BioNTech黑色素瘤mRNA疫苗BNT111二期临床成功

2024年7月30日，BioNTech宣布其研发的肿瘤mRNA疫苗BNT111与PD-1抗体联合治疗针对无法手术的三期或四期黑色素瘤的二期临床试验，成功达到了主要终点，即客观缓解率（ORR）显著提高。相较于历史数据，这一疗法显示出了显著的疗效改善。BioNTech和合作伙伴再生元公司计划在未来的医学会议上展示更多具体数据。

在肿瘤领域，BioNTech布局广泛，肿瘤治疗性疫苗是其重点之一。类似于Moderna，BioNTech也在研制个性化的新抗原mRNA疫苗（如BNT122和mRNA-4157），此外，还积极推进固定抗原的肿瘤mRNA疫苗研发，包括HPV疫苗BNT113和黑色素瘤疫苗BNT111。在临床策略上，个性化的新抗原疫苗主要用于早期肿瘤的辅助或新辅助治疗，旨在预防术后复发，而固定抗原疫苗则主要针对晚期肿瘤。

从机制上看，PD-1抗体是一种非特异性免疫检查点抑制剂，它通过解除免疫逃逸，重新激活免疫细胞以攻击肿瘤细胞。肿瘤抗原mRNA疫苗则通过激活特定肿瘤抗原的特异性免疫细胞，针对性地杀伤表达这些抗原的肿瘤细胞。两者在机制上具有互补效应，使得肿瘤mRNA疫苗不仅能用于探索晚期肿瘤的治疗，还能用于早期肿瘤术后的复发预防，市场前景广阔。

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