更新于:2025-01-04

Pyrotinib Maleate

马来酸吡咯替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
BLTN、Irene、Pyrotinib
+ [5]
作用机制
EGFR拮抗剂(表皮生长因子受体erbB1拮抗剂)、HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、HER4拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-4拮抗剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2018-08-12),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、特殊审批 (中国)、附条件批准 (中国)
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结构

分子式C36H35ClN6O7
InChIKeyZUZJPRMSUMMELD-ZLWATVBPSA-N
CAS号1397922-61-0

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
晚期 HER2 阳性乳腺癌
中国
2023-04-17
HER2阳性乳腺癌
中国
2018-08-12
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
HER2低表达乳腺癌临床3期
中国
2024-01-17
HR阳性乳腺癌临床3期
中国
2024-01-17
HR阳性/HER2低表达乳腺癌临床3期
中国
2024-01-17
浸润性乳腺癌临床3期
中国
2024-01-17
不能切除的乳腺癌临床3期
中国
2022-08-04
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
美国
2020-09-11
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
中国
2020-09-11
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
澳大利亚
2020-09-11
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
比利时
2020-09-11
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
法国
2020-09-11
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
HER2阳性乳腺癌
新辅助
HER2 Positive
52
壓築齋壓鏇鏇齋鏇鬱膚(蓋繭鏇網簾獵鬱積糧構) = 築網醖窪蓋繭鹽鬱觸壓 繭壓餘網簾艱構遞積壓 (壓製願艱夢繭醖夢艱艱, 29.0 ~ 56.7)
积极
2024-12-10
(HER2-enriched subtype)
壓築齋壓鏇鏇齋鏇鬱膚(蓋繭鏇網簾獵鬱積糧構) = 鏇製網淵齋廠構醖遞鹽 繭壓餘網簾艱構遞積壓 (壓製願艱夢繭醖夢艱艱, 37.9 ~ 73.2)
临床3期
590
廠製淵網艱窪衊顧遞醖(餘襯窪膚膚範鑰淵獵廠) = 壓簾製願遞衊築淵獵襯 齋製糧鏇廠網鹽壓艱製 (顧醖鬱選窪鏇糧獵鏇繭, 19.3 ~ 27.8)
积极
2024-11-26
廠製淵網艱窪衊顧遞醖(餘襯窪膚膚範鑰淵獵廠) = 壓範範憲壓顧襯觸鬱願 齋製糧鏇廠網鹽壓艱製 (顧醖鬱選窪鏇糧獵鏇繭, 9.5 ~ 12.4)
临床1/2期
HER2阳性转移性乳腺癌
一线
HER2 Positive
5
Trastuzumab deruxtecan 5.4 mg/kg + Pyrotinib 400 mg
壓襯壓積鏇醖鹽廠襯夢(淵獵鏇簾醖顧廠繭衊窪) = The only DLT was grade 3 anorexia, which occurred during the first cycle in 1 patient who received 400 mg of pyrotinib. 糧淵夢鹽遞齋憲繭糧襯 (淵遞蓋齋膚襯構窪選衊 )
积极
2024-11-26
Trastuzumab deruxtecan 5.4 mg/kg + Pyrotinib 320 mg
N/A
52
Pyrotinib + Stereotactic Radiosurgery
襯網蓋願淵鏇窪顧簾鹽(夢鏇壓積壓製襯鹹憲襯) = 範夢艱築衊膚夢夢積築 願餘窪齋壓製憲鹽艱夢 (範鹹繭餘襯齋窪獵壓製, 17.5 ~ 27.6)
积极
2024-11-11
Pubmed | Neoplasia
人工标引Manual
N/A
137
Pyrotinib-based regimen as first-line therapy
製蓋製糧網網範遞製蓋(簾廠齋夢窪夢繭網齋網) = 鏇鑰積齋糧製製糧鏇構 獵醖醖壓選鹽廠齋願繭 (餘鹹網膚窪窪簾簾廠齋 )
积极
2024-10-01
Pyrotinib-based regimen as second-line therapy
鏇構衊範築選糧鑰製襯(鑰淵遞糧網醖醖齋鏇襯) = 衊夢構鹽遞鏇夢艱窪製 觸襯醖選願繭壓鑰襯醖 (餘夢鹹壓繭構顧顧餘壓, 7.815 ~ 20.925)
临床2期
HER2阳性乳腺癌
HER2 Positive
78
憲簾網範構築鹹窪獵鹹(範網夢齋鏇願遞廠襯網) = 廠簾糧構鹹願糧廠淵齋 衊壓餘遞觸鹽構蓋鬱網 (構顧觸願觸鏇網淵鑰淵, 24.4 ~ not reached)
积极
2024-10-01
(Radiotherapy-naïve brain metastases)
憲簾網範構築鹹窪獵鹹(範網夢齋鏇願遞廠襯網) = 繭顧簾膚糧遞積衊製糧 衊壓餘遞觸鹽構蓋鬱網 (構顧觸願觸鏇網淵鑰淵, 12.6 ~ 33.3)
临床2期
22
Pyrotinib 400mg per dayetoposide
齋齋鹹蓋艱製醖鑰憲構(築繭鹽鹹衊顧蓋糧餘窪) = 鹽鹹築壓遞構遞獵壓網 壓鑰糧鏇網窪蓋淵構醖 (鏇醖鹽願艱糧憲繭蓋範, 7.6 ~ 10.4)
积极
2024-09-16
临床2期
HER2阳性乳腺癌
新辅助
HER2 Positive
214
Pyrotinib plus albumin-bound paclitaxel and trastuzumab (HLX02)
膚壓窪遞鬱築夢鑰鬱淵(衊齋鑰繭範壓鑰衊糧願) = 觸構鏇夢膚憲範願艱製 遞鬱積觸簾蓋觸壓鏇繭 (壓簾膚鹹壓願鹽鹹顧淵, 55.65 ~ 69.86)
积极
2024-09-16
临床2期
晚期非小细胞肺癌
TP53 | DNMT3A | ARID1B ...
27
糧膚窪淵餘鑰鑰艱窪膚(鏇築壓構鹽膚衊鬱憲構) = 繭積遞憲積繭齋遞窪積 繭艱糧淵鏇憲觸選鹽憲 (淵醖鏇構網襯鹹鹽廠選 )
积极
2024-09-15
临床2期
非小细胞肺癌
一线
ERBB2 Mutation (Activating) | ERBB2 Amplification
21
糧鬱蓋艱廠遞遞廠窪遞(範簾鹽製夢壓廠鏇糧窪) = 醖夢繭壓獵淵選窪糧鹽 選齋遞範齋餘襯鑰遞選 (範夢廠遞鏇衊鏇鹹糧觸 )
积极
2024-09-14
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