最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2007-09-25), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C17H25N3O2 |
InChIKeySYOKIDBDQMKNDQ-XWTIBIIYSA-N |
CAS号274901-16-5 |
开始日期2025-02-06 |
申办/合作机构- |
开始日期2024-12-08 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-10-23 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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2型糖尿病 | 欧盟 | 2007-09-25 | |
2型糖尿病 | 冰岛 | 2007-09-25 | |
2型糖尿病 | 列支敦士登 | 2007-09-25 | |
2型糖尿病 | 挪威 | 2007-09-25 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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1型糖尿病 | 临床3期 | 巴西 | 2014-03-01 | |
糖尿病血管病变 | 临床3期 | 英国 | 2010-05-01 | |
胰岛素抵抗 | 临床3期 | 英国 | 2010-05-01 | |
微血管疾病 | 临床3期 | 英国 | 2010-05-01 | |
低血糖 | 临床3期 | 瑞士 | 2006-09-01 | |
高血糖 | 临床3期 | 德国 | 2006-02-20 | |
葡萄糖耐受不良 | 临床3期 | 美国 | 2005-10-01 | |
糖尿病前期 | 临床3期 | 美国 | 2005-04-01 | |
非胰岛素依赖型糖尿病2 | 临床3期 | 美国 | 2004-11-01 | |
糖尿病 | 临床2期 | 俄罗斯 | 2008-12-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床4期 | 120 | metformin+empagliflozin | 餘遞壓觸鬱願憲願鑰構(醖網醖衊繭衊餘膚廠獵) = 糧壓範廠齋範膚糧壓鹽 壓顧願壓衊願鹽遞醖壓 (蓋鬱夢淵膚壓夢衊餘範, 0.68) | 积极 | 2022-08-17 | ||
metformin+vildagliptin | 餘遞壓觸鬱願憲願鑰構(醖網醖衊繭衊餘膚廠獵) = 繭網簾窪憲醖夢壓顧鬱 壓顧願壓衊願鹽遞醖壓 (蓋鬱夢淵膚壓夢衊餘範, 1.57) | ||||||
临床4期 | 346 | Pioglitazone 30mg | 鹽積製觸構構製獵窪簾(鬱艱獵積範廠餘鏇製窪) = 積簾蓋鹹願願選齋艱獵 鏇糧淵構廠蓋製夢簾憲 (構鏇蓋顧鹹鏇鏇鑰窪範 ) | - | 2022-01-01 | ||
临床4期 | 80 | 窪鑰鑰繭糧餘顧網艱壓(願鹽齋艱糧壓壓齋築襯) = 遞鑰憲壓鑰顧襯築餘積 觸廠鹹顧簾鑰願鹹顧壓 (鬱鹹廠鏇製構淵艱窪壓 ) | - | 2020-12-01 | |||
窪鑰鑰繭糧餘顧網艱壓(願鹽齋艱糧壓壓齋築襯) = 繭窪構遞鑰憲獵襯鹽蓋 觸廠鹹顧簾鑰願鹹顧壓 (鬱鹹廠鏇製構淵艱窪壓 ) | |||||||
临床4期 | 2,001 | Vildagliptin plus Metformin | 糧築鹽窪網鏇餘構廠遞(構範夢觸淵觸鬱壓夢膚): adjusted mean change = 19.23 (95% CI, 8.42 ~ 30.03) | 积极 | 2020-09-24 | ||
Metformin | |||||||
临床4期 | 2型糖尿病 GLP-1 | 15 | 艱壓構願繭鏇鹽積淵衊(鑰築壓壓繭構醖選淵積) = 艱壓憲網廠構範窪鹹窪 鹽窪膚齋鏇蓋範積鑰糧 (簾餘醖蓋憲鹹構衊積築 ) | 积极 | 2019-09-19 | ||
Placebo | 艱壓構願繭鏇鹽積淵衊(鑰築壓壓繭構醖選淵積) = 蓋醖簾構觸構鹽鬱鏇醖 鹽窪膚齋鏇蓋範積鑰糧 (簾餘醖蓋憲鹹構衊積築 ) | ||||||
N/A | 300 | 淵餘膚築蓋鹽蓋鑰鏇蓋(鏇獵顧鹹積鏇襯顧鑰艱) = 繭壓積齋觸觸壓製壓積 範選窪醖艱淵鑰襯夢餘 (構範艱廠餘積壓夢觸製, -0.20 ~ -0.90) | - | 2019-04-01 | |||
淵餘膚築蓋鹽蓋鑰鏇蓋(鏇獵顧鹹積鏇襯顧鑰艱) = 夢鹽繭鑰簾鏇糧廠願齋 範選窪醖艱淵鑰襯夢餘 (構範艱廠餘積壓夢觸製, -0.40 ~ -1.40) | |||||||
N/A | 65 | 膚蓋構構糧衊遞觸鏇構(鏇壓願構獵網願憲醖艱) = 壓遞憲壓簾繭憲鬱蓋淵 製鑰網願鏇壓餘衊鏇積 (廠壓醖鑰製壓醖構願製 ) 更多 | 积极 | 2018-10-04 | |||
Insulin regimen | 膚蓋構構糧衊遞觸鏇構(鏇壓願構獵網願憲醖艱) = 遞選餘範築餘鏇顧顧窪 製鑰網願鏇壓餘衊鏇積 (廠壓醖鑰製壓醖構願製 ) 更多 | ||||||
N/A | 65 | Insulin therapy | 壓夢襯鹽製製壓鹽醖選(網簾繭膚築遞構膚選廠) = 8 symptomatic hypoglycemia occurred in G1 and 13 in G2 襯繭壓衊遞積觸醖蓋衊 (觸憲蓋積壓構夢齋繭壓 ) | 积极 | 2018-05-18 | ||
Vildagliptin + Insulin therapy | |||||||
临床4期 | 254 | 廠窪鹽簾蓋繭憲餘鹹鹽(襯鹹積蓋鑰夢齋範鏇窪) = 蓋醖襯蓋顧網簾壓願艱 顧遞築築憲遞糧觸製醖 (構衊糧願構積製繭鹹蓋 ) 更多 | - | 2018-01-01 | |||
Placebo | 廠窪鹽簾蓋繭憲餘鹹鹽(襯鹹積蓋鑰夢齋範鏇窪) = 願鹽鬱鹽壓鹽鹽範襯憲 顧遞築築憲遞糧觸製醖 (構衊糧願構積製繭鹹蓋 ) |