Shanghai Huilun Life Science & Technology Co. Ltd.

随着技术的迭代升级和机制研究的不断深入，自免药物迎来新一波浪潮。一方面，新靶点、新疗法的持续探索将推动了自免疾病治疗理念的根本性变革——从“广谱抑制”向“精准靶向”乃至“免疫重塑”的范式转移。另一方面，BD出海事件更是推波助澜——仅在2025年，自免领域就催生了累计超过150亿美元的授权合作与并购交易，全球制药界对自免疾病的关注度呈现爆发式增长。 触界生物将于2026年7月2-3日在上海淳大万丽酒店召开《第二届自免药物创新开发及应用大会》 ，诚邀业内专家出席交流，共同助力自免药物的发展！ 抗体药物的进化与超越 7 月 2 日 上午 09:00 To Address Unmet Medical Needs by Developing Specific or Tri-specific Antibody Drugs 朱向阳，华奥泰生物，总经理 09:25 种属交叉的 CD3 纳米抗体 -Fapon TCE 平台及应用 芦迪，菲鹏制药，研发 VP 09:50 VelaVigo: Generating First-In-Class Pipeline to Potently Deplete B-Cells for Autoimmune Diseases 李竞，橙帆医药，创始人 & CEO 10:15 题目待定 百普赛斯 10:40 茶歇&商务交流 11:00 题目待定 郭崇天，脉金生物，非临床研发负责人 11:25 题目待定 陶维红，溪长生物，CEO 11:50 圆桌讨论  不同类型自免药物的优劣对比与联用创新 1. 小分子药物、抗体、细胞治疗不同类型的药物在疗效起效速度、作用机制、安全性（如感染、肿瘤风险）以及给药便利性 / 成本方面各有何显著优势与局限？ 2. 不同机制的药物各有优劣，药物联用的理论基础是什么？是否能实现“1+1＞2”？其目标是追求“协同增效”还是“互补覆盖”以克服耐药？联用方案是否会导致安全性风险的叠加？如何监测和管理这些风险？ 12:30 午餐&休息时刻 细胞与基因疗法的“降维打击” 7 月2 日 下午 14:00 脐带血来源 NK 细胞的技术开发及在自免领域的临床应用 朱亚青，荣谷生物，首席运营官 14:25 B 细胞耗竭疗法治疗自身免疫性疾病的进展与展望 姜丽翠，博生吉生物，通用型细胞药物研发负责人 14:50 题目待定 尹景雯 , 诺纳生物，研发总监 15:15 FOXP3+ 调节性 T 细胞与个体化免疫疗法 李斌，上海市免疫学研究所，科研副所长 & 资深 PI 15:40 茶歇&商务交流 16:00 CAR-Treg 自身免疫性疾病适应症的立项选择以及临床开发 夏珏妤，毕诺济生物，临床开发副总裁 16:25 题目待定 精诚智研 16:50 mRNA 技术治疗自身免疫性疾病进展 刘伟为，阿法纳生物，副总经理 17:15 重塑免疫稳态：全新靶点Treg疗法在自免疾病的突破探索 刘峰，博迪贺康，首席运营官 17:40 圆桌讨论 自免药物的临床转化与应用 1. 在自免领域，如何利用生物标志物、疾病分型模型和先进的临床前模型（如人源化动物模型）来验证新靶点的成药性，并预测其在特定患者亚群中的疗效与安全性？当前转化研究面临的最大瓶颈是什么？ 2. 面对自免疾病病程长、异质性大的特点，传统的临床试验设计往往耗时耗力。如何创新试验设计（如适应性设计、篮子 / 伞式试验、主方案设计）以加速药物开发？ 18:20 首天会议结束 新型小分子药物——从“广谱抑制”到“精准调控” 7 月 3 日 上午 09:00 Development of Oral PROTAC Drug for Inflammatory Bowel Disease 金建平，优济普世，联合创始人 09:25 免疫代谢与自免疾病新药研发 许柯，默达生物，创始人 & CEO 09:50 针对外周自免症病的高选择性 TYK2/JAK1 假激酶 (JH2) 结构域抑制剂 WD-890 王能辉，文达医药，董事长 10:15 题目待定 寿建勇，轶诺药业，创始人&CSO 10:35 茶歇&商务交流 11:00 NLRP3炎症小体：自免疾病的下一个明星靶点？ 嘉宾确认中 11:25 蛋白降解新机制自免药物的研发 杨小宝，标新生物，董事长 & CEO 11:50 下一代自免小分子的靶点选择策略 嘉宾确认中 11:30 午餐&休息时刻 从机制到临床——转化医学与生物标志物 7 月 3 日 下午 14:00 题目待定 吴诸丽，宜明昂科，首席医学官 14:25 PROTACs: From Clinical Advances to Future Directions 郭勇，多域生物，首席医学官 & 资深副总裁 14:50 针对骨关节炎的药物研发及临床进展（拟） 王晓梅，凯复医药，临床开发副总裁 15:15 题目待定 杨彬，和黄医药，临床运营高级副总裁 15:40 题目待定 博锐生物 16:05 会议结束 排名不分先后，更多嘉宾确认中...... 自免药物相关公司 ROVI RoyaltyPharma R-PHARM Sandoz Sanofi Santa Ana Bio Santhera Pharmaceuticals SBI Biotech Schering-Plough Schrödinger Sebela Pharmaceuticals Servier Shionogi Sorriso Pharmaceuticals Soterios Pharma SPH Project BiocadLimited SSP Stada Arzneimittel AG SteinCares Strides Pharma Sun Pharmaceutical Sunovion Pharmaceuticals Surrozen Switzerland Serono Pharma Schweiz Taro Pharmaceutical Telavant Tetherex Pharmaceuticals Teva TG Therapeutics Theravance Throne Biotechnologies TopasTherapeutics GmbH UCB Uitra Pharma（UPL） Union Therapeutics Upstream Bio Vanda Pharmaceuticals Vant Vedanta Biosciences Ventus Therapeutics Ventyx Biosciences Vera Therapeutics Verona Pharma Vertex Pharmaceuticals Vianex vTv Therapeutics Windward Bio Wyeth Xencor Xoma Zenas BioPharma ZuraBio ZylaLife Sciences 艾博生物 艾美斐生物 爱科诺生物 爱思迈生物 爱信智耀 安博泰克 安立玺荣 安源医药 岸迈生物 昂科免疫 奥倍生物 百奥泰生物 百济神州 百暨基因 百明信康 百缮药业 邦耀生物 宝船生物 宝济药业 必贝特医药 毕诺济生物 标新生物 伯汇生物 博安生物 博奥信生物 泰恩康 博迪贺康 博锐生物 博生吉生物 超阳药业 乘典生物 创胜医药 创响生物 丹码生物 德琪医药 迪哲医药 东阳光药业 多域生物 恩沐生物 恩瑞恺诺 范德里希 费米子 复宏汉霖 复星凯瑞 高诚生物 高光制药 国药集团 国药中生生物 海湃泰克 海思科 海正药业 翰森制药 瀚辰星泰 杭煜制药 豪森药业 合一生技 合源生物 和铂医药 和博医药 和黄医药 和美药业 和其瑞医药 和正医药 恒瑞医药 恒翼生物 衡泰生物 弘益药业 宏成医药（倍特旗下） 华奥泰生物 华博生物 华东医药 华健未来 华纳药厂 华夏英泰 华毅乐健 汇伦生物 惠和生物 基石药业 集萃崛创 剂泰医药 济煜医药 嘉和生物 嘉越医药 健艾仕生物 健康元 金华康恩贝 津曼特生物 精准生物 君实生物 开拓药业 凯复医药 凯思凯迪 凯屹医药 凯因科技 康方生物 康乃德生物 康诺亚生物 康朴生物 康缘药业 康源久远 康哲药业 柯菲平 科辉智药 科伦药业 科望医药 科兴制药 科越医药 莱芒生物 徕特康生物 蓝图生物 朗来科技 朗睿生物 礼邦医药 礼来 丽珠医药 励缔医药 联邦生物 联合生物 凌科药业 领诺医药 领泰生物 龙启生物 隆耀生物 麓鹏制药 罗欣药业 洛启生物 迈博药业 迈晋生物 迈诺威医药 迈威生物 迈英诺医药 麦济生物 麦肯锡 美悦生物 美志医药 明慧医药 明济生物 默达生物 诺博特生物 诺诚健华 湃鸿生物 普莱医药 普祺医药 普瑞金生物 普元生物 齐鲁制药 启函生物 启林生物 启愈生物 启元生物 强生创新中心 轻胜谦远 清辉联诺 曲欣生物 荃信生物 泉港药业 荣昌生物 荣谷生物 融捷康生物 瑞博生物 瑞顺生物 睿跃生物 偌妥生物 赛尔欣生物 赛金生物 赛特明强 | 赛特医药 赛途生命 三生国健 森朗生物 上海和博药物 上海交联 上海医药 上药帛康生物 上药信谊 上御生物 尚德药缘 尚健生物 神州细胞 生诺医药 盛禾生物 诗健生物 石药集团 世之源生物 舒泰神 曙方医药 双多医药 双鹭药业 斯迈旭生物 松鹤免疫 苏州沪云 苏州隆博泰 索智生物 拓领博泰 泰德制药 泰尔康生物 天辰生物 天广实生物 天境生物 万邦德制药集团 威凯尔医药 微芯生物 维健医药 维瑾柏鳌 维立志博 伟德杰生物 卫光生物 文达医药 我武生物 武田制药 西比曼生物 先声药业 小路生物 新时代药业 鑫康合生物 信达生物 星尘生物 兴盟生物 驯鹿生物 雅科生物 炎明生物 药捷安康 药明巨诺 烨辉医药 壹瑞医药 宜明凯尔 以慈生物 以岭药业 亿诺药业 亿腾医药 艺妙神州 轶诺药业 羿科医药 益方生物 益科思特 翊石医药 英诺湖医药 英矽智能 映恩生物 永泰生物 优卡迪生物 优锐医药 祐儿医药 祐森健恒 远大九和药业 云顶新耀 再鼎医药 再极医药 泽安生物 泽德曼医药 泽璟制药 长森药业 正大海丰 正大天晴 知易生物 知原药业 智康弘义 智翔金泰 智翔医药 中国抗体制药 中天生技集团 众格生物 上下滑动，查看更多 点击“阅读原文”立即报名参会！

今天，CDE受理的上市申请里出现了注射用西维来司他钠，来自重庆华邦，而就在两天前，山东豪瑞恩制药有限公司的上市申请刚刚被受理。 短短3天就有2家企业报产，而这一品种自2020年上海汇伦江苏药业有限公司独家获批并视同过评后已经六年没有动静，为何突然开始火爆？ 注射用西维来司钠是全球唯一获批用于治疗全身性炎症反应综合征相关急性肺损伤/急性呼吸窘迫综合征（ALI/ARDS）的靶向药物，由日本小野制药研发，于2002年4月11日在日本获批上市，该药能选择性地抑制中性粒细胞释放NE , 从而改善呼吸功能。 原研未在国内上市，上海汇伦的上市经历也十分传奇，2020年，上海汇伦提交了此品种化药3类上市申请，从受理到获批仅花了27天，震惊业内，都说此品种是搭上了疫情的顺风车，走得应急审评通道。 图源：摩熵医药 西维来司钠是一种弹性蛋白酶（NE）竞争性抑制剂，而中性粒细胞及其释放的弹性蛋白酶在急性肺损伤的发病过程中起着重要作用。 2003年非典期间，西维来司钠就被用来治疗临床肺损伤，在此之后国内多家企业布局仿制，然而大部分都停在了获得临床批件，除了上海汇伦，一直很执着进行着相关研究。 2014年，上海汇伦提交了3.1类新药上市申请（CXHS1400200），但是遭遇了2015年的722临床数据自查，上海汇伦的这个品种也在第一批1622个自主申请撤回的受理号中。 到了2018年，小野制药将西维来司钠转让给了丸石制药，逐渐缩产，市面上几乎难以买到。 到了2020年，新冠疫情影响下，西维来司钠临床急需，这时上海汇伦提交了上市申请，应急审批，成就了27天就获批的奇迹。 虽然西维来司钠在国内审评如此迅速，但上海汇伦的前期工作并不少。 其实在提交新药上市之前，上海汇伦就做了完整的临床试验，包括2次药代动力学试验加上1次安全性和有效性试验，在2018年又补了2次药代动力学试验。 图源：摩熵医药，上海汇伦与上海海天医药同属于贵阳新天药业 西维来司钠当时是附条件批准，上海汇伦作为一家仿制药企业，为此进行了多次上市后再研究，目前此品种已转为常规批准。 图源：上海汇伦官方资料 然而，这款紧急获批的药却一直没能进入医保，多次参与国谈都未被纳入，不过希为纳的获批和商业化进程，恰逢全球公共卫生挑战的特殊时期，因此市场并不差。 2020年初，随着对COVID-19致病机制的认知深入，临床发现重症患者常出现“细胞因子风暴”导致的急性肺损伤——这正是希为纳的适应症范畴。在肺部感染病例增加的背景下，希为纳迎来了临床需求的集中释放。 2026年4月，上海汇伦医药向港交所递交招股书，数据显示，2023年注射用西维来司钠（希为纳）销售收入达7.45亿元，占总营收75.7%。 不过随着疫情后医疗需求回归常态化，希为纳的销售已经逐步回归理性区间。 2024年销售收入降至4.24亿元，2025年进一步调整至3.70亿元，收入占比降至54.0%。 图源：摩熵医药 这个品种一直是汇伦医药的独家，也是其立足核心，上市六年没有竞争者，而今集中出现，独家是早晚要不保了。 参考：动脉网 ↓⭐关注药通社，洞见行业趋势↓

会议名称：第二届中国医药城生物医药产业大会·2026生物类似药开发与合作论坛 英文简称：Biosimilar China 会议标语：资汇凤城，闪药全球 会议时间：2026年6月25日（周四） 会议地点：泰州万怡酒店 会议规模：100人 主办单位：中国医药城、泰州华银金投 策划单位：触界生物 支持单位：泰州农业银行高新支行、泰州市知识产权运用促进中心、谱心产业、荃信生物、迈博太科、泰康生物、景行生物 2026年，正是生物类似药产业发展的关键历史交汇点。伴随Eylea、Opdivo、Keytruda等全球超百亿美元体量品种的生物类似药加速进入临床研发后期或密集审批程序，新一轮全球“专利悬崖”的红利正加速释放。 为促进中国生物类似药的技术交流、工艺革新与全球化合作，加速高品质国产药物上市，中国医药城、泰州华银金投联合触界生物，将于泰州隆重举办第二届中国医药城生物医药产业大会·2026中国医药城生物类似药开发与合作大会。本届盛会将汇聚监管、学术及产业界顶尖精英，全方位聚焦全球法规、CMC工艺、供应链降本、国际多中心临床及海外准入等全生命周期核心议题，助力企业精准破局、卡位未来。 诚邀业界同仁共聚泰州，携手共绘中国生物类似药发展新篇章！ 9:30-11:30 园区参观与交流 13:00-14:00 签到与交流 14:00-14:10 领导致辞 14:10-14:30 泰州生物医药产业及投融资生态推介 14:30-14:50 中国生物类似药投资与发展概览 14:50-15:10 监管视角：看“重分析，轻临床”的全球趋势与实践 15:10-15:30 生物类似药糖型控制与大规模产业化技术实践 15:30-15:50 茶歇与交流 15:50-16:10 下一代生物类似药高壁垒靶点前瞻 16:10-16:30 从“单品出海”到“体系出海”：生物类似药叩门欧美的质量攻坚与全球化2.0实践 16:30-16:50 生物类似药高级分析表征与原研药“批次漂移”的质控应对 16:50-17:10 单抗生物类似药工艺开发和2000L规模放大案例分享 17:10-17:50 【圆桌讨论】 1-集采与医保谈判常态化下，生物类似药的生存与发展之道？ 2-下一代生物类似药（PD-1/地舒单抗）的CMC开发挑战与解决方案 3-未来十年，中国生物类似药企业的终局与想象 17:50-18:00 合影留念 同期会议分论坛 14:00-18:00 生物药专题项目路演 18:00-19:30 大会结束+晚餐安排 泰州医药高新区华银金融投资有限公司是泰州医药高新区(高港区)国有金融投资企业，注册资本50亿元，公司主要从事股权投资、债权融资、资本运作及资产管理、信用担保、知识产权运营等金融业务，下辖基金、科贷、担保、融资租赁、商业保理、典当等金融业务板块。 华银金投下设基金管理公司3家，管理基金7支；与光大控股、招商局资本、硕世生物等合作设立子基金5支，基金投资阶段覆盖初创期、成长期、成熟期的项目，华银金投聚焦生物医药赛道，已累计对外投资企业35家，包括亚虹医药、 瑞科生物、荃信生物、中慧生物四家上市公司以及汇伦医药、长泰药业、盈科生物等多家拟上市公司，促进地方产业发展作用显著。 触界生物，自2017年成立以来，一直致力于为医疗健康与生命科学领域的企业提供创新的聚合平台服务，包括专业的线下活动和线上媒体服务。 我们专注于一系列前沿的细分领域，涵盖：抗体药物、细胞与基因治疗、重组蛋白、mRNA&小核酸、创新疫苗、肿瘤精准医疗、类器官、多肽药物、小分子药物、合成生物学、再生医学与医美等领域。详情了解请点击官方网站：https://www.chujietech.com/。 联系 方式 Ricky：17612157947（微信同号） 往届回顾：泰州生物医药投资与出海合作论坛在泰州成功举办 点击“阅读原文”立即报名会议！