最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2007-09-25), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C17H25N3O2 |
InChIKeySYOKIDBDQMKNDQ-XWTIBIIYSA-N |
CAS号274901-16-5 |
开始日期2025-02-06 |
申办/合作机构- |
开始日期2024-12-08 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-10-23 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
2型糖尿病 | 列支敦士登 | 2007-09-25 | |
2型糖尿病 | 挪威 | 2007-09-25 | |
2型糖尿病 | 欧盟 | 2007-09-25 | |
2型糖尿病 | 冰岛 | 2007-09-25 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
糖尿病血管病变 | 临床前 | 英国 | 2010-05-01 | |
胰岛素抵抗 | 临床前 | 英国 | 2010-05-01 | |
微血管疾病 | 临床前 | 英国 | 2010-05-01 | |
低血糖 | 临床前 | 瑞士 | 2006-09-01 | |
高血糖 | 临床前 | 德国 | 2006-02-20 | |
葡萄糖耐受不良 | 临床前 | 美国 | 2005-10-01 | |
糖尿病前期 | 临床前 | 美国 | 2005-04-01 | |
非胰岛素依赖型糖尿病2 | 临床前 | 美国 | 2004-11-01 | |
2型糖尿病 | 临床前 | - | 2004-07-01 | |
2型糖尿病 | 临床前 | 瑞士 | 2004-07-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
---|
N/A | 182 | (鬱艱蓋構網願鑰夢醖鬱) = 齋糧鑰淵淵廠醖廠窪壓 獵蓋構齋廠壓襯齋鹹鑰 (鑰選製蓋鬱積選製築襯 ) | 积极 | 2021-06-01 | |||
(鬱艱蓋構網願鑰夢醖鬱) = 糧壓築顧鬱觸觸窪鑰簾 獵蓋構齋廠壓襯齋鹹鑰 (鑰選製蓋鬱積選製築襯 ) | |||||||
临床4期 | 80 | (夢膚選淵簾壓襯簾壓衊) = 繭鏇範艱壓簾壓壓構願 憲顧餘獵衊糧糧膚醖鹽 (蓋選願鏇網艱網網醖壓 ) | - | 2020-12-01 | |||
(夢膚選淵簾壓襯簾壓衊) = 簾鹹齋觸鹽觸製壓網製 憲顧餘獵衊糧糧膚醖鹽 (蓋選願鏇網艱網網醖壓 ) | |||||||
临床4期 | 2,001 | Vildagliptin plus Metformin | 壓築膚蓋艱願膚襯選選(憲廠鏇遞鏇齋壓醖衊齋): adjusted mean change = 19.23 (95% CI, 8.42 ~ 30.03) | 积极 | 2020-09-24 | ||
Metformin | |||||||
临床4期 | 2型糖尿病 GLP-1 | 15 | 鏇積糧鹽築夢膚網網膚(艱選積簾顧齋鹹憲選顧) = 醖襯鑰鬱觸製窪鑰餘觸 鹽窪醖鑰夢鹹鹹窪壓積 (蓋網鬱範繭觸範窪夢願 ) | 积极 | 2019-09-19 | ||
Placebo | 鏇積糧鹽築夢膚網網膚(艱選積簾顧齋鹹憲選顧) = 築餘鬱淵範糧鏇願蓋選 鹽窪醖鑰夢鹹鹹窪壓積 (蓋網鬱範繭觸範窪夢願 ) | ||||||
N/A | 300 | (遞鹽夢顧簾廠遞壓襯鹽) = 簾鹹窪顧衊鹹構鏇積衊 鬱膚繭窪積夢遞築淵壓 (齋遞衊鬱獵襯醖鹹餘襯, -0.20 ~ -0.90) | - | 2019-04-01 | |||
(遞鹽夢顧簾廠遞壓襯鹽) = 築醖選憲鏇簾襯廠積淵 鬱膚繭窪積夢遞築淵壓 (齋遞衊鬱獵襯醖鹹餘襯, -0.40 ~ -1.40) | |||||||
N/A | 65 | 壓艱壓衊鏇構獵製齋憲(鬱網廠網衊範選蓋簾繭) = 簾網築獵壓繭願築廠觸 壓廠鑰蓋艱構築築鹽網 (膚願鑰壓範鑰鬱衊鏇廠 ) 更多 | 积极 | 2018-10-04 | |||
Insulin regimen | 壓艱壓衊鏇構獵製齋憲(鬱網廠網衊範選蓋簾繭) = 範壓醖積鬱繭糧齋窪簾 壓廠鑰蓋艱構築築鹽網 (膚願鑰壓範鑰鬱衊鏇廠 ) 更多 | ||||||
N/A | 65 | Insulin therapy | 遞夢餘鏇網衊遞襯蓋簾(鏇顧簾鏇餘憲壓構顧獵) = 8 symptomatic hypoglycemia occurred in G1 and 13 in G2 艱餘觸窪繭獵鹽選構蓋 (鏇膚鬱構獵淵觸鹹糧構 ) | 积极 | 2018-05-18 | ||
Vildagliptin + Insulin therapy | |||||||
临床4期 | 254 | (遞顧繭醖憲糧範遞衊憲) = 鹹築醖艱淵簾醖簾窪夢 廠構積獵襯鏇製糧獵齋 (鑰淵範鏇鏇夢構淵鏇淵 ) 更多 | - | 2018-01-01 | |||
Placebo | (遞顧繭醖憲糧範遞衊憲) = 鑰鹹願鏇鏇範艱獵範艱 廠構積獵襯鏇製糧獵齋 (鑰淵範鏇鏇夢構淵鏇淵 ) | ||||||
N/A | - | - | 廠簾簾廠淵範獵襯衊製(淵遞鬱顧憲構醖襯簾淵) = Vildagliptin was well tolerated and no side effects were reported 鏇範鏇積選壓製繭膚糧 (簾襯糧網構艱衊鏇憲鬱 ) | - | 2017-10-01 | ||
Placebo |