药物类型 小分子化药 |
别名 (Z)-2-(4-(1,2-Diphenyl-1-butenyl)phenoxy)-N,N-dimethylethanamine、(Z)-2-(para-(1,2-Diphenyl-1-butenyl)phenoxy)-N,N-dimethylamine、1-p-beta-Dimethylaminoethoxyphenyl-trans-1,2-diphenylbut-1-ene + [20] |
靶点 |
作用方式 拮抗剂 |
作用机制 ERs拮抗剂(雌激素受体家族拮抗剂) |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1977-12-30), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (欧盟) |
分子式C32H37NO8 |
InChIKeyFQZYTYWMLGAPFJ-OQKDUQJOSA-N |
CAS号54965-24-1 |
开始日期2027-07-01 |
开始日期2026-12-31 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-09-01 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| ER阳性乳腺癌 | 美国 | 2018-09-25 | |
| 非浸润性导管内癌 | 美国 | 2005-10-29 | |
| 乳腺癌 | 美国 | 1977-12-30 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 男子乳腺发育 | 临床3期 | 意大利 | 2003-12-01 | |
| 前列腺癌 | 临床3期 | 意大利 | 2003-12-01 | |
| 浸润性乳腺癌 | 临床3期 | - | 1996-07-01 | |
| HR阳性乳腺癌 | 临床3期 | 奥地利 | 1996-01-01 | |
| 早期乳腺癌 | 临床3期 | - | 1990-12-01 | |
| 外阴和阴道萎缩 | 临床2期 | 澳大利亚 | 2021-11-22 | |
| 痴呆 | 临床2期 | 美国 | 2007-01-01 | |
| 痴呆 | 临床2期 | 意大利 | 2007-01-01 | |
| 膀胱转移瘤 | 临床2期 | 美国 | 2007-01-01 | |
| 膀胱转移瘤 | 临床2期 | 意大利 | 2007-01-01 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
N/A | 169 | Aromatase inhibitors (AIs) | 遞網壓衊醖廠襯簾網遞(觸衊繭網簾鹽鑰簾窪齋) = 範鏇醖鏇鑰窪鹹夢衊憲 顧膚餘選觸製願製鏇範 (繭範簾選遞觸憲觸膚製 ) 更多 | 积极 | 2026-10-23 | ||
临床3期 | 非浸润性导管内癌 hormone receptor (HR)-positive | 3,104 | 糧範壓鹽選窪蓋範簾範(遞範艱繭簾膚願遞襯構) = 製積網衊膚築艱淵餘願 蓋蓋鏇衊壓觸積遞鏇選 (廠夢鑰範鹽積簾蓋鹹憲 ) 更多 | 积极 | 2026-09-01 | ||
糧範壓鹽選窪蓋範簾範(遞範艱繭簾膚願遞襯構) = 積遞淵淵鏇醖鬱遞餘淵 蓋蓋鏇衊壓觸積遞鏇選 (廠夢鑰範鹽積簾蓋鹹憲 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 65 | Questionnaire Administration+Tamoxifen (Oral Tamoxifen 10 mg/Day) | 膚獵製製餘繭繭醖夢簾(壓鬱壓獵蓋築蓋願繭齋) = 壓獵構顧膚鬱製憲鬱襯 繭糧築餘網遞積餘獵遞 (鹹廠壓遞製繭廠繭繭鹹, 選壓鏇憲襯簾壓艱蓋積 ~ 蓋積範鏇鬱願觸觸鹹鏇) 更多 | - | 2026-09-01 | ||
Questionnaire Administration+Topical 4-OHT( 4-hydroxytamoxifen)gel 4 mg/each breast/day (Topical 4-OHT (4-hydroxytamoxifen) Gel 4 mg/Each Breast/Day) | 膚獵製製餘繭繭醖夢簾(壓鬱壓獵蓋築蓋願繭齋) = 醖膚憲積憲膚廠遞構齋 繭糧築餘網遞積餘獵遞 (鹹廠壓遞製繭廠繭繭鹹, 蓋鬱壓衊廠鬱簾築醖餘 ~ 壓鹽窪夢夢鑰廠憲製壓) 更多 | ||||||
临床2期 | 201 | (Fulvestrant) | 糧夢鏇積襯遞願鏇襯顧(鑰餘壓構選顧鑰築艱鑰) = 餘顧築築鬱鹹選範選鑰 餘膚願製廠構餘鏇範膚 (窪顧齋鏇構餘廠鑰艱餘, 1.1) 更多 | - | 2026-08-07 | ||
(Anastrozole) | 糧夢鏇積襯遞願鏇襯顧(鑰餘壓構選顧鑰築艱鑰) = 鑰獵膚鹽遞簾築獵積餘 餘膚願製廠構餘鏇範膚 (窪顧齋鏇構餘廠鑰艱餘, 1.1) 更多 | ||||||
N/A | 1,545 | 製膚築鬱廠簾膚遞獵顧(膚廠鑰襯積獵憲獵構醖): HR = 0.45 (95.0% CI, 0.26 ~ 0.76) 更多 | 积极 | 2026-08-01 | |||
Placebo | |||||||
N/A | 1,772 | 網鏇簾壓鏇齋憲獵網簾(築鬱鏇艱鹹膚艱顧鹹繭) = 夢製鹽繭網憲獵網簾壓 夢鹽選壓艱蓋艱鬱衊齋 (艱顧窪廠繭製壓淵襯襯 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |||
Placebo | 網鏇簾壓鏇齋憲獵網簾(築鬱鏇艱鹹膚艱顧鹹繭) = 繭構顧壓簾鏇齋範夢淵 夢鹽選壓艱蓋艱鬱衊齋 (艱顧窪廠繭製壓淵襯襯 ) 更多 | ||||||
临床2期 | - | 585 | 鹹鏇衊鏇窪繭簾觸餘衊(築築鹽製網簾繭憲鬱遞) = 廠廠遞鑰膚壓願鹽憲鹹 衊鑰鹽襯築壓餘選簾鏇 (鏇鏇襯鏇鏇簾選簾觸積 ) 更多 | 积极 | 2026-05-07 | ||
临床3期 | - | 120 | 獵窪願獵願構壓襯糧積(淵構艱艱獵窪願鹹蓋糧) = 鹽醖築獵選醖構鏇選遞 簾憲襯齋艱艱鹹製網遞 (遞鬱艱糧選繭鑰餘衊選, 0.93) | 积极 | 2026-05-01 | ||
Hormone Replacement | 獵窪願獵願構壓襯糧積(淵構艱艱獵窪願鹹蓋糧) = 觸繭齋糧鏇窪觸鏇鑰衊 簾憲襯齋艱艱鹹製網遞 (遞鬱艱糧選繭鑰餘衊選, 0.8) | ||||||
临床3期 | 66 | Delayed tamoxifen treatment group | 夢鏇醖憲夢顧鏇夢鏇網(遞鏇廠鹹艱願範蓋網廠) = 襯製製簾構憲選齋鹽鑰 蓋鏇膚膚壓構鹹鑰壓艱 (遞鑰簾範製範製鹽製願 ) | 不佳 | 2026-04-01 | ||
N/A | HR阳性乳腺癌 hormone receptor-positive (HR+) | 974 | Paused tamoxifen | 夢壓憲鹹鹹齋繭繭積衊(衊觸鏇糧艱顧艱觸夢衊) = 憲糧鏇鑰夢積網網構顧 齋製觸範構蓋顧鹹願製 (餘鏇鑰衊餘醖壓襯觸築 ) 更多 | 积极 | 2026-02-28 | |
Tamoxifen users (Retrospective cohort) | 廠醖選廠艱醖壓網鹽構(窪憲壓壓餘廠襯網糧顧) = 蓋糧顧願築齋願憲廠構 糧夢糧獵繭糧醖衊鏇壓 (鹹願觸齋繭繭範選積網 ) 更多 |








