HAV Versus DAV/IAV Induction Regimen in Elderly Patients With Acute Myeloid Leukemia Suitable for Intensive Chemotherapy: a Multicenter, Randomized, Controlled Clinical Trial

Acute myeloid leukemia (AML) represents the most prevalent leukemia type in China. Elderly patients (≥60 years old) have a high incidence rate, accounting for over half of all AML patients, with a median age of onset approximately 68 years. Elderly AML patients have a poor prognosis and are often accompanied with multiple high-risk factors.The 5-year overall survival (OS) is only 3-8%.
Before the advent of new targeted drugs, for elderly patients with newly diagnosed AML who were suitable for intensive chemotherapy, the most commonly used chemotherapy regimen remained the classic "3 + 7" regimen. However, the complete remission (CR) rate after induction was approximately 40-60%. The majority of elderly patients were not eligible for allogeneic hematopoietic stem cell transplantation, resulting in a relatively poor long-term survival for elderly AML patients . With the emergence of new targeted drugs, clinical studies both domestically and internationally have demonstrated that the combination of various targeted drugs and demethylating agents has achieved favorable efficacy in elderly/unsuitable for intensive chemotherapy patients with newly diagnosed AML, prolonging their survival. Previously, we initiated a multicenter, prospective, randomized controlled clinical study (registration number: NCT06066242). The aim was to explore the optimal induction regimen for elderly fit patients with newly diagnosed AML. Preliminary data revealed that the regimen of daunorubicin (DNR) or idarubicin (IDA) combined with cytarabine (Ara - C, DA/IA) + venetoclax (Ven, DAV/IAV) had a higher induction remission rate (77.3% )than the DA/IA "3 + 7" and Ven + azacitidine (AZA) regimens (45% - 59%). However, compared to the induction remission rate of young adult patients with newly diagnosed AML (> 85%), further improvement is still required.
Previous research data show that HHT enhances the inhibitory effect of Ara-c on DNA synthesis in tumor cells by influencing cell cycle regulation. The combination of HHT and Ven can jointly affect the apoptotic pathway and enhance cell apoptosis.
Therefore, this study intends to establish a prospective, randomized controlled clinical trial to compare the induction remission rates of the HHT + Ara-c + Ven (HAV) regimen with the DAV/IAV regimen, which,based on previous data, had the highest induction remission rate .

开始日期2024-12-20

申办/合作机构

中国医学科学院血液病医院

NCT06742463 / Recruiting临床2期IIT

Venetoclax Combined With HAG Regimen in Treating Adult Relapse/Refractory Acute T Cell Lymphoblastic Leukemia/Lymphoma: A Phase II, Single Arm and Multicenter Study

Acute T cell lymphoblastic leukemia/lymphoma (T-ALL/LBL) is an aggressive type of leukemia that results from the malignant evolution of T-lineage progenitor cells at different differentiation stages. After induction chemotherapy and consolidation chemotherapy, there are still about 30% of patients who cannot achieve complete remission of clinical symptoms or negative MRD. This is also an important factor for the recurrence of ALL patients. In addition, most relapsed T-ALL/LBL patients relapse during first-line treatment. Once the disease relapses, it is difficult to cure for most young and adult patients, and the overall survival rate of patients is less than 10%.

开始日期2024-12-01

申办/合作机构

浙江大学医学院附属第一医院（浙江省第一医院）

NCT06483906 / Recruiting临床2期IIT

Efficacy and Safety of Venetoclax and Azacitidine Combined With Low-Intensity Homoharringtonine Chemotherapy Followed by Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplantation in Intermediate/High-Risk Newly Diagnosed Acute Myeloid Leukemia

This study is a single-center, single-arm, prospective phase II clinical trial evaluating the efficacy and safety of the VAH (Venetoclax and Azacitidine combined with Homoharringtonine) regimen, followed by allo-HSCT for intermediate and high-risk AML. Eligible patients receive two cycles of the VAH chemotherapy regimen. If minimal residual disease (MRD) is negative after these two cycles, patients proceed to the transplantation process. If MRD remains positive, patients receive an additional two cycles of the VAH regimen. Upon achieving MRD negativity, they then proceed to the transplantation process.
The conditioning regimen includes fludarabine at 30 mg/m²/day from day -7 to day -3 (5 days), cytarabine at 1-1.5 g/m²/day from day -7 to day -3 (5 days), and busulfan at 3.2 mg/kg/day from day -5 to day -3 (3 days). Conditioning begins on day -6, and donor hematopoietic stem cell infusion is performed on day 0.
All patients will undergo bone marrow examination on day 14 and day 28 post-transplant, followed by bone marrow examinations every 30 days within the first year after transplantation, and every 60 days within the second year. If disease relapse is suspected during the follow-up period, bone marrow or extramedullary relapse site examinations will be conducted at any time.
The primary endpoint is the 1-year and 2-year overall survival (OS). Secondary endpoints include the complete response (CR) rate after 1 and 2 cycles of chemotherapy; 1-year and 2-year disease-free survival (DFS) following the achievement of CR through induction therapy; cumulative relapse rate; non-relapse mortality (NRM); incidence of acute graft-versus-host disease (GVHD) within 180 days post-transplant; and the cumulative incidence of chronic GVHD within 1 year and 2 years post-transplant.

开始日期2024-07-02

申办/合作机构

上海市第一人民医院

100 项与高三尖杉酯碱相关的临床结果

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100 项与高三尖杉酯碱相关的转化医学

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100 项与高三尖杉酯碱相关的专利（医药）

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695

项与高三尖杉酯碱相关的文献（医药）

2024-12-31·Hematology

Effect of hypomethylating agents on prognosis in acute myeloid leukemia patients treated with HAG priming: a systematic review and meta-analysis

Review

作者: Ye, Chunmei ; Li, Jun ; Fu, Shuying

OBJECTIVES:

A combination of hypomethylation agents (HMA) and the HAG regimen (homoharringtonine, cytarabine, G-CSF) shows promise as a treatment for Acute Myeloid Leukemia (AML). Nevertheless, the clinical efficacy of this combined therapy in contrast to the HAG regimen alone remains uncertain.

METHODS:

We conducted a meta-analysis of eligible studies comparing the clinical efficacy of these two regimens. A total of 38 studies involving 1195 AML patients were included in the analysis.

RESULTS:

Our findings suggest that the combination of hypomethylation agents (HMAs) and the HAG regimen resulted in a superior clinical response for newly diagnosed (ND) AML but not for relapsed/refractory (R/R) AML when compared to the HAG regimen alone. Subgroup analysis revealed that the pairing of azacitidine with the HAG regimen, as opposed to Decitabine with HAG, exhibited a higher response rate for ND AML when compared to the HAG regimen alone. Additionally, the combination of HMAs and the HAG regimen demonstrated good tolerability with a low early mortality rate and manageable adverse effects.

CONCLUSIONS:

Our meta-analysis suggests a potential trend towards improved efficacy when Azacitidine is added to the HAG regimen for treating acute myeloid leukemia (AML), especially in elderly or medically unfit patients. However, these findings should be interpreted as suggestive rather than definitive, emphasizing the need for further studies to confirm these preliminary results.

2024-12-05·LEUKEMIA & LYMPHOMA

Homoharringtonine sensitized resistant acute myeloid leukemia cells to venetoclax-induced apoptosis

Article

作者: Wang, Junhui ; Yu, Guopan ; Gao, Ya ; Yao, Zurong ; Zhang, Yu ; Ping, Baohong ; Bu, Xiaoyin ; Liu, Qifa ; Yin, Zhao

Venetoclax (VEN), a B-cell lymphoma 2 (BCL-2) selective inhibitor, is widely used for treating acute myeloid leukemia (AML) with promising results. However, the anti-leukemic effect of VEN in relapsed/refractory (R/R)- AML requires improvement. In this study, we observed that combining homoharringtonine (HHT) with VEN plus azacitidine resulted in a significantly higher response and better survival than VA alone in patients with R/R-AML. Basic research indicates that HHT combined with VEN has a highly synergistic effect against both resistant AML cells and primary cells with/without mesenchymal stem cell (MSC) co-culture in vivo, inhibiting proliferation and colony-forming capacity of AML cells associated with concomitant cell cycle arrest. Mechanistically, HHT sensitizes AML cells to VEN by downregulating the anti-apoptotic proteins MCL-1/BCL-xL, activating reactive oxygen species (ROS), leading to mitochondrial membrane potential loss, and attenuating fatty acid (FA) uptake. These findings adding HHT to VEN-based regimens may enhance outcomes in R/R-AML patients.

2024-12-02·JOURNAL OF PHARMACY AND PHARMACOLOGY

Homoharringtonine promotes non-small-cell lung cancer cell death via modulating HIF-1α/ERβ/E2F1 feedforward loop

Article

作者: Li, Na ; Zhang, Yanmin ; Chen, Kun ; Leong, Sze Wei ; Wu, Jianlin ; Su, Qi ; Ren, Jiayan ; Han, Xu

Abstract:

Objectives:

Hypoxia conditions promote the adaptation and progression of non-small-cell lung cancer (NSCLC) via hypoxia-inducible factors (HIF). HIF-1α may regulate estrogen receptor β (ERβ) and promote the progression of NSCLC. The phytochemical homoharringtonine (HHT) exerts strong inhibitory potency on NSCLC, with molecular mechanism under hypoxia being elusive.

Methods:

The effects of HHT on NSCLC growth were determined by cell viability assay, colony formation, flow cytometry, and H460 xenograft models. Western blotting, molecular docking program, site-directed mutagenesis assay, immunohistochemical assay, and immunofluorescence assay were performed to explore the underlying mechanisms of HHT-induced growth inhibition in NSCLC.

Key findings:

HIF-1α/ERβ signaling-related E2F1 is highly expressed and contributes to unfavorable survival and tumor growth. The findings in hypoxic cells, HIF-1α overexpressing cells, as well as ERβ- or E2F1-overexpressed and knockdown cells suggest that the HIF-1α/ERβ/E2F1 feedforward loop promotes NSCLC cell growth. HHT suppresses HIF-1α/ERβ/E2F1 signaling via the ubiquitin-proteasome pathway, which is dependent on the inhibition of the protein expression of HIF-1α and ERβ. Molecular docking and site-directed mutagenesis revealed that HHT binds to the GLU305 site of ERβ. HHT inhibits cell proliferation and colony formation and promotes apoptosis in both NSCLC cells and xenograft models.

Conclusion:

The formation of the HIF-1α/ERβ/E2F1 feedforward loop promotes NSCLC growth and reveals a novel molecular mechanism by which HHT induces cell death in NSCLC.

项与高三尖杉酯碱相关的新闻（医药）

2024-12-06

·梅斯医学

2024年度中国十大医学研究评选 | 血液领域

一年一度的中国十大医学研究评选活动拉开帷幕，2024年我国科学家在医学领域取得了丰硕的成果，这些成就不仅彰显了我国科研实力的显著提升，也为世界医学的发展做出了巨大的贡献。梅斯医学已经连续7年发布了年度十大医学研究进展。今年我们依旧通过线上评选的方式，评出“2024年度最受瞩目的中国十大医学研究”，这些研究具有原创性、突破性和引领性，在推进医疗实践、改善医疗质量方面具有重要的意义。回顾这一年，中国科学家在血液领域取得了众多令人瞩目的研究成果。那么，究竟有哪些研究能够荣登年度十大医学之列呢？梅斯医学诚邀您一起票选出年度十大研究，投下您宝贵的一票 1. 评选活动中，须本着公开、公平、公正的原则，保持正常的心态参与投票。 2. 禁止任何人采用任何形式进行刷票，投票以后台实时监测的真实数据为准，恶意刷票数据将做无效处理。 3. 本次投票按照投票结果及专家评分，评选出的“2024年度中国血液领域的十大医学研究”。 4. 评选结果将陆续发布在“梅斯医学”公众号，敬请关注！投票截止时间 2024年12月16日 00:00 — 01 — NEJM：黄河教授团队开发CAR-T新方案，成功治疗难治性白血病 doi: 10.1056/NEJMoa2313812 近年来，白血病治疗取得了突破性进展，CAR-T细胞治疗和异基因造血干细胞移植成为挽救难治复发白血病患者的重要手段。然而，CAR-T细胞治疗后的复发、移植物抗宿主病（GVHD）等异基因造血干细胞移植相关的并发症等问题仍有待解决。研究团队通过一种全新的CAR-T细胞治疗序贯异基因造血干细胞移植一体化方案，将CAR-T细胞治疗和异基因造血干细胞移植两种治疗手段进行了强强联合，成功解决了传统治疗方案遗留的多项难题，成为国际首创的白血病治疗“杭州方案”。同时，研究团队进一步对方案背后的机制开展了深入研究，从内源机制上解释了这套一体化方案效果显著的奥秘所在，为将来更大规模的临床试验打下基础。这项研究率先开创的“强强联合”新方案为那些无法接受传统异基因干细胞移植的白血病患者提供了一种全新的治疗选择，为更多终末期恶性血液疾病患者带来新的希望，也为探索更有效的治疗手段开辟了新的道路。发表期刊：N Engl J Med. 2024 Apr 25;390(16):1467-1480 通讯作者/关键作者：黄河，胡永仙、王东睿，张鸿声；张明明，杨婷婷主要作者单位：浙江大学医学院附属第一医院；复旦大学 — 02 — NEJM：张磊教授团队发布中国新药为免疫性血小板减少症（ITP）提供更优选择 doi: 10.1056/NEJMoa2400409 免疫性血小板减少症（ITP）是一种获得性自身免疫性出血性疾病，以血小板计数减少和出血风险增加为特征。成人持续性或慢性ITP患者可以从多种临床证实有效的治疗方法中获益，包括利妥昔单抗、血小板生成素受体激动剂(TPO-RA)和脾切除术。然而，一部分ITP患者对一线和二线治疗均无应答或治疗后复发，生活质量严重下降，出血及感染发生率和死亡率增加。因而，实现有效治疗和持久的无治疗缓解仍然是ITP临床管理面临的一大挑战。研究团队开展的1~2期临床试验结果，显示国产新药——抗CD38单克隆抗体（CM313）治疗免疫性血小板减少症的安全性良好，疗效卓越。在研究纳入的22例患者中，21例（95%）在治疗期间连续两次血小板计数至少达到50×109/L，出血患者比例从基线的68%分别下降到第8周的5%和第24周的10%，而且长期缓解率高达60%以上。这是NEJM首次发表中国原创新药1~2期临床试验结果。发表期刊：N Engl J Med. 2024 Jun 20;390(23):2178-2190 通讯作者/关键作者：张磊；陈云飞，徐艳梅，李慧媛，孙婷，曹璇主要作者单位：中国医学科学院血液病医院 — 03 — Nature：骨髓造血过程出人意料！吴清清教授团队揭秘骨髓造血结构 doi: 10.1038/s41586-024-07186-6 骨髓是最大的造血工厂。不同类型的造血干细胞和祖细胞在这里分化，为生命活动源源不断地提供各种血细胞。在失血、病菌感染这样的应激状态下，高度可塑的骨髓还可以迅速响应，调整造血过程从而满足生理需求。不过，这个生存必需的生理过程还有很多未解之谜。各种造血细胞如何各司其职，执行造血任务？在遭遇不同类型的应激、在身体不同部位的骨髓中，这个过程又有怎样的变化？而阻碍人们了解这些问题的重要原因，就是我们还没有真正看清造血细胞的工作现场。 Nature杂志的研究终于解开了这道难题。研究团队开发了一种全新的成像技术，得以同时看清十余种造血细胞在骨髓中的动态变化。这项技术突破让我们对骨髓造血产生了全新认识，看清了在不同应激条件下，不同类型骨骼中的特异性造血过程。发表期刊：Nature. 2024 Mar;627(8005):839-846 通讯作者/关键作者：吴清清主要作者单位：中国科学技术大学附属第一医院 — 04 — Blood：王旖旎教授团队牵头大型研究，探索成年EB病毒相关噬血细胞综合征是否应移植 doi: 10.1182/blood.2023023287 噬血细胞性淋巴组织细胞增多症（HLH）又称噬血细胞综合征，是一种以异常免疫活性为特征的综合征，预后不佳。EB病毒相关HLH （EBV-HLH）是成人HLH中最常见的类型，尤其是在亚洲人群中。EB病毒感染B细胞的患者可能获益于利妥昔单抗，而EB病毒感染T细胞、NK细胞或多系的患者预后较差。成人EBV-HLH患者接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的研究较少，是否需要HSCT也仍存在争议。为确定EB病毒感染T细胞、NK细胞或多系的成人EBV-HLH患者是否可以从移植中获益，以及移植的最佳时间，研究人员进行了一项回顾性研究，356例成年EBV-HLH患者，其中88例在医生建议下接受了HSCT，另有4例接受挽救性HSCT，共92例患者接受HSCT。与接受HSCT的患者相比，未移植的患者年龄更大、血球计数更低，胆红素、肌酐、铁蛋白和EBV载量更高（p<0.05）。CR1患者达到CR2的比例显著高于PR1患者（p=0.014）。该研究是成年EBV-HLH患者的最大队列研究，表明HSCT可显著提高成人EBV-HLH的生存率。对于初始治疗后达到PR的患者，强烈推荐HSCT；对于初始治疗后达到CR的患者，可以采取观察等待策略，但存在无法达到第二次CR的风险。对于EBV阳性T/NK细胞患者，建议在初始治疗后8周进行HSCT。此外该研究建立的预后预测模型可能有助于成年EBV-HLH患者的治疗决策。发表期刊：Blood. 2024 Nov 14;144(20):2107-2120 通讯作者/关键作者：王旖旎主要作者单位：北京安贞医院 — 05 — JAMA Oncol：邱录贵/黄河教授团队牵头的伊基奥仑赛治疗RRMM的FUMANBA-1研究 doi: 10.1001/jamaoncol.2024.4879 多发性骨髓瘤在新药时代预后已获得显著改善，但仍无法治愈，BCMA CAR-T细胞疗法已证实其良好疗效。伊基奥仑赛注射液（Equecabtagene autoeucel，eque-cel）是一种全人源BCMA CAR-T细胞疗法，在1期首次人体研究中显示出治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的潜力，但需要在更大的队列中进一步研究。研究人员进行了一项多中心、非随机1b/2期FUMANBA-1研究，旨在评估伊基奥仑赛注射液是否能使RRMM患者受益，并确定输注后的总缓解率、安全性等。纳入国内14家中心既往≥3线治疗的重度经治RRMM患者，患者在清淋预处理后接受单次等量细胞输注，剂量为1.0×106CAR阳性T细胞/kg。主要终点为疗效，次要终点为安全性、药代动力学和药效学。伊基奥仑赛注射液治疗RRMM的FUMANBA-1研究证实，其在重度经治RRMM患者中可产生早期、深度和持久的缓解，并具有可控的安全性，以及令人印象深刻的药代动力学和较低的免疫原性；既往接受过CAR-T细胞治疗的患者也受益于伊基奥仑赛注射液。该研究是CAR-T细胞疗法注册试验中最大的亚洲人群数据，证实伊基奥仑赛注射液有助于满足RRMM人群的未满足医疗需求。发表期刊：JAMA Oncol. 2024 Nov 7:e244879 通讯作者/关键作者：邱录贵，黄河主要作者单位：中国医学科学院血液病医院，浙江大学医学院附属第一医院 — 06 — Blood：乔建林/徐开林/曾令宇教授团队揭示Notch1 调控肝脏血小板生成素的产生 doi: 10.1182/blood.2023023559 血小板生成素（TPO）参与调控巨核细胞分化和血小板产生。TPO主要在肝脏合成，其水平的异常参与多种疾病的发生和发展。在正常生理状况下，体内衰老去唾液酸化血小板通过与肝细胞表面的Ashwell-Morell receptor（AMR）受体结合调控肝细胞TPO的合成和分泌。但目前关于调控肝细胞TPO产生的机制研究较少。该研究利用肝细胞特异性Notch1敲基因小鼠发现敲除肝细胞Notch1显著降低小鼠血小板的数目及血浆和肝脏TPO的表达水平。同时，肝细胞Notch1敲除小鼠骨髓中巨核细胞的成熟和分化状态显著受到抑制，而额外补充TPO则可促进Notch1敲除小鼠骨髓中巨核细胞的分化和增加外周循环中血小板的数目。RNA-Seq分析小鼠肝脏标本发现多种表达差异基因。此外，Notch1敲除后显著抑制了去唾液酸化血小板介导的肝细胞内TPO的合成及下游靶基因Hes5的表达。这项研究填补了AMR是通过何种机制参与调控肝细胞TPO的产生这一空白，加深了人们对生理状况下肝细胞TPO产生调控机制的认识和理解，为进一步调节体内TPO的水平提供了一种新的选择。发表期刊：Blood. 2024 Jun 27;143(26):2778-2790 通讯作者/关键作者：乔建林，徐开林，曾令宇，孙月月，童欢主要作者单位：徐州医科大学附属医院血液科，徐州医科大学血液病研究所 — 07 — STTT：张磊/杨仁池教授团队揭示难治性ITP治疗新方案 doi: 10.1038/s41392-024-01793-5 免疫性血小板减少症（ITP）是最常见的自身免疫性出血性疾病，以血小板破坏加速和生成受损为特征。难治性ITP是指多种治疗（包括血小板生成素受体激动剂和利妥昔单抗）失败和/或脾切除术后无效或复发的患者。此类患者对现有疗法反应有限，常面临严重的出血风险，生活质量严重下降，死亡率增加。目前，指南推荐的方案在缓解出血风险方面的有效性有限，难治性ITP患者迫切需要新型疗法来克服这一困境。我国研究者在国际上首次前瞻性地评估了脐带来源间充质干细胞（UC-MSCs）治疗难治性ITP的疗效和安全性。研究纳入了18例2019年11月~2022年8月期间的难治性ITP患者。患者的中位年龄为44岁，15例（83.3%）患者为女性。所有患者均为慢性ITP患者，15例（83.3%）患者既往接受了≥5种治疗，10例（55.6%）和13例（72.2%）患者既往接受过脾切除术和利妥昔单抗治疗。该研究证明，UC-MSCs治疗难治性ITP有效且安全性可控，为未来ITP患者的治疗提供了新的治疗方案。另外，研究评估了UC-MSCs治疗难治性ITP患者的免疫功能变化，探索了UC-MSCs治疗ITP的可能机制。由于该研究是一项样本量较小的单中心、单臂、非随机对照试验，期待未来的大规模、随机、多中心临床试验进一步验证UC-MSCs治疗的有效性和安全性。发表期刊：Signal Transduct Target Ther. 2024 Apr 23;9(1):102 通讯作者/关键作者：张磊，杨仁池主要作者单位：中国医学科学院血液病医院 — 08 — Cell Stem Cell：开创性成果，黎诗琦教授团队成功利用慢病毒载体技术治疗两名重症β-地中海贫血儿童 doi: 10.1016/j.stem.2024.04.021 输血依赖性β-地中海贫血（TDT）是世界上最常见的单基因遗传疾病之一，在我国的云南、贵州、广西、广东等南方省份发病率很高，患者需要终生输血，严重影响患者的身体健康和生活质量，也给患者家庭带来沉重的经济负担。该病既往唯一的治愈性手段是异基因造血干细胞移植，但开展的技术难度大、治疗风险较高，因此亟需探索新的治愈性手段。此次研究团队创新性地采用了优化的慢病毒载体，对患者自体CD34+造血干细胞进行基因改造并回输，两位参与研究的女童在治疗后显著改善，不仅摆脱了长期输血需求，且血红蛋白水平稳定上升，随访超两年未再需输血，生长发育指标亦有明显进步。在安全性方面，研究中未发现严重不良反应，所有监测指标均显示出良好的耐受性和安全性。这不仅证实了新技术的有效性，也为基因治疗的安全性提供了有力证据。发表期刊：Cell Stem Cell. 2024 Jul 5;31(7):961-973.e8 通讯作者/关键作者：黎诗琦，王三斌，蔡宇伽主要作者单位：第920医院血液科，上海交通大学系统生物医学研究院 — 09 — NEJM：周道斌/曾小峰教授团队发现CAR T缓解狼疮血小板减少症 doi: 10.1056/NEJMc2403743 中国系统性红斑狼疮（SLE）患者约有16%患免疫性血小板减少症（ITP）。据报道，SLE相关血小板减少症患者的长期生存率显著低于不伴有血小板减少症的SLE患者。三分之一的SLE-ITP患者接受糖皮质激素和抗疟疾药治疗无效。这些患者常反复接受大剂量糖皮质激素治疗，同时并用或不并用强效免疫抑制剂和抗CD20抗体，而这些疗法对部分患者无效，并且会增加感染风险。研究团队应用CD19 CAR T细胞治疗一例女性系统性红斑狼疮并发难治性血小板减少症患者。治疗后6个月期间，患者血小板计数增加，抗核抗体滴度减少，并且不良事件细胞因子综合征症状轻微。该病例提示，CD19 CAR T细胞疗法可能对重度和难治性SLE-ITP有效。这些研究结果可能也适用于原发性ITP的治疗。后期有必要精心设计临床研究，证实本研究观察到的临床获益。发表期刊：N Engl J Med. 2024 Jul 25;391(4):376-378 通讯作者/关键作者：周道斌，曾小峰；李梦涛主要作者单位：北京协和医院 — 10 — Blood：施均/袁卫平/初雅婧教授团队首次揭示RNA假尿苷修饰对红细胞生成的关键作用，并提出贫血治疗新策略 doi: 10.1182/blood.2023022004 假尿苷修饰是细胞中最常见的RNA修饰形式，常被称为第五碱基。它在mRNA疫苗生产中得到了广泛应用，而其异常水平与多种人类疾病，包括线粒体肌病、乳酸酸中毒和环形铁粒幼细胞性贫血综合症（MLASA），有着密切的关系。尽管如此，假尿苷修饰对红细胞发育、分化的具体影响尚未明确，且MLASA也缺乏有效的治疗手段。该研究首次揭示了tRNA假尿苷修饰（pseudouridylation）调控线粒体氧化磷酸化-mTOR通路影响红细胞生成（erythropoiesis）的重要基础理论，并在临床验证了mTOR通路抑制剂改善MLASA红细胞生成、纠正贫血的新策略。此项研究不仅揭示了线粒体中假尿苷修饰在红细胞生成过程中的新角色，而且为治疗MLASA和其他可能与线粒体功能障碍相关的贫血症提供了新的治疗途径。期待未来能够将这些发现转化为更为广泛的临床贫血治疗实践，为患者带来福音。发表期刊：Blood. 2024 Aug 8;144(6):657-671 通讯作者/关键作者：施均，初雅婧，袁卫平；汪碧忱，石得阳主要作者单位：中国医学科学院血液病医院 — 11 — Journal of Hematology & Oncology：陈赛娟院士发表LCAR-B38M CAR-T治疗复发难治性多发性骨髓瘤获长期生存的研究成果 doi: 10.1136/bmj-2023-077890 随着LCAR-B38M（又称ciltacabtagene autoleucel）在国际上的广泛应用，CAR-T治疗后多发性骨髓瘤（MM）患者的长期生存越来越受到关注。为了全面而客观地评估LCAR-B38M的远期疗效，研究人员对I期74例复发难治性MM患者的生存状态、毒副反应、CAR-T扩增等方面，开展了长期随访研究。中位5年随访揭示，所有74例MM受试者的中位无进展生存期（PFS）为18.0个月，中位总生存期（OS）为55.8个月，获得完全缓解以上疗效的患者中位PFS达到28.2个月，中位OS未达到。达到最好治疗反应的时间长于3.3个月的患者预后显著优于早于3.3个月，这与IgG型MM和中高危ISS分型有显著相关性。值得注意的是，有16.2%的患者仍处于持续缓解状态，均获得了正常体液免疫的重建，提示LCAR-B38M巨大的治愈潜力。研究还首次分析了CAR-T后复发患者的挽救性治疗方案，指出蛋白酶体抑制剂为基础的方案的疗效最佳，80%的复发患者可再次缓解，CD38单抗的疗效其次，而二次靶向BCMA的CAR-T细胞的效果较前下降，只有31.3%可获益。同时，研究人员在国际上首次评价了长存CAR-T细胞在MM患者中的免疫表型特征，指出具有惰性增殖力和低毒性的功能CAR-T细胞可能发挥了持久肿瘤免疫监视作用。发表期刊：J Hematol Oncol. 2024 Apr 24;17(1):23 通讯作者/关键作者：陈赛娟院士，糜坚青，何爱丽，赵万红；许捷、王佰言主要作者单位：上海血液学研究所，瑞金医院国家转化医学中心，西安交通大学医学院第二附属医院，瑞金医院 — 12 — BLOOD：金洁教授阐释HHT可显著抑制T-ALL中Notch/MYC信号通路并发挥治疗作用 doi: 10.1182/blood.2023023400 T细胞急性淋巴细胞白血病（T-ALL）在成人白血病（ALL）中占比达25%，儿童ALL中占比达15%。当前治疗T-ALL最具疗效的方法是异基因造血干细胞移植（allo-HSCT），但其复发风率高，且复发预后差。高三尖杉酯碱（HHT）是从三尖科植物三尖杉或其同属植物中提取的生物碱，被广泛应用于治疗AML/CML。本研究结果显示HHT在T-ALL中具有治疗作用，并首次阐述HHT可显著下调NOTCH/MYC信号通路。既往研究显示约70%的T-ALL患者存在异常的Notch1信号激活，本研究结果有望改变目前T-ALL的治疗策略，为T-ALL患者提供新的治疗选择。发表期刊：Blood . 2024 Sep 19;144(12):1343-1347 通讯作者/关键作者：金洁；索珊珊、赵丹丹主要作者单位：浙江大学医学院附属第一医院 — 13 — The Lancet Haematology：程涛/张磊教授发表关注中国血液病临床试验发展的机遇与挑战 doi: 10.1016/S2352-3026(24)00141-8 临床试验对于评估新药、新疗法或新诊断方法的安全性和有效性至关重要，在指导临床实践、提供科学证据、指导药品监管以及增进医学和科学知识方面具有重要意义。血液是机体健康信息“存储卡”和疾病“显示器”，发挥重要的窗口作用。血液病临床试验是新产品、新技术开发的最关键环节，多种新技术、新产品从血液病治疗取得突破。近年来，我国血液病临床试验发展迅速，系列政策出台支持新药研发和临床试验开展。当前，尚无研究系统梳理中国血液病临床试验发展情况。文章详细梳理了近十年（2013-2022）中国血液病临床试验的发展现状，总结了中国血液病临床试验的政策机遇，分析了中国血液病临床试验面临的挑战和发展方向。同时，该文章进一步总结了中国血液病临床试验的发展机遇和面临的挑战，梳理了中国出台的优化临床试验审批流程、加快急需药品和医疗器械上市审批、改革临床试验管理、实行细胞和基因治疗双轨制等一系列支持政策，以及科技重大专项投入等发展机遇；分析了中国血液病临床试验一类新药数量少、国际多中心临床试验占比低等挑战；提出了加强中国血液病临床试验原始创新、提升非肿瘤血液病临床试验数量、强化国际合作等发展建议。发表期刊：Lancet Haematol . 2024 Jun;11(6):e404-e405 通讯作者/关键作者：程涛，张磊主要作者单位：中国医学科学院血液病医院 — 14 — Haematologica：邱录贵/易树华团队通过中国首个华氏巨球蛋白血症随机对照临床试验揭示RCD方案疗效优于BCD方案 doi: 10.1001/jama.2024.10613 华氏巨球蛋白血症（WM）是一类以分泌单克隆免疫球蛋白IgM及异常淋巴细胞、浆细胞样淋巴细胞及浆细胞侵犯骨髓为特征的罕见的血液系统恶性肿瘤。由于缺乏大系列的随机对照临床试验，目前仍缺乏统一的一线治疗方案。以靶向异常淋巴细胞为主的利妥昔单抗联合环磷酰胺及地塞米松（RCD）方案及以抗浆细胞为主的硼替佐米联合环磷酰胺及地塞米松（BCD）方案均是初诊WM可选择的治疗方案，但是两种方案孰优孰劣尚不明确。该研究作为中国首个关于初诊WM的随机对照临床研究，揭示了RCD相较BCD方案可显著提高初诊WM患者生存，微小残留病分析提示在WM患者中仅抗浆细胞治疗尚不足以进一步清除肿瘤细胞，该研究对指导初诊WM治疗具有重要临床意义。发表期刊：Haematologica . 2024 May 1;109(5):1614-1618 通讯作者/关键作者：邱录贵，易树华；熊文婕，吕瑞主要作者单位：中国医学科学院血液病医院 — 15 — Haematologica：竺晓凡团队揭示MRD监测对区分儿童Ph+ ALL亚型的意义 doi: 10.3324/haematol.2024.285119 该研究纳入分析了CCCG-ALL-2015方案中的59例Ph+ ALL患儿，以及219对流式和RT-qPCR MRD检测结果。结果显示，流式和RT-qPCR MRD检测的总体不一致率达25.6%。若将有至少两次MRD结果不一致的患儿定义为CML-like，约27.1%的患者可被分类为CML-like。利用荧光原位杂交技术，在1例携带BCR::ABL1 p190融合基因患儿的流式MRD阴性样本中，发现晚幼粒细胞中存在BCR::ABL1融合基因信号，证实了其存在髓系细胞受累。在对比了典型Ph+ ALL和CML-like的特征后，结果显示二者在基线特征、融合基因类型的分布及远期生存率上均没有显著差异。然而CML-like患儿在多个骨穿时间点上，RT-qPCR MRD的阳性率显著高于Ph+ ALL，但是流式MRD的阳性率不存在差异。以上结果提示CML-like患儿的化疗敏感性和远期疗效与典型Ph+ ALL相当。多因素分析显示，D46流式MRD而非RT-qPCR MRD能够提示患儿的预后。该研究揭示了不同MRD检测手段对于区分儿童Ph+ALL亚型、指导治疗决策的重要意义，同时为前瞻性队列研究及多组学基础研究提供了研究基础和设计思路。发表期刊：Haematologica . 2024 Dec 1;109(12):4089-4094 通讯作者/关键作者：竺晓凡；李俊主要作者单位：中国医学科学院血液病医院注：排名不分先后点击下方「阅读原文」立刻下载梅斯医学APP！

细胞疗法免疫疗法临床研究

2024-11-03

·生物谷

中山大学吴仲义/文海军团队开发广谱高效的抗冠状病毒药物

冠状病毒是导致呼吸道感染的主要病毒性病原体之一。自本世纪初以来，已经发生过3次由冠状病毒导致的大流行疾病，即SARS（2003年）、MERS（2012年）和由SARS-CoV-2导致的COVID-19，而且据估计这不会是最后一次。近期，由中山大学生命科学学院吴仲义教授领导的研究团队，在《国家科学评论》（National Science Review）上报导了一种广谱的高效抗冠状病毒药物——高三尖杉酯碱（homoharringtonine，HHT），有望成为应对冠状病毒未来疫情的第一道防线。冠状病毒是已知基因组最大的RNA病毒，全长在26~32kb之间。基因组5’端三分之二的区域编码一个长度约为8000个氨基酸的“超级蛋白”（ORF1ab），是病毒的非结构蛋白，主要负责病毒的复制；后端三分之一的基因组编码结构蛋白，负责病毒的侵袭和感染。冠状病毒进入宿主细胞后，首先以病毒基因组RNA为模板，利用宿主的核糖体翻译出ORF1ab，随后ORF1ab水解，产生16个非结构蛋白，其中包括病毒复制所需要的酶。吴仲义/文海军团队于2020年4月份通过分析新冠病毒的基因组结构特征，首先指出这种特殊的编码机制（先完整翻译出一个“超级蛋白”再水解）提高了冠状病毒的进化稳定性，有利于维持其巨大基因组的完整性，也是其“阿克琉斯之踵”；并推测在所有药物里最高效抑制“超级蛋白”合成的是高三尖杉酯碱 (homoharringtonine，HHT) (Wu and Wen 2020，Natl. Sci. Rev.)。HHT是我国于上世纪70年代（与青蒿素同时期）首先鉴定到的抗肿瘤药物，已在我国广泛应用超过40年的时间，其原料三尖杉是我国的特产植物。在此基础上，吴仲义/文海军团队通过与国内多家P3/P4实验室合作，证实HHT能在纳摩尔水平广谱抑制多种冠状病毒（包括新冠病毒的beta、delta、omicron株，以及猪流行性腹泻病毒(PEDV)、猪丁型冠状病毒(PDCoV)和猪急性腹泻综合征冠状病毒(SADS-CoV)）的复制，并且在多种动物模型中展现出优异的抗冠状病毒活性，效果远优于已上市的多种小分子药物，包括瑞德西韦、莫那匹拉韦、以及Paxlovid等。特别是在新冠疫情后期通过临床研究证实，滴鼻给药HHT能在安全剂量下快速清除受试者体内的病毒，从而为将HHT开发为应对冠状病毒未来疫情的广谱高效药物奠定了坚实的基础。本研究得到了国家自然科学基金委重大项目、“抗新型冠状病毒药物关键科学问题研究”专项项目，广东省生物安全专项项目的大力支持。中山大学生命科学学院吴仲义教授、广东祈福医院蔡绮纯教授、中科院武汉病毒所王曼丽教授、杭州民生制药李健博士为本文通讯作者。图：HHT有望成为应对冠状病毒未来疫情的第一道防线论文链接： https://academic.oup.com/nsr/advance-article/doi/10.1093/nsr/nwae382/7845890 本文仅用于学术分享，转载请注明出处。若有侵权，请联系微信：bioonSir 删除或修改！

临床研究紧急使用授权

2024-10-22

·Insight数据库

恒瑞、翰森制药、正大天晴等企业创新药又有新进展，多个关键 Ⅲ 期临床启动

启动 Ⅲ 期临床，意味着新药研发距离上市又近了一大步。10 月（数据范围 10.1-10.22），多款国产创新药进入关键 Ⅲ 期临床，这些新药进展涉及恒瑞、瀚森制药、正大天晴、亚盛医药、宜明昂科、宜联生物等企业，我们从中选择部分重点项目跟大家分享。恒瑞两款 GLP-1R 激动剂启动 Ⅲ 期临床用于 2 型糖尿病 10 月 21 日，恒瑞在国内启动一项 HRS9531 用于 2 型糖尿病的 Ⅲ 期临床研究。截图来源：CDE 官网 HRS9531 是恒瑞研发的一种 GLP-1/GIP 双受体激动剂，目前正在开展用于肥胖、2 型糖尿病、多囊卵巢综合征、射血分数保持的心力衰竭合并肥胖等适应症，其中，用于肥胖和 2 型糖尿病已经进展到 Ⅲ 期临床阶段。 10 月 15 日，恒瑞在国内启动一项诺利糖肽注射液（SHR20004）用于 2 型糖尿病的 Ⅲ 期临床。截图来源：CDE 官网诺利糖肽是一种 GLP-1 受体激动剂，给药频率为一天一次皮下注射，目前在研适应症主要为肥胖和 2 型糖尿病，其中，肥胖适应症目前正处于 II 期临床。宜明昂科「替达派西普」首次启动慢性单核细胞白血病 Ⅲ 期临床 10 月 18 日，宜明昂科在 Clinicaltrial 网站登记一项国内Ⅲ期临床（NCT06647862），旨在评估替达派西普联合阿扎胞苷与安慰剂联合阿扎胞苷治疗初诊慢性单核细胞白血病（CMML1-2）患者的疗效和安全性。截图来源：Clinicaltrials 替达派西普（IMM01）是宜明昂科自主研发的新一代 CD47 靶向分子。该药具有双重机制，既能够阻断来自肿瘤的「别吃我」信号，也能通过 IgG1 激活患者免疫系统的「吃我」信号。此前该药已在国内启动用于经典型霍奇金淋巴瘤三线治疗的关键 Ⅲ 期临床。本次启动的是替达派西普首个慢性粒单核细胞白血病 Ⅲ 期临床。今年 ESMO 上口头报告的 II 期研究结果显示，替达派西普联合阿扎胞苷针对初治的慢性粒-单核细胞白血病患者具有良好的疗效和耐受性：治疗≥4 个月的患者，总体缓解率 (ORR) 为 87.5%，完全缓解率 (CR) 为 37.5%; 治疗≥6 个月的患者，ORR 为 84.6%，CR 为 46.2%。恒瑞 Claudin18.2 ADC 首次启动胃癌 Ⅲ 期临床 10 月 18 日，恒瑞在 Clinicaltrial 网站登记一项国内Ⅲ期临床（NCT06649292），以比较 SHR A1904 与研究者选择的治疗在 Claudin18.2 阳性二线晚期或转移性胃或胃食管交界处腺癌患者中的疗效。截图来源：Clinicaltrials SHR-A1904 是恒瑞自主研发的 Claudin 18.2 ADC。去年 10 月，德国默克通过和恒瑞达成一项高达 14 亿欧元的合作，获得了 SHR-A1904 和恒瑞另一款产品 HRS-1167（第二代 PARP 抑制剂）在中国大陆以外地区的开发、生产和商业化的独家权利。今年 ESMO 年会上，恒瑞首次公布了 SHR-A1904 治疗胃或胃食管交界处癌（GC/GEJC）的 I 期研究结果。数据显示：在基线和≥1 次基线后评估的患者中，6.0 mg/kg 剂量组中，ORR 和 DCR 分别为 55.6% (5/9) 和 88.9% (8/9)；8.0 mg/kg 剂量组中，ORR 和 DCR 分别为和 36.7% (11/30) 和 86.7% (26/30)。亚盛医药 Bcl-2 抑制剂首次启动 MDS 适应症 Ⅲ 期临床 10 月 15 日，亚盛医药在 Clinicaltrial 网站登记一项全球多中心Ⅲ期临床（NCT06641414，GLORA-4），该研究将在美国和中国内地开展，以评估 Lisaftoclax (APG-2575) 联合阿扎胞苷 (AZA) 治疗新诊断的高风险骨髓增生异常综合征 (HR-MDS) 患者的疗效，对照组为安慰剂联合阿扎胞苷。截图来源：Clinicaltrials APG-2575 是亚盛自主研发的新型口服 Bcl-2 选择性抑制剂。此前，该药已启动两型关键 Ⅲ 期临床，针对的适应症分别为慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（一线）、急性髓系白血病（一线）。 23 年 ASH 年会上，亚盛曾公布了 APG-2575 单独使用或与阿扎胞苷或高三尖杉酯碱联合使用对 AML、MDS 或其他髓系肿瘤成人患者的安全性、药代动力学 (PK) 和疗效数据。其中，针对 MDS 患者的亚组数据显示，ORR 为 70.0%，CR/CRi 率为 60.0%。翰森制药 TYK2 抑制剂启动首个 Ⅲ 期临床 10 月 14 日，翰森制药登记一项国内 Ⅲ 期临床（CTR20243822），以评估 HS-10374 治疗成年中重度斑块状银屑病患者的有效性和安全性。这也是 HS-10374 启动的首个关键性注册 Ⅲ 期临床。截图来源：CDE 官网 HS-10374 是翰森制药自主研发的一款酪氨酸激酶 2（TYK2）选择性变构抑制剂。在今年 10 月刚举行的第 33 届欧洲皮肤病与性病学会年会（EADV 2024）上，翰森制药口头报告了 HS-10374 银屑病 Ⅱ 期临床研究结果数据：在 PASI75 应答率方面，HS-10374 6 mg 组为 28.6%（P=0.013），12 mg 组为 72.1%（P<0.001），均显著高于安慰剂组的7.5%，达到主要终点； HS-10374 6 mg 组和 12 mg 组的 sPGA 0/1 应答率（分别为 33.3%、65.1%）也显著高于安慰剂组（10.0%）。此外，HS-10374 治疗银屑病具有良好的安全性正大天晴罗伐昔替尼启动 Ⅲ 期临床用于移植物抗宿主病 10 月 11 日，正大天晴 1 类新药启动一项 Ⅲ 期临床研究，评价罗伐昔替尼对比研究者选择的方案在三线及以后中重度慢性移植物抗宿主病中有效性和安全性。截图来源：CDE 官网罗伐昔替尼是一款具有全新化学结构的 JAK/ROCK 抑制剂，今年 7 月 13 日已经在国内首次申报上市，用于治疗中高危骨髓纤维化。正大天晴在 2023EHA 年会上公布的 Ib/II 期临床研究数据表明，罗伐昔替尼在 cGVHD 患者中，毒性可耐受，对各排异器官部位最佳客观缓解率 86.7%，40% 患者 LSS 评分改善≥7 分，73.3% 患者降低激素使用剂量，有望为 cGVHD 患者带来更多的临床治疗选择。三生国建启动 IL4R 单抗 Ⅲ 期临床用于慢性鼻窦炎伴鼻息肉病 10 月 10 日，CDE 官网显示，三生国建登记一项在慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）受试者中评估 SSGJ-611 的有效性与安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照 Ⅲ 期临床研究。截图来源：CDE 官网 SSGJ-611 是三生国建自主研发的 IL-4Rα拮抗剂。今年 8 月 9 日，三生国建宣布 SSGJ-611 治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉 II 期临床研究达到主要终点。结果显示，在治疗第 16 周时，两个剂量组双侧鼻内镜下鼻息肉评分（NPS）较基线变化分别为-2.12 和-1.61，周平均鼻塞评分（NCS）较基线变化分别为-1.11 和-1.16。相较于国外已上市的同靶点药物度普利尤单抗在治疗成人 CRSwNP 受试者的临床研究中（SINUS-24 和 SINUS-52 两个研究），第 24 周 NPS 较基线分别降低-1.89 和-1.71。可以看出，SSGJ-611 治疗 CRSwNP 受试者，在第 16 周的疗效应答，与度普利尤单抗第 24 周的应答相似甚至显示较其有更高的疗效趋势（此非头对头对照研究），提示 SSGJ-611 有显著改善 CRSwNP 疾病的潜力。宜联生物 B7-H3 ADC 启动鼻咽癌 Ⅲ 期临床 10 月 8 日，宜联生物在 Clinicaltrials 登记一项 YL201 用于鼻咽癌（NPC）三线/末线疗法的 Ⅲ 期临床，这是继小细胞肺癌之后，该新药启动的第二个 Ⅲ 期临床研究。截图来源：Clinicaltrials YL201 是一种靶向 B7-H3 的 ADC，具有肿瘤微环境可激活连接子和新型拓扑异构酶 I 抑制剂有效载荷。在今年 ESMO 大会上，宜联生物公布了 YL201 在实体瘤患者中的初步临床结果，其中，NPC 队列共计 70 例可评估疗效的患者，既往全部接受过含铂化疗和 anti-PD-(L)1 治疗，75% 接受过 2 线及以上标准治疗。 YL201 在 NPC 患者中的 ORR 为 48.6%（≥2.0 mg/kg ORR 为 48.6%），mPFS 为 7.2 个月（≥2.0 mg/kg mPFS 为 7.2 个月）。在接受过 2 线及以上标准治疗的患者中，ORR 为 51.0%，mPFS 为 7.0 个月，与 NPC 总体人群相当。封面来源：站酷海洛 Plus 免责声明：本文仅作信息分享，不代表 Insight 立场和观点，也不作治疗方案推荐和介绍。如有需求，请咨询和联系正规医疗机构。编辑：vvy PR 稿对接：微信 insightxb 投稿：微信 insightxb；邮箱 insight@dxy.cn 多样化功能、可溯源数据…… Insight 数据库网页版等你体验点击阅读原文，立刻解锁！

临床3期抗体药物偶联物临床2期

100 项与高三尖杉酯碱相关的药物交易

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KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D08956	高三尖杉酯碱	L01XX40	DB04865

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
加速期慢性骨髄性白血病	美国	Teva Pharmaceuticals International GmbH	2012-10-26
骨髓增生异常综合征	中国	哈药集团三精制药有限公司初创企业	-
费城染色体阳性慢性粒细胞白血病	中国	哈药集团三精制药有限公司初创企业	-
真性红细胞增多症	中国	哈药集团三精制药有限公司初创企业	-

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
急性双表型白血病	临床2期	美国	The University of Texas MD Anderson Cancer Center	2021-12-17
复发性骨髓增生异常综合征	临床2期	美国	The University of Texas MD Anderson Cancer Center	2021-12-17
难治性急性髓细胞白血病	临床2期	美国	The University of Texas MD Anderson Cancer Center	2021-12-17
难治性骨髓增生异常综合征	临床2期	美国	The University of Texas MD Anderson Cancer Center	2021-12-17
急性红细胞白血病	临床2期	美国	Teva Pharmaceutical Industries Ltd.	2014-07-01
急性巨核细胞白血病	临床2期	美国	Teva Pharmaceutical Industries Ltd.	2014-07-01
伴有 11q23 异常的急性髓系白血病	临床2期	美国	Teva Pharmaceutical Industries Ltd.	2014-07-01
急性髓细胞白血病伴多系发育不良	临床2期	美国	Teva Pharmaceutical Industries Ltd.	2014-07-01
急性髓单核细胞白血病	临床2期	美国	Teva Pharmaceutical Industries Ltd.	2014-07-01
成人急性单核细胞白血病	临床2期	美国	Teva Pharmaceutical Industries Ltd.	2014-07-01

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


ASH2024	临床3期	急性髓性白血病	70	Azacitidine+HAG regime	醖廠鑰艱憲鑰夢鬱製顧(鏇網夢獵鹹淵蓋糧壓築) = 遞範襯網積廠鏇願襯鑰鏇窪範壓獵艱簾範鹽鏇 (窪鹹網鑰獵鏇襯繭壓鹽 ) 更多	积极	2024-12-09
ASH2023	N/A	复发性急性髓细胞白血病	321	VEN plus AZA and HHT (VAH)	蓋顧壓餘憲鑰窪艱獵簾(壓壓範鹽選築製觸糧繭) = 壓選衊選淵壓觸遞鑰鏇鬱鹽憲鹹選壓衊顧遞鏇 (襯築廠壓糧鹽艱齋願廠 ) 更多	-	2023-12-11
ASH2023	N/A	复发性急性髓细胞白血病	321	VEN plus AZA (VA)	蓋顧壓餘憲鑰窪艱獵簾(壓壓範鹽選築製觸糧繭) = 蓋憲淵顧醖鹽簾蓋築壓鬱鹽憲鹹選壓衊顧遞鏇 (襯築廠壓糧鹽艱齋願廠 ) 更多	-	2023-12-11
ASH2023	N/A	成人急性髓性白血病	25	Venetoclax	膚蓋衊觸製顧餘醖廠製(製鬱憲窪獵膚鹽醖醖遞) = The most frequent hematological adverse events were Grade 3 to 4 anemia, thrombocytopenia, and neutropenia during the induction treatment and occurred in all patients (25/25 100%) 鹹繭築簾淵淵構鹹選壓 (製齋膚窪觸積鬱蓋鹹積 ) 更多	-	2023-12-10
EHA2023	N/A	复发性急性髓细胞白血病	32	Venetoclax+Azacitidine+Homoharringtonine+Cytarabine	艱鹹簾廠襯艱醖醖襯鏇(鑰醖艱觸獵簾鹹糧蓋構) = 製衊餘鑰膚艱廠窪積選繭網網艱獵窪鏇鹹積簾 (壓醖選鬱鹹蓋艱憲衊醖 ) 更多	-	2023-06-08
RJ-AML 2014 (Pubmed \| Am J Hematol)	临床2期	急性髓性白血病	151	Idarubicin and cytarabine with homoharringtonine	獵膚醖顧襯糧鬱顧淵廠(壓製鬱廠襯壓鹹築範鬱) = 獵艱壓衊憲選繭遞壓衊壓獵壓鑰範淵願壓廠鹹 (製蓋網獵願糧簾齋憲壓 )	-	2021-10-23
NCT02440568 (CTgov)	临床1/2期	急性髓性白血病	22	Omacetaxine+Cytarabine+Idarubicin (Patients With Newly Diagnosed AML, Cohort 1)	憲製網選製蓋夢艱願糧(網簾鹹製遞選齋鬱鬱淵) = 獵鹹範糧顧遞鹹網願積餘網鬱繭網繭襯積廠膚 (選鏇醖簾醖顧蓋築獵艱, 遞鹽積構窪蓋醖醖廠鹽 ~ 構選餘艱衊衊膚繭壓簾) 更多	-	2021-07-06
NCT02440568 (CTgov)	临床1/2期	急性髓性白血病	22	Omacetaxine+Cytarabine+Idarubicin (Patients With Newly Diagnosed AML, Cohort 2)	憲製網選製蓋夢艱願糧(網簾鹹製遞選齋鬱鬱淵) = 製遞繭觸醖襯糧醖構選餘網鬱繭網繭襯積廠膚 (選鏇醖簾醖顧蓋築獵艱, 廠鹹鹽鏇築網蓋衊製窪 ~ 獵遞鹹簾鬱獵簾蓋糧窪) 更多	-	2021-07-06
NCT02159872 (CTgov)	临床2期	费城染色体阳性慢性粒细胞白血病 \| 白血病 \| 骨髓增生异常综合征	48	Omacetaxine	廠齋窪齋範憲選襯鹽糧(醖艱壓網鏇範鑰蓋觸醖) = 顧鑰繭製壓顧顧範製製膚壓廠壓鹹衊鏇製製夢 (獵衊窪夢網範糧網繭顧, 選齋鹽壓鹽糧顧製膚餘 ~ 觸醖襯淵淵網膚鏇願顧) 更多	-	2021-06-09
NCT01873495 (CTgov)	临床2期	急性髓性白血病	7	Omacetaxine	餘製鹽顧選廠淵齋簾鹹(鹹淵構鬱鹹糧願餘夢齋) = 範廠蓋選繭鬱夢鑰積衊獵簾簾憲鬱獵壓鹹鹹願 (繭鏇鹽鏇淵觸憲廠淵壓, 鑰齋壓鏇網簾艱窪鏇製 ~ 膚築糧範壓鹽齋夢範願) 更多	-	2019-09-24
NCT02078960 (CTgov)	临床1/2期	费城染色体阳性慢性粒细胞白血病 \| 加速期慢性骨髄性白血病	10	omacetaxine (Cohort 1)	醖製餘構膚網構窪製鏇(齋積積鑰膚築顧網壓廠) = 遞遞積範製鏇獵醖鹽觸觸網蓋鏇醖糧餘鏇製鏇 (齋鏇獵壓糧繭夢憲醖鹹, 鹽淵壓窪壓鑰齋窪範選 ~ 選醖壓廠網齋醖糧鹽鬱) 更多	-	2019-01-14
NCT02078960 (CTgov)	临床1/2期	费城染色体阳性慢性粒细胞白血病 \| 加速期慢性骨髄性白血病	10	omacetaxine (Cohort 2)	醖製餘構膚網構窪製鏇(齋積積鑰膚築顧網壓廠) = 艱範鑰構觸顧鑰齋鹹範觸網蓋鏇醖糧餘鏇製鏇 (齋鏇獵壓糧繭夢憲醖鹹, 膚壓顧獵鏇鬱憲艱艱衊 ~ 窪簾構獵鹹遞鑰糧築醖) 更多	-	2019-01-14
NCT02159872 (Pubmed \| Am J Hematol) 人工标引	临床2期	慢性粒单核细胞白血病 \| 骨髓增生异常综合征	42	omacetaxine mepesuccinate	憲鏇廠齋獵鹹觸選夢獵(膚憲蓋餘鬱糧鬱壓觸蓋) = 築壓繭鹽餘範積窪餘築遞鹽鏇壓艱艱糧齋願夢 (構糧鏇夢艱憲淵觸範齋 ) 更多	积极	2019-01-01