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培哚普利氨氯地平片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹/餐后状态下的生物等效性试验
主要目的:
以南京济群医药科技股份有限公司提供的培哚普利氨氯地平片(规格:10mg/10mg)为受试制剂,按生物等效性试验的有关规定,与 Les Laboratoires Servier Industrie 生产的培哚普利氨氯地平片(商品名:COVERAM®,规格:10mg/10mg,参比制剂)对比在健康人体内的吸收速度及吸收程度,考察两制剂的人体生物等效性。
次要目的:
观察受试制剂培哚普利氨氯地平片和参比制剂培哚普利氨氯地平片(COVERAM®)在健康受试者中的安全性。
评价GP51801注射液治疗中厚供皮区创面的耐受性、安全性和初步有效性的单中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增I期临床试验
1、主要目的:评估GP51801注射液治疗中厚供皮区创面的耐受性和安全性,为后续临床试验提供给药依据。
2、次要目的:评估GP51801注射液治疗中厚供皮区创面的初步有效性及量效关系。
3、探索性研究目的:评价在取皮手术受试者注射GP51801后的GP51801残留量变化以及血浆SDF-1水平变化;评价GP51801注射液在取皮手术受试者中的免疫原性。
一项在健康受试者中评价缩宫素甲麦注射液安全性、耐受性及药代动力学特征的随机、开放、单中心临床研究
主要目的:
评价健康受试者单次肌肉注射缩宫素甲麦注射液后的安全性和耐受性,为该药的II期临床试验提供给药依据。 次要目的:
1)评价健康受试者单次肌肉注射缩宫素甲麦注射液后药代动力学特征;
2)对比健康受试者单次肌肉注射缩宫素甲麦注射液和缩宫素注射液的药代动力学特征。
100 项与 南京济群医药科技股份有限公司 相关的临床结果
0 项与 南京济群医药科技股份有限公司 相关的专利(医药)
A股上市公司半年报业绩预告接连披露,据不完全统计,截至7月23日,A股创新药板块80家企业中,17家已发布中报预告,至少10家创新药企净利润预增超100%。其中,药明康德以超85亿元净利润领跑;翰宇药业依靠技术平台实现国际突围,净利润大增1664%;微芯生物则借创新药商业化放量扭亏。全链协同势能2025年上半年,翰宇药业业绩实现同比扭亏为盈,终结了此前连续多年扣非净利润亏损的局面。根据其半年度业绩预告,净利润同比增超16倍的核心原因是报告期内公司主要的营业收入来源于国际业务,受益于全球市场需求的持续增长、2024年12月23日公司向FDA申报的利拉鲁肽注射液获得批准证书并实现销售、原料药出口持续放量、公司产品的市场竞争力以及严格的成本控制等多重因素,国际业务的营业利润率较高,进一步推动了公司整体盈利水平的提升。同样得益于国际市场红利的还有药明康德。据其披露的业绩预告,归属于本公司股东的净利润同比增长约101.92%。药明康德的盈利增长主要受益于全球医药外包服务需求回升及多肽/寡核苷酸业务爆发式增长,GLP-1减肥药及ADC药物研发热潮推动订单激增。在全球医药研发外包市场持续扩张的背景下,药明康德凭借其在国际市场的强大竞争力和业务布局,实现了业绩的大幅增长。“今年上半年,创新药企业绩增长是政策红利、技术突破、国际化布局及产业链协同作用的结果。”祥峰投资合伙人刘天然告诉《医药经济报》记者。据记者不完全统计,2025年上半年中国创新药领域BD交易超过50起,披露的合作总金额超过480亿美元,同比增幅超过50%。通过技术授权分享全球市场红利、深度参与国际分工,成为中国创新药行业的一大趋势。重视迭代创新尽管不少创新药企业绩表现强劲,但行业洗牌趋势明显。东方财富Choice数据显示,按预告净利润下限统计,共有42只医药股预计2025年上半年将出现亏损。在中国药科大学产业教授、南京济群医药科技股份有限公司董事长李战看来,创新药领域同质化竞争日益凸显,尤其是在热门靶点如GLP-1等领域研发扎堆,可能引发价格战。以利拉鲁肽为例,翰宇药业虽然凭借首仿优势获得先机,但随着更多企业加入,市场竞争格局可能发生变化。“企业要重视迭代式创新。”李战认为,创新药投资窗口期,企业应当对疾病领域和研究动态保持敏锐洞察。刘天然建议企业关注三个方面:一是独特靶点,中国正从fast-follow向全球创新过渡,靶点独特性及科研、临床概念验证至关重要;二是技术“护城河”,即使靶点不够独特,也要提前布局技术迭代方向,进入下一波竞争;三是临床未满足需求,考虑其他靶点或机理药物的竞争,评估市场商业化空间。来自支付端的支持也至关重要。微芯生物净利润增长主要源于核心产品销量提升及战略调整见效。据半年度业绩预告,公司产品西达本胺弥漫大B细胞淋巴瘤适应症新进医保,西格列他钠销售策略优化且“糖肝共管”独特优势得到市场认可,两款产品销量大幅增长。编辑:范晓艳版式编辑:余远泽审校:马飞、张松真创新获更强支持,集采将优化价差计算锚点,商保创新药目录申报量已过百允许按品牌报量,第十一批国采新规明确18亿并购,1元剥离,国资再度出手,“并购+瘦身”整合持续升温www.yyjjb.com.cn洞悉行业趋势长按关注医药经济报《中国处方药》学术公众号聚焦药学学术和循证研究长按关注中国处方药《医药经济报》终端公众号记录药品终端产经大事件长按关注21世纪药店
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《药学进展》杂志由中国药科大学和中国药学会共同主办、国家教育部主管,月刊,80页,全彩印刷。刊物以反映药学科研领域的新方法、新成果、新进展、新趋势为宗旨,以综述、评述为特色,以药学学科进展、技术进展、新药研发各环节前沿科技信息为重点,主要报道医药科研创新链、学科链、技术链、产业链的国内外研究前沿与进展,是一本专注于医药科技前沿、创新药物研发、医药产业前沿的专业媒体。
《药学进展》编委会由国家重大专项化学药总师陈凯先院士担任主编,编委由新药研发技术链政府监管部门、高校科研院所、制药企业、临床医院、CRO、金融资本及知识产权相关机构200余位极具影响力的专家组成。
《药学进展》注重内容策划,加强组稿约稿,以各类专题突出栏目特色。为拓宽报道广度,增加报道深度,“药咖论坛”栏目细分领域和药学学科,已连续组稿策划“肿瘤药理学研究进展”“聚焦心脑血管疾病药物”“糖尿病药物研发策略”“靶向纳米递药系统的创新药物制剂设计”“化学探针在药学领域中的应用”等60余个重点专题,并邀请知名专家对每一专题进行评述。同时,本刊还不定期刊登“生物制药论坛”“新技术新方法”“医药知识产权”等专栏,形成了系统、全面、前瞻的期刊特色。欢迎阅读、欢迎赐稿!
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聚焦创新药物递释系统
评述:中国科学院上海药物研究所/中科中山药物创新研究院 黄永焯教授
独家原创 | 黄永焯研究员:药物递释系统:从创新到转化
独家原创 | 吕万良教授:脂质体的研究与应用进展
独家原创 | 脂质体药物体内过程研究进展
独家原创 | 顾景凯教授:纳米药物递送系统体内命运分析新方法与新技术研究进展
独家原创 | 张龙贵博士:核酸药物递送的多肽载体研究进展
独家原创 | 黄永焯研究员:中药活性成分共晶的开发与应用进展
3D 打印技术赋能新药研发与制造
评述:中国药科大学药学院 孙敏捷教授
独家原创 | 孙敏捷教授:3D 打印技术在医药领域的创新实践与未来方向
独家原创 | 孙敏捷、康立峰:3D 打印技术在药物制剂领域的研究进展
独家原创 | 鲍寅寅研究员:光聚合 3D 打印在药物递送领域的前沿、机遇与挑战
独家原创 | 成森平博士:3D打印技术在药物研发和生产中的创新应用与前景展望
生物技术药物递释系统的创新性研发与转化应用
评述:浙江大学药学院 顾臻教授
独家原创 | 顾臻教授:生物技术药物递释系统的设计与应用
独家原创 | 周民教授:活性微藻药物递送系统研究进展
独家原创 | 魏炜研究员、郑迪威研究员:口服细菌疫苗研究进展
独家原创 | 孙敏捷教授、周占威研究员:免疫佐剂及自佐剂递送系统研究进展
独家原创 | 王育才教授:聚合物载体在mRNA递送领域的研究进展
聚焦微针技术在生物医学领域的应用研究
评述:中山大学药学院 潘昕教授,暨南大学药学院 吴传斌教授
独家原创 | 潘昕教授、吴传斌教授:微针技术的研究前沿与应用挑战
独家原创 | 王清清教授:微针在经皮药物递送系统中的应用
独家原创 | 微针经皮递送生物大分子药物的研究进展
独家原创 | 基于微针的治疗性细胞递释系统
独家原创 | 黎威教授:缓释微针的设计及生物医学应用
独家原创 | 权桂兰副教授:基于微针的生物监测及诊断研究进展
聚焦外泌体的临床应用与产业化
评述:清华大学药学院 尹航
独家原创 | 尹航教授:外泌体的临床应用前景与产业化展望
独家原创 | 高博博士:外泌体作为药物递送载体的研究进展
独家原创 | 田田副教授:干细胞外泌体用于缺血性疾病治疗的研究进展
独家原创 | 康春生教授:外泌体在胶质瘤治疗中的研究进展
独家原创 | 邹秉杰研究员、宋沁馨教授:外泌体作为潜在肿瘤标志物的定量检测方法研究进展
基因药物递送系统的创新与应用
评述:浙江大学化学工程与生物工程学院 申有青教授
基因药物递送系统——基因治疗的核心动力
线粒体单基因突变罕见病的基因治疗研究进展
智能刺激响应型基因编辑工具递送系统研究进展
氧化还原响应型聚合物在核酸药物 递送系统中的应用研究进展
RNA 药物非病毒递送系统研究进展
药物制剂新技术及新辅料的产业化
评述:中国药科大学药剂学教研室 刘建平教授
新型药物递送系统的产业化道路
环糊精在上市医药产品中的应用研究进展
经皮给药系统产业化开发的关键问题探讨
国内外营养型脂肪乳剂研究进展
抗肿瘤纳米药物研究进展 评述:东南大学生物科学与医学工程学院 顾宁院士
抗肿瘤靶向纳米药物的创制与临床转化
两亲性透明质酸衍生物的合成及其在抗肿瘤纳米药物递送系统中的应用
肿瘤光动力治疗用纳米药物研究进展
结直肠癌治疗药物的纳米化及临床转化研究进展
纳米治疗药物成药性研究的新策略与新技术 评述:中国药科大学药物科学研究院高端药物制剂与材料研究中心 张灿教授
聚焦纳米治疗药物的成药性
基于营养转运体或信号受体介导的仿生递药策略在脑部肿瘤治疗中的应用进展
长循环纳米制剂的构建策略及其相关研究进展
无机纳米声敏剂在肿瘤声动力治疗中的应用进展
微流控技术用于制备纳米制剂的研究进展
创新制剂开发的机遇与挑战 评述:药物制剂国家工程研究中心,上海惠永药物研究有限公司 王浩博士
改良型制剂:不平坦的创新之路
基因治疗药物递送系统研究进展
新型注射剂的国内外研发进展
口腔黏膜给药系统研究进展
特殊注射剂的发展现状与市场概况
药物制剂技术的发展与创新 评述:中国药科大学药学院 平其能教授
技术创新:药物制剂发展的强大动力
3D打印技术在药物制剂中的应用和挑战
喷雾干燥技术在新型制剂设计与生产中的应用
过饱和药物递送系统的研究与应用进展
基于纳米材料的生物医药应用新进展 评述:中山大学化学学院 生物无机与合成化学教育部重点实验室 毛宗万教授
纳米技术在生物医药中的应用及展望
基于上转换纳米颗粒的生物诊疗应用
冰片及其纳米化制剂的生物医药应用进展
调控肿瘤缺氧诱导因子的锰模拟酶及其纳米RNA复合物研究进展
纳米材料在光动力疗法肿瘤治疗中的应用进展
创新制剂技术与应用 评述:暨南大学药学院 吴传斌教授
高端药物制剂产业化的机遇与挑战
可溶微针在经皮药物递送领域的研究进展
3D 打印技术在药物制剂领域的研究及应用
杂化纳米结晶及其体内命运研究进展
局部递药水凝胶用于肿瘤术后治疗的研究进展
植入型给药系统的应用与发展趋势
医药智能材料与系统 评述:东南大学首席教授 顾宁院士
医药纳米材料与器件智能化发展趋势
非甾体抗炎药物纳米递送系统研究进展
乏氧响应型纳米药物的设计、合成及其抗肿瘤作用研究
肿瘤光治疗联合气体治疗纳米体系研究进展
磁性颗粒成像及其肿瘤诊疗研究进展
准顺磁超小铁氧体纳米对比剂的磁共振成像应用研究进展
载药脂质微泡推进智能化超声医学技术的研究进展
自组装结构药物的跨膜转运策略
基于纳米发电机的自驱动技术控制药物释放的研究进展
靶向纳米递药系统的创新药物制剂设计 评述:四川大学华西药学院靶向药物与释药系统教育部重点实验室 张志荣教授
基于纳米递药系统的创新药物制剂研究
用作基因传递系统的阳离子纳米载体的细胞毒性及其机制研究进展(独家原创)
新型纳米靶向给药系统载体材料的设计(独家原创)
肿瘤靶向纳米载药系统的设计与构建(独家原创)
脑肿瘤靶向递药策略及其研究进展(独家原创)
基因药物纳米给药系统的设计与研究进展(独家原创)
活性气体分子的高效递送策略 评述:中国药科大学药物科学研究院高端药物制剂与材料研究中心 张灿教授
独家原创|提高活性气体分子的成药性策略
独家原创|选择性/靶向性一氧化氮释放策略的研究进展
独家原创|气体信号分子硫化氢前药开发的研究进展
独家原创|氢气的生物学效应及可控靶向递送
独家原创|纳米氧载体的设计及其在肿瘤诊疗中的应用
基于新型靶向递药系统的研究新进展与应用
评述:中国科学院上海药物研究所 黄永焯研究员
靶向递药新技术与新策略
独家原创 | 前景广阔:陆伟教授谈应用于mRNA疫苗的非病毒载体递送系统
独家原创 | 细胞间通讯的新方式!邱宏教授:细胞外囊泡在肿瘤靶向治疗中的作用、应用及工程化改造策略
独家原创|蔡挺教授带你走进纳米晶递药体系,探索其如何推进肿瘤诊疗领域
微针经皮给药系统应用于皮肤肿瘤治疗的研究进展
独家原创 | 郑彩虹主任聚焦妇科恶性肿瘤新型纳米递药系统的研究与应用
智能化递药系统的前沿与进展 评述:西南大学医学研究院 吴俊伟教授,李翀教授
独家原创|智能响应药物递送技术的开发与前沿进展
独家原创|刺激响应型聚合物在肿瘤免疫治疗方面的研究进展
独家原创|肿瘤氧化还原微环境智能响应型前药 纳米组装体的研究进展
独家原创|靶向蛋白-蛋白相互作用的抗肿瘤多肽 药物的开发与递送
独家原创|基于仿生 DNA 酶的肿瘤诊疗研究进展
生物大分子药物口服给药系统研究进展 评述:四川大学华西药学院 黄园教授
独家原创 | 黄园:生物大分子药物递释系统的研究进展与开发前景
独家原创 | 魏刚:生物大分子药物无创眼内递送研究进展
独家原创|蛋白多肽类降糖药物口服递送载体的研究现状与临床应用进展
独家原创 | 王坚成:小干扰 RNA 的非病毒载体:从实验室走向临床
独家原创 | 克服免疫屏障的黏膜疫苗递送技术研究进展
聚焦聚合物药物递送系统的前沿进展 评述:首尔国立大学 曺鍾守教授,中国药科大学 姜虎林教授
独家原创 | 曺锺守、姜虎林:聚合物药物递送系统的研究现状与发展趋势
独家原创 | 高会乐教授:肿瘤微环境响应性纳米递药系统用于肿瘤免疫治疗的研究进展
独家原创 | 吴锦慧教授:基于人血清白蛋白的药物递送系统研究进展
独家原创 | 陈维教授:纳米胶束药物介导基于化疗的肿瘤联合治疗研究进展
独家原创 | 基于高分子材料的有机/无机纳米杂合体递药系统的抗肿瘤治疗研究进展
独家原创 | 抗组织纤维化药物递送系统研究进展
独家原创 | 载药黏附性高分子水凝胶在创伤修复中的应用研究进展
免疫调节药物递送技术的前沿与进展 评述:中国药科大学药学院 孙敏捷教授,南京大学医学院 张峻峰教授
独家原创 | 张峻峰、孙敏捷教授:免疫调节药物递送技术的研究进展与开发前沿
独家原创 | 孙敏捷教授:“冷肿瘤”免疫调节纳米制剂研究进展
独家原创 | 吴钧教授:功能性免疫调节纳米载体用于协同增强肿瘤免疫治的研究进展
独家原创 | 孙逊教授:免疫调节性纳米制剂的研究进展
独家原创 | 吴锦慧教授:靶向分化群 47- 信号调节蛋白α的抗肿瘤药物递送系统研究进展
独家原创 | 张鹏程研究员:用于肿瘤免疫治疗的细胞膜包裹纳米药物研究进展
仿制药一致性评价
评述:广东药科大学 陈燕忠教授
仿制药一致性评价——机遇与挑战
我国仿制药人体生物等效性临床试验研究室建设的现状与发展路径
仿制药一致性评价品种的美国简略新药申请申报策略
拉曼技术在药物逆向工程中的应用
特殊制剂一致性评价的开发策略
多变量置信区间法和模型依赖法在溶出曲线相似性比较中的应用
仿制药一致性评价中有关物质研究的思考
仿制药一致性评价
评述:聊城大学生物制药研究院 韩军教授
加快仿制药一致性评价步伐,推进医药产业供给侧结构性改革
氯雷他定片剂一致性评价研究方法
药物经济学在仿制药一致性评价中的运用
仿制药一致性评价
评述:南京济群医药科技股份有限公司 李战博士
一致性评价,药品质量提升工程的必由之路
高端口服固体仿制药的设计及其产品关键质量属性的控制——以 FDA 批准的琥珀酸美托洛尔缓释片为例
缓控释制剂仿制药的一致性研究重点和策略探讨
人体生物等效性研究中受试者的选择和安全性考虑
《药学进展》杂志是由中国药科大学和中国药学会共同主办、国家教育部主管,月刊,80页,全彩印刷。刊物以反映药学科研领域的新方法、新成果、新进展、新趋势为宗旨,以综述、评述、行业发展报告为特色,以药学学科进展、技术进展、新药研发各环节技术信息为重点,是一本专注于医药科技前沿与产业动态的专业媒体。
《药学进展》注重内容策划、加强组稿约稿、深度挖掘、分析药学信息资源、在药学学科进展、科研思路方法、靶点机制探讨、新药研发报告、临床用药分析、国际医药前沿等方面初具特色;特别是医药信息内容以科学前沿与国家战略需求相合,更加突出前瞻性、权威性、时效性、新颖性、系统性、实战性。根据最新统计数据,刊物篇均下载率连续三年蝉联我国医药期刊榜首,复合影响因子0.967,具有较高的影响力。
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中药相关申请
无
注:橙色字体部分结论为不批准或收到通知件;
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