恒瑞近5亿投入！「夫那奇珠单抗」新适应症临床获批

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2月13日，恒瑞医药发布了一项重要公告，其子公司苏州盛迪亚生物近日获得了国家药品监督管理局批准的《药物临床试验批准通知书》，涉及药物为夫那奇珠单抗注射液。该注射液的临床试验计划将在近期启动，旨在治疗放射学阴性中轴型脊柱关节炎。

 

夫那奇珠单抗注射液是由恒瑞医药自主开发的一种靶向人IL-17A的重组人源化单克隆抗体，主要用于治疗与IL-17通路相关的自身免疫性疾病。早在2024年8月，该药物已在中国获得上市许可，适用于需要系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者。

 

在全球市场上，目前已有四种IL-17A抗体药物获得上市，包括Secukinumab（商品名Cosentyx）、Ixekizumab（商品名Taltz）、Netakimab（商品名Efleira）和赛立奇单抗（商品名金立希）。

 

根据最新数据，2023年Secukinumab和Ixekizumab在全球范围内的销售总额约为77.40亿美元。令人瞩目的是，截至目前，恒瑞医药在夫那奇珠单抗注射液项目上已投入研发费用累计约4.89亿元人民币。这体现了恒瑞医药在生物制药领域的持续投入与创新追求。

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