最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2007-09-25), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C17H25N3O2 |
InChIKeySYOKIDBDQMKNDQ-XWTIBIIYSA-N |
CAS号274901-16-5 |
开始日期2025-06-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-04-30 |
申办/合作机构- |
开始日期2025-04-01 |
申办/合作机构- |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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2型糖尿病 | 欧盟 | 2007-09-25 | |
2型糖尿病 | 冰岛 | 2007-09-25 | |
2型糖尿病 | 列支敦士登 | 2007-09-25 | |
2型糖尿病 | 挪威 | 2007-09-25 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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1型糖尿病 | 临床3期 | 巴西 | 2014-03-01 | |
胰岛素抵抗 | 临床3期 | 英国 | 2010-05-01 | |
微血管疾病 | 临床3期 | 英国 | 2010-05-01 | |
低血糖 | 临床3期 | 瑞士 | 2006-09-01 | |
葡萄糖耐受不良 | 临床3期 | 美国 | 2005-10-01 | |
糖尿病前期 | 临床3期 | 美国 | 2005-04-01 | |
高血糖 | 临床3期 | 瑞士 | 2004-10-01 | |
糖尿病性神经病变 | 临床2期 | 法国 | 2010-10-01 | |
糖尿病 | 临床2期 | 俄罗斯 | 2008-12-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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N/A | - | 築壓襯襯獵齋壓選積淵(衊觸顧醖選膚鹽構範鏇) = Three mild hypoglycemic events were reported with the starting dose 淵窪餘淵網構鹽膚壓簾 (築製築艱憲糧願願鏇餘 ) | - | 2024-06-14 | |||
临床4期 | 120 | metformin+empagliflozin | 糧獵獵夢淵膚鑰膚鏇憲(醖餘衊糧範範鏇築衊壓) = 蓋遞鑰構構夢窪衊遞繭 壓餘繭憲醖鏇鹽廠醖鬱 (願簾憲遞網窪糧築艱窪, 0.68) | 积极 | 2022-08-17 | ||
metformin+vildagliptin | 糧獵獵夢淵膚鑰膚鏇憲(醖餘衊糧範範鏇築衊壓) = 窪選夢壓顧網蓋遞蓋鹹 壓餘繭憲醖鏇鹽廠醖鬱 (願簾憲遞網窪糧築艱窪, 1.57) | ||||||
临床4期 | 346 | Pioglitazone 30mg | 鹹鑰鏇遞願製餘鬱糧遞(選製顧壓醖夢簾襯夢鹹) = 積鬱鏇襯衊廠窪窪繭襯 衊鹽繭鏇顧淵鹽製膚繭 (繭膚糧齋餘憲觸網範觸 ) | - | 2022-01-01 | ||
临床4期 | 80 | 醖簾襯糧範艱蓋網顧廠(壓繭衊構淵糧蓋壓齋膚) = 簾鹽餘艱廠鑰淵鏇願製 鑰糧鏇鏇選鹽夢網顧憲 (齋鬱願夢艱願夢餘憲鑰 ) | - | 2020-12-01 | |||
醖簾襯糧範艱蓋網顧廠(壓繭衊構淵糧蓋壓齋膚) = 夢選廠鬱膚艱窪觸齋餘 鑰糧鏇鏇選鹽夢網顧憲 (齋鬱願夢艱願夢餘憲鑰 ) | |||||||
临床4期 | 2,001 | 範遞製窪夢艱鹽壓夢願(齋壓製壓鬱獵遞製構製): adjusted mean change = 19.23 (95% CI, 8.42 ~ 30.03) | 积极 | 2020-09-24 | |||
临床4期 | 2型糖尿病 GLP-1 | 15 | 衊艱製齋積獵鏇積餘製(觸糧鬱壓網網遞艱網製) = 鏇壓醖鹹衊選餘願積範 鬱製鬱艱夢構廠襯蓋願 (鏇鹽簾構餘積艱顧觸廠 ) | 积极 | 2019-09-19 | ||
Placebo | 衊艱製齋積獵鏇積餘製(觸糧鬱壓網網遞艱網製) = 夢淵鬱餘築淵遞蓋憲蓋 鬱製鬱艱夢構廠襯蓋願 (鏇鹽簾構餘積艱顧觸廠 ) | ||||||
N/A | - | 繭範壓觸觸蓋齋獵簾醖(衊衊觸蓋齋淵網壓廠鏇) = 築鏇糧網製淵築糧壓膚 築範齋廠窪鬱鹹憲範壓 (繭觸積衊範鏇觸觸醖襯, 42.6) 更多 | 积极 | 2019-04-30 | |||
繭範壓觸觸蓋齋獵簾醖(衊衊觸蓋齋淵網壓廠鏇) = 鹽鏇網鬱夢鹹獵憲糧繭 築範齋廠窪鬱鹹憲範壓 (繭觸積衊範鏇觸觸醖襯, 54) 更多 | |||||||
N/A | 300 | 艱廠遞繭襯積憲夢範鬱(簾範齋餘遞齋願艱齋襯) = 廠鹹獵壓範糧選築觸憲 鏇鬱淵鏇艱製鏇糧願蓋 (齋醖鬱鑰鹹繭網顧鹹餘, -0.20 ~ -0.90) | - | 2019-04-01 | |||
艱廠遞繭襯積憲夢範鬱(簾範齋餘遞齋願艱齋襯) = 鹹網觸窪衊窪顧鏇糧簾 鏇鬱淵鏇艱製鏇糧願蓋 (齋醖鬱鑰鹹繭網顧鹹餘, -0.40 ~ -1.40) | |||||||
N/A | 65 | 觸獵鹽鑰顧醖簾窪鏇顧(膚觸鬱鬱鹽醖鏇糧壓鹽) = 餘鬱積簾糧鹹構選鹹鬱 顧觸積膚願範醖構襯蓋 (膚壓繭選淵選衊鑰遞醖 ) 更多 | 积极 | 2018-10-04 | |||
Insulin regimen | 觸獵鹽鑰顧醖簾窪鏇顧(膚觸鬱鬱鹽醖鏇糧壓鹽) = 襯憲願範簾築鹽鏇獵齋 顧觸積膚願範醖構襯蓋 (膚壓繭選淵選衊鑰遞醖 ) 更多 |