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当独家产品的时代馈赠开始退潮、营收砍半之后，一家老牌药企如何在时代变迁中持续寻找下一个增长极？ 2026年4月2日，上海汇伦医药向港交所递交招股书，由中信证券担任独家保荐人。这份招股书背后，藏着中国医药行业一个极具代表性的转型故事——从享受特定周期红利的仿制药企，到重金押注创新药的Biotech，汇伦医药22年的发展历程，折射出中国化药产业的演进脉络。 01 从仿制起步：瞄准危重症，锻造中国唯一国产的单品 汇伦医药的成长，与创始人董大伦的产业布局深度绑定。1984年毕业于南京药学院（现中国药科大学的董大伦，1995年在贵阳创立新天药业，并于2017年推动公司登陆A股，在中药领域积累了成熟的产业资源与资本运作经验。但中药赛道标准化难度高、临床证据体系与化药差异大、国际化路径受限的特点，让他决心开辟新赛道。 2004年，董大伦在上海开启二次创业，汇伦医药正式成立，主攻小分子化学药，与新天药业形成清晰的业务区隔。彼时国内仿制药行业仍处于高速发展期，创新药政策逐步完善，小分子化药作为最成熟的药物形态，具备巨大的结构优化与临床升级空间，这成为汇伦医药的核心布局逻辑。 2010年前后，行业多数企业扎堆常规仿制药，汇伦医药却做出关键战略选择：聚焦急危重症领域开发改良型新药。这类药物研发难度大、临床要求高，但获批后竞争格局清晰、临床刚需明确，能构筑难以复制的商业壁垒。这一差异化决策，成为汇伦医药后续发展的核心支点。 这一战略的核心成果，是2020年3月通过优先审评获批的希为纳 （注射用西维来司他钠）。希为纳作为中国唯一国产、全球唯一获批用于治疗全身性炎症反应综合征相关急性肺损伤/急性呼吸窘迫综合征（ALI/ARDS）的靶向药物，精准填补了ICU危重症用药空白。该药物通过抑制中性粒细胞弹性蛋白酶，有效改善肺损伤、提高氧合指数、缩短机械通气与ICU住院时间、提升患者生存率，安全性与耐受性表现优异，获得多项国内外权威指南与专家共识推荐。 02 疫情带来的意外增长 希为纳的商业化进程，恰逢全球公共卫生挑战的特殊时期，其临床价值得到快速验证和广泛认可。 2020年初，随着对COVID-19致病机制的认知深入，临床发现重症患者常出现“细胞因子风暴”导致的急性肺损伤——这正是希为纳的适应症范畴。在肺部感染病例增加的背景下，这款针对危重症的药物迎来了临床需求的集中释放。需要强调的是，这种需求的爆发并非“蹭热点”式的营销驱动，而是基于产品确切的药理机制和临床证据：西维来司他钠通过抑制中性粒细胞弹性蛋白酶，阻断炎症级联反应，从而保护肺组织免受进一步损伤。 数据印证了产品的商业价值：2023年希为纳销售收入达7.45亿元，占总营收75.7%，推动汇伦医药全年营收至9.85亿元，实现净利润2065.9万元。 不过，随着疫情后医疗需求回归常态化，作为一款治疗急性肺损伤/急性呼吸窘迫综合征的药物，希为纳的销售逐步回归理性区间，2024年销售收入降至4.24亿元，2025年进一步调整至3.70亿元，收入占比降至54.0%。 面对这一变化，汇伦医药主动优化运营策略，调整分销商库存结构、强化终端医院学术推广、拓展常规ALI/ARDS患者群体，确立新的需求平衡。即便经历结构调整，希为纳仍稳居核心产品地位，持续贡献现金流。 03 产品矩阵多元拓展，新产品收入增长约192.4% 为降低单一产品依赖，汇伦医药持续推进产品矩阵多元化，构建“危重症+肿瘤+慢性病”全覆盖格局，推动收入结构从“单极支撑”向“多极协同”升级，其中佐愈（注射用左亚叶酸）成为最亮眼的增长曲线。 佐愈作为中国首款按化药 2 类改良型新药申报并获批的注射用左亚叶酸，是结直肠癌等胃肠道肿瘤化疗的关键辅助用药，可与5 - 氟尿嘧啶直接共输注，提升临床效率与安全性。其专利冻干粉针剂型相比原研溶液制剂，纯度更高、稳定性更强、安全风险更低、保存期更长。 在国内仅两款获批产品的格局下，佐愈2024年销售额达2586.3万元，2025年销售额达7563.5万元，同比增长约192.4%，成为汇伦医药第二增长曲线。 同时，康迈瑞（替格瑞洛）、利尔班（利伐沙班）、蒂诺安（地诺孕素）等仿制药也在持续贡献稳定现金流。康迈瑞适用于急性冠脉综合征，在起效速度、个体差异、停药后凝血功能恢复等方面优于氯吡格雷；利尔班作为口服Xa因子抑制剂，是临床常用抗凝药；蒂诺安是国内首款商业化地诺孕素仿制药，用于子宫内膜异位症治疗。 这些产品虽然面临集采政策的价格压力，但也获得了销量的确定性保障。招股书显示，集采在带来销量保证的同时，也对产品定价形成了重塑压力：利尔班（10毫克）在国家第五批集采中降价幅度高达97%至99%，康迈瑞（90毫克）降幅达55%至92%。此外，主力产品之一的蒂诺安由于在2025年集采中未能中选，汇伦医药预计其产量及销量将下降，据此动态调整生产和库存策略，2025年对蒂诺安计提了上千万元的存货减值准备。 收入结构的优化清晰可见：希为纳收入占比从2023年75.7%降至2025年54.0%，佐愈从2.4% 升至11.0%，蒂诺安从7.2%升至13.4%，康迈瑞及利尔班等其他产品占比从14.7%提升至21.6%。多元化产品格局有效对冲了单一产品波动风险，为创新转型争取了宝贵的战略窗口期。 04 12年融资10轮，数家地方国资押注 在业务稳步发展的同时，汇伦医药完成了一场长达12年的资本化布局，为创新药转型储备充足资金。自2013年10月启动A轮融资起，至2025年9月完成I轮融资，其共计完成10轮融资，投后估值从2.25亿元攀升至34.31亿元，涨幅超过15倍，即便在2021—2023年生物医药资本寒冬期，依旧保持连续融资节奏，充分体现资本市场对公司长期价值的认可。 值得一提的是，汇伦医药的股东结构呈现“产业资本+地方国资”的多元特征，贵州国资、江苏国资等地方产业资本相继入局，分别对应创始人产业根基、生产基地所在地与商业拓展重点区域，海南众泰、嘉兴华玉等市场化财务投资同步加持，形成多元稳定的资本格局。 这种资本结构与汇伦医药产业布局高度契合，其生产基地位于江苏泰州，拥有API及成品药生产线；2024年还在湖北枝江启动了新生产工厂建设，预计2026年下半年投产，为创新药商业化生产储备产能。 汇伦医药的资本化道路，也经历过探索与调整。2022年，汇伦医药曾启动上市辅导，目标科创板。但受生物医药行业IPO政策收紧等因素影响，上市进程未如期推进。2024年，新天药业（董大伦控制的A股上市公司）曾计划收购汇伦医药85.12%股权，估值29亿元，但后来终止。收购计划终止后，汇伦医药并未立即放弃资本化路径，而是继续探索包括港股上市在内的多种融资方式。最终，汇伦医药选择港股独立上市，以获取更国际化的资本平台和更灵活的融资机制。 05 创新药战略破局，多款产品具全球首创、国内首家等先发优势 站在IPO新起点，汇伦医药明确以创新药研发驱动长期增长，从“仿创结合”向“创新驱动”跃迁，本次港股IPO募集资金绝大部分将用于在研产品临床开发。截至目前，该公司拥有四款I类创新药物及三款Ⅱ类改良新药处于临床开发阶段，覆盖疼痛管理、呼吸系统疾病、肿瘤辅助等多个治疗领域，多款产品具备全球首创、国内首家的差异化优势。 汇伦医药管线，图源招股书 · HL-1186作为中国首款进入临床研究的Nav1.8抑制剂，是其重点推进的新一代非阿片类镇痛创新药，通过靶向外周疼痛信号通道，在强效镇痛的同时避免成瘾与中枢系统副作用。目前该产品已完成两项术后急性疼痛IIa期临床试验，计划2026年第二季度启动IIb期研究，同步布局糖尿病周围神经痛、骨关节炎疼痛等大适应症，在非阿片镇痛需求持续爆发的背景下，有望成为其未来核心增长引擎。 · YD0293是全球唯一针对不伴鼻息肉慢性鼻窦炎的DPP1抑制剂，直击亚洲人群主流鼻窦炎类型无靶向药物的临床痛点，中国此类患者数千万，但传统治疗方案疗效有限。该产品I期临床展现出良好药代动力学特征与安全性，预计2026年第二季度完成IIa期试验，凭借独家靶点定位筑起极高临床壁垒。 · H057作为全球唯一进入临床阶段的可吸入西维来司他钠，是希为纳的升级改良品种，通过吸入给药实现肺部精准递送，降低全身不良反应，拓展社区获得性肺炎、支气管扩张急性加重等新适应症，与希为纳形成剂型与适应症互补，进一步巩固公司在呼吸危重症领域的领先优势。 此外，其管线还包括治疗脓毒症的YD0743、治疗炎症性肠病的YD6390、治疗良性前列腺增生的H077、治疗难治性高血压的H062等多款产品，均已进入临床关键阶段，未来2～3年将陆续迎来重要里程碑。 为支撑创新转型，截至2025年底，汇伦医药已成立两家全资子公司专注创新药开发，构建从药物发现到监管批准的全流程研发引擎。知识产权方面，该公司拥有107项已授权专利、109项专利申请，覆盖中国、美国、欧洲等全球主要市场，形成完整的知识产权保护体系。 06 一个“仿创结合”样本的未来 当下，汇伦医药正处于创新转型的关键蓄力期，财务数据清晰反映战略投入逻辑。 2023—2025年，其营收从9.85亿元调整至6.86亿元，净利润从盈利2065.9万元转为2024年亏损1.24亿元、2025年亏损1.74亿元，亏损主要源于成熟产品结构优化与创新研发持续加码。其研发投入坚定增长，2023—2025年分别为2.11亿元、1.95亿元、2.34亿元，2025年研发投入占营收比例达34.2%，远超行业仿制药企水平（10%～20%）。 长远来看，汇伦医药的IPO故事，本质上是一个关于转型时机与战略耐心的命题。 在这场变化中，汇伦医药的优势在于：已验证的商业化能力（十多种已上市产品、覆盖全国的营销网络）、差异化的管线布局（全球或国内首款的创新靶点）、完整的产业链控制（从API到制剂的全链条生产）。 但其挑战同样明确：大单品依赖的后遗症（希为纳营收占比仍超50%）、仿制药集采的持续挤压、创新药临床开发的资本密集特性，以及销售费用高企对利润的侵蚀（2025年销售费用3.76亿元，占营收54.8%）。但在医药行业向创新价值回归的趋势下，汇伦医药的平衡转型路径，具备稀缺的参考意义。 以成熟业务为根基，以创新研发为引擎，汇伦医药的仿创平衡之路，不仅是一家企业的资本进阶，更是中国医药产业从仿制到创新的生动缩影。时间，终将见证这场转型的最终成色。 *封面图片来源：AI生成 如果您想对接文章中提到的项目，或您的项目想被动脉网报道，或者发布融资新闻，请与我们联系；也可加入动脉网行业社群，结交更多志同道合的好友。 近 期 推 荐 声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。文中如果涉及企业信息和数据，均由受访者向分析师提供并确认。 动脉网，未来医疗服务平台