7月19日,据NMPA官网最新公示,成都恒瑞制药(恒瑞子公司)提交的4类仿制药瑞舒伐他汀钙片获批并视同通过评审。据药融云数据库显示,瑞舒伐他汀钙片在2023年全国院内市场销售额超过17亿元。
瑞舒伐他汀钙片是国内降胆固醇、调血脂的主要临床药物。随着阿斯利康原研药Crestor(可定)的上市,带动了降血脂药物市场的快速增长。据药融云数据库显示,瑞舒伐他汀钙片在2023年全国院内市场销售额已超过17亿元。
目前,国内有超过30家药企拥有瑞舒伐他汀钙片的生产批文。重庆药友制药也提交了4类仿制药瑞舒伐他汀钙片的上市申请,目前正在审评审批中。
在2023年心血管系统药物(包括化学药与生物药)全国院内销售的前十品种中,瑞舒伐他汀钙片位列第七。
2024年至今,恒瑞(包括其子公司)有多个品种通过评审,这些品种包括注射用塞替派、奥美沙坦酯片、瑞舒伐他汀钙片、维格列汀片和阿卡波糖片,特别是注射用塞替派成为首个通过评审并获得首仿药地位的品种。