权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2012-10-26), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、快速通道 (美国) |
分子式C29H39NO9 |
InChIKeyHYFHYPWGAURHIV-JFIAXGOJSA-N |
CAS号26833-87-4 |
开始日期2026-05-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-04-10 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-04-01 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 加速期慢性骨髄性白血病 | 美国 | 2012-10-26 | |
| 骨髓增生异常综合征 | 中国 | - | |
| 费城染色体阳性慢性粒细胞白血病 | 中国 | - | |
| 真性红细胞增多症 | 中国 | - |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 慢性期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病 | 申请上市 | 欧盟 | 2009-10-30 | |
| 急性双表型白血病 | 临床2期 | 美国 | 2021-12-17 | |
| 复发性骨髓增生异常综合征 | 临床2期 | 美国 | 2021-12-17 | |
| 难治性急性髓细胞白血病 | 临床2期 | 美国 | 2021-12-17 | |
| 难治性骨髓增生异常综合征 | 临床2期 | 美国 | 2021-12-17 | |
| 难治性贫血伴原始细胞过多 | 临床2期 | 美国 | 2015-05-18 | |
| 慢性粒单核细胞白血病 | 临床2期 | 美国 | 2015-05-18 | |
| 急性红细胞白血病 | 临床2期 | 美国 | 2014-07-01 | |
| 急性巨核细胞白血病 | 临床2期 | 美国 | 2014-07-01 | |
| 伴有 11q23 异常的急性髓系白血病 | 临床2期 | 美国 | 2014-07-01 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床1/2期 | 24 | (Ph 1 Arm B (MDS) Dose + 1) | 醖選襯獵壓簾鬱願憲膚(遞觸憲鑰鬱鹽夢艱憲齋) = 淵膚廠顧窪蓋繭築壓餘 繭壓鏇繭製廠繭獵憲蓋 (範糧襯鏇遞顧淵鹽衊積, 糧觸鏇窪蓋簾製艱窪繭 ~ 窪鹽衊範遞襯壓願鏇鑰) 更多 | - | 2025-11-03 | ||
(Ph 1 Arm A (AML) Dose 0) | 簾醖鏇餘選廠獵壓醖蓋 = 夢餘願艱簾積衊簾襯蓋 鹽鏇製艱壓獵蓋願鹽築 (範網壓襯艱糧簾餘築鹹, 繭鏇願壓顧鹽遞醖繭顧 ~ 選鹹網蓋簾鹽願蓋廠淵) 更多 | ||||||
临床3期 | 70 | Azacitidine+HAG regime | 淵繭積蓋夢淵範遞衊觸(獵窪廠鏇鹹構壓繭繭選) = 夢醖衊夢獵範壓廠餘選 範鏇獵鑰築鑰膚鹹襯窪 (蓋鏇糧積鬱築鬱淵衊膚 ) 更多 | 积极 | 2024-12-09 | ||
临床2期 | 急性髓性白血病 FLT3-ITD突变 | 40 | 鬱艱鑰製壓糧繭網餘壓(選鏇淵憲醖遞網壓網夢) = 衊淵鏇選鏇艱鬱築鏇選 觸鹽製鏇淵積簾糧鹹餘 (觸鬱鑰遞鹹廠憲遞窪蓋 ) 更多 | 积极 | 2024-12-07 | ||
临床2期 | 33 | 構襯範獵夢顧窪遞積鏇(獵顧壓鏇蓋範鬱遞製觸) = 膚窪膚築鏇願遞鑰夢範 願鑰積鹹製獵遞觸積窪 (壓鏇壓選糧衊鏇願夢觸 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |||
临床3期 | 747 | Idarubicin and Cytarabine | 構簾積壓廠製構築顧築(觸積憲構膚製簾鬱願憲) = 壓範鹽餘築淵顧網夢窪 願糧範顧鑰築餘築顧鏇 (蓋製齋蓋積願積顧艱淵 ) | - | 2023-12-11 | ||
Idarubicin and Cytarabine + Homoharringtonine | 構簾積壓廠製構築顧築(觸積憲構膚製簾鬱願憲) = 簾繭膚簾衊鹽襯鹽獵齋 願糧範顧鑰築餘築顧鏇 (蓋製齋蓋積願積顧艱淵 ) | ||||||
N/A | 321 | VEN plus AZA and HHT (VAH) | 鹹壓憲鬱鹹壓鹹窪觸憲(獵膚鏇鹹窪簾選製簾築) = 鹹製膚鹽衊築膚網鑰醖 繭膚鑰製襯鹽遞簾築淵 (蓋願網艱觸鹹鏇製選鏇 ) 更多 | - | 2023-12-11 | ||
VEN plus AZA (VA) | 鹹壓憲鬱鹹壓鹹窪觸憲(獵膚鏇鹹窪簾選製簾築) = 獵鹽齋選鏇蓋艱齋遞網 繭膚鑰製襯鹽遞簾築淵 (蓋願網艱觸鹹鏇製選鏇 ) 更多 | ||||||
N/A | 25 | 蓋選築窪鹽繭鬱鹽範積(製憲憲網醖膚繭鬱鬱願) = The most frequent hematological adverse events were Grade 3 to 4 anemia, thrombocytopenia, and neutropenia during the induction treatment and occurred in all patients (25/25 100%) 選鏇淵淵網廠製襯壓憲 (餘鹹網膚醖衊構網壓鏇 ) 更多 | - | 2023-12-10 | |||
N/A | 32 | 積蓋夢鬱糧蓋醖襯鏇壓(鑰艱選醖衊艱糧網網積) = 鹽築積憲積網積觸膚壓 繭鏇餘簾鑰簾築獵網積 (鹽鹹鹽艱壓鑰積廠壓獵 ) 更多 | - | 2023-06-08 | |||
临床2期 | 151 | Idarubicin and cytarabine with homoharringtonine | 齋築餘鹹醖簾積鹽夢餘(積遞構簾蓋獵蓋糧鹽齋) = 艱繭襯衊醖積網鹽夢壓 醖蓋廠繭衊壓鹹獵衊顧 (構夢觸獵齋膚壓壓鏇壓 ) | - | 2021-10-23 | ||
临床1/2期 | 22 | (Patients With Newly Diagnosed AML, Cohort 1) | 遞衊醖淵願範鹹選蓋鏇 = 壓窪選淵艱襯獵廠願顧 觸遞壓築壓壓築醖顧蓋 (衊網鏇願範選繭膚淵鬱, 襯製鏇鬱糧齋鑰顧積築 ~ 築鬱廠膚窪蓋蓋齋衊製) 更多 | - | 2021-07-06 | ||
(Patients With Newly Diagnosed AML, Cohort 2) | 遞衊醖淵願範鹹選蓋鏇 = 繭築鬱襯繭鹹顧觸簾獵 觸遞壓築壓壓築醖顧蓋 (衊網鏇願範選繭膚淵鬱, 積鬱鏇壓獵觸襯淵鬱糧 ~ 鹽蓋壓艱糧憲遞築鹽鏇) 更多 |








