GSK布局ADC领域：BCMA ADC新药将重生，巨资引进中国创新ADC

葛兰素史克（GSK）最近宣布其药物Blenrep（belantamab mafodotin）的上市申请已被欧洲药品管理局（EMA）受理，将与硼替佐米/泊马度胺+地塞米松联合用于复发或难治性多发性骨髓瘤（r/r MM）的二线治疗。这一消息为之前经历波折的Blenrep带来了新的希望。

Blenrep最初在2020年通过美国食品药品管理局（FDA）的加速批准通道上市，用于r/r MM患者的后线治疗，成为首款获批上市的BCMA ADC药物。然而，由于随后验证性Ⅲ期临床DREAMM-3试验（Blenrep单药VS泊马度胺+地塞米松）未能达到预期目标，GSK在2022年11月启动了该药在美国市场的撤市程序。此次GSK提交的是Blenrep联合疗法的二线治疗r/r MM，意图让该药重新获得市场许可。

GSK自2022年剥离健康消费部门（CHC）后，主要聚焦在生物医药的四大核心治疗领域：传染性疾病、HIV、免疫学/呼吸系统疾病和肿瘤学。其中，肿瘤学领域是GSK正在积极拓展和快速增长的领域。根据GSK发布的2024半年报，上半年总营收达152.47亿英镑，其中肿瘤学产品的销售额增长了一倍多，达到6.29亿英镑。

在肿瘤学领域，GSK特别关注ADC和ADC与其PD-1抗体Jemperli（dostarlimab）的联合治疗策略。目前，在血液瘤领域，GSK已有BCMA ADC新药Blenrep，而在实体瘤领域，GSK通过与Mersana和翰森制药合作，引进了多个ADC药物，包括HER2 ADC药物XMT-2056、B7-H4 ADC药物HS-20089和B7-H3 ADC药物HS-20093，丰富了其实体瘤治疗药物管线。

Blenrep是一种靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的ADC，采用了协和发酵麒麟子公司BioWa的POTELLIGENT技术，通过去岩藻糖增强ADCC活性，使用非裂解linker偶联auristatin F毒素。2020年，Blenrep通过FDA加速批准上市，用于r/r MM患者的五线及以后治疗，并获得了欧盟委员会（EC）有条件上市许可。基于DREAMM-7和DREAMM-8的临床试验数据，GSK再次提交了Blenrep的上市申请，并获得了EMA的受理。

如果成功获批，Blenrep联合疗法有望改变复发/难治性多发性骨髓瘤的治疗格局。GSK对Blenrep重返市场充满信心，并在最近的投资者会议上表示，Blenrep的销量峰值可能达到30亿英镑。

在实体瘤领域，GSK通过与Mersana和翰森制药的合作，引进了多款ADC药物，探索新的治疗路径。例如，B7-H4 ADC药物HS-20089在妇科肿瘤领域显示出潜力，而B7-H3 ADC药物HS-20093在多种肿瘤中表现出良好的临床活性。GSK希望这些新药物能进一步提升其在肿瘤学领域的竞争力。

总体来看，虽然肿瘤学并非GSK的传统强项，但凭借近年来的积极布局和快速增长，该领域有望成为GSK未来的重要收入来源。尤其在ADC领域，GSK的Blenrep和其他新引进的药物有望为肿瘤治疗带来新的突破。