BioNTech：构建多样化药物形式的创新抗肿瘤免疫体系

2024年8月5日，BioNTech发布了其二季度财报，显示上半年营收达3.16亿欧元，同时净亏损为11.23亿美元。然而，公司仍然拥有185亿欧元的现金和投资资产，财务状况显著优于Moderna。根据2024年的预估，BioNTech计划将研发费用控制在24-26亿欧元。

BioNTech在肿瘤治疗领域进行重点布局，结合mRNA药物的优势，采用多种药物形式的联合治疗策略，包括CAR-T与mRNA疫苗的结合、免疫治疗（IO）与mRNA疫苗的结合、以及IO与抗体药物偶联（ADC）的结合。这种策略旨在开发治愈性的抗癌方案。

公司已经建立了丰富且具有差异化特色的肿瘤免疫创新管线，覆盖多种药物形式，包括肿瘤治疗性mRNA疫苗、细胞疗法、新一代免疫治疗药物（IO）、及抗体药物偶联物（ADC）等。在免疫检查点抑制剂方面，BioNTech引进了昂科免疫的CTLA-4抗体、普米斯的PD-L1/VEGF双抗以及Genmab的多款双抗，最近还转推了Genmab的OX40抗体。此外，BioNTech还从映恩生物和宜联生物引进了多款ADC产品。

在肿瘤治疗性mRNA疫苗方面，BioNTech正在推进6项二期临床试验，包括固定抗原疫苗FixVac和个体化新抗原疫苗iNEST。最近，BioNTech公布了黑色素瘤的最新临床数据，显示其ORR（客观缓解率）显著提高，同时具有长时间的治疗响应。这些临床进展对PD-1后线癌症患者具有重要意义。

此外，BioNTech还关注早期癌症的未满足临床需求，如胰腺癌和结直肠癌，这些癌症在经过辅助治疗后五年内的复发率仍然很高。个体化新抗原mRNA疫苗有望在这些早期癌症治疗方面实现突破。

在IO+ADC领域，BioNTech已经取得了显著的临床突破，公司通过PD-L1/VEGF+Trop2 ADC切入该领域，并启动了多个肿瘤类型的临床试验。

总结来看，BioNTech的目标是在2024年底前启动10项注册临床试验，并在2025年开始陆续公布关键性的注册临床数据。预计最早在2026年，这些治疗方案将进入商业化阶段。

在技术方面，BioNTech也在全面梳理多个关键靶点和技术路线，包括但不限于GPRC5D、CD40、CD47、Claudin 6和Claudin 18.2。这些靶点和技术的梳理为公司未来的发展提供了坚实的基础。

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