最新分析方法开发Q14和分析方法验证Q2专题培训班视频2485月21-22日
【线上专场】ADC抗体偶联药物的生物分析方法与非临床安全性评价专题培训视频2495月14-15日
【线上专场】QC实验室平台搭建、质量管理及检测要点解析视频2505月14-15日
【线上专场】2022药品注册全生命周期(从临床试验申请至上市申请及上市后维护)的注册事务实践与操作视频2515月13-15日
【线上线下同步南京】2022细胞培养工艺优化关键要点分析视频2524月28-29日
【线上专场】如何正确构建MAH上市持有人制度体系视频2534月27-28日【线上专场】“2022生物制药下游分离纯化方法和工艺开发过程”专题研修班视频2544月26-28日
【线上专场】2022细胞治疗产品质量控制研究和非临床安全性评价策略视频2554月23-24日
【线上专场】2022新建生物药厂/中试车间的工程运维保障管理体系建设及实施专题视频2564月23-24日
【线上专场】生物制品从IND到BLA的申报流程及策略要点案例分析视频2574月16-17日
【线上专场】CDMO和MAH质量体系把控及相互衔接高级培训班视频2584月16-17日
【4月线上专场】生物药厂从设计建设到运营全生命周期管理视频2594月9-10日
【线上专场】原料药合成路线、工艺优化及CTD撰写视频2604月9-10日
【线上专场】中美欧澳IND申请国际化策略专题实战视频2613月19-20日
2022药品全生命周期生产及GMP实施要点(研发、临床、商业化)专题培训班视频2623月18-19日
【线上专场】QC实验室规范化运营和管理高阶研修班视频2633月11-13日
【线上专场】2022原辅包企业在关联审评审批制度下,如何配合做好合规质量管理及审评与供应商风险管理策略购买视频可加15201506127微信直接回复序号,欢迎咨询相关优惠政策
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1 哈药股份突发!总裁被立案
10月11日,哈药股份发布公告,公司于近日收到相关监察委员会关于公司董事、总裁芦传有的《立案通知书》和《留置通知书》。对于公司董事兼总裁被立案、实施留置,哈药股份表示,公司拥有完善的组织架构和规范的治理体系,严格按照《公司法》《上市公司治理准则》《上海证券交易所股票上市规则》等法律法规、规范性文件及《公司章程》等相关制度规范运作。目前,公司已对相关工作进行了妥善安排,公司董事长、其他董事和其他高级管理人员均正常履职,董事会运作正常,生产经营情况正常,公告事项不会对公司生产经营管理产生重大影响。公开资料显示,哈药集团股份有限公司成立于1991年,位于黑龙江省哈尔滨市,是一家以从事医药制造业为主的企业。1993年6月在上交所上市,是全国医药行业首家上市公司,也是黑龙江省首家上市公司。芦传有出生于1962年,硕士学历,工程师。他曾任哈药集团制药六厂总工程师、常务副厂长、厂长、党委书记,哈药集团三精制药有限公司党委书记、董事长、总经理,哈药集团股份有限公司副总经理、副总裁等职。2025年,芦传有领薪296.68万元。
2 福沃药业完成新一轮融资,武汉高科、武创投、泰格医药联合投资
近日——福沃药业宣布完成新一轮融资。本轮融资由武汉高科国有控股集团有限公司(以下简称“武汉高科”)旗下基金、武汉创新投资集团有限公司(以下简称“武创投”)旗下基金、泰格医药旗下美元投资基金TG Sino-Dragon Fund II L.P.(以下简称“TG Sino-Dragon”)联合投资。
3 阿斯利康:ALXN1850低磷酸酯酶症三期临床失败
10月11日,阿斯利康宣布Efzimfotase alfa(ALXN1850)治疗低磷酸酯酶症(HPP)的三期临床HICKORY顶线数据。相比于安慰剂,ALXN1850治疗组的患者主要终点6分钟行走距离(6MWT)在数字上获得改善,但没有达到统计学显著。具体数据表明,Efzimfotase alfa治疗组6MWT增加了17.05米,p值为0.1675。亚组分析表明,ALXN1850对于儿童期发病的亚组,疗效更加显著。阿斯利康今年流年不利,多项三期临床陆续失败,包括PD-1/CTLA-4双抗一线治疗NSCLC的三期临床、Wainua治疗ATTR-CM的三期临床以及此次ALXN1850治疗HPP三期临床失败等。
4 利太智药宣布完成近5000万元种子轮融资
利太智药是一家AI原生多肽创新药物研发企业,专注于以生成式AI技术开展多肽新药设计。采用“平台+管线”双引擎模式,兼顾短期技术变现与长期价值增长,逐步向AI原生制药公司升级。近日,利太智药宣布完成近5000万元种子轮融资,本轮由讯飞创投、L2F 光源创业者基金及知名产业方联合投资,光源资本担任独家财务顾问。资金将主要用于核心管线研发、算力投入、专利布局、人才招募及日常运营。
5 艾力斯回应海外三期临床研究失败
10月9日,艾力斯向界面新闻回应核心产品伏美替尼海外临床失败称,该FURVENT研究数据有待深入分析,确定后续开发及监管沟通方案。公司认为本次FURVENT研究结果不会影响伏美替尼第三季度及未来的销售,该药目前的销售主要来自EGFR敏感突变一线治疗适应证。艾力斯称,在之后召开的FURVENT研究全球研究者会议上,专家认为伏美替尼对EGFR 20外显子插入突变达到了此前的疗效预期。化疗组经盲态独立中心审评评估的无进展生存期与研究者评估结果存在较大差异,除这一差异外,伏美替尼的其他各项数据表现良好。
6 维立志博PD-L1/4-1BB双抗胆道癌适应症获FDA快速通道资格认定,免疫冷肿瘤治疗价值再获国际监管认可
10月12日,南京维立志博生物科技股份有限公司(以下简称“维立志博”或“公司”,股票代码:9887.HK)宣布,公司核心产品维利信®(LBL-024, 抗PD-L1/4-1BB双特异性抗体)获美国食品药品监督管理局(FDA)快速通道资格认定,用于一线治疗晚期胆道癌(BTC)。这是维利信®继肺外神经内分泌癌(EP-NEC)后获得的第二项FDA快速通道资格。基于维利信®在一线BTC临床研究中展现的亮眼数据,本次快速通道资格认定自递交至获批仅用时9天,FDA同时建议公司尽快就维利信®联合化疗在BTC上的注册计划进行沟通交流,这将有力加速维利信®胆道癌适应症在美国的开发、注册及商业化进程。
7 成立仅两年就冲刺纳斯达克!这家美国药企已融资1.36亿美元,背后涉及百欧恩泰珠海资产
10月9日,Bambusa Therapeutics正式向美国证券交易委员会提交S-1注册声明,申请在纳斯达克全球精选市场上市,拟使用股票代码“BBTX”。这家公司的特别之处在于,它成立于2024年3月,至今只有约两年半时间,却已经完成多轮私募融资,并开始推进IPO。根据招股书,截至2026年6月30日,公司累计通过私募融资获得约1.361亿美元。其投资者包括ATHOS、BVF Partners、KKR旗下平台Dawn Biopharma、INCE Capital以及RA Capital等机构。
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