Nanjing Gritpharma Co., Ltd.

2025年，我国创新药领域交出了一份亮眼答卷：76个创新药获批上市、超1300亿美元对外授权交易额，两项核心数据均创历史新高，国产创新药在化学药品和生物制品中占比分别高达80.85%和91.30%。这标志着我国生物医药领域已实现从跟跑到并跑、部分领跑的跨越，也为深耕细分赛道的专精特新企业打开了广阔的发展空间。凭借“专业化、精细化、特色化、新颖化”的核心优势，专精特新企业正成为创新药产业链补链强链的生力军，在政策红利、技术迭代与全球化浪潮中迎来多重发展机遇。政策赋能：精准扶持加码，降低创新门槛国家层面持续深化药品审评审批制度改革，为专精特新企业筑牢发展后盾。2026年起，国家药监局将通过突破性治疗药物、附条件批准等四条通道，加快临床急需药品上市，同时完善试验数据保护、市场独占期等制度，强化创新保护。地方政策亦精准发力，如成都高新区出台的医药健康产业政策，对创新药研发单品种最高支持1亿元，企业累计最高支持2亿元，还为研发平台、国际认证、人才引进提供多重补贴。这些政策红利与专精特新企业的发展需求高度契合：一方面，针对企业研发投入大、周期长的痛点，提供全流程资金支持，从临床前研究到获批上市各阶段均有奖励；另一方面，通过简化审批流程、优化资源配置，帮助企业缩短研发周期、降低合规成本。同时，专精特新的资质认定本身就是政策倾斜的重要依据，让企业在申报专项补贴、接入产业平台时更具优势，为创新之路减负增效。赛道聚焦：深耕细分领域，打造差异化优势创新药研发的“大而全”模式门槛极高，而专精特新企业的“专”与“特”恰好契合行业发展趋势。当前，首创新药（First-In-Class）研发虽具挑战，但市场空间广阔，2025年我国4个自主研发首创新药的获批，印证了国内企业在新机制、新靶点领域的突破潜力。专精特新企业可避开红海竞争，聚焦精神神经、眼科、免疫炎症等临床需求未被满足的细分领域，或深耕纳米制剂、透皮给药等特色技术平台。济群医药的实践颇具借鉴意义，作为国家级专精特新“小巨人”企业，其聚焦改良型新药与差异化仿创药物研发，打造DDS新型释药技术等多个特色平台，针对失眠、产后出血等痛点开发的产品，填补了临床空白，部分品种有望成为十亿级爆品。这种“单点突破”的发展路径，让企业能够集中有限资源打造核心技术壁垒，在细分赛道建立不可替代的竞争优势，成为产业链中不可或缺的“单项冠军”。协同共生：嵌入产业生态，实现资源互补随着创新药产业链日益复杂，“单打独斗”已难以为继，协同共生成为行业主流。专精特新企业凭借专业化能力，既能成为龙头企业的“配套伙伴”，承接细分环节的研发、生产任务，又能通过技术输出、项目合作拓展生存空间。例如，在供应链领域，可聚焦药械冷链仓储、关键辅料等细分环节，为产业链提供专业化服务；在研发端，可与高校、科研院所共建创新转化机构，加速科技成果落地。同时，创新药对外授权的爆发式增长（2025年交易额超1300亿美元），为专精特新企业带来新机遇。企业可凭借特色技术平台孵化创新成果，通过技术转让、授权合作实现价值变现，无需承担全产业链的运营压力。这种“研发+授权”的轻资产模式，既契合专精特新企业的资源禀赋，又能借助全球市场放大创新价值，形成“研发突破—授权变现—再投入研发”的良性循环。全球化布局：借力出海浪潮，拓展增长空间国际社会对我国创新药价值的认可持续提升，为专精特新企业出海创造了有利条件。我国在研新药管线约占全球30%，位列全球第二，对外授权交易的常态化让国产创新药的国际影响力不断增强。专精特新企业可依托这一浪潮，通过两种路径拓展全球市场：一是将自主研发的特色品种通过授权合作推向海外，借助国际药企的渠道与资源快速实现商业化；二是聚焦“一带一路”沿线市场，针对当地高发疾病开发适配产品，逐步建立海外市场份额。此外，地方政策也为出海提供支持，如成都高新区对使用中欧班列、获得AEO认证的药械企业给予补贴，降低跨境物流与合规成本。专精特新企业可借助这些政策支持，完善国际合规体系，参与国际标准制定，将“中国智造”的特色药品与技术服务输出到全球，在全球化布局中开辟新的增长曲线。技术迭代：拥抱创新趋势，激活发展动能生物医药技术的快速迭代，为专精特新企业提供了弯道超车的机会。人工智能、大数据等技术与药物研发的深度融合，正在改变传统研发模式，缩短研发周期、提高成功率。专精特新企业可聚焦自身优势领域，布局合成生物学、基因治疗等前沿方向，或通过数字化转型优化研发流程与生产效率。政策层面也对前沿技术给予重点支持，成都高新区对具有国际引领性的原创发现或颠覆性技术突破，按国拨经费1:1配套支持，每个项目最高1000万元。专精特新企业可依托政策支持，加大关键技术攻关力度，在新辅料、新工艺、新剂型等方面实现突破，通过技术创新提升产品竞争力，从“跟跑”细分领域到“领跑”特色赛道，成为产业升级的重要引擎。创新药浪潮奔涌向前，政策支持持续加码，市场需求不断释放，专精特新企业正站在发展的风口之上。只要坚守“专精特新”的发展初心，以政策为翼、以技术为核、以协同为桥、以全球为场，精准聚焦细分赛道、深耕核心技术、嵌入产业生态，就能在创新药领域实现从“活下去”到“活得好”的跨越，为我国生物医药产业的高质量发展注入源源不断的活力。

2022年11月1日起，行政相对人可登录国家药品监督管理局政务服务门户的法人空间查看电子证照，按照相关提示自行打印。序号受理号药品名称申请人批准文号批准日期1CXHS2400070玛仕度肽注射液信达生物制药（苏州）有限公司国药准字H202500362025年09月16日2CXHS2400071玛仕度肽注射液信达生物制药（苏州）有限公司国药准字H202500372025年09月16日3CXHS2400072玛仕度肽注射液信达生物制药（苏州）有限公司国药准字H202500382025年09月16日4CXSS2400083注射用重组人尿激酶原天士力生物医药股份有限公司国药准字S201100032025年09月16日5CXZS2400020升陷汤颗粒吉林敖东洮南药业股份有限公司国药准字C202500122025年09月16日6CYHB2401064盐酸氨溴索口服溶液江苏恒瑞医药股份有限公司国药准字H202582032025年09月17日7CYHB2402075磷酸奥司他韦胶囊广州一品红制药有限公司国药准字H202582022025年09月17日8CYHB2402078环泊酚注射液沈阳海思科制药有限公司————2025年09月18日9CYHB2450368盐酸林可霉素注射液天方药业有限公司————2025年09月17日10CYHB2450395维生素B₆注射液国药集团容生制药有限公司国药准字H202582042025年09月18日11CYHB2450479维生素B₆注射液河南润弘制药股份有限公司国药准字H202582002025年09月17日12CYHB2450510头孢克肟片江苏正大清江制药有限公司————2025年09月18日13CYHB2450555盐酸林可霉素注射液江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂————2025年09月18日14CYHB2450640碘海醇注射液福安药业集团宁波天衡制药有限公司————2025年09月18日15CYHB2501147培莫沙肽注射液江苏豪森药业集团有限公司————2025年09月17日16CYHB2501148培莫沙肽注射液江苏豪森药业集团有限公司————2025年09月17日17CYHB2501149培莫沙肽注射液江苏豪森药业集团有限公司————2025年09月17日18CYHB2501308左奥硝唑氯化钠注射液北京市金药源药物研究院————2025年09月17日19CYHB2501462盐酸异丙肾上腺素注射液石家庄四药有限公司国药准字H202582012025年09月17日20CYHB2501695维生素C片安徽金太阳生化药业有限公司————2025年09月18日21CYHB2501733叶酸片山东健滨医药科技有限公司————2025年09月17日22CYHB2501743牡蛎碳酸钙颗粒山东健滨医药科技有限公司————2025年09月17日23CYHB2501745氟康唑片山东健滨医药科技有限公司————2025年09月17日24CYHS2302668二硫化硒洗剂华润三九医药股份有限公司国药准字H202555042025年09月16日25CYHS2302757米诺地尔搽剂广东伊康纳斯生物医药科技股份有限公司国药准字H202555052025年09月16日26CYHS2302758米诺地尔搽剂广东伊康纳斯生物医药科技股份有限公司国药准字H202555062025年09月16日27CYHS2302818卡络磺钠注射液浙江华海药业股份有限公司国药准字H202555322025年09月16日28CYHS2303256法莫替丁注射液国仁健康制药（北京）有限公司国药准字H202555072025年09月16日29CYHS2303266克立硼罗软膏浙江高跖医药科技股份有限公司国药准字H202554872025年09月16日30CYHS2303458盐酸他喷他多片江苏恩华药业股份有限公司国药准字H202554712025年09月16日31CYHS2303459盐酸他喷他多片江苏恩华药业股份有限公司国药准字H202554722025年09月16日32CYHS2303460盐酸他喷他多片江苏恩华药业股份有限公司国药准字H202554732025年09月16日33CYHS2303461氯维地平乳状注射液扬子江药业集团有限公司国药准字H202554742025年09月16日34CYHS2303469阿仑膦酸钠口服溶液秦皇岛爱晖药业有限公司国药准字H202555082025年09月16日35CYHS2303498米诺地尔搽剂圣嘉（滨海）生物医药科技有限公司国药准字H202555332025年09月16日36CYHS2303501注射用尼可地尔吉林津升制药有限公司国药准字H202555342025年09月16日37CYHS2303502注射用尼可地尔吉林津升制药有限公司国药准字H202555352025年09月16日38CYHS2303591氨溴特罗口服溶液广东江正药业有限公司国药准字H202554752025年09月16日39CYHS2303638替米沙坦氨氯地平片吉林天衡药业有限公司国药准字H202554882025年09月16日40CYHS2400272盐酸曲唑酮缓释片深圳市泛谷药业股份有限公司国药准字H202554892025年09月16日41CYHS2400328、CYHB2500294 盐酸左西替利嗪口服滴剂杭州和泽坤元药业有限公司国药准字H202554762025年09月16日42CYHS2400355聚乙二醇3350散南京明生医药有限公司国药准字H202555092025年09月16日43CYHS2400364氯化钾颗粒广州森荣医药科技有限公司国药准字H202555362025年09月16日44CYHS2400365氯化钾颗粒广州森荣医药科技有限公司国药准字H202555372025年09月16日45CYHS2400526左乙拉西坦口服溶液湖北多瑞药业有限公司国药准字H202554902025年09月16日46CYHS2400528重酒石酸利斯的明口服溶液浙江赛默制药有限公司国药准字H202555102025年09月16日47CYHS2400529重酒石酸利斯的明口服溶液浙江赛默制药有限公司国药准字H202555112025年09月16日48CYHS2400626雌二醇片浙江仙琚制药股份有限公司国药准字H202554912025年09月16日49CYHS2400668比拉斯汀口崩片山东新时代药业有限公司国药准字H202555122025年09月16日50CYHS2400731枸橼酸西地那非片吉林开曼药业有限公司国药准字H202554922025年09月16日51CYHS2400732枸橼酸西地那非片吉林开曼药业有限公司国药准字H202554932025年09月16日52CYHS2400874他达拉非片江苏润邦药业有限公司国药准字H202554942025年09月16日53CYHS2400875他达拉非片江苏润邦药业有限公司国药准字H202554952025年09月16日54CYHS2400876他达拉非片江苏润邦药业有限公司国药准字H202554962025年09月16日55CYHS2400889注射用尼可地尔福州华为医药技术开发有限公司国药准字H202554772025年09月16日56CYHS2400948盐酸溴己新注射液海南全星制药有限公司国药准字H202555382025年09月16日57CYHS2400964酒石酸溴莫尼定滴眼液南京海纳制药有限公司国药准字H202555132025年09月16日58CYHS2401030、CYHB2500969注射用伏立康唑重庆药友制药有限责任公司国药准字H202554782025年09月16日59CYHS2401093依巴斯汀口服溶液合肥国药诺和药业有限公司国药准字H202555392025年09月16日60CYHS2401103利格列汀片甘李药业山东有限公司国药准字H202554792025年09月16日61CYHS2401113培哚普利氨氯地平片（I）南京济群医药科技股份有限公司国药准字H202555142025年09月16日62CYHS2401117、CYHB2501348盐酸溴己新口服溶液知和（山东）大药厂有限公司国药准字H202554972025年09月16日63CYHS2401121碘帕醇注射液浙江兄弟药业有限公司国药准字H202554802025年09月16日64CYHS2401122碘帕醇注射液浙江兄弟药业有限公司国药准字H202554812025年09月16日65CYHS2401251盐酸阿莫罗芬搽剂江苏盈科生物制药有限公司国药准字H202554822025年09月16日66CYHS2401252福多司坦口服溶液东阳祥昇医药科技有限公司国药准字H202555152025年09月16日67CYHS2401253福多司坦口服溶液东阳祥昇医药科技有限公司国药准字H202555162025年09月16日68CYHS2401316硫酸镁钠钾口服用浓溶液河北华晨药业集团有限公司国药准字H202555172025年09月16日69CYHS2401380瑞格列奈片成都恒瑞制药有限公司国药准字H202555182025年09月16日70CYHS2401430盐酸特比萘芬喷雾剂浙江寰领医药科技有限公司国药准字H202555192025年09月16日71CYHS2401456、CYHB2500644注射用磷酸特地唑胺开封明仁药业有限公司国药准字H202554982025年09月16日72CYHS2401518普拉洛芬滴眼液浙江视方极医药科技有限公司国药准字H202555202025年09月16日73CYHS2401521腺苷钴胺胶囊海南全星制药有限公司国药准字H202554992025年09月16日74CYHS2401528二羟丙茶碱注射液广州合和医药有限公司国药准字H202555212025年09月16日75CYHS2401537法莫替丁注射液北京格林意锐医药科技有限责任公司国药准字H202554832025年09月16日76CYHS2401538法莫替丁注射液北京格林意锐医药科技有限责任公司国药准字H202554842025年09月16日77CYHS2401663沙库巴曲缬沙坦钠片江苏利泰尔药业有限公司国药准字H202554852025年09月16日78CYHS2401664沙库巴曲缬沙坦钠片江苏利泰尔药业有限公司国药准字H202554862025年09月16日79CYHS2401722盐酸丙卡特罗吸入溶液浙江福瑞喜药业有限公司国药准字H202555222025年09月16日80CYHS2401723盐酸丙卡特罗吸入溶液浙江福瑞喜药业有限公司国药准字H202555232025年09月16日81CYHS2401834硫酸镁钠钾口服用浓溶液浙江百代医药科技有限公司国药准字H202555242025年09月16日82CYHS2401979吸入用异丙托溴铵溶液南京力成药业有限公司国药准字H202555252025年09月16日83CYHS2401980吸入用异丙托溴铵溶液南京力成药业有限公司国药准字H202555262025年09月16日84CYHS2402111注射用阿糖胞苷山西铭羽生物科技有限公司国药准字H202555002025年09月16日85CYHS2402268吸入用布地奈德混悬液立生医药（苏州）有限公司国药准字H202555012025年09月16日86CYHS2402370阿普米司特片北大医药股份有限公司国药准字H202555272025年09月16日87CYHS2402371阿普米司特片北大医药股份有限公司国药准字H202555282025年09月16日88CYHS2402956硫酸氨基葡萄糖胶囊苏州中化药品工业有限公司国药准字H202555022025年09月16日89CYHS2404020氧（液态）遂宁源晗能源技术有限公司国药准字H202555032025年09月16日90CYHS2404058氧蒲城县凯利液化气有限责任公司国药准字H202555292025年09月16日91CYHS2404074氧哈尔滨翼龙工业气体有限公司国药准字H202555302025年09月16日92CYHS2404105氧（液态）珠海盈德气体有限公司国药准字H202555312025年09月16日93CYSB2400099Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸（人二倍体细胞）中国医学科学院医学生物学研究所————2025年09月17日94CYSB2400100口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）中国医学科学院医学生物学研究所————2025年09月17日95CYSB2400101口服I型III型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)中国医学科学院医学生物学研究所————2025年09月17日96CYZB2402472理中丸山西万辉制药有限公司————2025年09月16日97CYZB2501304降脂灵颗粒沈阳君元药业有限公司————2025年09月18日98CYZB2501308宁心宝胶囊大同市利群药业有限责任公司————2025年09月18日99CYZB2501312至灵胶囊大同市利群药业有限责任公司————2025年09月18日100CYZB2501314复方鱼腥草片云南金柯制药有限公司————2025年09月18日101CYZB2501323鼻炎灵片山西华康药业股份有限公司————2025年09月18日102CYZB2501325山花晶山西华康药业股份有限公司————2025年09月18日103CYZB2501327杜仲平压片山西华康药业股份有限公司————2025年09月18日104CYZB2501340雪山金罗汉止痛涂膜剂西藏诺迪康药业股份有限公司————2025年09月18日105CYZB2501341苏子油软胶囊锦豪药业（山东）有限责任公司————2025年09月18日106CYZB2501402茵莲清肝合剂北京亚东生物制药有限公司————2025年09月16日107JTS2500073达依泊汀α注射液齐鲁制药（海南）有限公司————2025年09月17日108JTS2500074达依泊汀α注射液齐鲁制药（海南）有限公司————2025年09月17日109JTS2500075达依泊汀α注射液齐鲁制药（海南）有限公司————2025年09月17日110JTS2500076达依泊汀α注射液齐鲁制药（海南）有限公司————2025年09月17日111JTS2500077达依泊汀α注射液齐鲁制药（海南）有限公司————2025年09月17日112JTS2500078利拉鲁肽二级标准品诺和诺德（中国）制药有限公司————2025年09月17日113JYHS2300071利斯的明透皮贴剂上海迦瑞生物医药有限公司国药准字HJ202501122025年09月16日114JYHS2300072利斯的明透皮贴剂上海迦瑞生物医药有限公司国药准字HJ202501132025年09月16日115JYHZ2500103聚苯乙烯磺酸钙散剂兴和制药（中国）有限公司国药准字HJ20150442，国药准字HJ20150443，国药准字HJ201504272025年09月17日116JYHZ2500104聚苯乙烯磺酸钙散剂兴和制药（中国）有限公司国药准字HJ201504282025年09月17日117JYSB2500167达雷妥尤单抗注射液西安杨森制药有限公司————2025年09月17日118JYSB2500168达雷妥尤单抗注射液西安杨森制药有限公司————2025年09月17日

A股上市公司半年报业绩预告接连披露，据不完全统计，截至7月23日，A股创新药板块80家企业中，17家已发布中报预告，至少10家创新药企净利润预增超100%。其中，药明康德以超85亿元净利润领跑；翰宇药业依靠技术平台实现国际突围，净利润大增1664％；微芯生物则借创新药商业化放量扭亏。全链协同势能2025年上半年，翰宇药业业绩实现同比扭亏为盈，终结了此前连续多年扣非净利润亏损的局面。根据其半年度业绩预告，净利润同比增超16倍的核心原因是报告期内公司主要的营业收入来源于国际业务，受益于全球市场需求的持续增长、2024年12月23日公司向FDA申报的利拉鲁肽注射液获得批准证书并实现销售、原料药出口持续放量、公司产品的市场竞争力以及严格的成本控制等多重因素，国际业务的营业利润率较高，进一步推动了公司整体盈利水平的提升。同样得益于国际市场红利的还有药明康德。据其披露的业绩预告，归属于本公司股东的净利润同比增长约101.92%。药明康德的盈利增长主要受益于全球医药外包服务需求回升及多肽/寡核苷酸业务爆发式增长，GLP-1减肥药及ADC药物研发热潮推动订单激增。在全球医药研发外包市场持续扩张的背景下，药明康德凭借其在国际市场的强大竞争力和业务布局，实现了业绩的大幅增长。“今年上半年，创新药企业绩增长是政策红利、技术突破、国际化布局及产业链协同作用的结果。”祥峰投资合伙人刘天然告诉《医药经济报》记者。据记者不完全统计，2025年上半年中国创新药领域BD交易超过50起，披露的合作总金额超过480亿美元，同比增幅超过50%。通过技术授权分享全球市场红利、深度参与国际分工，成为中国创新药行业的一大趋势。重视迭代创新尽管不少创新药企业绩表现强劲，但行业洗牌趋势明显。东方财富Choice数据显示，按预告净利润下限统计，共有42只医药股预计2025年上半年将出现亏损。在中国药科大学产业教授、南京济群医药科技股份有限公司董事长李战看来，创新药领域同质化竞争日益凸显，尤其是在热门靶点如GLP-1等领域研发扎堆，可能引发价格战。以利拉鲁肽为例，翰宇药业虽然凭借首仿优势获得先机，但随着更多企业加入，市场竞争格局可能发生变化。“企业要重视迭代式创新。”李战认为，创新药投资窗口期，企业应当对疾病领域和研究动态保持敏锐洞察。刘天然建议企业关注三个方面：一是独特靶点，中国正从fast-follow向全球创新过渡，靶点独特性及科研、临床概念验证至关重要；二是技术“护城河”，即使靶点不够独特，也要提前布局技术迭代方向，进入下一波竞争；三是临床未满足需求，考虑其他靶点或机理药物的竞争，评估市场商业化空间。来自支付端的支持也至关重要。微芯生物净利润增长主要源于核心产品销量提升及战略调整见效。据半年度业绩预告，公司产品西达本胺弥漫大B细胞淋巴瘤适应症新进医保，西格列他钠销售策略优化且“糖肝共管”独特优势得到市场认可，两款产品销量大幅增长。编辑：范晓艳版式编辑：余远泽审校：马飞、张松真创新获更强支持，集采将优化价差计算锚点，商保创新药目录申报量已过百允许按品牌报量，第十一批国采新规明确18亿并购，1元剥离，国资再度出手，“并购+瘦身”整合持续升温www.yyjjb.com.cn洞悉行业趋势长按关注医药经济报《中国处方药》学术公众号聚焦药学学术和循证研究长按关注中国处方药《医药经济报》终端公众号记录药品终端产经大事件长按关注21世纪药店