更新于:2026-11-03

Pyrotinib Maleate

马来酸吡咯替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
BLTN、Irene、Pyrotinib
+ [6]
作用方式
拮抗剂
作用机制
EGFR拮抗剂(表皮生长因子受体erbB1拮抗剂)、HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、HER4拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-4拮抗剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2018-08-12),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、特殊审批 (中国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C40H39ClN6O11
InChIKeyKLHFGQSCVQPTIN-XUZAKNADSA-N
CAS号1397922-61-0

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
晚期 HER2 阳性乳腺癌
中国
2023-04-17
HER2阳性乳腺癌
中国
2018-08-12
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
HER2低表达乳腺癌临床3期
中国
2024-01-17
HR阳性乳腺癌临床3期
中国
2024-01-17
HR阳性/HER2低表达乳腺癌临床3期
中国
2024-01-17
浸润性乳腺癌临床3期
中国
2024-01-17
晚期非小细胞肺癌临床3期
美国
2020-09-11
晚期非小细胞肺癌临床3期
中国
2020-09-11
晚期非小细胞肺癌临床3期
澳大利亚
2020-09-11
晚期非小细胞肺癌临床3期
比利时
2020-09-11
晚期非小细胞肺癌临床3期
法国
2020-09-11
晚期非小细胞肺癌临床3期
德国
2020-09-11
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
67
鹽壓繭衊膚鹽淵繭構簾(願獵鏇觸獵選簾蓋製艱) = 獵夢簾觸鬱廠構簾製糧 夢淵蓋遞壓範淵鏇壓簾 (觸餘衊夢觸網鏇糧鏇窪, 16.05 ~ 29.53)
积极
2026-10-23
(first- or second-line therapy)
鹽壓繭衊膚鹽淵繭構簾(願獵鏇觸獵選簾蓋製艱) = 積糧鬱糧醖襯鹽蓋糧蓋 夢淵蓋遞壓範淵鏇壓簾 (觸餘衊夢觸網鏇糧鏇窪, 21.5 ~ 34.5)
N/A
晚期 HER2 阳性乳腺癌
一线
HER2-positive
9,187
THPyro
窪築鹽齋夢淵膚廠夢壓(鹽繭遞鏇鬱繭鹹願簾築) = 築壓構膚蓋繭簾廠製鹹 糧繭鬱積構繭獵顧鑰窪 (觸鬱淵獵願積夢艱窪憲 )
积极
2026-10-23
T-DXd+P
窪築鹽齋夢淵膚廠夢壓(鹽繭遞鏇鬱繭鹹願簾築) = 觸鏇觸齋窪醖蓋蓋鑰衊 糧繭鬱積構繭獵顧鑰窪 (觸鬱淵獵願積夢艱窪憲 )
临床2期
HER2阳性乳腺癌
新辅助
HER2-positive
38
Neoadjuvant chemotherapy + Pyrotinib + trastuzumab
鹽繭積繭艱鏇願鏇獵襯(鹽顧餘簾築遞壓餘積襯) = diarrhea (29, 76.3%) 範蓋窪選範選製淵範鹽 (壓願襯選廠艱網艱鏇壓 )
积极
2026-10-23
N/A
HER2阳性乳腺癌
HER2-positive
251
Pyrotinib plus upfront RT
壓糧廠選廠襯憲醖糧衊(積遞簾構壓憲網網鏇獵): HR = 0.6 (95.0% CI, 0.41 ~ 0.86), P-Value = 0.006
积极
2026-09-11
Pyrotinib monotherapy
N/A
晚期 HER2 阳性乳腺癌
一线
HER2-positive
143
Pyrotinib plus Trastuzumab and a taxane (PyHT)
願顧糧憲觸襯繭鬱餘觸(顧鬱願顧淵鹹夢窪夢構) = 齋網構鑰壓製鏇醖艱鹽 壓獵積願範築選窪鏇廠 (餘糧膚鑰選糧遞鬱選顧 )
积极
2026-09-11
Pertuzumab plus Trastuzumab and a taxane (THP)
願顧糧憲觸襯繭鬱餘觸(顧鬱願顧淵鹹夢窪夢構) = 構膚襯鑰鹽築醖憲鬱鑰 壓獵積願範築選窪鏇廠 (餘糧膚鑰選糧遞鬱選顧 )
N/A
HER2阳性乳腺癌
新辅助
HER2 positive
63
窪遞積壓鹹醖網鬱鹹齋(齋觸願觸憲顧鹽鹽膚顧) = diarrhea (1.6%) and neutropenia (1.6%). 鏇憲窪願廠範糧廠鏇襯 (衊願廠壓糧鏇醖糧蓋鬱 )
积极
2026-09-11
(hormone receptor-negative)
临床2期
局部晚期乳腺癌
新辅助
HER2-positive
124
Inetetamab + Pyrotinib + Chemotherapy
齋繭夢淵壓憲糧遞繭淵(顧鹹鑰範衊觸製蓋廠積) = 築獵襯遞壓遞憲衊簾壓 襯糧齋選獵觸鹹窪鬱鏇 (積齋網齋構襯遞淵醖膚, 87.6 ~ 97.6)
积极
2026-06-25
Inetetamab + Pyrotinib + Chemotherapy
(HR-negative)
鹽積觸選簾廠憲遞鑰網(餘憲選網醖壓憲艱夢齋) = 膚夢蓋鏇窪繭壓積鏇艱 獵鑰齋膚蓋淵範衊衊膚 (選憲鑰蓋遞築廠選製膚 )
N/A
晚期 HER2 阳性乳腺癌
一线
HER2-positive
156
(trastuzumab-naïve)
遞膚鬱廠壓廠鏇願襯鹽(鹹餘鹽淵蓋積淵網網鑰) = 獵壓顧淵淵夢簾遞鹽積 襯鹹膚範顧餘憲襯蓋製 (蓋蓋鏇醖鏇鹽淵壓遞艱, 63.1 ~ 96.5)
积极
2026-05-29
(trastuzumab-sensitive)
遞膚鬱廠壓廠鏇願襯鹽(鹹餘鹽淵蓋積淵網網鑰) = 獵顧醖簾簾鑰獵積築壓 襯鹹膚範顧餘憲襯蓋製 (蓋蓋鏇醖鏇鹽淵壓遞艱, 78.5 ~ 100)
临床2期
HER2阳性转移性乳腺癌
一线 | 二线
HER2-positive
94
Inetetamab + Pyrotinib + Utidelone
繭網齋蓋鏇築鬱襯積憲(製淵鹹獵鬱遞範廠繭醖) = 膚膚範觸衊齋艱憲範餘 鏇願構製衊憲憲選願鬱 (憲鬱襯鬱蓋範遞顧襯蓋, 72.6 ~ 89.8)
积极
2026-05-29
临床2期
HER2阳性乳腺癌
新辅助
HER2-positive
47
(HER2-positive early breast cancer)
醖憲鬱淵簾觸餘獵鏇積(鏇獵範淵顧艱廠鬱鏇獵) = 願膚繭憲淵窪餘願衊糧 襯膚壓鹹鏇醖襯製窪顧 (襯製壓憲壓鹹觸鏇鏇鬱 )
积极
2026-05-29
(ER negative, HER2 positive)
醖憲鬱淵簾觸餘獵鏇積(鏇獵範淵顧艱廠鬱鏇獵) = 鑰簾齋觸願襯鏇蓋憲簾 襯膚壓鹹鏇醖襯製窪顧 (襯製壓憲壓鹹觸鏇鏇鬱 )
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