度普利尤单抗登顶自免药王宝座，能否稳固？

2024年上半年，赛诺菲的度普利尤单抗成为了新的自免「药王」，其销售额达到约66.6亿美元，超越了艾伯维的阿达木单抗（50.84亿美元）和强生的乌司奴单抗（53.36亿美元）。度普利尤单抗的成功并非偶然，它在2023年的销售收入已达到约115亿美元，同比增长33.49%，首次进入全球药品销售额TOP 10榜单。

阿达木单抗由于专利到期和竞争加剧，2023年销售额同比下降32%至144亿美元。相比之下，度普利尤单抗的销售额在短短几年内实现了爆发式增长，从2017年的2亿欧元迅速攀升至2019年的21亿欧元，并在2023年实现突破百亿美元的壮举。

度普利尤单抗作为赛诺菲研发的IL-4R单抗，通过抑制IL-4和IL-13通路的信号传导，减轻2型炎症反应。自2017年首次获批以来，该药物已在全球范围内获得包括哮喘、特应性皮炎、结节性痒疹、慢性自发性荨麻疹和慢性阻塞性肺疾病（COPD）在内的多个适应症的批准。值得一提的是，度普利尤单抗在2023年7月获得欧盟批准用于治疗COPD成人患者，成为这一领域的首个生物药。

赛诺菲预计度普利尤单抗2023年的销售额将达到130亿欧元（约合140亿美元），并随着更多适应症的上市，销售额有望持续增长。然而，度普利尤单抗面临的竞争也不可忽视。包括强生的乌司奴单抗、艾伯维的瑞莎珠单抗和罗氏的奥瑞珠单抗在内的多种自免药物都在积极争夺市场份额。

乌司奴单抗作为强生的产品，2023年销售额达到108.58亿美元，增速却逐渐放缓。相比之下，艾伯维的瑞莎珠单抗以46.6%的年增速迅速追赶，2023年上半年销售额达到47.35亿美元。瑞莎珠单抗主要用于治疗银屑病，并通过拓展其他适应症保持了高速增长。

此外，罗氏的奥瑞珠单抗在治疗多发性硬化症（MS）方面表现出色，2023年上半年实现销售额33.59亿瑞士法郎（约37.95亿美元）。但这一领域竞争激烈，罗氏需要继续努力保持市场领先地位。

在中国市场，度普利尤单抗面临来自多个国产药企的激烈竞争。包括康诺亚、荃信生物、康乃德生物和智翔金泰等近20家企业已进入IL-4R领域的研发和申请阶段。例如，康诺亚的CM310已向NMPA提交上市申请，并展现出超越度普利尤单抗的潜力。

随着多家国产药企的崛起，度普利尤单抗在中国市场的竞争将更加激烈。康乃德生物和荃信生物分别与先声药业和华东医药达成合作，进一步加剧了市场竞争。

度普利尤单抗作为新一代自免「药王」，展现了强大的治疗潜力和市场价值。然而，其能否在全球药企的围猎中长期保持领先地位，仍需拭目以待。

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